胆管支架(配有NaviFlexRX输送系统)(Advanix)

处方药物

英文名：Advanix Biliary Stent with Naviflex RX Delivery System
主治：

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：胆管支架(配有NaviFlexRX输送系统)
商品名称：Advanix
英文名称：Advanix Biliary Stent with Naviflex RX Delivery System
汉语拼音：DanGuanZhiJia(PeiYouNaviFlexRXShuSongJiTong)
【成份】
Advanix胆管支架包括中部弯曲型支架和十二指肠弯曲型支架，支架带内窥镜可视标记。NaviFlexRX递送系统由带有钽标记的导引导管和推管组成。制造材料为：支架：含有22%(BiO)2CO3(10Fr)/30%BiOCl(7Fr8.5Fr)的聚乙烯；导引导管：聚偏二氟乙烯；推管：Pebax6333。使用NaviFlexRX递送系统的Advanix胆管支架的提供方式有以下两种：1)支架已预先装入输送系统；2)支架和输送系统分别处于不同包装内。如果需要。手术人员可以通过预装系统,重新定位支架。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适应症】
胆管支架(配有NaviFlex RX输送系统)(商品名:Advanix)用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/USA 1162-2012《胆管支架(配有NaviFlexRX输送系统)(商品名：Advanix)》
【批准文号】
国食药监械(进)字2012第3461962号