注射用硫酸小诺霉素(洛意)

处方药物

英文名：Micronomicin Sulfate for Injection
主治：肺炎痢疾膀胱炎气管炎前列腺癌

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用硫酸小诺霉素
商品名称：洛意
英文名称：Micronomicin Sulfate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Liusuanbeiluomei Su
【成份】
硫酸培洛霉素,化学名:[3-[（S）-1-苯乙基]氨丙基]氨基博莱霉素硫酸盐。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
本品主要适用于头颈部恶性肿瘤、皮肤癌、肺癌（鳞状细胞癌）、前列腺癌、恶性淋巴肿瘤等。
【用法用量】
肌内注射或稀释后静脉滴注。成人肌内注射：一次60～80mg，必要时可用至120mg，一日2～3次；静脉滴注：一次60mg，加入氯化钠注射液100ml中恒速滴注，于1小时滴完。小儿按体重3～4mg/kg，分2～3次给药。
【不良反应】
1 肺：本品长期使用可致间质性肺炎、肺纤维化，患者可因肺功能不全而死亡。 2 多见胃肠道反应，主要表现为食欲不振、吞咽困难、恶心、呕吐、腹泻等，大量使用可引起粘膜损伤、口腔溃疡等。 3 常见发热反应：给药后4～5小时或更长时间，常可见剂量依赖性发热。 4 可见轻微骨髓抑制。 5 过敏反应：主要表现为皮疹、荨麻疹、发烧性红皮症等；偶见因过敏性休克（前期症状主要为血压降低、发冷、发热、意识紊乱、喘鸣、呕吐等）而死亡。 6 皮肤、粘膜：给药量达100mg左右时，可发生皮肤硬化、肥厚、色素沉着、指甲变色脱落、脱发、口内炎、口角炎等，停药后多可自然恢复。 7 肝：偶可发生肝功能障碍。 8 血液系统：偶见红细胞与白细胞减少、贫血等。 9 泌尿系统：偶见尿频、膀胱炎等。 10 精神、神经系统：偶见倦怠感、头痛、头重感等。 11 偶可出现肌内注射部位的硬结、疼痛等。
【禁忌】
下列患者禁用： 1 对本品或博来霉素过敏者。 2 患有较严重的肺功能不全、胸部X光片上呈现弥漫性纤维化病变及明显病变的患者。 3 正在接受肺部放射线治疗者。 4 患有较严重的肾功能不全的患者。 5 患有较严重的心脏疾病的患者。 6 发热患者。 7 白细胞低于2500/mm3者。
【注意事项】
1 有肺部疾病或肺部疾病史、肝肾功能不全、心脏病、曾接受过或正在接受胸部放射线治疗及水痘患者慎用。 2 使用本品后发生不良反应的个体差异很大，部分患者在剂量比较小时亦可能发生不良反应，故应充分留意。 3 对于曾使用过博莱霉素的患者，原则上应以已使用的博莱霉素剂量和本品剂量之和作为总用药量。 4 对于曾使用过博莱霉素的患者，在使用本品时，应考虑到两者毒性的相加性，需慎重用药。 5 需充分注意感染的发生或恶化。 6 注射本品前后给予抗过敏药或解热药可减轻发热反应。 7 须充分注意：对于肺部有基础疾患或高龄患者，总用药量即使在100mg以下，发生间质性肺炎或肺纤维化的可能性也较大。 8 本品重复给药时，会导致用药量的增加；使用本品3周后仍未见效者，宜停用本品。 9 用药期间应注意随访检查：肺部有无罗音、胸部X线检查、肺功能检查、血常规、血小板、血胆红素、丙氨酸氨基转移酶、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率。 10 肺泡动脉氧压差（A-aDO2）、动脉血氧分压（PaO2）、肺一氧化碳弥散功能（DLCO）等肺功能检查应尽可能每周1次，并持续至给药后2个月；如A-aDO2、 PaO2分别连续2周增大或下降时，应立即停药。对于给药前肺功能检查值明显偏低而必须使用本品的患者，在给药期间须注意观察，若检查值进一步下降，应立即停药。 11 剂量超过100mg、60岁以上老人、肺癌患者或使用本品前接受过放化疗的患者容易引起本品在体内的蓄积。 12 淋巴瘤患者使用本品易引起高热、过敏、休克，用药前须作好充分准备。 13 对诊断的干扰：本品可引起肺炎样症状、肺纤维化、肺功能损害，应与肺部感染相区别。 14 应用本品后出现过敏反应，应中止给药；出现过敏性休克的前期症状时应立即中止给药，进行急救处理。
【药物相互作用】
本品与其他氨基糖苷类同用或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退，停药后仍可能进展至耳聋；听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停），用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。 2 本品与神经肌肉阻滞药合用，可加重神经肌肉阻滞作用，导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠，利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用，或先后连续局部或全身应用，可增加耳毒性与肾毒性，可能发生听力损害，且停药后仍可能发展至耳聋，听力损害可能恢复或呈永久性。 3 本品与头孢噻吩局部或全身合用可能增加肾毒性。 4 本品与多粘菌素类合用，或先后连续局部或全身应用，因可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用，后者可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暂停）。 5 本品不宜与其他肾毒性或耳毒性合用或先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。 6 本品不宜与两性霉素B、头孢噻吩钠、呋喃妥因钠、磺胺嘧啶钠和盐酸四环素等（以上均为注射液）联合应用，因可发生配伍禁忌。 7 本品与β内酰胺类（头孢菌素类或青霉素类）合用常可获得协同作用。 8 本品与β内酰胺类（头孢菌素类或青霉素类）混合可导致相互失活，需联合应用时必须分瓶滴注。
【药理作用】
1 药理：本品为氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素相似，对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用。革兰阳性菌中，金黄色葡萄球菌（包括产?内酰胺酶株）对本品敏感；链球菌（包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等）均对本品耐药。厌氧菌（拟杆菌属）、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。本品对细菌产生的氨基糖苷乙酰转移酶AAC（6'）稳定，故对因产生该酶而对卡那霉素、庆大霉素、阿米卡星、核糖霉素等耐药的细菌仍有抗菌活性。本品最低抑菌浓度为0.1～6.25mg/L。本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。 2 毒理：急性毒性：静脉注射本品的半数致死量（LD50）为78.9mg/kg，肌内注射的LD50为286±19.7mg/kg。慢性毒性：以雄性健康Wistar大鼠（体重为200±20g）进行实验，结果表明，即使肌内大剂量注射本品（156mg/kg），连续30天，动物均可存活；虽在注射后7～10天，动物有时出现萎靡、食欲不振等情况，但注射后期反应好转，停药后活动恢复正常。肾、耳毒性：南京医学院药理教研室的研究结果表明，本品的肾脏毒性较轻微，大剂量（156mg/kg）给药时，仅见肾上皮细胞有较明显的空泡变性，其他无特殊病变，豚鼠（10只）应用本品后，听力与前庭功能均无变化，处死动物后作耳蜗铺片，7只豚鼠耳蜗毛细胞完全正常，另外3只仅有少数耳蜗毛细胞坏死（分别为10，10，17个）。
【贮藏】
密闭，在干燥处保存。
【规格】
60mg (6万单位)
【批准文号】
国药准字H20040581
【生产企业】
企业名称：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
企业简称：江苏吴中医药苏州制药厂

医师专业问答：

问：还能使用硫酸小诺霉素滴眼液吗

答：硫酸小诺霉素滴眼液一般指的是硫酸妥布霉素滴眼液，还能使用硫酸妥布霉素滴眼液，但是在使用药物的时候需要遵从医嘱。硫酸妥布霉素滴眼液是一种西药，药品类型为氨基糖苷药，本品的主要成分为硫酸妥布霉素，是一种无色或微黄色的澄明液体，可以用于治疗敏感细菌引起的外眼及附属器的局部感染。硫酸妥布霉素滴眼液可以治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎、泪囊炎、眼睑炎等疾病，如果患有睑腺炎，也可以在医生的指导下使用硫酸妥布霉素滴眼液进行治疗。硫酸妥布霉素滴眼液还可以用于治疗葡萄球菌、变形杆菌及绿脓杆菌等敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染等，如果患者出现了以上药物适应症，可以在医生的指导下使用硫酸妥布霉素滴眼液进行治疗，所以硫酸妥布霉素滴眼液还能使用。

问：注射用硫酸核糖霉素的作用

答：注射用硫酸核糖霉素通常是指注射用硫酸庆大霉素。注射用硫酸庆大霉素的作用是抗感染，需要遵医嘱使用。注射用硫酸庆大霉素属于氨基糖苷类抗生素，可以抑制细菌蛋白质的合成，从而达到抗感染的作用。在临床上主要用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、胆道感染、泌尿系统感染、肠道感染等疾病。需要注意的是，注射用硫酸庆大霉素属于处方药，在用药前需要在医生指导下根据具体的病因及病情严重程度，选择正确的剂量进行治疗，切勿盲目用药，以免对身体造成严重伤害。另外，在用药期间要注意多休息，避免过度劳累，同时还要注意清淡饮食，避免吃辛辣刺激和过于油腻的食物，以免影响药效。

问：注射用硫酸核糖霉素的作用孕妇可以用吗

答：注射用硫酸核糖霉素一般指注射用硫酸核糖霉素，通常情况下，孕妇不可以用注射用硫酸核糖霉素。注射用硫酸核糖霉素为全身抗菌药，主要成分为硫酸核糖霉素，主要适用于对本品敏感的细菌感染，如金黄色葡萄球菌、链球菌等，一般可以用于治疗慢性支气管炎、支原体肺炎、急性扁桃体炎等疾病。由于注射用硫酸核糖霉素属于抗生素，如果孕妇使用可能会影响胎儿的生长发育，严重的可能会导致胎儿畸形，所以孕妇不可以用注射用硫酸核糖霉素。如果孕妇出现上述疾病，应及时到医院就诊，避免自行用药，以免产生不良后果。日常生活中孕妇应注意清淡饮食，适当食用富含维生素或蛋白质的食物，如苹果、鸡蛋等，避免食用辛辣刺激性食物，如辣椒、花椒等。同时孕妇还应注意休息，避免过度劳累。

问：注射用硫酸核糖霉素怎么样？

答：注射用硫酸核糖霉素通常是指注射用硫酸核糖霉素，该药物的治疗效果一般比较好，但是患者需要严格遵医嘱用药。注射用硫酸核糖霉素属于一种氨基糖苷类抗生素药物，可以用于治疗革兰氏阴性菌引起的感染，比如败血症、尿路感染、呼吸道感染等。如果患者的病情比较轻微，而且对该药物的敏感度比较高，此时用药以后的治疗效果比较好。如果患者的病情比较严重，而且对该药物的敏感度比较低，此时用药以后的治疗效果可能不是很好。在用药期间，患者要注意用药期间的护理，保持局部的清洁与干燥。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：注射用硫酸核糖霉素的作用

答：注射用硫酸核糖霉素通常是指注射用硫酸核糖霉素，该药物具有抗菌的作用，主要用于治疗葡萄球菌、厌氧菌、克雷伯菌等敏感菌引起的感染。注射用硫酸核糖霉素是一种氨基糖苷类抗生素，主要成分是硫酸核糖霉素，性状为白色或类白色的结晶性粉末，无臭无味。注射用硫酸核糖霉素可用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、泌尿道感染、胃肠道感染等疾病，比如支气管炎、急性中耳炎、肺炎等，还可以用于皮肤软组织感染、骨髓炎、关节炎等疾病。患者在使用注射用硫酸核糖霉素时需要注意，对药物成分过敏的患者要禁止使用，以免出现过敏反应，比如皮疹、瘙痒、头晕等，并且妊娠期以及哺乳期的女性需要慎用。此外，患者在用药期间需要注意饮食清淡，如面条、小米粥等，避免食用辛辣刺激性的食物，比如辣椒、大蒜、芥末等，以免影响药效。同时，患者需要注意多喝水，多休息，有助于身体恢复。