药品说明书:
【药品名称】
通用名称:尼妥珠单抗注射液
商品名称:泰欣生
英文名称:Nimotuzumab Injection
汉语拼音:Ni Tuo Zhu Dan Kang Zhu She Ye【成份】
每支10 mL含50 mg尼妥珠单抗、4.5 mg磷酸二氢钠、18.0 mg磷酸氢二钠、86.0 mg氯化钠、2.0 mg聚山梨醇酯80。
【性状】
外观澄清、无色无味,无不溶物的液体。
【适应症】
本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。使用本品前,患者应先确认其肿瘤细胞EGFR表达水平,EGFR中、高表达的患者推荐使用本品。检验操作应由熟练掌握EGFR检测试剂盒检测技术的实验室完成。检验中的某些失误,如使用较差的组织样本、未能严格遵从操作规程、使用不当的对照等均可能导致不可靠的结果。
【用法用量】
100毫克尼妥珠单抗稀释于250毫升生理盐水中,前臂静脉输液给药,进药过程在60分钟以上。第一次给药时间为放射治疗的第一天,于放疗前完成,以后每周一次,共8次。患者同时接受标准的鼻咽癌放射治疗。
【不良反应】
该药物的不良反应主要表现为发热、血压下降、恶心、头晕、皮疹。在70例晚期鼻咽癌患者中进行的Ⅱ期临床试验中发现,用药后发热的发生率为4.28%,最高体温39℃,对症处理后缓解,不影响治疗;血压下降,头晕发生率2.86%,最低达80/50mmHg,休息后缓解,不影响治疗;恶心发生率为1.43%,轻度,可自行缓解,不影响治疗;头晕发生率2.86%,时有头晕,可自行缓解,不影响治疗;皮疹发生率1.43%,轻度,可自行缓解,不影响治疗。 在古巴和加拿大进行的临床试验发现该药常见的不良反应有发热、寒颤、恶心、呕吐、发冷、贫血、血压降低。不常见的不良反应有肌肉痛、运动语言障碍、口干、潮红、下肢无力、嗜睡、丧失方向感、肌酐水平升高、白细胞减少、血尿、胸痛、口腔绀紫。这些不良反应可使用常规剂量的镇痛药和/或抗组织胺药物予以治疗。
【禁忌】
对该药品或其任一组分过敏者禁止使用。
【注意事项】
1.本品冻融后抗体大部分活性将丧失,故在贮藏和运输过程中严禁冷冻。本品稀释于生理盐水后,在2-8℃可保持稳定12小时,在室温下可保持8个小时。储存时间超过上述时间,则应弃去不宜继续使用。 2.本品必须在有经验的临床医师指导下使用。
【药物相互作用】
未进行该药物与其它任何药物间的相互作用研究。
【药理作用】
药理研究:EGFR是分子量为170 KD的跨膜糖蛋白,其胞内区具有特殊的酪氨酸激酶活性。EGF-R的过度表达可改变细胞周期调控(加快细胞增殖),阻止细胞凋亡,促进血管生成,增强细胞移动性、侵袭性和转移性。尼妥珠单抗可在体内或体外培养细胞中阻断EGF与其受体EGFR的结合,并对EGFR过表达的肿瘤具有有效的抗血管生成、抗增殖和促凋亡作用。体内和体外试验结果均显示了本品有抗肿瘤增殖的功能,还具有抗血管生成和促进肿瘤细胞凋亡的特性。
【贮藏】
本品在2~8℃储存和运输,严禁冷冻。有效期24个月。
【规格】
50mg/瓶(10ml)
【包装规格】
硼硅玻璃管制注射瓶,1瓶/合,每个大包装含8个小包装。
【批准文号】
国药准字S20080001
【生产企业】
企业名称:百泰生物药业有限公司
医师专业问答:
问:依洛尤单抗注射液
答:依洛尤单抗注射液是一种人源化单克隆抗体,用于降低心血管事件风险。依洛尤单抗通过与细胞表面的免疫球蛋白E受体结合,抑制其活化,进而阻断IgE介导的炎症反应。该药物主要用于治疗过敏性鼻炎等IgE介导的疾病。过敏性鼻炎的症状可能包括打喷嚏、流涕、鼻塞以及眼部瘙痒等。这些症状通常由机体对特定物质产生过度的免疫应答所引起。针对过敏性鼻炎的诊断检查可能包括皮肤点刺试验、血清特异性IgE检测和鼻黏膜功能测试。这些检查有助于评估个体对特定过敏原的敏感性和鼻腔的生理状态。过敏性鼻炎的治疗方法主要包括环境控制、免疫调节剂如抗组胺药和皮质类固醇喷雾以及脱敏疗法。具体选择哪种治疗方法需根据患者的具体情况而定。使用依洛尤单抗时应注意可能出现的潜在感染迹象,如发热、局部红肿等,并定期监测血脂水平以评估心血管健康状况。
问:利妥昔单抗注射液可以治疗肾炎吗
答:利妥昔单抗注射液通常不可以用于治疗肾炎。肾炎患者应根据病因选择合适的药物进行针对性治疗。利妥昔单抗注射液是一种生物制剂,主要通过与B细胞上的CD20受体结合来清除体内异常增殖或功能亢进的B淋巴细胞,从而达到控制自身免疫性疾病的目的。而肾炎是多种原因导致肾脏损伤的一组疾病,其发病机制涉及免疫反应、炎症因子等多种因素,因此使用利妥昔单抗注射液并不能直接改善肾脏病变,反而可能加重病情。对于肾炎患者来说,关键在于及时诊断和合理治疗。在确诊后,医生可能会建议采取糖皮质激素如等药物抑制免疫反应,并配合其他免疫调节剂如环磷酰胺等进行综合治疗。此外,保持良好的生活习惯也对疾病的恢复有帮助,包括戒烟限酒、均衡饮食以及适量运动等。需要注意的是,在接受任何治疗前都应咨询专业医师的意见,避免盲目用药造成不良后果。同时,定期复查以监测病情变化也是必要的。
问:雷珠单抗注射液能治疗飞蚊症吗
答:雷珠单抗注射液不适用于治疗飞蚊症。雷珠单抗注射液是一种抗VEGF(血管内皮生长因子)药物,主要用于治疗视网膜血管性疾病。飞蚊症是由于玻璃体混浊导致的视觉障碍,与视网膜血管无关,因此使用雷珠单抗注射液并不能有效改善飞蚊症的症状。如果出现飞蚊症,应咨询专业的眼科医生,避免自行使用药物造成不必要的风险。若患者存在高度近视、糖尿病等眼部疾病,可能导致眼底病变,此时可能需要在眼科医生指导下使用雷珠单抗注射液进行治疗。建议定期进行眼科检查,特别是对于有飞蚊症或其他眼部症状的人群。日常生活中注意保持良好的用眼习惯,减少电子产品的使用时间,并适当增加户外活动,以预防和延缓眼部疾病的发生。
问:司库奇尤单抗注射液是什么
答:司库奇尤单抗注射液一般指度洛西汀制剂。通常情况下,度洛西汀制剂是临床上较为常见的药物。度洛西汀制剂是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂,在医生指导下使用该药物后可以起到抗抑郁的作用,并且还可以用于治疗抑郁症、广泛性焦虑障碍等疾病。但由于每个人的体质不同,所以具体用药效果也会有所差异。若患者存在上述情况,则需要及时就医进行检查并遵医嘱进行针对性用药治疗。在日常生活中,建议患者保持良好的心态,避免情绪过于激动或者紧张。同时还要定期到医院复查,随时关注疾病的恢复情况。若期间出现其他不适症状时,则需及时告知医生并完善相关检查和治疗。
问:司库奇尤单抗注射液多少钱
答:司库奇尤单抗一般指司库奇尤单抗注射液。通常情况下,司库奇尤单抗注射液的价格在100-200元之间。司库奇尤单抗注射液是一种生物制剂,主要用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病引起的症状和体征。其价格因地区和生产厂家而异,一般来说,在一线城市中,该药物的平均价格为每支100元左右;而在二三线城市中,则可能较低一些,约为每支80-200元不等。需要注意的是,由于不同患者的病情严重程度、身体状况等因素存在差异,因此具体的用药剂量和疗程可能会有所不同。建议患者在使用过程中密切关注自身情况,并严格遵循医生的指导进行用药。如有不适症状出现,应及时就医并咨询专业医师的意见。
问:结核弱阳性可以打司库奇尤单抗注射液吗
答:结核弱阳性的患者一般不可以打司库奇尤单抗注射液。如果患者的检查结果显示结核试验为弱阳性,则提示可能存在肺结核的情况。此时通常不建议使用司库奇尤单抗注射液进行治疗,因为该药物属于一种抗肿瘤的生物制剂,在临床上主要用于治疗自身免疫相关的中度至重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎和类风湿关节炎等疾病。而肺结核是由结核分枝杆菌感染引起的呼吸道传染病,使用司库奇尤单抗注射液并不能起到治疗的效果,并且还可能会导致病情加重。因此,若患者出现上述检测结果,应进一步完善相关检查明确诊断后对症处理。另外,对于确诊为肺结核的患者,需要遵医嘱及时服用异烟肼片、利福平胶囊等抗结核药物进行治疗。同时还要注意多休息,避免过度劳累以及熬夜,以免影响到疾病的恢复。
问:依奇珠单抗注射液
答:依奇珠单抗注射液一般指依奇珠单抗。依奇珠单抗是一种人源化IgG4亚类全人源单克隆抗体,通常用于治疗中度至重度斑块状银屑病。依奇珠单抗的活性成分是依奇珠单抗,该药物属于嵌合型IgG4单克隆抗体,在临床上主要用于缓解成人患者的中度至重度斑块状银屑病的症状和体征。此外,依奇珠单抗还可以抑制细胞因子IL-17A、TNFα等的作用,从而发挥一定的免疫调节作用。需要注意的是,由于依奇珠单抗具有一定的不良反应风险,如发热、寒战、肌肉疼痛等症状,因此需要由专业医生进行给药,并且患者在使用过程中应密切关注身体状况的变化情况。另外,对于过敏体质者、孕妇及哺乳期妇女不宜用此药,以免引起不适症状。若用药后出现明显不适,建议及时就医诊治,以免延误病情。
问:乌司奴单抗注射液
答:乌司奴单抗注射液一般指阿巴西莫双克。该药物是一种全人源化IgG4单克隆抗体,在临床上主要用于治疗对甲氨蝶呤、环孢素和硫唑嘌呤不耐受的活动性类风湿关节炎成人患者的病情。此外,患者还可以遵医嘱使用该药来改善银屑病的症状,并且对于其他自身免疫性疾病也有一定的疗效。需要注意的是,由于该药物具有一定的不良反应发生率,如高血压、感染等,因此建议患者需要严格遵循医生的指导进行用药,避免自行盲目服用。另外,如果患者对该药物过敏,则不宜使用此药进行治疗,以免引起皮肤瘙痒、红肿等不适症状。同时,孕妇及哺乳期妇女也不宜使用该药,以免会对胎儿或者婴儿产生不利的影响。若期间出现明显不适,还需及时就医诊治,以免延误病情。
问:石家庄司库奇尤单抗注射液是哪里产的
答:石家庄司库奇尤单抗注射液是哪里产的-石家庄看银屑病的医院是:1、石家庄京科中医皮肤病医院,2、河北医科大学第二医院,3、河北省人民医院,4、白求恩国际和平医院等-司库奇尤单抗注射液是由礼来公司生产的,该药物属于生物制剂,主要用于治疗中重度斑块状银屑病、银屑病关节炎等疾病。司库奇尤单抗注射液是一种人源化IgG1抗体,通过与肿瘤坏死因子α(TNF-α)结合,抑制TNF-α的生物学活性,从而发挥抗炎和免疫调节作用。
问:石家庄司库奇尤单抗注射液哪个医院有
答:石家庄司库奇尤单抗注射液哪个医院有-石家庄看银屑病的医院是:1、石家庄京科中医皮肤病医院,2、河北医科大学第二医院,3、河北省人民医院,4、白求恩国际和平医院等-司库奇尤单抗注射液一般指司库奇尤单抗注射液,通常情况下,患者可以在正规医院购买使用该药物。建议患者在医生指导下用药治疗疾病。
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