药品说明书:
【药品名称】
通用名称:注射用丙戊酸钠
英文名称:Sodium Valproate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Bingwusuanna【成份】
主要成分:丙戊酸钠 化学名:2-丙基戊酸钠 分子式:C8H15NaO2 分子量:166.20
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
本品主要用于癫痫的单纯或复杂性失神发作、肌阵挛发作和全身性强直-阵挛发作(大发作)。对复杂部分性发作也有一定疗效。
【用法用量】
静脉注射:成人,癫痫持续状态时静注400mg,每日2次。
【不良反应】
1少见的有:(1)过敏性皮疹。(2)血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑。(3)肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。2下列的反应如果持续出现时应予注意:(1)较常见的有:腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。(2)较少见或罕见的有:便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。
【禁忌】
有肝病或明显肝功能损害时禁用。
【注意事项】
1有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。2对诊断的干扰:尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出,出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高,并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高,可提示潜在的严重肝脏中毒。3用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数,肝、肾功能检查,肝功能在最初半年内最好每1~2月复查一次,半年后复查间隔酌量延长。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
参见其他项下内容,或遵医嘱。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠 1.与癫痫及抗癫痫药物相关的危险: 服用任何抗癫痫药物治疗的癫痫妇女,其后代发生畸变的总体比率要比正常人群(3%)高2~3倍。虽然多药合用导致婴儿畸变儿童的报道增多,但是每种药物的致畸作用尚未确立。最常见的畸形是唇裂和心血管畸形;抗癫痫药物治疗的突然停止,会使母亲病症恶化,这对胎儿也是有害的。 2.与丙戊酸钠相关的危险: 动物方面:实验表明对小鼠,大鼠和兔子有致畸作用。人体方面:癫痫妇女在妊娠头3个月,服用丙戊酸钠的致畸危险性与服用其他抗癫痫药一样,但丙戊酸钠可导致神经管缺损,如:脑脊膜膨出,脊柱裂等,这些畸形在出生前是可以诊断的,其发生率大约是1%。也有少数脸部畸形和四肢异常的病例报告,但发生比率还不确切。 对以上报道的看法: ①使用丙戊酸钠治疗的癫痫妇女不建议怀孕; ②如果计划怀孕,要再次权衡抗癫痫治疗的方案; ③妊娠期间,丙戊酸钠抗癫痫治疗如果有效就不应该停药,建议单药治疗,使用最小有效剂量,每天分几次使用; ④妊娠一开始即要在专科中心进行特异性产前监测,以尽早发现可能发生的神经管缺损或畸形。 3.新生儿: 有个别报道,母亲妊娠期间使用丙戊酸钠可引起新生儿出血综合征,但该病症与苯巴比妥和酶诱导剂所致的维生素K缺乏的出血症状不同,丙戊酸钠所导致的出血,不是由于维生素K缺乏,而是与低纤维蛋白血症有关。 母亲分娩前应进行血小板计数,纤维蛋白原和凝血时间测定(APTT:部分凝血酶原活性时间)。如果这些检查正常,就能排除新生儿凝血异常。有创分娩会增加出血危险。新生儿出生时,同样应进行血小板计数,纤维蛋白原和凝血酶时间测定(APTT)检查。 哺乳 丙戊酸钠在人乳汁中的分泌量很少,约为血浆浓度的1%~10%,随访母乳喂养的新生儿,未发现有临床异常。
老人注意事项:
参见其他项下内容,或遵医嘱。【药物相互作用】
1本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢,易使其中毒,故在合用时应注意调整剂量。2饮酒可加重镇静作用。3全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的临床效应可更明显。4与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。5与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。6与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低,
【药理作用】
抗癫痫作用机理尚未阐明,可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关。一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着GABA的抑制作用,对神经膜的作用则尚未完全阐明,可能直接作用于对钾传导有关的膜活动。
【贮藏】
密封,置25℃以下干燥处保存。
【规格】
0.4克
【有效期】
36个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH25302006
【批准文号】
国药准字H20068133
【说明书修订日期】
2009年03月05日
【生产企业】
企业名称:南开允公药业有限公司
企业简称:允公药业
医师专业问答:
问:丙戊酸钠注射微量泵药效多久见效
答:丙戊酸钠注射微量泵药效多久见效需要多长时间才能生效取决于每个患者的体质和体征以及疾病的严重程度。药物的剂量将随时改变和调整,药效需要多长时间还取决于药物的调整、体征和患者的状况,生效时间也会有所不同。丙酸钠是一种广谱抗癫痫药物。具有抗惊厥作用,主要用于治疗全身或局部癫痫。在用药初期,要听从医生的建议,及时复查,以便医生了解病情和症状的控制情况,及时调整药物用量,达到康复的效果。患者平时多吃水果,如苹果、猕猴桃等,可以补充维生素等,有利于病情恢复。
问:注射用丙戊酸钠怎么用
答:注射用丙戊酸钠每天两次服用前半片逐渐增加剂量。每二到三天增加一半,直到癫痫得到良好控制,通常每天二到四片用于维持治疗并定期检查肝肾功能和血常规。注射用丙戊酸钠是一种广谱抗癫痫药物,用于治疗各种常见类型的癫痫如肌阵挛发作、强直阵挛发作、癫痫大发作和失神发作。
问:丙戊酸钠注射剂的作用
答:丙戊酸钠注射剂通常是指丙戊酸钠缓释片,其主要的作用是抗癫痫、抗躁狂、镇静、催眠,是一种抗癫痫药物,需要在医生指导下使用。1、抗癫痫丙戊酸钠缓释片是一种抗癫痫药物,可以抑制大脑神经元的异常放电,从而起到抗癫痫的作用,在临床上主要用于治疗癫痫。对于部分性癫痫患者,也可遵医嘱使用该药物进行治疗。2、抗躁狂丙戊酸钠缓释片还可以起到抗躁狂的作用,如果患者出现躁狂症,可以在医生的指导下使用该药物进行治疗,能够缓解患者的情绪,使患者的情绪保持稳定。3、镇静丙戊酸钠缓释片还具有镇静的作用,在医生的指导下使用该药物,可以使患者的睡眠质量得到改善,从而缓解患者的焦虑、紧张等不良情绪。4、催眠丙戊酸钠缓释片还可以起到催眠的作用,在医生的指导下使用该药物,可以使患者的睡眠恢复正常,缓解患者的睡眠障碍,使患者能够正常的工作和学习。在使用丙戊酸钠缓释片时,需要注意对药物成分过敏的患者、急性闭角型青光眼发作的患者、严重肝功能损害的患者等不要使用该药物。此外,在使用该药物时,需要在医生的指导下使用,避免自行使用,以免出现不适症状。
问:注射用丙戊酸钠的介绍?
答:丙戊酸钠为一种不含氮的广谱抗癫痫药。其作用机制尚不阐明,可能是抑制γ-氨基丁酸转氨酶,而增加脑内抑制性神经递质的浓度来达到抗癫痫的目的。该药的注射液只能通过静脉注射,不能自行使用注射剂的。患者的情况可以临床医生使用注射液治疗,待病情稳定,改为口服制剂巩固。
问:推荐注射用丙戊酸钠
答:A:由于异常放电的起始部位和传递方式的不同,癫痫发作的临床表现复杂多样,可表现为发作性运动、感觉、自主神经、意识及精神障碍。引起癫痫的病因多种多样。癫痫患者经过正规的抗癫痫药物治疗,约70%的患者其发作是可以得到控制的,患者可以和正常人一样地工作和生活。B:癫痫的治疗方法要重视,患者一定要对症下药,关键就是要看治疗原理是否符合发病机制。癫痫患者应持乐观态度,树立战胜疾病的信心,一定要坚持长期治疗,缓解年限长些再停药。控制不好,可迁延数年,甚至数十年之久,不少癫痫患者对能否治好这个病持悲观态度。
问:推荐注射用丙戊酸钠
答:A:癫痫病的治疗是需要到正规的医院接受系统的治疗才行,而只是服用药物控制癫痫的发作不是长久之计,只有及时的得到有效的治疗,治疗癫痫才行。现在癫痫的治疗多是采用中西医结合的治疗方法,根据患者的实际病情专家会制定比较佳的治疗方案,患者在积极接受治疗的同时也要做好日常的护理工作。B:如果患者出现癫痫症状持续发作,应立即送往医院进行进一步的治疗。癫痫治疗需要长期科学的医治和护理,建议患者到正规专科医院及时就诊,在专业医生指导下进行科学规范的治疗。
问:推荐注射用丙戊酸钠
答:1、癫痫是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。它的病因复杂多样,包括遗传因素、脑部疾病、全身或系统性疾病等。2、方便的话可以到专业医院结合相应的检查明确后治疗,尽早康复,避免病情延误增加后期的治疗难度,祝健康。
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