盐酸安非他酮缓释片(迪沙)

处方药物

英文名：Bupropion Hydrochloride Sustained-Release Tablets
主治：抑郁症抑郁

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：盐酸安非他酮缓释片
商品名称：迪沙
英文名称：Bupropion Hydrochloride Sustained-Release Tablets
汉语拼音：Yansuan Anfeitatong Huanshi Pian
【成份】
(±)-l-(3-氯苯基)-2-[(1,1-二甲基乙基)氨基]-1-丙酮·盐酸盐
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
用于治疗抑郁症。
【用法用量】
1.口服。用药开始第1～3天为一次150mg(1片)，每日一次，连续使用3天，第4天后加至每日二次，每次150mg(1片)。本品的推荐剂量为一日300mg(2片)，分两次服用，两次间隔时间大于8小时。与其他抗抑郁药一样，本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更长时间才显示。每日300mg的用量临床使用数周后未出现明显改善者，可以考虑增加剂量到每日400mg。通常抑郁急性发作需持续药物治疗数月，甚至更长，由于证据有限，尚不明确本品维持治疗的剂量是否与推荐起效剂量一致，长期维持服药时需定期重新评价服药的必要性。
2.肝功能损伤和肾功能损伤患者的用药参见〔注意事项〕的内容。
【不良反应】
据国外的临床研究和国内临床研究结果表明，盐酸安非他酮缓释片的不良反应有：食欲减退或厌食、口干、面部潮红、出汗、耳鸣、震颤、腹痛、激越、焦虑、眩晕、失眠、肌痛、心悸、咽炎或尿频、恶心呕吐、便秘、视力模糊、头疼。常见导致停药的不良反应有：面部潮红、恶心、激越和偏头痛。较少发生的不良反应有：腹泻、口苦、胃部不适、胃痛、唾液增多、皮肤症状、体重增加。
【禁忌】
以下患者禁用 1.癫痫发作患者; 2.使用其他含有安非他酮成分药物的患者; 3.现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者，因为可能诱发癫痫的发作; 4.不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并应用。停用单胺氧化酶抑制剂而服用本品时，间隔至少应该为14天; 5.对安非他酮或本品成分过敏者; 6.突然戒酒或停用镇静剂的患者。
【注意事项】
1、本品不可与其它汗有盐酸安非他柄的药物联合使用。2、每日用药剂量超过300mg有诱发癞痫的可能。3、肝脏损害的患者慎用。4、肾功能障碍患者慎用。5、有过敏史或过敏体质者慎用。6、本品可能导致失眠，因此避免在睡觉前服用。7、在服药过程中如出现精神症状，应减量或停药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品的临床研究不包括18岁以下的人群。因此，该药对儿童的有效性安全性尚未明确。

妊娠与哺乳期注意事项：
目前尚无妊娠妇女应用的充分的对照研究资料来证明本品的安全性，因此，孕妇不宜使用，如必须使用时，应充分权衡利弊。安非他酮及其代谢物可以通过乳汁分泌，考虑到本品对婴儿的潜在影响，在哺乳期妇女不宜使用，如必须使用时，应当充分评估本品对母亲的必要性，以确定是否停止哺乳而使用该药物。

老人注意事项：
1.安非他酮缓释片临床研究(抗抑郁以及戒烟研究)中大约有6000名患者的年龄在65岁以上，其中47位在75岁以上。此外，还有几百名65岁以上的老年患者参加安非他酮普通片的研究(抗抑郁)。老年患者和年轻患者应用本品的安全性和有效性没有显著差异。但某些老年患者可能对本品的敏感性较强。 2.单次给药的药代动力学研究显示安非他酮及其代谢物在老年人和年轻人的体内分布相似。而其它药代动力学研究显示，老年患者用药后，安非他酮及其代谢物在体内蓄积的风险在增加。 3.安非他酮在肝脏中大量代谢为活性代谢物，这些代谢物最终通过肾脏代谢消除。肾功能受损者体内代谢物的毒性反应则会高一些。因此老年患者应慎重选用合适剂量，并同时监测肾功能。
【药物相互作用】
1.细胞色素P450ⅡB6代谢的药物：体外试验表明安非他酮主要是由细胞色素P450ⅡB6同功酶所代谢，因此与其他影响细胞色素P450ⅡB6同功酶药物存在潜在的交互作用。 2.MAO抑制剂：动物研究显示单胺氧化酶抑制剂(MAOI)苯乙肼可以增加安非他酮的急性毒性。 3.左旋多巴：临床资料表明同时使用安非他酮和左旋多巴后，不良反应发生率可能升高。服用左旋多巴的患者同时服用本品时应慎重，从最小剂量开始使用，然后逐渐加量。 4.降低癫痫发作阈值的药物：本品与降低癫痫发作阈值的药物(如：抗精神病药物、抗抑郁药物、茶碱、全身应用类固醇等)或者疗法(比如突然中断苯并二氮卓类药物)合用时应极其小心。 5.尼古丁透皮贴剂：临床研究提示安非他酮缓释片和尼古丁透皮贴剂合用具有较高的紧急治疗性高血压发生率，因此对二者的联合应用应严密监测血压情况。
【药理作用】
安非他酮是去甲肾上腺素、5-羟色胺、多巴胺再摄取的弱抑制剂，对单胺氧化酶没有抑制作用。本品抗抑郁作用机制尚不清楚，可能与其抑制去甲肾上腺素和/或多巴胺的作用有关。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【规格】
0.15g
【包装规格】
铝塑包装，12片/板、14片/板、15片/板、20片/板，每盒分别装1、2、3板。
【有效期】
暂定24个月。
【执行标准】
国家药品标准YBH06852008
【批准文号】
国药准字H20080398
【生产企业】
企业名称：迪沙药业集团有限公司
企业简称：迪沙药业

医师专业问答：

问：盐酸安非他酮缓释片副作用问题

答：盐酸安非他酮缓释片的副作用有失眠、头痛、胃肠道不适、心悸、皮疹等。1、失眠盐酸安非他酮片属于一种抗抑郁药物，服用后可能会刺激中枢神经系统，从而出现失眠的情况。如果服用药物后出现失眠的情况，可以在医生的指导下服用助眠的药物进行治疗，比如片、艾司唑仑片等。2、头痛盐酸安非他酮片服用后，可能会导致大脑神经过度兴奋，从而出现头痛的症状。如果头痛的症状比较轻微，一般不需要进行特殊治疗，可以通过多休息的方式进行缓解。如果头痛的症状比较严重，可以在医生的指导下服用布洛芬缓释胶囊、塞来昔布胶囊等药物进行治疗。3、胃肠道不适盐酸安非他酮片服用后，可能会对胃肠道造成刺激，从而出现恶心、呕吐、腹泻等症状。出现这种情况，患者可以遵医嘱服用奥美拉唑肠溶胶囊、铝碳酸镁咀嚼片等药物进行治疗，能够缓解不适症状。4、心悸由于该药物具有兴奋中枢的作用，部分患者服用后可能会导致心脏的收缩力增强，从而出现心悸的情况。如果症状比较轻微，一般不需要进行特殊治疗，通常在停药后会逐渐缓解。如果症状比较严重，可以在医生的指导下服用酒石酸美托洛尔片、富马酸比索洛尔片等药物进行治疗。5、皮疹如果患者属于过敏体质，并且对药物中的成分过敏，服用后可能会出现皮疹、皮肤瘙痒等症状。出现这种情况，患者可以遵医嘱涂抹丁酸氢化可的松乳膏、炉甘石洗剂等药物进行治疗，能够起到抗过敏的作用。建议患者在医生的指导下服用药物，不可私自盲目服用，以免出现不良反应，影响身体健康。如果出现不适症状，建议患者及时前往医院就诊治疗，以免延误病情。

问：盐酸安非他酮缓释片有激素么吃了会不会胖

答：盐酸安非他酮缓释片一般是不会导致发胖的。盐酸安非他酮缓释片属于抗抑郁药，可以用于治疗抑郁症，也可以用于治疗焦虑症。服用药物后可能会出现口干、失眠、头晕、头痛等不良反应，一般不会导致身体发胖。如果患者服用药物后出现身体发胖的现象，可能是饮食不当、缺乏运动、甲状腺功能减退症等原因导致的，建议患者及时到正规医院就诊，并根据引起的原因进行针对性治疗。在日常生活中，建议患者养成良好的生活习惯，保持良好的心情，避免情绪过于激动。同时患者还要注意饮食健康，多吃富含优质蛋白的食物，比如鸡蛋、牛奶等，少吃辛辣刺激油腻的食物，比如辣椒、炸串等。如果出现不适症状时，建议患者及时就医治疗。

问：盐酸安非他酮和盐酸安非他酮缓释剂一样吗

答：通常情况下，盐酸安非他酮和盐酸安非他酮缓释剂是不一样的。盐酸安非他酮缓释剂是一种缓释片，主要成分是安非他酮，适用于治疗抑郁症，也可以用于治疗焦虑症。如果患者存在抑郁症，可以在医生指导下服用盐酸安非他酮缓释剂治疗。盐酸安非他酮缓释剂的抗焦虑作用较强，可以用于治疗焦虑症，也可以用于治疗精神分裂症。如果存在精神分裂症，患者可以遵医嘱服用盐酸安非他酮缓释剂治疗。在服用上述药物时，患者需要严格遵医嘱，不可私自盲目服用，不可多服或少服，如果服用后出现不适症状，建议患者及时到正规医院就诊治疗，以免延误病情。在日常生活中，患者要保持良好的生活习惯，保证足够的睡眠，避免长期熬夜、过度劳累。同时，患者要注意饮食健康，可以吃苹果、火龙果、菠菜、芹菜等新鲜的水果与蔬菜，避免吃辛辣油腻食物，以免加重病情。

问：盐酸安非他酮缓释片一次吃了7片怎么办

答：盐酸安非他酮缓释片一次吃了7片，可以通过多喝水、多吃膳食纤维丰富的食物、催吐、洗胃等方式进行处理，以免给身体带来损伤。1、多喝水如果患者一次性吃了7片，可能会使药物在体内发生堆积，从而出现恶心、呕吐的情况。此时患者可以通过多喝水的方式进行处理，从而促进体内的血液循环，有助于药物的排出。2、多吃膳食纤维丰富的食物患者也可以多吃膳食纤维丰富的食物，比如玉米、燕麦、芹菜等，能够促进胃肠道的蠕动，在一定程度上还可以达到促进药物排出的目的。3、催吐如果患者吃了7片盐酸安非他酮缓释片后，出现了比较严重的不适症状，可以通过催吐的方式进行处理，从而达到改善疾病的效果。4、洗胃如果患者吃了7片盐酸安非他酮缓释片后，出现了比较严重的不适症状，通过上述治疗无法得到改善，还需要及时去医院进行洗胃治疗，从而达到改善疾病的效果。5、药物治疗由于个人体质不同，对药物的耐受程度也会有所差异，如果患者出现了明显的不适症状，建议在医生指导下选择合适的药物进行治疗，如藿香正气水、氢片等。

问：盐酸安非他酮缓释片需要配合保肝药吃吗

答：盐酸安非他酮缓释片一般不需要配合保肝药吃，但如果患者同时患有肝脏疾病，则需要配合保肝药一起吃。盐酸安非他酮缓释片是一种抗精神病药物，可以用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的患者，对于这类患者，一般建议在服用盐酸安非他酮缓释片之前，先服用保肝药物，待药物起效后再服用抗精神病药物。如果患者同时患有肝脏疾病，在服用盐酸安非他酮缓释片时，需要配合保肝药物进行治疗，常用的保肝药物有复方甘草酸苷片、多烯磷脂酰胆碱胶囊等。盐酸安非他酮缓释片是一种处方药，患者需要在医生指导下服用，如果服用药物过量，可能会出现头晕、恶心、嗜睡等不良反应，严重时还可能会出现休克的情况。如果患者服用药物过量，应及时到医院进行洗胃治疗，同时还需要多喝水，促进药物排出体外。建议患者在服用药物期间，注意清淡饮食，避免食用辛辣刺激性食物，以免影响药物的治疗效果。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗。

问：盐酸安非他酮缓释片的作用？

答：盐酸安非他酮缓释片主要具有抗抑郁的作用。盐酸安非他酮缓释片主要用于治疗抑郁症，但对强迫症、焦虑等没有治疗效果。该药在临床上与常见的文拉法辛、氯米帕明等药物具有相同的效果，但作用方式有所不同。临床上对于盐酸安非他酮缓释片的使用，一般需要配合社会活动、精神辅助及心理辅导等共同缓解抑郁的症状。但该药物具有一定的副作用，部分患者使用后可出现恶心、呕吐、口干、便秘、消化不良等胃肠道反应。少数患者还可出现呼吸系统的反应，可表现为咳嗽加重、气短、呼吸困难等症状。患者应注意在服用盐酸安非他酮缓释片期间应避免饮酒，以免增加癫痫发作的风险。