亚叶酸钙氯化钠注射液(爱捷康)

亚叶酸钙氯化钠注射液(爱捷康)

处方药物国家医保目录(甲类)

英文名:Calcium Folinate and Sodium Chloride Injection
主治:贫血  肠癌  巨幼细胞性贫血  直肠癌

药品说明书:

  • 【药品名称】

    通用名称:亚叶酸钙氯化钠注射液
    商品名称:爱捷康
    英文名称:Calcium Folinate and Sodium Chloride Injection
    汉语拼音:Yayesuangai Lühuana Zhusheye

  • 【成份】

    亚叶酸钙

  • 【性状】

    本品为无色或几乎无色的澄明液体。

  • 【适应症】

    1用作叶酸拮抗剂(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等)的解毒剂。2用于防治甲氨喋呤等过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。3由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血。4与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗晚期结肠直肠癌。

  • 【用法用量】

    1叶酸拮抗剂治疗后亚叶酸钙“解救”疗法:
    根据甲氨喋呤的血药浓度决定亚叶酸钙的剂量。一般静脉注射甲氨喋呤24小时后,采用本品剂量按体表面积9-15mg/m2,每6-8小时一次,持续2日,直至血中甲氨喋呤浓度在5×10-8mol/L以下。作为乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒剂,每次肌注9-15mg,视中毒情况而定。
    甲氨喋呤治疗后亚叶酸钙使用指导剂量:
    甲氨喋呤常规消除
    实验室检查:给药后24小时,血浆甲氨喋呤水平大约10μmol,48小时后大约1μmol,72小时后低

  • 【不良反应】

    1初次使用本品,应在有经验医师指导下用药,并严格按照规定的剂量及用药时间执行。2因本品含有钙离子,静脉注射时每分钟不得超过160mg。3本品不可与5-氟尿嘧啶混合输用,因可能产生沉淀。4当患者有下列情况者,本品应慎用于甲氨喋呤的“解救”治疗:酸性尿(PH<7)、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时,甲氨喋呤毒性较显著,且不易从体内排出,病情急需者,本品剂量要加大或延长给药时间,必要时可高剂量静脉给药。<br

  • 【禁忌】

    恶性贫血或维生素B12缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血。

  • 【注意事项】

    1.本品使用前请详细检查,如发现药液浑浊或有异物,瓶体细微破裂、瓶盖松动等切勿使用。本品应一次用完,不得贮藏再用。 2.初次使用本品,应在有经验医师指导下用药。 3.本品不应与叶酸拮抗剂(如:甲氨喋呤)同时使用,以免影响后者的治疗作用。 4.当患者有下列情况者,本品应慎用于甲氨喋呤的;解救;治疗:酸性尿(PH;7=、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时,甲氨喋呤毒性较显若,且不易从体内排出:病情急需者,本品剂量有加大。 5.接受大剂量甲氨喋呤而用本品;解救;者应进行下列各种实验室监察: 1).治疗前观察肌酐阆清试验; 2).甲氨喋呤剂量后12-24小时测定血浆或血清甲氨喋呤浓度,以调整本品剂量,当甲氨喋呤浓度低于5&times;108mol时,可以停止实验室监察; 3).甲氨喋呤治疗前及以后每24小时测定血清肌肝量,用药24小时肌酐大于治疗前50%,指示有严重肾毒性,要慎重处理。 4).甲氨喋呤用药前用药后每6小时应监察尿液酸度,要求尿液PH值在7以上,必要时用碳酸氢钠和水化治疗(每日补液量在300ml/㎡); 5).本品与甲氨喋呤同时使用,以免影响后者抗叶酸作用,一次剂量甲氨喋呤后24-48小时再启用本品,剂量应有要求血浆浓度等于或大于甲氨喋呤浓度。 6..对维生素B12缺乏所致的贫血不宜单用本品。 7.本品应避免光线直接照射及热接触。过期药物不得应用。

  • 【药物相互作用】

    本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用,可影响抗癫痫作用。

  • 【药理作用】

    本品为四氢叶酸的甲酰衍生物,主要用于高剂量甲氨蝶呤等叶酸拮抗剂的解救。甲氨蝶呤的主要作用是与二氢叶酸还原酶结合,阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸从而抑制DNA的合成。本品进入体内后,通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸,能有效地对抗甲氨蝶呤引起的毒性反应,但对已存在的甲氨蝶呤神经毒性则无明显作用。

  • 【贮藏】

    密闭、凉暗处保存。有效期暂定二年。

  • 【规格】

    100ml:亚叶酸0.1g与氯化钠0.9g

  • 【批准文号】

    国药准字H20040512

  • 【生产企业】

    企业名称:山东华鲁制药有限公司
    企业简称:山东华鲁制药

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