复方脑肽节苷脂注射液

复方脑肽节苷脂注射液

处方药物

英文名:Compound Porcine Cerebroside and Ganglioside Injection
主治:痴呆

药品说明书:

  • 【药品名称】

    通用名称:复方脑肽节苷脂注射液
    英文名称:Compound Porcine Cerebroside and Ganglioside Injection
    汉语拼音:Fufang naotai jieganzhi Zhusheye

  • 【成份】

    本品为复方制剂,系由健康家兔肌肉提取物和猪脑提取物混和制成的无菌水溶液。其主要组份为多肽、多种神经节苷脂、次黄嘌呤等。每1ml含多肽3.2mg、神经节苷脂(以唾液酸计)50μg、次黄嘌呤0.125mg。辅料:注射用水。

  • 【性状】

    本品为无色或微黄澄明液体。

  • 【适应症】

    治疗老年性痴呆,如阿茨海默病等。

  • 【用法用量】

    肌肉注射:一次2~4ml,一日2次,或遵医嘱。静脉滴注:一次10~20ml,加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml中,缓慢滴注(每分钟2ml),一日1次,两周为一疗程,或遵医嘱。儿童酌减或遵医嘱。

  • 【不良反应】

    有个别患者静点3~4小时出现发冷、体温略有升高、头晕、烦躁,个别病例可引起过敏性皮疹,调慢滴速或停药后症状可自行消失。

  • 【禁忌】

      对本品过敏者禁用。

  • 【注意事项】

    1.肾功能不全者慎用。 2.本品安瓿如有裂缝或颜色明显变浊变黄勿用。 3.当药品性状发生改变时禁止使用。

  • 【特殊人群用药】

    儿童注意事项:
    临床应用中,儿童患者使用本品,其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

    妊娠与哺乳期注意事项:
    本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

    老人注意事项:
    临床应用中,老年患者使用推荐剂量的本品,其疗效及安全性与普通人群比较未发现显著差异。

  • 【药物相互作用】

    不宜于氨基酸输液同用。

  • 【药理作用】

    药理作用: 本品能促进脑组织的新陈代谢,参与脑组织神经元的生长、分化和再生过程,有改善脑血液循环和脑代谢功能。 神经节苷脂具有感知、传递细胞内外信息的功能,参与细胞的识别、粘着、生长、分化等过程。作为某些神经递质、激素、病毒和干扰素的受体,具有参与神经组织的分化、再生、修复,与神经冲动的传导、细胞间的识别作用。能加速损伤的神经组织的再生修复,促进神经支配功能恢复,减低兴奋性氨基酸的释放,从而减轻细胞毒性和血管水肿。 生物体内,小分子多肽、氨基酸广泛参与各种生化过程,包括各种物质的合成、物质的转运、信息物资的生成与传递,同时为所有的生命活动提供能量,尤其是对脑组织更为重要。次黄嘌呤是参与人体生命活动的重要物质,可以改善机体的物质代谢和能量代谢,加速受损组织的修复,促进病态细胞、缺氧组织恢复正常生理功能。次黄嘌呤与小分子多肽、氨基酸配合,有促进机体代谢作用。 毒理研究: 急性毒性实验表明:小鼠肌肉注射本品的最大耐受量为768.0mg/kg,该值相当于临床治疗用药剂量的400~800倍;小鼠尾静脉注射本品不同剂量,采用寇氏法计算小鼠的LD50为1629.30mg/kg,该值相当于临床治疗用药剂量的170~339倍。 安全性实验表明:本品单次静脉注射给药与肌肉注射给药、以及连续多次静脉注射给药与肌肉注射给药,对给药部位均无明显刺激作用;过敏试验表明本品各给药浓度均未引发皮肤被动过敏反应,经全身给药后未引起过敏反应;体外溶血试验表明各浓度在3小时内对家兔红细胞无溶血或凝聚作用。

  • 【贮藏】

    密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

  • 【规格】

    2毫升

  • 【包装规格】

    2ml:6.4mg(多肽):100μg(唾液酸):0.25mg(次黄嘌呤)

  • 【有效期】

    暂定18个月

  • 【执行标准】

    WS-10001-(HD-1536)-2005(试行)

  • 【批准文号】

    国药准字H22026472

  • 【说明书修订日期】

    核准日期:

  • 【生产企业】

    企业名称:吉林步长制药有限公司
    企业简称:吉林步长制药

医师专业问答:

问:复方脑肽节苷脂注射液的作用

答:复方脑肽节苷脂注射液的作用:单唾液酸神经节苷脂是一种营养神经类的药物,其主要成分是单唾液酸神经节苷脂,能促进中枢及周围神经组织的恢复,改善脑细胞的代谢。可参与神经细胞的生长、分化和再生,改善脑血液循环,有营养神经和神经保护作用。当前临床上主要用于治疗脑梗死、脑出血、血管性痴呆、缺氧性脑病、颅脑损伤、脊髓损伤等中枢神经系统疾病,还可用于治疗因糖尿病、外伤等导致的周围神经损伤。

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