药品说明书:
【药品名称】
通用名称:多西他赛注射液
商品名称:多帕菲
英文名称:Docetaxel Injection
汉语拼音:Duoxitasai Zhusheye【成份】
本品主要成份为多西份赛 化学名称名{2Ar-[2aα,4β,4aβ,6β,9α(αR*,Βs*),11α,12α,12aα,12bα]}-β-{[(1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基}-α-羟基苯丙酸[12b-乙酰氧苯甲酰氧-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亚甲基-1H-环癸五烯并[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯。 分子式:C43H53NO14 分子量:807.88
【性状】
本品为淡橙黄色至橙黄色澄明液体。
【适应症】
1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。2.适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,即使以顺铂为主的化疗失败后。
【用法用量】
多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛滴注一天前服用,每天16mg,持续至少3天,以预防过敏反应和体液潴留。多西他赛的推荐剂量为70-75mg/m2,静脉滴注一小时,每三周一次。根据计算病人所用药量,用注射器吸取所需剂量,稀释到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中,轻轻摇动,混合均匀,最终浓度不超过0.74mg/ml。
【不良反应】
1、骨髓抑制:中性粒细胞减少是最常见的不良反应而且通常较严重(低于500个/mm3)。可逆转且不蓄积。据文献报道,有与中性粒细胞减少相关的发热及感染发生。贫血可见于多数病例,少数病例发生重度血小板减少。 2、过敏反应:部分病例可发生严重过敏反应,其特征为低血压与支气管痉挛,需要中断治疗。停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。部分病例也可发生轻度过敏反应。如脸红、伴有或不伴有骚痒的红斑、胸闷、背痛、呼吸困难、药物热或寒颤。 3、皮肤反应常表现为红斑,主要见于手、足,也可发在臂部、脸部及胸部的局部皮疹,有时伴有
【禁忌】
1、对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人; 2、白细胞数目小于1500/mm3的病人; 3、肝功能有严重损害的病人.
【注意事项】
1、多西他赛必须在有癌症化疗药物应用经验的医生指导下使用。由于可能发生较严重的过敏反应,应具备相应的急救设施,注射期间建议密切监测主要功能指标。 2、在肝功能异常患者、使用本品高剂量治疗患者和既往接受铂类药物治疗的非小细胞肺癌患者,使用多西他赛剂量达10mg/m2时,与治疗相关的死亡的发生率会增加。 3、所有病人在接受多西他赛治闻前需预服药物以减轻体液潴留的发生,预服药物只包括糖皮质激素类,如地塞米松,在多西他赛注射头一天开始服用,每天16mg,服用4-5天。 4、中生粒细胞减少是最常见的不良反应,多西他赛治疗期间应经常对血细胞数目进行监测。当病人中性粒细胞数目恢复至1500/mm3以上时才能接受多西他赛的治疗。多西他赛治疗期间如发生严重的中性粒细胞减少(500/mm3并持续7天或7天以上,在下一个疗程中建议减低剂量,如仍有相同问题发生,则建议再减低剂量或停止治疗。 5、在多西他赛开始滴注的最初几分钟内有可能发生过敏反应。如果发生的过敏反应的症状轻微如脸红或局部皮肤反应不需终止治疗。如果发生严重过敏反应,如血压下降超过20mmHg,支气管痉挛或全身皮疹/红斑,则需立即停止滴注并进行对症治疗。对已恨生严重不良反应的病人不能再次应用多西他赛。 6、多西他赛治疗期间可能发生外周神经毒性反应。如果反应严重,则建议在下一疗程中减低剂量。 7、已观察到的皮肤反应有肢端(手心或足底)局限性红斑伴水肿、脱皮等。此类毒性可能导致终断或停止治疗。 8、肝功能有损害的病人:如果血清转氨酶(ALT和、或AST)超过正常值上限1.5倍,同时伴有碱性磷酸酶超过正常值上限2.5倍,存在发生严重不良反应的高度危险,如毒性死亡,包括致死的脓毒症、胃肠道出血以及发热性中性粒细胞减少症、感染、血小板减少症、口炎和乏力。因此,这些病人不应使用,并且在基线和每个化疗周期要检测肝功能。 9、本品为细胞毒类药物,药物配制要注意安全防护。 10、本品中已经含有乙醇,因此在配置药液时,可直接加入250m1的5%的葡萄糖溶液或0.9%的生理盐水注射液。无需先用乙醇水溶液稀释。本品一经配置,应立即使用。
【药物相互作用】
体外研究表明CYP3A4抑制剂可能干扰本品的代谢,因此当与此类药物(如酮唑、红霉素、环孢素等)同时应用时应格外小心。
【药理作用】
药理作用:多西他赛为紫杉类药物,通过促进微管双聚体装配成微管,同时通过防止去多聚化过程而使微管稳定,阻滞细胞于G2和M期,从而抑制癌细胞的有丝分裂和增殖。多西他赛的药理作用比紫杉醇强,在细胞内浓度比紫杉醇高3倍,并在细胞内滞留时间长,其对微管亲和力是紫杉醇的2倍;作为微管稳定剂和装配促进剂,活性比紫杉醇大2倍;作为微管解聚抑制剂,活性比紫杉醇大2倍。在体外抗瘤活性试验中,已证实多西他赛的抗瘤活性是紫杉醇的1.3~12倍。临床研究表明,对于蒽环类耐药乳腺癌,多西他赛较紫杉醇有更高的有效率。多西他赛是目前为止蒽环类耐药乳腺癌的二线治疗中最有效的药物;在非小细胞肺癌单药治疗和联合化疗中,多西他赛是最有效的药物之一。遗传毒性:在CHO-K1细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中,多西他赛表现出致断裂作用,但在Ames试验和CHO/HGPRT基因突变试验中未见致突变作用。生殖毒性:在大鼠静脉注射多西他赛0.3mg/kg(按体表面积折算,约为临床推荐剂量的1/50),未见对生育力的损伤,但可引起睾丸重量减轻。该结果与大鼠和犬10个周期(每21天给药1次,连续6个月)的重复给药试验结果有相关性;大鼠和犬静脉注射剂量分别为5mg/kg和0.375mg/kg时(按体表面积折算,分别约相当于临床推荐剂量的1/3和1/15),可见睾丸萎缩和变性,大鼠在低剂量时增加给药次数也表现出相似的作用。怀孕时使用多西他赛可导致胎儿损伤。大鼠和家兔在器官形成期分别给予多西他赛≥0.3mg/kg/日和0.03mg/kg/日(按体表面积折算,分别相当于临床日推荐剂量的1/50和1/300),可见胚胎毒性和胎仔毒性(表现为子宫内死亡、吸收胎增加、胎仔体重减轻和骨化延迟)。以上剂量亦可引起母体毒性。目前尚无足够的和严格控制的孕妇临床研究资料。如果患者在孕期使用本品,或在使用本品期间怀孕,应被告之对胎儿的潜在危害和流产的潜在危险。有生育可能的妇女在使用本品治疗期间应避免怀孕。尚不清楚多西他赛是否从人乳中排泄。鉴于许多药物都可从人乳中排泄,且多西他赛可能引起哺乳婴儿的严重不良反应,母亲在使用本品前应停止哺乳。
【贮藏】
避光贮存于15-30°C环境中。
【规格】
0.5ml:20mg
【包装规格】
1支/盒
【批准文号】
国药准字H20031244
【生产企业】
企业名称:齐鲁制药有限公司
企业简称:齐鲁安替制药
医师专业问答:
问:成都中医肿瘤专科医院-直肠癌注射液
答:成都中医肿瘤专科医院-直肠癌注射液-成都中医肿瘤医院有:1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、112.成都市妇女儿童中心医院等,-直肠癌患者不宜使用灌注治疗。因为灌注治疗通常是指将药物通过静脉或动脉途径注入体内,以达到治疗目的的一种方法。而直肠癌患者的肠道功能可能受到影响,使用灌注治疗可能会增加肠道负担,导致不适症状加重。因此,为确保安全和有效的治疗效果,应由专业医生评估后决定是否采用灌注治疗。如果患者需要接受灌注治疗,应在有经验的肿瘤科医师指导下进行,并密切监测病情变化。在治疗直肠癌的过程中,建议定期进行大便常规检查、血常规检查以及影像学检查等,以便及时发现并处理任何可能出现的问题。同时,保持良好的饮食习惯和生活方式也有助于促进康复。
问:成都中医肿瘤排名前十名-治疗肝癌的注射液
答:成都中医肿瘤排名前十名-治疗肝癌的注射液-成都中医肿瘤医院有:1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、122.成都市妇女儿童中心医院等,-治疗肝癌的注射液包括索拉非尼、仑伐替尼、阿帕替尼、紫杉醇和顺铂。这些药物需在专业医生指导下使用,患者应定期监测副作用并遵循医嘱调整用药方案。1.索拉非尼索拉非尼通过抑制肿瘤血管生长因子受体活性来阻断肿瘤血供,从而达到抗肿瘤效果。此药可用于晚期肝癌患者的姑息性治疗。对于无法手术切除的小肝癌患者,可考虑使用索拉非尼以控制病情发展。2.仑伐替尼仑伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、FGFR等信号通路,阻断肿瘤新生血管形成,适用于肝癌患者的系统性治疗。对于复发性或转移性肝癌且不适合接受局部治疗者,仑伐替尼是有效的管理选择。3.阿帕替尼阿帕替尼能够阻断VEGF受体,减少内皮细胞增殖,从而抑制新血管形成,改善肝癌微环境,发挥抗肿瘤作用。对于既往接受过至少二线系统化疗后发生疾病进展或复发的肝癌患者,阿帕替尼可以作为三线治疗的选择之一。4.紫杉醇紫杉醇是一种广谱抗肿瘤药物,主要通过干扰微管蛋白装配来阻止癌细胞分裂和增殖,对多种类型的癌症均有一定的治疗效果。紫杉醇常用于晚期肝癌患者的辅助化疗,旨在巩固手术或放疗后的治疗效果。5.顺铂顺铂是一种经典的烷化剂,具有较强的细胞毒性,能够透过生物膜进入细胞核,与DNA结合导致其结构改变,进而影响蛋白质合成及功能,产生细胞毒效应。顺铂广泛应用于各种实体瘤以及某些血液系统的恶性肿瘤的综合治疗中,在肝癌的治疗过程中也占有重要地位。在使用上述药物时需注意观察可能出现的副作用,并定期监测肝肾功能。患者应保持良好的生活习惯,如戒烟限酒、均衡饮食,有助于减轻肝脏负担,促进身体健康。
问:氯化钠注射液输的液体是盐水吗
答:氯化钠注射液输的液体是盐水,它在临床中广泛用于治疗电解质失衡和维持体液平衡。氯化钠注射液中的液体是盐水,因为其主要成分为氯化钠,通过静脉输液进入人体后,可以补充体内的电解质平衡。在临床中,氯化钠注射液常用于治疗因电解质失衡导致的疾病或症状。它能够维持体液和电解质的平衡,对于低血容量性休克、高渗性脱水等情况有较好的治疗效果。使用氯化钠注射液时应严格遵循医嘱,并注意观察患者反应。对于存在肾功能不全或心力衰竭的患者,应谨慎使用。
问:肝虫净和伊维菌素注射液可以一起用吗
答:在专业医生的指导下,在特定情况下肝虫净和伊维菌素注射液可以一起使用。肝虫净和伊维菌素注射液是两种不同的药物,分别用于治疗寄生虫感染和驱除寄生虫。肝虫净主要针对肠道寄生虫,而伊维菌素则对线虫和节肢动物有效。因此,这两种药物可以一起使用,但需要在医生的指导下进行。在特定情况下,如患者同时患有多种寄生虫感染或需要联合治疗时,医生可能会考虑同时使用这两种药物。但需要注意的是,同时使用可能会增加药物相互作用的风险,导致不良反应或治疗效果不佳。在接受治疗期间,患者应遵循医生的建议,并定期进行检查以监测病情变化。如果出现任何不适或疑虑,应及时与医生沟通。
问:盐酸异丙嗪注射液能治疗粘液腺囊肿吗
答:盐酸异丙嗪注射液不能有效治疗粘液腺囊肿。盐酸异丙嗪注射液主要用于治疗过敏反应和晕动病,其主要成分为盐酸异丙嗪。而粘液腺囊肿是由于唾液腺导管阻塞导致的,与过敏反应无关。因此,盐酸异丙嗪注射液对粘液腺囊肿的治疗作用有限。粘液腺囊肿通常需要通过手术切除或穿刺抽吸来治疗,而盐酸异丙嗪注射液并不能解决导管阻塞的问题。对于粘液腺囊肿患者,应咨询医生进行专业诊断和治疗,避免自行使用药物。
问:夏天无注射液治疗膝关节病变有效吗
答:夏天无注射液对轻度膝关节病变可能有效,但对于严重或伴有感染的病变效果有限。夏天无注射液主要成分为夏天无,具有活血化瘀、消肿止痛的功效。对于膝关节的轻度炎症或软组织损伤有一定的缓解作用,但对严重的关节退行性疾病或骨性关节炎可能效果有限。膝关节病变的严重程度和病因不同,对药物的反应也不同。如果病变较轻且为非感染性炎症,夏天无注射液可能有效;但若病变严重或伴有感染,则需结合其他治疗方法。对于膝关节病变患者,建议在医生指导下使用夏天无注射液,并结合物理治疗和适当的运动康复。同时注意保持良好的生活习惯和饮食均衡。
问:人胎盘脂多糖注射液可以提高免疫力吗
答:人胎盘脂多糖注射液可以提高免疫力,但应在医生指导下使用,并结合其他生活方式调整来增强机体抵抗力。人胎盘脂多糖注射液中含有脂多糖成分,脂多糖是人体免疫系统中的重要成分之一,能够刺激免疫细胞的活性,增强机体的免疫功能。因此,该药物可以提高免疫力。人胎盘脂多糖注射液主要用于治疗因免疫功能低下引起的疾病,如慢性支气管炎、慢性肝炎等。在使用时应遵循医生的建议和指导,避免自行使用或超量使用。对于免疫力低下的人群,除了使用人胎盘脂多糖注射液外,还可以通过均衡饮食、适量运动、充足睡眠等方式来提高免疫力。
问:喝葡萄糖注射液能否化解血液里氯离子
答:喝葡萄糖注射液不能直接化解血液里的氯离子,但可以提供能量支持身体代谢。葡萄糖注射液的主要作用是提高血糖水平,通过增加血液中的葡萄糖浓度来提供能量。氯离子在人体内主要存在于细胞外液中,其浓度的改变通常与电解质平衡失调有关。喝葡萄糖注射液并不能直接影响血液中的氯离子浓度,因为葡萄糖和氯离子的代谢途径不同。血液中的氯离子浓度异常可能与多种疾病有关,如肾功能不全、高氯性酸中毒等。这些疾病可能导致电解质失衡,需要针对性的治疗措施。对于电解质失衡的情况,应根据具体病因进行治疗。肾功能不全患者可能需要调整饮食或药物治疗;高氯性酸中毒患者则可能需要使用碳酸氢钠等药物来调节酸碱平衡。
问:高烧咳嗽输液用阿奇和氨溴索注射液可以吗
答:高烧咳嗽输液时是否使用阿奇和氨溴索注射液需根据具体病因来决定,在确定病因前不应盲目使用抗生素。高烧咳嗽可能是由多种原因引起的,如感染性疾病、过敏反应等。阿奇是一种抗生素,主要用于治疗细菌感染;而氨溴索注射液则是一种祛痰药,可以缓解咳嗽症状。如果高烧咳嗽是由细菌感染引起的,则使用阿奇可能有效;但如果是由其他原因引起的,则可能不适合使用阿奇。在确定病因之前,不建议盲目使用抗生素。如果高烧持续不退或咳嗽加重,应及时就医进行进一步检查和治疗。在输液时,应根据医生的建议和处方选择合适的药物,并遵循医嘱进行治疗。同时,注意保持良好的生活习惯和充足的休息,有助于身体恢复健康。
问:甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液去黄疸吗
答:甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液可以辅助治疗部分由肝功能异常引起的黄疸,但具体使用需遵医嘱,并结合其他治疗方法。甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液主要通过改善肝功能来治疗黄疸。它能够促进胆汁分泌,增加胆汁流量,从而降低血液中的胆红素水平。对于肝功能异常引起的黄疸,该药物具有一定的治疗效果。但需要注意的是,甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液并非所有类型的黄疸都适用。对于非肝源性黄疸或严重黄疸患者,可能需要其他治疗方法。在使用前应咨询医生,并严格遵循医嘱。对于黄疸患者,除了药物治疗外,还应注意饮食调整和生活习惯的改善。避免饮酒、高脂肪食物和过度劳累等可能加重肝脏负担的行为。
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