环孢素软胶囊(丽珠环明)

处方药物国家医保目录（甲类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Ciclosporin Soft Capsules
主治：贫血肾病肾病综合征肾炎银屑病紫癜肾上腺皮质激素血小板减少

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：环孢素软胶囊
商品名称：丽珠环明
英文名称：Ciclosporin Soft Capsules
汉语拼音：Huanbaosu Jiaonang
【成份】
本品化学名称为：[[（E）（2S，3R，4R）-3-羟基-4-甲基-2-（甲氨基）-6辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰
【性状】
本品为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色油状液体。
【适应症】
适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。
【用法用量】
成人口服常用量：开始剂量按体重每日12-15mg／kg，1～2周后逐渐减量，一般每周减少开始用药量的5％，维持量约为每日5～10mg／kg。对作移植术的患者，在移植前4～12小时给药。
【不良反应】
1 较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。 2 不常见的有惊厥，其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。 3 罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。（过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等。）严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度，调节本品的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100～200ng／ml，则可达上述效应。如发生不良反应，应立即给相应的治疗，并减少本品的用量或停用。
【禁忌】
1 有病毒感染时禁用本品：如水痘、带状疱疹等。 2 对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1 本品经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有并发淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告，但尚无导致诱变性的证据。 2 本品可以通过胎盘。应用2～5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。 3 下列情况慎用：肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服本品不耐受等。 4 对诊断的干扰：（1）用本品最初几日，血尿素氮及肌酐可升高，这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应；（2）血清丙氨酸氨基转移酶[ALT（SGPT）]、门冬氨酸氨基转移酶[AST（SGOT）]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因本品对肝脏的毒性而升高；（3）血清镁浓度可减低，此与本品的肾毒性有关；（4）血清钾、血尿酸可能升高。 5 若本品已引起肾功能不全或有持续负氮平衡，应立即减量或至停用。 6 若发生感染，应立即用抗生素治疗，本品亦应减量或停用。 7 若移植发生排斥，本品剂量应加大。 8 在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面，本品的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用本品后的血药浓度不相同而并不完全统一，小儿对本品的清除率较快，故用药剂量可适当加大。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
小儿常用量:器官移植初始剂量按体重每日6~11mg/kg，维持量每日2~6mg/kg。

妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女禁用。

老人注意事项：
老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用本品。
【药物相互作用】
1 本品与雌激素、雄激素、西咪替丁、地尔硫卓、红霉素、酮康唑等合用，可增加本品的血浆浓度。因而可能使本品的肝、肾毒性增加。故与上述各药合用时须慎重，应监测患者的肝、肾功能及本品的血药浓度。 2 与吲哚美辛等非甾体消炎镇痛药合用时，可使发生肾功能衰竭的危险性增加。 3 用本品时如输注贮存超过10日的库存血或本品与保钾利尿剂、含高钾的药物等合用，可使血钾增高。 4 与肝酶诱导剂合用：由于会诱导肝微粒体的酶而增加本品的代谢。故须调节本品的剂量。 5 与肾上腺皮质激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、环磷酰胺等免疫抑制剂合用。可能会增加引起感染和淋巴增生性疾病的危险性，故应谨慎。 6 与洛伐他汀(降血脂药)合用于心脏移植患者，有可能增加横纹肌溶解和急性肾功能衰竭的危险性。 7 与能引起肾毒性的药合用，可增加对肾脏的毒性。如发生肾功能不全，应减低药品的剂量或停药。
【药理作用】
环孢素为一新型的T淋巴细胞调节剂，能特异性地抑制辅助T淋巴细胞的活性，但并不抑制T淋巴细胞，反而促进其增殖。本品亦可抑制B淋巴细胞的活性。本品还能选择性抑制T淋巴细胞所分泌的白细胞介素-2、γ-干扰素，亦能抑制单核、吞噬细胞所分泌的白细胞介素-l。在明显抑制宿主细胞免疫的同时，对体液免疫亦有抑制作用。能抑制体内抗移植物抗体的产生，因而具有抗排斥的作用。本品不影响吞噬细胞的功能，不产生明显的骨髓抑制作用。
【贮藏】
遮光、密封，在阴凉干燥处保存。有效期1年半。
【规格】
25mg
【包装规格】
25mg*48s/盒。
【有效期】
36月
【批准文号】
国药准字H10950355
【生产企业】
企业名称：丽珠集团丽珠制药厂
企业简称：丽珠丽珠制药厂

医师专业问答：

问：尿路感染可以使用环孢素软胶囊吗

答：尿路感染一般不建议使用环孢素软胶囊。尿路感染是由病原体侵入泌尿系统引起的炎症反应，主要涉及尿道、膀胱、输尿管和肾脏。环孢素软胶囊是一种免疫抑制剂，主要用于器官移植后的排异反应，其作用机制是抑制免疫系统，而非治疗感染。因此，环孢素软胶囊对尿路感染无效，且长期使用可能加重感染或引发其他并发症。若怀疑尿路感染，应进行尿液检查并按医生指导使用抗生素或其他适当的抗感染药物治疗。如果患者本身存在肾功能受损，环孢素软胶囊可能会加重肾损害，此时需要谨慎使用，并在医生指导下调整剂量。对于尿路感染患者，应避免自行购买和使用环孢素软胶囊等非处方药，以免延误病情或造成不良后果。

问：环孢素软胶囊可以治疗红斑狼疮吗

答：环孢素软胶囊可能对某些类型的红斑狼疮有效，但需在医生指导下使用。环孢素软胶囊作为免疫抑制剂，可阻断T细胞活化信号传导，从而减轻自身免疫反应。对于某些类型的红斑狼疮，尤其是T淋巴细胞活跃者，其可能起到一定的治疗作用。然而，该药物并非适用于所有红斑狼疮患者，并需密切监测副作用，使用前务必咨询专业医生。此外，若患者对环孢素过敏，则应避免使用此药，以免出现皮疹、瘙痒等不良反应。而对于系统性红斑狼疮，特别是血管炎型或肾病型的患者，环孢素可能效果有限，此时可能需要联合其他免疫调节药物，如甲氨蝶呤或生物制剂。总之，在治疗红斑狼疮时，应根据具体类型和病情严重程度选择合适的治疗方法，不可盲目自行用药。建议定期复查，以便及时调整治疗方案。同时注意保持良好的生活习惯，避免过度劳累和紫外线暴露，以减少疾病复发风险。

问：环孢素软胶囊价格为什么差那么多

答：环孢素软胶囊的价格差很多可能与生产厂家、药物规格、地区消费水平、药物销售渠道、药品包装等因素有关。1、生产厂家环孢素软胶囊的生产厂家不同，其价格也会有所不同。一般来说，同等生产厂家的同一种药物，若处于同一地级市，则其价格通常会比较便宜，反之则会较贵。2、药物规格不同的环孢素软胶囊，其药物规格也会有所不同。一般来说，小规格的环孢素软胶囊的价格会相对较低，大规格的环孢素软胶囊的价格则会相对较高。3、地区消费水平不同的地区消费水平也会有所不同，若是在一线城市购买环孢素软胶囊，其价格通常会比在二线城市或三线城市购买者的价格高。4、药物销售渠道不同的药物销售渠道，其价格也会有所差异。一般来说，正规药店的价格通常会比在线药店和医院药房等渠道高。5、药品包装不同的包装也会影响到环孢素软胶囊的价格。如一般的软胶囊是通过胶囊壳进行包装的，每盒大概在30-50元不等。而硬胶囊是通过软质囊壳进行包装的，每盒大概在100-200元不等。除此之外，还可能与规格、生产厂家等因素有关。患者在服用环孢素软胶囊时，需要在医生指导下进行用药治疗，避免自行盲目用药，以免因用药不当引起不良反应，对身体造成损伤。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：新山地明环孢素软胶囊是进口的吗

答：新山地明环孢素软胶囊一般是进口的，该药物属于一种免疫抑制剂，主要用于预防肾脏或肝脏等移植排斥反应，也可用于治疗狼疮性肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。新山地明环孢素软胶囊的主要成分为新山地明环孢素，是一种免疫抑制剂，具有抗炎、抗免疫的功效，能够抑制肾脏或肝脏等移植排斥反应，也可用于治疗类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病。该药物一般是通过口服的方式用药，患者需要在医生指导下用药。部分患者在服用新山地明环孢素软胶囊后，可能会出现肾脏损伤、高血压、高钾血症、胃肠不适等不良反应，如果患者的不良反应比较严重，则需要及时停药，并到医院就医。建议患者在服用新山地明环孢素软胶囊时，需要注意避免与强心苷类药物同时服用，以免导致出现低钾血症的情况。同时，在服用该药物期间还需要注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果。另外，对于肝肾功能不全的患者需要慎用，以免加重病情。

问：吃完环孢素软胶囊之后能不能吃东西

答：吃完环孢素软胶囊之后一般是能吃东西的。环孢素软胶囊属于免疫抑制剂，主要成分是环孢素，具有免疫调节的作用，可以用于预防同种异体器官移植或组织移植所发生的排斥反应，也可以用于治疗狼疮性肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。吃完环孢素软胶囊后吃东西不会影响药物的吸收，也不会影响药物的效果，所以吃完环孢素软胶囊之后一般是能吃东西的。在服用环孢素软胶囊时，需要在医生的指导下合理用药，避免私自盲目用药。如果患者存在对该药物过敏的情况，一般是不建议服用的，以免引起过敏反应。在服用药物期间，还需要注意合理饮食，避免吃辛辣刺激的食物，比如辣椒、酸辣粉等。如果用药一段时间以后，症状仍不见缓解，建议及时到正规医院进行检查并治疗，以免延误病情。

问：环孢素软胶囊的副作用会使眼睛有红血丝吗

答：环孢素软胶囊的副作用一般有使眼睛有红血丝，患者在服用药物时需要在医生的指导下遵医嘱用药。环孢素软胶囊是一种免疫抑制剂，主要成分是环孢素，临床上通常用于预防同种异体器官移植或组织移植所发生的排斥反应，同时也可以用于治疗狼疮性肾炎、难治性肾病综合征等。环孢素软胶囊能够选择性地抑制辅助性T淋巴细胞的活化，而T淋巴细胞是参与机体免疫应答的主要细胞成分，能够起到抗病毒、抗感染以及调节免疫的作用。患者在服用环孢素软胶囊时，可能会对眼睛造成一定的刺激，从而引起眼睛有红血丝的情况。环孢素软胶囊的副作用除了会使眼睛有红血丝以外，还可能会引起恶心、呕吐、腹泻、高血压、高血糖等。如果患者在服用药物期间出现了不适的症状，需要及时停药，通常在停药后症状可自行缓解或消失。如果患者症状比较严重，也可及时去医院就医治疗。

问：怀孕可以吃环孢素软胶囊和补中益气颗粒吗

答：怀孕一般指妊娠。通常情况下，妊娠是否可以吃环孢素软胶囊和补中益气颗粒，需要根据具体情况进行分析。环孢素软胶囊属于一种免疫抑制剂，能够用于预防同种异体器官移植或组织移植所发生的排斥反应，也可以用于治疗狼疮性肾炎、难治性肾病综合征等疾病。补中益气颗粒属于一种中成药，能够起到补中益气的功效，可以用于治疗脾胃虚弱、中气下陷所引起的不适症状，比如食欲不振、乏力、大便稀溏等。如果妊娠期间出现上述情况，孕妇可以在医生的指导下服用环孢素软胶囊和补中益气颗粒进行治疗，通常不会对胎儿的生长发育造成太大的影响。需要注意的是，孕妇应在医生的指导下合理使用药物，不可盲目自行用药，以免引起不良反应，损害身体健康。另外，孕妇在日常生活中还要注意饮食健康，避免食用辛辣、油腻的食物，如辣椒、炸鸡等，以免影响药物效果。如果服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。