颈椎前路固定板系统Winloc Cervical Plate System(稳特)

处方药物

英文名：
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：颈椎前路固定板系统Winloc Cervical Plate System
  商品名称：稳特
  汉语拼音：GengChuiQianLuGuDingBanJiTongWinlocCervicalPlateSystem

• 【成份】

  颈椎前路固定板系统为非有源外科金属植入物,由颈椎骨板和颈椎螺钉组成,部分产品表面经阳极氧化处理。颈椎骨板带有固定片。系统采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料制造。系统的包装为非灭菌包装。

• 【适应症】

  本产品适用于颈椎(C2～C7)的前路手术,用于治疗退化性椎间盘突出、半椎体或全椎体切除的椎孔减压术的辅助固定、椎体骨折与肿瘤切除后的固定、脊柱畸形(前凸、后凸与侧弯)、假关节、椎体滑脱、椎管狭窄和前次融合术失败。

• 【执行标准】

  YZB/国(台) 5579-2013《颈椎前路固定板系统》

• 【批准文号】

  国食药监械(许)字2013第3460138号

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