药品说明书：
【药品名称】
通用名称：草酸艾司西酞普兰片
商品名称：来士普
英文名称：Escitalopram Oxalate Tablets
汉语拼音：Caosuan Aisixitaipulan Pian【成份】
活性成份：草酸艾司西酞普兰化学名称：S(+)-1-（3-二甲氨基）-1-（4-氟苯基）-1，3-二氢异苯并呋喃-5-腈草酸盐化学结构式：分子式：C20H21FN2O·C2H2O4分子量：414.43
【性状】
片剂5毫克：为圆形、白色薄膜衣片。10毫克：为椭圆形、白色薄膜衣片。
【适应症】
1. 重症抑郁症（MDD）的治疗：重症抑郁症主要表现显著或持久的情绪低落或燥动情绪（至少持续2周），主要包括以下症状：情绪低落、兴趣减少、体重或食欲明显变化、失眠或嗜睡、精神运动兴奋或迟缓、过度疲劳、内疚或自卑感、思维迟缓或注意力不集中、自杀企图或念头。2 、广泛性焦虑（GAD）：表现为过度的焦虑和烦恼，至少持续6个月。主要有以下症状：烦燥不安、易疲劳、注意力不集中、兴奋、肌肉紧张和睡眠障碍。
【用法用量】
1 重症抑郁症：起始剂量一日一次10mg，一周后可以增至一日一次20mg,早晨或晚上口服。一般情况下应持续几个月甚至更长时间的治疗。老年患者或肝功能不全者建议一日一次10mg，轻度或中度肾功能不全者无需调节剂量。严重肾功能不全者慎用。2 广泛性焦虑：起始剂量一日一次10mg，一周后可以增至一日一次20mg，早晨或晚上口服。至少停用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）14天后才可以调换本药，同样，停用本药14天后才可以用单胺氧化酶抑制剂。停药时应逐渐减量。
【不良反应】
约5％的患者有失眠、阳萎、恶心、便秘、多汗、口干、疲劳、嗜睡。约2％的患者有头痛、上呼吸道感染、背痛、咽炎和焦虑等。偶见报道可引起躁狂或轻度躁狂或低钠血。有惊厥史的患者应慎用。实验室参数没有明显的改变。心电图无明显异常。
【禁忌】
1.对本品或任一辅料过敏者禁忌使用。 2.禁忌与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用（参见药物相互作用）。 3.禁忌与匹莫齐特合用。
【注意事项】
肝、肾功能不全者，有惊厥史或心脏病患者、甲状腺疾病、电解质紊乱、有其他精神疾病（例如双相情感障碍）或自杀念头者应慎用。服药期间不宜操作机器，孕妇或哺乳期妇女应慎用，对婴幼儿的安全性没有临床资料。对本品或西肽普兰过敏的患者应禁用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下青少年的临床试验中，发现本品组发生与自杀相关行为（自杀企图和自杀观念）和敌意（攻击性，对抗行为和易怒）的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验，仍需密切监测患者的自杀表现。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.孕妇 关于孕妇使用本品的临床数据有限。 在大鼠的生殖毒理研究中观察到其致畸作用（仔鼠体重减轻和轻微的成骨延迟），但对仔鼠的发育无影响且致畸发生率无增加。本品用于孕妇的临床资料有限。本品不应用于孕妇，只有明确需求时且慎重考虑其风险/利益后方可使用。 如有孕妇持续使用本品直到妊娠晚期，应监测新生儿，特别是在妊娠第三个月阶段。孕妇一直使用本品直到新生儿出生或出生前不久，新生儿可能出现停药作用。 孕妇在妊娠晚期使用SSRI/SNRI类药物，新生儿会出现以下症状：呼吸性窘迫、紫绀、呼吸暂停、癫痫发作、体温不稳、呕吐、低血糖、易激惹、震颤、张力亢进、肌肉张力增加、神经过敏、昏睡、持续哭闹、嗜睡、吮吸或入睡困难。可能是由于5-羟色胺作用或停药作用。孕妇使用SSRI类药物时不应突然停药。大多数情况并发症会在分娩后立即或很快（＜24小时）出现。 流行病学数据表明在孕妇中使用SSRI累药物，特别是妊娠晚期，可能增加新生儿持续性肺动脉高压的风险（PPHN）。在1000个使用SSRI的孕妇中观察到约5例。 在一般人群中，每1000个孕妇中有1至2例发生PPHN。 2.哺乳期妇女 艾司西酞普兰可在乳汁中分泌，哺乳妇女不应接受本品治疗或在用药期间停止哺乳。
老人注意事项：
请参见【用法用量】。【药物相互作用】
药效学相互作用 1.禁忌合用： (1)非选择性、不可逆MAOIs 有接受SSRI类药物治疗的患者合并使用非选择性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)和近期停服SSRI类药物治疗而开始MAOI治疗的患者发生了严重不良反应的报告。有些患者出现了5-羟色胺综合征。 本品禁忌与非选择性、不可逆的MAOIs合用。可以在停止不可逆性MAOI治疗至少14天后，开始本品治疗。停止本品治疗后至少间隔7天，可以开始非选择性、不可)的MAOI治疗。 (2)匹莫齐特 使用本品40毫克每天治疗的患者同时服用单剂量2毫克的匹莫齐特可导致匹莫齐特AUC和最大血药浓度的升高，即使在整个研究中并不一致。匹莫齐特和西酞普兰联合服用会导致QTc间期延长大约10毫秒。由于匹莫齐特较低剂量即可发生相互作用，所以禁止艾司西酞普兰和匹莫齐特联用。 2.需要谨慎注意的合并治疗： (1)可逆性、选择性MAO-A抑制剂(吗氯贝胺)。 由于5-羟色胺综合征的危险，不推荐本品与MAO-A抑制剂合用。如确实需要合并治疗，应以最小推荐起始剂量开始，且要加强临床监测。 可以在停止可逆性MAOI治疗至少1天后，开始本品治疗。 (2)司来吉兰 与司来吉兰(一种不可逆的单胺氧化B（MAO-B）抑制剂)合并使用需谨慎，因为可能出现5-羟色胺综合征的危险。 (3)5-羟色胺能药物 与5-羟色胺能药物合用(如曲马多、舒马曲坦和其它曲坦类药物)可能会导致5-羟色胺综合征。 (4)降低癫痫发作阈值的药物 SSRI类药物可以降低癫痫发作阈值，建议与能降低癫痫发作阈值的其它药物合用时应谨慎，如抗抑郁剂（三环类的，SSRI）、精神安定剂（吩噻嗪类，硫杂蒽类，丁酰苯类）、甲氟喹、丁胺苯丙胺和曲马多。 (5)锂盐，色氨酸 有合用SSRI类药物和锂盐或色氨酸产生协同效应的报告，因此应谨慎合用SSRI类药物和这些药物。 (6)圣约翰草 合用SSRI类药物和含有圣约翰草（金丝桃素）的中草药，可能增加不良反应的发生。 (7)口服抗凝剂 本品与口服抗凝剂合用时，可能会改变此类药物的抗凝效应。接受口服抗凝剂治疗的患者应特别注意在开始或停止本品治疗时监测抗凝效应。 与非甾体抗炎药物合用可能增加出血的风险。 (8)酒精 本品与酒精之间没有药代动力学和药效学方面的相互作用。但与其它精神活性药物一样，不建议与酒精合用。 3.药代动力学相互作用 (1)影响本品的药代动力学的其它药物 本品在体内的代谢主要由CYP 2C19介导。CYP3A4和CYP2D6也参与其代谢，但影响较小。本品的主要代谢产物去甲基草酸艾司西酞普兰也可能部分由CYP2D6催化。 合并使用奥美拉唑（CYP 2C19酶抑制剂）会导致本品的血浆浓度中度升高（大约50%）。 艾司西酞普兰与西咪替丁(多种酶的中等强度抑制剂)合用可以增加艾司西酞普兰的血浆浓度(大约70%)。 因此当本品达到治疗剂量的上限时，应谨慎合用CYP 2C19酶抑制剂（如：奥美拉唑，氟西汀，氟伏沙明，兰索拉唑，噻氯匹定）和西咪替丁。 依据临床判断降低本品的剂量可能是必要的。 (2)本品对其它药物药代动力学的影响 本品为CYP 2D6的抑制剂，与下列药物合用时应谨慎，包括主要经CYP 2D6代谢的药物、治疗指数较窄的药物，如：氟卡尼、普罗帕酮和美托洛尔（当治疗心力衰竭时）、或者一些主要经CYP 2D6代谢的作用于中枢神经系统的药物(抗抑郁药物去甲丙咪嗪、氯丙咪嗪和去甲替林等或抗精神病药物利培酮、甲硫哒嗪和氟哌啶醇)。合用时应调整剂量。 与去甲丙咪嗪或美托洛尔合用可能导致这两种药物(均为CYP 2D6底物)血浆浓度升高两倍以上。 体外研究显示本品还可能引起CYP 2C19的轻度抑制，建议与经CYP 2C19代谢的药物合用时，应小心。
【药理作用】
艾司西酞普兰增进中枢神经系统5-羟色胺（5-HT）能的作用，抑制5-羟色胺的再摄取，临床用于抑郁症的治疗。动物研究表明，艾司西酞普兰为选择性5- 羟色胺再摄取抑制（SSRI），而对去甲肾上腺素和多巴胺再摄取作用微弱，其作用为西酞普兰右旋对映体作用的100倍。艾司西酞普兰对5-羟色胺1-7受体或其他受体包括α和β肾上腺素、多巴胺1-5、组胺1、蕈毒碱1-5和苯二氮卓受体无作用或非常小，另外对Na+、K+、Cl-和Ca++离子通道无作用。
【贮藏】
密封。
【规格】
10毫克
【包装规格】
10mg*7s*6盒+0.36g*28s*6盒/套。
【有效期】
36个月
【执行标准】
JX20090196
【批准文号】
H20100539
【说明书修订日期】
核准日期：2006年10月27日修改日期：2007年04月06日修改日期：2010年01月21日修改日期：2010年07月29日修改日期：2010年12月10日修改日期：2011年07月18日
【生产企业】
企业名称：H. Lundbeck A/S
企业简称：H. Lundbeck A/S
医师专业问答：
问：[草酸艾司西酞普兰片影响早泄？]
答：[草酸艾司西酞普兰片影响早泄？]草酸艾司西酞普兰片一般不会影响早泄，如果患者出现早泄的情况，可能是由于龟头敏感、前列腺炎等原因所导致。1.龟头敏感：龟头敏感是指阴茎在受到刺激后会出现快速射精的现象。而草酸艾司西酞普兰片是一种抗抑郁药，可以抑制5-羟色胺的重吸收，从而达到治疗抑郁症的效果，并且还可以用于治疗焦虑症等疾病。所以草酸艾司西酞普兰片并不会对龟头造成刺激，也不会引起早泄的症状发生。建议可以在医生指导下使用盐酸达泊西汀片、舍曲林片等药物进行治疗。2.前列腺炎：前列腺炎通常是因为平时不注意局部卫生或长期久坐等因素诱发炎症，患病后会导致患者出现尿频、尿急等症状，同时还会伴有性功能障碍等情况发生。而草酸艾司西酞普兰片属于一种选择性的5-羟色胺再摄取抑制剂，服用以后能够起到镇静的作用，在一定程度上可以帮助改善患者的症状。此时可在医生指导下口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等药物进行治疗。日常生活中要养成良好的生活习惯，保持自身的清洁与卫生，避免频繁手淫，以免加重病情。
问：[草酸艾司西酞普兰片影响早泄？]
答：[草酸艾司西酞普兰片影响早泄？]草酸艾司西酞普兰片一般不会影响早泄，如果出现早泄的情况，建议患者及时就医治疗。草酸艾司西酞普兰片是一种抗抑郁药，主要成分为草酸艾司西酞普兰，临床上主要用于治疗抑郁症、强迫症等疾病。该药物属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂类药物，可以抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取，从而增加突触间隙中5-羟色胺的浓度，发挥抗抑郁的作用。而早泄是指男性在性生活时阴茎进入阴道之前或刚进入阴道即发生射精的情况，多考虑与精神因素、器质性疾病等因素有关。因此，草酸艾司西酞普兰片通常不会影响早泄。如果患者出现早泄的情况，建议及时到正规医院就诊，并积极配合医生进行针对性治疗。对于早泄的患者可以在医生指导下服用盐酸达泊西汀片、盐酸氟西汀胶囊等药物进行治疗。必要时还可以通过心理疗法的方式进行辅助治疗。在日常生活中要注意合理饮食，避免吃辛辣刺激性的食物，比如辣椒、大蒜等。同时还要注意多休息，保证足够的睡眠时间，避免熬夜。
问：「草酸艾司西酞普兰片影响早泄？」
答：「草酸艾司西酞普兰片影响早泄？」草酸艾司西酞普兰片可能会影响早泄。草酸艾司西酞普兰片是抗抑郁药，常用来治疗抑郁症、焦虑症等精神心理疾病，也可用于治疗早泄。服用草酸艾司西酞普兰片后，部分患者可能会出现不良反应，包括头晕、头痛、恶心、腹泻、便秘等胃肠道反应，建议患者在医生指导下用药，以免影响身体健康。1、胃肠道反应：草酸艾司西酞普兰片可能会对胃肠道产生一定的刺激，所以会引起恶心、腹泻、便秘等胃肠道反应，因此草酸艾司西酞普兰片的服用可能会影响早泄;2、神经系统反应：草酸艾司西酞普兰片对神经系统有一定影响，服用后可能会出现头晕、头痛、失眠、嗜睡等症状，因此草酸艾司西酞普兰片可能会影响早泄;3、其他反应：草酸艾司西酞普兰片还可能对女性的性功能产生影响，会导致性欲减退、性交障碍等情况，因此草酸艾司西酞普兰片可能会影响早泄。草酸艾司西酞普兰片的禁忌证包括先天性Q-谷氨酰胺酶缺乏、肝功能受损或者有活动性肝脏病史。此外，在服用草酸艾司西酞普兰片期间应禁止饮酒，避免出现不良反应，对身体造成不良影响。若患者在服用草酸艾司西酞普兰片后出现了恶心、呕吐等症状，应及时就医，在医生的指导下进行治疗。
问：草酸艾司西酞普兰治疗焦虑症如何
答：草酸艾司西酞普兰一般指草酸艾司西酞普兰片，草酸艾司西酞普兰片治疗焦虑症的服药方法，需要在医生指导下进行，患者不可自行用药，以免引起不良反应。草酸艾司西酞普兰片属于5-羟色胺再摄取抑制剂类药物，主要用于治疗抑郁症、广泛性焦虑障碍等疾病。焦虑症是指在日常情况下出现强烈、过度和持续的担忧和恐惧，可在几分钟之内达到顶峰，患者会出现紧张不安、难以控制的忧虑、心率加快、睡眠困难、胃肠道不适等症状。患者可以在医生指导下选择服用草酸艾司西酞普兰片，可以抑制5-羟色胺再摄取，从而起到治疗焦虑症的作用。但患者在服用草酸艾司西酞普兰片时，需要注意避免与单胺氧化酶抑制剂类药物合用，以免引起不良反应，例如恶心、呕吐、感觉异常等。另外，对于患有严重心血管疾病、肝脏疾病的患者需要避免服用，以免导致病情加重。在服用草酸艾司西酞普兰片期间，患者还需注意避免饮酒，以免导致出现不良反应，同时还需注意避免食用辛辣刺激性食物，以免影响药物效果。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：一次性吃了四颗草酸艾司西酞普兰片会怎么样
答：一次性吃了四颗草酸艾司西酞普兰片可能会出现恶心、呕吐、头痛、腹泻、失眠等症状，建议患者及时就医治疗。1、恶心草酸艾司西酞普兰片属于一种抗抑郁药物，服用后可能会刺激胃肠道，从而出现恶心、呕吐等症状。如果症状比较轻微，可以通过多喝水的方式进行改善，同时还要注意饮食清淡。2、呕吐如果患者本身患有胃肠道疾病，一次性吃了四颗草酸艾司西酞普兰片，可能会加重胃肠道负担，从而出现呕吐的情况。患者可以通过多喝水的方式进行改善，也可以在医生的指导下服用甲氧氯普胺片、盐酸氯丙嗪片等药物进行治疗。3、头痛草酸艾司西酞普兰片服用后可能会导致患者的神经系统异常，从而引起头痛的症状。如果患者症状比较轻微，可以通过多休息的方式进行缓解，如果患者症状比较严重，可以在医生指导下使用布洛芬缓释胶囊、对乙酰氨基酚片等药物进行治疗。4、腹泻草酸艾司西酞普兰片服用后，可能会导致患者的胃肠道受到刺激，从而引起腹泻的症状。如果患者症状比较轻微，可以通过多喝水的方式进行改善，如果患者症状比较严重，可以在医生指导下使用蒙脱石散、盐酸洛哌丁胺胶囊等药物进行治疗。5、失眠草酸艾司西酞普兰片服用后，可能会导致患者的中枢神经系统异常，从而引起失眠的症状。如果患者症状比较轻微，可以通过多休息的方式进行缓解，如果患者症状比较严重，可以在医生指导下使用片、艾司唑仑片等药物进行治疗。在服用草酸艾司西酞普兰片时，如果患者出现上述不适症状，建议及时就医治疗，以免延误病情。同时，患者在服用药物期间，要避免饮酒，以免导致出现不良反应，加重病情。另外，建议患者保持良好的心态，避免情绪激动，可以适当进行体育运动，有助于病情恢复。
问：焦虑症吃草酸艾司西酞普兰两周效果会如何
答：焦虑症吃草酸艾司西酞普兰两周的效果因人而异，部分患者服用两周后，有较好的治疗效果，部分患者服用两周后，治疗效果不佳。草酸艾司西酞普兰是5-羟色胺再摄取抑制剂类药物，临床上主要用于治疗抑郁症、广泛性焦虑障碍等疾病。焦虑症患者遵医嘱服用草酸艾司西酞普兰，可以选择性地抑制5-羟色胺再摄取，增加突触间隙5-羟色胺的浓度，从而发挥抗焦虑的作用。如果患者病情较轻，对药物的敏感性较高，服用两周后，可能会有较好的治疗效果。如果患者病情较重，对药物的敏感性较差，服用两周后，可能没有较好的治疗效果。焦虑症患者在服用草酸艾司西酞普兰治疗期间，需要严格遵医嘱服用，不可自行盲目用药，以免引起不良反应，比如恶心、呕吐、头晕、头痛、嗜睡等。焦虑症患者在服用草酸艾司西酞普兰治疗期间，需要定期到医院进行复查，可以在医生指导下根据具体病情调整药物剂量，以免引起不良反应。如果患者服用药物后出现不良反应，需要及时停药，并到医院就诊，以免延误病情。
问：草酸艾司西酞普兰片和富马酸奎硫平片的危害
答：草酸艾司西酞普兰片和富马酸奎硫平片都属于抗精神病药物，服用后可能会出现胃肠道不适、心血管系统异常、神经系统异常、内分泌系统异常、肝肾功能异常等危害。1、胃肠道不适草酸艾司西酞普兰片服用后可能会出现恶心、呕吐、腹泻、便秘、口干等胃肠道不适症状。2、心血管系统异常草酸艾司西酞普兰片服用后可能会出现心悸、心动过速、QT间期延长等心血管系统异常的症状。3、神经系统异常服用富马酸奎硫平片后可能会出现头晕、嗜睡、震颤等神经系统异常的症状。4、内分泌系统异常富马酸奎硫平片服用后可能会导致患者出现血糖升高、血钾降低等内分泌系统异常的症状。5、肝肾功能异常富马酸奎硫平片服用后可能会导致患者的肝肾功能受到损伤，从而引起肝肾功能异常的情况。建议患者需要在医生指导下进行用药治疗，不可以自行盲目用药，以免因用药不当引起不适症状。另外，如果患者服用上述药物后出现不适症状，建议及时就医治疗，以免延误病情。
问：药忘吃了怎么办草酸艾司西酞普兰片
答：草酸艾司西酞普兰片忘吃了，如果在12小时内，一般不需要补服，超过12小时，需要及时补服，以免影响药物效果。草酸艾司西酞普兰片属于一种抗抑郁药物，主要用于治疗抑郁症，也可以用于治疗伴有或不伴有广场恐惧症的惊恐障碍，以及广泛性焦虑障碍等。如果患者忘吃药物，并且在12小时内，一般不需要补服，以免导致血药浓度过高，从而出现恶心、呕吐、头晕、头痛等不良反应。如果患者忘吃药物，并且在12小时以上，需要及时补服，以免导致血药浓度过低，从而出现治疗效果不佳的情况。建议患者在医生指导下使用药物，避免自行增加或减少药量，以免出现不良反应，影响病情恢复。同时，患者在用药期间需要注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：双相感情障碍吃草酸艾司西酞普兰有用吗
答：双相感情障碍的患者吃草酸艾司西酞普兰有一定的作用，在医生的指导下服用药物，能够控制病情的发展，而且在用药期间，患者还需要定期到医院复查。双相感情障碍可能是遗传或者是性格内向以及心理社会因素引起的，通常会出现躁狂发作或者是抑郁发作的症状。而草酸艾司西酞普兰是一种治疗心理疾病的药物，能够起到抗抑郁的效果，如果双相感情障碍的患者出现了狂躁的情况，可以在医生的指导下服用草酸艾司西酞普兰进行治疗，能够起到控制病情的效果。草酸艾司西酞普兰是处方药物，在服用的时候需要遵医嘱，而且对药物过敏的人群是禁止服用的，以免引起过敏反应。服用药物期间要注意饮食清淡，不建议吃辛辣以及刺激性的食物，以免影响到药物的效果。
问：草酸艾司西酞普兰片轻中度抑郁可以用吗
答：草酸艾司西酞普兰片轻中度抑郁一般可以用，但是需要在医生指导下进行用药治疗。草酸艾司西酞普兰片是一种抗抑郁药物，主要成分是草酸艾司西酞普兰，临床上主要用于治疗抑郁症，也可以治疗伴有或不伴有广场恐惧症的惊恐障碍。如果患者出现轻中度抑郁症，可以在医生指导下服用草酸艾司西酞普兰片，可以有效改善抑郁症引起的焦虑、紧张、情绪低落等症状。但是在服用草酸艾司西酞普兰片时，一定要在医生指导下进行用药，不要擅自用药，以免出现不良反应。对药物成分过敏的患者要禁止服用，以免引起过敏反应。另外，如果患者出现抑郁症的情况，建议及时去医院进行检查，明确具体的病因，再进行针对性治疗。抑郁症患者在日常生活中要注意放松心情，可以适当参加户外活动，比如散步、骑自行车、游泳等，可以缓解压力，有利于病情的恢复。另外，患者还可以多与家人及时沟通，并在医生的指导下服用盐酸舍曲林片、盐酸帕罗西汀片等药物进行治疗。
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