药品说明书:
【药品名称】
通用名称:注射用盐酸平阳霉素
英文名称:Bleomycin A5 Hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Pingyangmeisu【成份】
盐酸平阳霉素
【性状】
本品为白色疏松块状物或无定型固体,无臭或几乎无臭,引湿性强,本品在水中或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮,氯仿或乙醚中几乎不溶。
【适应症】
主治唇癌、舌癌、齿龈癌、鼻咽癌等关颈部鳞癌。
【用法用量】
1 静脉内注射:用生理盐水或葡萄糖溶液等适合静脉用之注射液5~20ml溶解本品4~15mg(效价)/ml的浓度注射。
2 肌内注射:用生理盐水5ml以下溶解本品4~15mg(效价)/ml的浓度注射。
3 动脉内注射:用3~25ml添加抗凝血剂(如肝素)的生理盐水溶解本品4~8mg(效价)作一次动脉内注射或持续动脉内注射。
4 成人每次剂量为8mg(效价),通常每周给药2~3次。根据患者情况可增加或减少至每日一次到每周一次。显示疗效的剂量一般为80~160mg(效价)。一个疗程的总剂量为240mg(效价)。
5 肿瘤消失后,应适当加给药,如每周1次8mg(效价)静注10次左右.
6 治疗血管瘤及淋巴管瘤:平阳霉素瘤体内注射治疗淋巴管瘤:每次4~8mg,溶入注射用水2ml~4ml,有囊者尽可能抽尽囊内液后注药,间歇期至少1月,5次为1个疗程.3个月以下新生儿暂不使用或减量使用.治疗血管瘤:每次注射平阳霉素4~8mg,用生理盐水或利多可因注射液3ml~5ml稀释.注入瘤体内,注射1次未愈者,间歇7~10天重复注射,药物总量一般不超过70mg(效价).
7 治疗鼻息肉:取平阳霉素1支(含8mg)用生理盐水4ml溶解,用细长针头行息肉内注射,每次息肉注射2ml~4ml,即一次注射1~2个息肉.观察15~30分钟有无过敏反应,每周1次,五次为1个疗程,一般1~2疗程.【不良反应】
平阳霉素的不良反应主要有发热、胃肠道反应(恶心、呕吐、食欲不振等)、皮肤反应(色素沉着、角化增厚、皮炎、皮疹等)、脱发,肢端麻病和口腔炎症等,肺部症状(肺炎样病变或肺纤维化)出现率低于博莱霉素。
【禁忌】
1 对博莱霉素类抗生素有过敏史的患者禁用。 2 对有肺、肝、肾功能障碍的患者慎用。
【注意事项】
1.发热,给药后如患者出现发热现象,可给予退热药。对出现高热的病人,在以后的治疗中应减少剂量,缩短给药时间,并在给药前后给予解热药或抗过敏剂。 2.病人出现皮疹等过敏症状时应停止给药,停药后症状可自然消失。 3.病人如出现咳嗽、咳痰、呼吸困难等肺炎样症状,同时胸部X-光片出现异常,应停止给药,并给予甾体激素和适当的抗生素。 4.偶尔出现休克样症状(血压低下,发冷发热、喘鸣、意识模糊等),应立即停止给药,对症处理。 5.局部用药的用法用量供临床医师参考。 6.需按医师处方,指示用药。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
妊娠与哺乳期注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老人注意事项:
未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】
尚不明确
【药理作用】
1 药理 平阳霉素是由平阳链霉菌(Stieplomyces Pingyangensisn.S.P)产生的博莱霉素类抗肿瘤抗生素,能抑制癌细胞DNA的合成和切断DNA链,影响癌细胞代谢功能,促进癌细胞变性,坏死。 体外实验证明:平阳霉素对培养的多种癌细胞如肝癌BEL7402,胃癌MGC803,鼻咽癌CNB-2,结肠癌HT-29和口腔鳞癌KB均有较强的杀灭作用。 在体内:平阳霉素对大鼠皮下接种的瓦克瘤256,小鼠肉瘤180,肉瘤37,肝癌和黑色素瘤都有明显的抑制作用,对小鼠皮下接种的结肠癌C20;食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗肿瘤作用强于丝裂霉素和BleomycinA2。平阳霉素为细胞周期非特异性药物,对机体的免疫功能和造血功能无明显影响。 2 毒理 用18~20克体重的小白鼠,雄雌各半,随机分组,每组10只动物,分别由静脉或腹腔内注射平阳云霉素,观察14天,记录死亡动物数,用机率对数绘图法测定LD50 和LD10。 结果:平阳霉素静脉注射的LD50为165ml/Kg,LD10为100 ml/Kg;腹腔内注射的LD50为188 ml/Kg,LD10为125 ml/Kg。
【贮藏】
密封,在凉暗干燥处保存。
【规格】
8mg
【有效期】
30个月
【执行标准】
>2005年版二部
【批准文号】
国药准字H12020933
【说明书修订日期】
2007年04月23日
【生产企业】
企业名称:天津太河制药有限公司
医师专业问答:
问:注射用盐酸平阳霉素治疗疤痕
答:疤痕一般是指瘢痕,注射用盐酸平阳霉素治疗瘢痕的效果是比较理想的,但是需要在医生的指导下合理使用。盐酸平阳霉素属于一种抗肿瘤的药物,具有抑制肿瘤细胞生长的作用。如果存在瘢痕等方面的疾病,患者可以在医生的指导下使用该药物进行治疗,通常具有一定的作用。虽然该药物的功效有很多,但是并不适合所有的患者使用,特别是对药物过敏者、肝肾功能不全者等。如果患者使用该药物以后,症状仍不见缓解,还需要及时去医院进行检查,明确病因以后再进行治疗,从而达到改善疾病的效果。在日常生活中,还要注意平时的饮食健康,尽量多吃新鲜的水果和蔬菜,也可以多吃蛋白质含量偏高的食物。
问:注射用盐酸平阳霉素副作用
答:平阳霉素是化疗药品。食管癌的重要手法是手术切除肿瘤病灶,化疗结合放疗。在减少手术切除后肿瘤负担的基本上,化疗能够掌握癌细胞的分散,下降复发率和转移率。不良反映的重要病症是发烧、恶心、呕吐、的是食欲不振、色素沉着、角化病、皮炎、皮疹、过度的脱落、四肢麻木、口炎、肺炎样病变、肺纤维化等。
问:注射用盐酸平阳霉素副作用
答:平阳霉素是一种化疗药物。食管癌的主要手段是手术切除肿瘤病灶,化疗联合放疗。在减轻手术切除后肿瘤负担的基础上,化疗可以控制癌细胞的扩散,降低复发率和转移率。不良反应的主要症状是发热、恶心、呕吐、食欲不振、色素沉着、角化病、皮炎、皮疹、脱发、四肢麻痹、口炎、肺炎样病变、肺纤维化等。
问:注射用盐酸平阳霉素副作用?
答:平阳霉素是一种化疗药物。食管癌的主要手段是手术切除肿瘤病灶,化疗联合放疗。在减轻手术切除后肿瘤负担的基础上,化疗可以控制癌细胞的扩散,降低复发率和转移率。不良反应的主要症状是发热、恶心、呕吐、食欲不振、色素沉着、角化病、皮炎、皮疹、脱发、四肢麻痹、口炎、肺炎样病变、肺纤维化等。
问:注射用盐酸平阳霉素怎么样?
答:注射用盐酸平阳霉素治疗肿瘤现在效果还不错,但是这个药物用于血管瘤、静脉畸形和淋巴管畸形有一定的危险性。使用这个药物的作用机理是抑制血管内皮细胞增生,使血管瘤消退,由于其造成的管腔内血栓形成和管腔外的炎症反应不及鱼肝油酸钠明显,故临床上局部肿胀和疼痛等反应较轻。
问:【关于注射用盐酸平阳霉素的用药咨询】口
答:应该是手术治疗,口服药物没有丝毫作用的平阳霉素治疗海绵状血管瘤几乎无效
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