药品说明书：
【药品名称】
通用名称：加替沙星片
商品名称：诺丽尔
英文名称：Gatifloxacin Tablets
汉语拼音：Jiatishaxing Pian【成份】
本品主要成份为加替沙星，其化学名称为（）-1-环丙基-6-氟-1，4-二氢-8-甲氧基-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色或淡黄色。
【适应症】
本品用于治疗下列敏感菌株引起的感染：慢性支气管炎急性发作：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌所致。急性窦炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌所致。社区获得性肺炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体、嗜肺军团菌所致。非复杂性和复杂性尿道感染（膀胱炎）由大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌所致。肾盂肾炎：由大肠埃希氏菌所致。男性非复杂性尿道感染：由奈瑟氏淋球菌所致。女性非复杂性宫颈和直肠感染：由奈瑟氏淋球菌所致。在治
【用法用量】
口服，一日1次，每次400mg (4片)。
加替沙星剂量表
病 种 每日剂量 疗 程
慢性支气管炎急性发作 400mg 7-10天
急性窦炎 400mg 10天
社区获得性肺炎 400mg 7-14天
单纯的尿道感染 400mg200mg 单剂3天
复杂的尿道感染 400mg 7-10天
急性肾盂肾炎 400mg 7-10天
男性非复杂性淋球菌尿道感染 女性非复杂性宫颈和直肠淋球菌感染 400mg 单剂量
肾功能损害：由于加替沙星主要由肾脏排出，因此建议肌酐清除率低于40ml/min，包括使用血液透析的病人和长期腹膜透析（CAPD）的病人，应调整用药剂量。
肾损害的病人加替沙星推荐使用剂量
肌酐清除率 初始剂量 维持剂量
≥40ml/min< 40ml/min血液透析持续腹膜透析 400mg400mg400mg400mg 400mg每天200mg每天200mg每天200mg每天
维持剂量从第二天开始。血液透析病人在血液透析后服用加替沙星；
对非复杂性尿路感染及淋病患者使用单剂量服用400mg或每天200mg用药方案的肾功能不全者勿须调整剂量。
可用下面公式计算肌酐清除率：
体重（公斤）╳ （140 - 年龄）
男性： 肌酐清除率（ml/min）= 72 ╳ 血清肌酐（mg/dL）
女性： 0.85 ╳ 男性肌酐值
慢性肝脏疾病：中度肝功能不全病人勿须调整剂量，尚无重度肝功能不全病人使用加替沙星的疗效和安全性资料。【不良反应】
本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心、阴道炎、腹泻、头痛、眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括： 全身反应：变态反应，寒战，发热，背痛和胸痛。 心血管系统：心悸。 消化系统：腹泻，便秘，消化不良，舌炎、念珠菌性口腔炎，口腔炎，口腔溃疡，呕吐。 代谢与营养系统：周围水肿。 神经系统：多梦，失眠，感觉异常，震颤，血管扩张，眩晕。 呼吸系统：呼吸困难，咽炎。 皮肤及皮肤软组织：皮疹，出汗。 特殊感官：视觉异常，味觉异常，耳鸣。 泌尿生殖系统：排尿困难，血尿。其他罕见的不良事件有：思维异常，烦躁不安，不能耐受酒精，食欲不振，焦虑，关节痛，关节炎，虚弱，哮喘（支气管痉挛），共济失调，骨痛，心动过缓，乳房疼痛，唇炎，结肠炎，意识模糊，惊厥，紫绀，人格解体，抑郁，糖尿病，高血压，皮肤干燥，吞咽困难，耳病，瘀斑，水肿，鼻衄，欣快感，眼痛，面部水肿，胃肠胀气，胃炎，胃肠出血，牙龈炎，口臭，幻觉，呕血，敌意，感觉过敏，高血糖，高血压，肌张力增加，过度通气，低血糖，下肢痛性痉挛，淋巴结病，斑丘疹，子宫出血，偏头痛，嘴部水肿，肌痛，肌无力，颈痛，神经过敏，惊慌，妄想狂，嗅觉倒错，瘙痒，伪膜性肠炎，精神病，上睑下垂，直肠出血，嗜睡，紧张，胸骨下胸痛，心动过速，味觉丧失，口干，舌肿，疱疹等。实验室检查异常改变发生率低，包括：白细胞减少，血小板减少，ALT或AST增高以及碱性磷酸酶，总胆红素，血清淀粉酶，电解质异常等。
【禁忌】
本品禁用与对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。
【注意事项】
1 血糖异常 已有报道加替沙星引起的血糖异常，包括症状性低血糖症和高血糖症。这些事件通常在糖尿病患者中发生。但是，低血糖症，特别是高血糖症已经在没有糖尿病病史的患者中产生。除了糖尿病以外，服用加替沙星时与血糖代谢异常相关的其他危险因素包括老年患者、肾功能不全、影响葡萄糖代谢的合并用药（特别是降血糖用药）。具有这些危险因素的患者应该密切监控血糖。如果用加替沙星治疗的任何患者发生低血糖或者高血糖的症状和体征，必须立刻进行适当的治疗，并应该停用加替沙星。 已有报道血糖的暂时异常，通常包括开始治疗3天内血清胰岛素水平升高和血糖水平降低，有时导致严重低血糖症。也已经观察到了高血糖症，甚至某些病例为严重高血糖症。高血糖症通常在应用加替沙星第3天后发生。 在加替沙星上市后，已有报道应用加替沙星治疗的患者中极少数出现严重血糖异常。这些异常包括高渗性非酮症高血糖昏迷、糖尿病酮症酸中毒、低血糖昏迷、痉挛和精神状态改变（包括意识丧失）。虽然少数导致致死后果，但是如果得到适当处理，这些事件中大多数是可逆的。 2 加替沙星与其他喹诺酮类药物类似，可使心电图Q-T间期延长。Q-T间期延长、低血钾或急性心肌缺血患者应避免使用本品。本品不宜与IA类(如奎尼丁、普鲁卡因胺)或III类(胺碘酮、索他洛尔)抗心律失常药物合用；正在使用可引起心电图Q-T间期延长药物(如西沙比利，红霉素，三环类抗抑郁药)的患者慎用本品。 3 喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常，如紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者，如严重脑动脉粥样硬化、癫痫或存在癫痫发作因素等，应慎用本品。本品可能会引起眩晕和轻度头痛，从事驾驶汽车等机械作业或从事其他需要精神神经系统警觉或协调活动的患者应慎用。此外，非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用，可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。 4 喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或者其他过敏反应时，应立即停用本品。严重过敏反应发生时，可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗，包括吸氧、输液、抗组胺药、皮质激素、升压胺类药物以及气道管理等。 5 有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度至致命性伪膜性肠炎。因此，对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后，即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复；中、重度患者，则应酌情补充液体、电解质，并针对艰难梭菌性肠炎抗菌治疗。 6 尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部、手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象，但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感，出现炎症反应或肌健断裂等应停用本品，在未明确排除外肌健炎或肌健断裂前，患者应休息，并停止体育锻炼。肌健断裂在喹诺酮类治疗中或治疗后均可发生。 7 已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中，未见本品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施，应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害，应及时就诊。 8 本品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。 9 肾功能不全患者使用本品应注意调整剂量。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
本品对儿童，青少年（18岁以下）的疗效和安全性尚未建立，目前不推荐使用。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳妇女的疗效和安全性尚未建立，孕妇和授乳妇女使用本品应谨慎，只有在使用本品所获益处大于对胎儿和婴儿可能的危险性时，才可考虑。
老人注意事项：
虽老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异，但这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而生理性减退，应根据肾功能情况决定用量。【药物相互作用】
1 本品与丙磺舒合用，可减缓加替沙星经肾排除。 2 硫酸亚铁，含铝或镁制酸剂和去羟基苷（地丹诺辛，惠妥兹）与本品合用，加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亚铁，含锌、镁、铁等饮食补剂（如多种维生素），或含铝/镁制酸剂或去羟基苷（地丹诺辛，惠妥兹）前4小时服用本品，不影响加替沙星的药代动力学过程。 3 牛奶、碳酸钙、西咪替丁、茶碱、法华令、优降糖或咪达唑仑与本品同时服用未见发生相互作用。 4 本品与地高辛同时服用，未见加替沙星药代动力参数发生明显改变，但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者，应测定地高辛的血药浓度，并适当调整地高辛剂量。但不推荐事先调整两药剂量。
【药理作用】
加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋化合物，体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性。其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV，从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。体外试验和临床使用结果均表明，本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性： 1 革兰氏阳性菌：金黄色葡萄球菌（仅限于对甲氧西林敏感的菌株）、肺炎链球菌（对青霉素敏感的菌株）。 2 革兰氏阴性菌：大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。 3 其他微生物：肺炎衣原体、嗜肺性军团杆菌、肺炎支原体。毒理研究遗传毒性：Ames试验中本品对多种菌株无致突变作用。但是体外对沙门氏菌株TA102有致突作用。中国仓鼠V79细胞的基因突变和中国仓鼠CHL/IU细胞的遗传学试验结果均为阳性。类似的结果在其它喹诺酮类的药物也可见，这可能是由高浓度下本品对真核生物的II型DNA拓扑异构酶的抑制作用所致。本品经口和静脉给药的小鼠微核试验、大鼠经口给药的细胞遗传学试验、大鼠经口给药的DNA修复试验结果均为阴性。生殖毒性：大鼠经口给予剂量高达200mg/kg（以每天全身显露量[AUC]计，与人最大推荐剂量等效），对大鼠生育力和生殖无不良反应。大鼠和家兔经口给予剂量分别达150mg/kg和50mg/kg（以AUC计，约为临床上人最大推荐剂量下的0.7和1.9倍），未见有致畸胎作用。但是，大鼠在器官形成期，经口或静脉给予剂量分别达200mg/kg和60mg/kg可引起胎仔骨骼畸形；经口或静脉给予剂量分别≥150mg/kg和≥30mg/kg时，可引起胎仔骨骼骨化延迟，包括出现波形肋骨。提示在此剂量下，有轻度的胎仔毒性。此毒性在其它的喹诺酮类药物也可见。大鼠在妊娠后期的最初阶段经口给药剂量达200mg/kg，并持续给药至哺乳期，可见后期的植入后胚胎丢失增加和新生仔鼠和围产期的死亡率升高。这些发现也提示了本品的胎仔毒性。致癌性：B6C3F1小鼠经掺食给药18月，雌、雄动物剂量分别为90mg/kg和81mg/kg（以AUC计，约为临床上人体最大推荐剂量下的0.13和0.18倍）；Fischer 344大鼠经掺食给药2年，雌、雄动物剂量139mg/kg和47mg/kg（以AUC计，药为人体最大推荐剂量的0.81和0.36倍），结果均未提示本品有促进肿瘤生长的作用，但是雄性动物当剂量达100mg/kg（以AUC计，约为人体最大推荐剂量的0.74倍）时，与对照组相比，可增加巨粒细胞淋巴（1GL）白血病的发生率，尽管这种增加稍高于已有历史性对照的范围，但是并不能认为雄性动物高剂量下的这些发现会影响到本品临床用药的安全性。
【贮藏】
遮光、密封，在干燥处保存。
【规格】
0.2克
【包装规格】
药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔，每盒装6片，0.2g*8s/盒，0.2g*12s/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
国家药品标准WS1-（X-100）-2006Z
【批准文号】
国药准字H20050754
【说明书修订日期】
核准日期:2007年04月09日
【生产企业】
企业名称：四川科伦药业股份有限公司
企业简称：科伦药业
医师专业问答：
问：肾炎能不能吃加替沙星
答：肾炎患者应谨慎使用加替沙星。加替沙星是一种广谱抗生素，主要用于治疗由敏感菌引起的感染。肾炎患者的肾脏功能受损，加替沙星会加重肾脏负担。若肾炎患者对加替沙星过敏，则应避免使用，以免引发过敏反应。此外，对于严重肾功能不全的患者，应避免使用加替沙星，以减少药物在体内的蓄积和潜在的毒性作用。肾炎患者在用药前应咨询医生，告知其既往病史和用药史，以便医生评估是否适合使用加替沙星。同时，患者应定期检查肾功能，以监测肾脏状况并及时调整治疗方案。
问：加替沙星眼用凝胶是激素药吗
答：加替沙星眼用凝胶不是激素药。加替沙星眼用凝胶是一种抗生素类药物，主要用于治疗眼部感染。而激素药通常指糖皮质激素类药物，具有抗炎、免疫抑制等作用。加替沙星眼用凝胶属于抗生素类药物，专门用于治疗眼部感染，不含糖皮质激素成分，因此不是激素药。如果患者对加替沙星或其他成分过敏，可能会出现过敏反应，如红肿、瘙痒等症状。此时应立即停用并咨询医生。在使用加替沙星眼用凝胶期间，应注意观察眼部症状的变化，如有不适或症状加重应及时就医。同时，避免与他人共用眼药水，以减少交叉感染的风险。
问：加替沙星胶囊治疗淋病吗
答：加替沙星胶囊可以治疗淋病。加替沙星胶囊是一种第三代喹诺酮类抗生素，常用于治疗敏感菌引起的感染。加替沙星胶囊对淋球菌有抗菌作用，适用于淋病治疗。加替沙星胶囊可能与其他药物相互作用，如与华法林等抗凝药合用时，可能增加出血风险。因此，在使用加替沙星胶囊的同时，应避免同时使用其他可能产生相互作用的药物。在使用加替沙星胶囊治疗淋病时，应遵循医嘱，按时按量服用，并注意观察症状变化。若出现过敏反应或严重不良反应，应立即停药并就医。
问：加替沙星胶囊多少钱一盒
答：加替沙星胶囊的价格在30-100元之间。影响价格的因素包括病情严重程度、感染类型和治疗反应。加替沙星胶囊是一种广谱抗生素，主要用于治疗由敏感细菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统及皮肤软组织感染。如果患者的病情较轻，且感染是由敏感菌引起，则使用加替沙星胶囊时，其产生的效果较好，所需剂量较小，因此价格相对较低。若患者的病情较为严重，或者存在多重耐药性的情况，此时需要较高的剂量才能达到有效的治疗效果，从而导致价格较高。购买加替沙星胶囊时应考虑实际需求，并咨询医生建议，避免自行增减剂量或改变用药方式。
问：加替沙星滴眼液儿童能用吗
答：加替沙星滴眼液不建议儿童使用。加替沙星滴眼液是一种广谱抗生素，用于治疗眼部感染。儿童是指18岁以下的人群。由于儿童对药物的代谢和反应与成人不同，加替沙星滴眼液在儿童中的使用安全性尚未得到充分研究和证实。如果儿童确实需要使用加替沙星滴眼液，应在医生指导下进行，并密切监测可能出现的不良反应，如视力模糊、眼痛或过敏反应。家长应避免自行给儿童使用加替沙星滴眼液，以免造成不必要的风险。同时，保持良好的个人卫生习惯，如勤洗手、避免用手揉眼睛等，有助于预防眼部感染的发生。
问：加替沙星滴眼液治结膜炎效果怎么样
答：加替沙星滴眼液对某些类型的结膜炎可能有效。但具体效果因个体差异而异，建议在医生指导下使用。加替沙星滴眼液是一种喹诺酮类抗生素，主要用于治疗细菌性眼部感染。结膜炎是由细菌、病毒或其他微生物引起的结膜炎症反应，通常表现为眼睛发红、分泌物增多等症状。加替沙星对多种细菌有抗菌作用，因此对于由敏感菌株引起的结膜炎具有良好的治疗效果。但需注意的是，本品仅适用于细菌性结膜炎，不适用于病毒感染所致者。使用加替沙星滴眼液时应遵循医嘱，避免长期或过量使用，以免导致耐药性和其他不良反应。建议患者保持良好的个人卫生习惯，如勤洗手、不揉眼等，以减少眼部感染的风险。
问：加替沙星主要治疗什么
答：加替沙星一般是指加替沙星片，通常情况下，加替沙星片主要用于治疗敏感菌引起的急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、急性肾盂肾炎、复杂性腹腔内感染等疾病。1、急性细菌性鼻窦炎加替沙星片属于喹诺酮类抗生素，可以抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的复制而达到抗菌的目的，在临床上主要用于治疗敏感菌引起的急性细菌性鼻窦炎，可以缓解患者鼻塞、流涕等不适症状。2、慢性支气管炎急性发作加替沙星片具有抗炎的作用，也具有平喘的功效，如果患者存在慢性支气管炎，可能会出现咳嗽、咳痰等情况，此时可以遵医嘱使用该药物进行治疗，通常具有一定的作用。3、急性肾盂肾炎加替沙星片具有抗炎的作用，也具有抑制细菌生长的功效，如果患者存在急性肾盂肾炎等疾病，可能会出现发热、腰痛、尿痛等不适症状，此时可以遵医嘱使用该药物进行治疗，通常具有一定的作用。4、复杂性腹腔内感染复杂性腹腔内感染是指腹腔内同时存在需氧菌和厌氧菌等病原微生物感染，可能与腹腔内手术操作不当、腹腔内脓肿等原因有关，患者可能会出现发热、腹痛等症状。患者可以在医生指导下使用加替沙星片进行治疗，从而抑制炎症反应。5、其他疾病此外，加替沙星片还可用于治疗中耳炎、外耳道炎、扁桃体炎等疾病。在日常生活中，患者要注意用药期间饮食健康，尽量吃清淡类食物，避免吃辣椒等刺激性食物。如果患者用药后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：加替沙星滴眼液能长期用吗
答：加替沙星滴眼液一般是不能长期使用的。加替沙星滴眼液属于喹诺酮类抗生素，主要用于治疗敏感菌引起的急性细菌性结膜炎。如果长期使用该药物，可能会导致患者出现不良反应，比如眼部灼烧感、刺痛感、眼睑发红等，部分患者还可能会出现过敏反应，比如眼部瘙痒、红肿等。所以不建议长期使用。如果患者出现眼部不适症状，建议及时到正规医院进行相关检查，明确病因后再进行治疗。患者在使用药物期间，要注意保持眼部清洁卫生，不要用手揉搓眼睛，以免加重病情。患者还要注意饮食清淡，避免食用辛辣刺激性食物，如辣椒、花椒等，以免影响药效。
问：加替沙星滴眼用凝胶怎么使用
答：加替沙星滴眼用凝胶一般是指加替沙星滴眼液，加替沙星滴眼液的使用方法通常是将药物滴入眼睑内。加替沙星滴眼液属于喹诺酮类抗生素，主要成分是加替沙星，可以用于治疗敏感菌引起的急性细菌性结膜炎。患者可以遵医嘱使用该药物进行治疗。使用时，患者需要注意避免将药物直接滴入眼睑内，以免对眼睛造成刺激，引起不适症状。建议患者在医生指导下使用加替沙星滴眼液进行治疗，不可以自行盲目用药，以免因用药不当引起不良反应，对身体造成损伤。如果患者在用药过程中出现局部刺激感、充血、眼睑浮肿等不适症状，需要及时停药，并到医院就诊。另外，对于喹诺酮类药物过敏者、孕妇以及哺乳期女性等人群需要避免使用该药物。
问：加替沙星滴眼液多少钱
答：加替沙星滴眼液一般指的是加替沙星滴眼液，通常情况下，加替沙星滴眼液一般5-40元一盒，具体的价格一般与地区、医院、规格、剂量等因素有关，建议患者可以到当地的药店或医院进行咨询。加替沙星滴眼液属于第三代喹诺酮类抗菌药物，具有抗菌的作用，在临床上主要用于治疗敏感菌引起的急性细菌性结膜炎。加替沙星滴眼液一般价格在5-40元一盒，具体的价格通常与地区、医院、规格、剂量等因素有关，建议患者可以到当地的药店或医院进行咨询。建议患者在医生的指导下使用加替沙星滴眼液，避免自行盲目用药，以免出现不良反应，对身体造成影响。同时，在用药期间应注意眼部卫生，避免用手揉搓眼睛。如果患者在用药期间出现不适症状，建议及时就医治疗。
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