药品说明书：
【药品名称】
通用名称：注射用更昔洛韦
英文名称：Ganciclovir for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Gengxiluowei【成份】
更昔洛韦。
【性状】
本品为白色粉末或疏松块状物。
【适应症】
1.预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。2.治疗免疫功能缺陷患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。
【用法用量】
1. 诱导期:静脉滴注 按体重一次5mg/kg,每12小时1次,每次静滴1小时以上,疗程14～21日,肾功能减退者剂量应酌减.肌酐清除率为50～69ml/分钟时,每12小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时,每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时,每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率＜10ml/分钟时,每周给药3次,每次1.25mg/kg于血液透析后给予 2. 维持期:静脉滴注 按体重一次5mg/kg,一日1次,静滴1小时以上.肾功能减退者按肌酐清除率调整剂量:肌酐清除率为50～69ml/分钟时,每24小时静脉滴注2.5mg/kg；肌酐清除率为25～49ml/分钟时,每24小时静脉滴注1.25mg/kg；肌酐清除率为10～24ml/分钟时,每24小时静脉滴注0.625mg/kg；肌酐清除率＜10ml/分钟时,每周给药3次,每次0.625mg/kg于血液透析后给予 3. 预防用药:静脉滴注 按体重一次5mg/kg,滴注时间至少1小时以上,每12小时1次,连续7～14日；继以5mg/Kg,一日1次,共7日本品静脉滴注时,配制方法如下:首先根据患者体重确定使用剂量,用适量注射用水或氯化钠注射液使之溶解,再注入氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液或复方乳酸钠注射液100ml 中,滴注液浓度不得大于10mg/ml
【不良反应】
1 常见的不良反应为骨髓抑制，用药后约40%的患者中性粒细胞数减低至1000/mm3以下，约20%的患者血小板计数减低至50000/mm3以下，此外可有贫血。 2 中枢神经系统症状如精神异常、紧张、震颤等，发生率约5%，偶有昏迷、抽搐等。 3 可出现皮疹、瘙痒、药物热、头痛、头昏、呼吸困难、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退、肝功能异常、消化道出血、心律失常、血压升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脱发、血糖降低、水肿、周身不适、肌酐增加、嗜酸性细胞增多症、注射局部疼痛、静脉炎等；有巨细胞病毒感染性视网膜炎的艾滋病患者可出现视网膜剥离。
【禁忌】
对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。
【注意事项】
1 患者须知：所有患者需被告知更昔洛韦的主要毒性为粒细胞减少症（中性粒细胞减少症）、贫血和血小板减少症，并易引起出血和感染，必要时需进行剂量调整，包括停药。应强调在治疗中密切接受血细胞计数检查的重要性，需通知患者更昔洛韦与测定血清肌酐水平有关。应警告患者更昔洛韦在动物引起精子生成减少并可能对人类造成生殖力损害。应警告可能妊娠的女性更昔洛韦可能造成胎儿损害，不建议妊娠使用权。建议可能妊娠的女性在使用本品治疗时需采取有效的避孕措施，建议男性在本品治疗期间和治疗后至少90天应避孕。应警告患者更昔洛韦在动物可以引起肿瘤，虽然没有对人类进行相关研究的资料，更昔洛韦需被认为是一种潜在的致癌物。所有HIV阳性患者：这些患者可能正在接受叠氮胸苷（Zidovudine）治疗。需警告患者同时使用更昔洛韦和叠氮胸苷在一些患者不耐受，可能引起严重的粒细胞减少症（中性粒细胞减少症）。AIDS患者可能正在接受didanosine治疗。需警告患者同时使用更昔洛韦和didanosine可能引起血清didanosine浓度显著提高。HIV阳性伴CMV视网膜患者：更昔洛韦是CMV视网膜炎的治疗药物，免疫损伤的患者在治疗中和治疗后可能持续经历视网膜炎的发展过程。需建议患者在接受更昔洛韦治疗时间最少4至6周进行1次眼科随访检查。有些患者可能需要更频繁的随访。器官移植受体：应警告器官移植受体，在对照临床试验中，接受本品的器官移植受体肾损害的发生率高，特别是合并使用肾毒性药物者，如环孢素和两性霉素B。虽然此毒性反应的特异性机制尚未确定。且大多数病例为可逆反应。但在同一试验中，接受本品的患者比较接受安慰剂的患者肾损害的发生率高，提示本品起重要作用。2 实验室检查：由于接受本品的患者出现中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症的频率高，推荐定期进行全血细胞计数和血小板计数，特别是以往使用更昔洛韦或其他核苷拮抗剂出现白细胞减少或在治疗开始时中性粒细胞计数低于1000个/μL者，应每天进行血细胞计数，如中性粒细胞计数在500/μL以下或血小板计数在2500/μL以下时应当暂停用药，直至中性粒细胞增至750/μL以上时方可重新给药。在评价更昔洛韦的临床试验中均可观察到血清肌酐水平增加，在肾功能不全患者需密切监测血清肌酐清除率以进行必要的剂量调整。3.更昔洛韦不能治愈巨细胞病毒感染，因此用于艾滋病患者合并巨细胞病毒感染时往往需长期维持用药，防止复发。
【药物相互作用】
Didanosine：在更昔洛韦口服制剂用药前24小时或同时服用didanosine、稳态didanosineAUC0-12将增加11±114%（范围：10%至493%）（n=12），更昔洛韦口服前2小时服用didanosine，更昔洛韦的稳态AUC下降21±17%（范围：-44%至5%），但两药同时使用时更昔洛韦的AUC不受影响（n=12），两种药物肾清除率均没有显著改变。当标准更昔洛韦静脉初始剂量（5mg/kg静脉滴注维持1小时，每12小时一次）与didanosine200mg口服，每12小时1次联合使用，稳态didanosineAUC0-12增加70±40%（范围：3%至121%，n=11），Cmax增加49±48%（范围-28%至125%）。在另一试验中，当标准更昔洛韦静脉维持量（5mg/kg静脉滴注维持1小时，每24小时一次）与didanosine200mg口服，每12小时1次联合使用。在didanosine的第一个剂量间隔，didanosine的AUC0-12增加50±26%（范围：22%至110%，n=11）。Cmax增加36±36%（范围：-27%至94%）。在不与更昔洛韦联合使用时剂量间隔。Didanosine的血浆浓度（AUC12-24）不变，更昔洛韦的药代动力学参数不受didanosine的影响，各试验中两药的肾清除率均无显著改变。叠氮胸苷：当更昔洛韦口服制剂量为1000mg每8小时1次，合并叠氮胸苷100mg，每4小时1次时，平均稳态更昔洛韦AUC0-8下降17±25%（范围：-52%至23%）（n=12），更昔洛韦存在时，叠氮胸苷稳态AUC0-4增加19±27%（范围：-11%至74%）。由于叠氮胸苷和更昔洛韦均有可能引起中性粒细胞减少和贫血，一些患者可能不能耐受两种药物在全量联合使用。丙磺舒：当更昔洛韦口服制剂量为1000mg每8小时1次，合并丙磺舒500mg，每6小时1次，平均稳态更昔洛韦AUC0-8增加53±91%（范围：-14%至299%）（n=10），更昔洛韦肾清除率降低22±20%（范围：-54%至-4%），这种相互作用与竞争肾小管分泌有关。Imipenem-cilastatin：同时接受更昔洛韦和Imipenem-cilastatin的患者有出现无显著特点的癫痫发作的报道，故除非潜在获益超过风险，这些药物不可同时使用。其他药物：抑制快速分裂细胞群，如骨髓、精原细胞和皮肤生发层和胃肠道粘膜细胞复制的药物与更昔洛韦合并使用均可增加毒性。因此，此类药物如氨苯砜、戊烷脒、5-氟胞嘧啶、长春新碱、长春碱、阿霉素、二性霉素B、甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲基异恶唑复合物或其他核苷拮抗剂仅可在潜在获益超过风险时与更昔洛韦同时使用。没有更昔洛韦与器官移植受体常用药物相互作用的正式研究。更昔洛韦与环孢素或二性霉素B等已知潜在肾毒性的药物同时使用可增加血清肌酐的水平。在一项回顾性分析中，91例异位肝移植患者接受更昔洛韦（5mg/kg静脉滴注维持1小时，每12小时1次）和口服环孢霉素（治疗剂量），没有观察到对环孢霉素全血浓度的影响。
【药理作用】
本品为一种2’-脱氧鸟嘌呤核苷酸的类似物，可抑制疮疹病毒的复制，其作用机理是：更昔洛韦首先被巨细胞病毒（CMV）编码（UL97基因）的蛋白激酶同系物磷酸化成单磷酸盐，再通过细胞激酶进一步磷酸化成二磷酸盐和三磷酸盐，在CMV感染的细胞内，三磷酸盐的量比非感染细胞中的量高100倍，提示本品在感染的细胞中可优先磷酸化。更昔洛韦一旦形成三磷酸盐，能在CMV感染的细胞内持续数天，更昔洛韦的三磷酸盐能通过以下方式抑制病毒的DNA合成： 1 竞争性地抑制病毒DNA聚合酶： 2 掺入病毒及宿主细胞的DNA内，从而导致病毒DNA延长的终止，更昔洛韦对病毒DNA聚合酶作用绞对宿主聚合酶强。临床已证实，本品对巨细胞病毒（CMV）和单纯疱疹病毒（HSV）所致的感染有效。
【贮藏】
密闭，在阴凉干燥处保存。
【规格】
0.25g
【包装规格】
0.25g
【批准文号】
国药准字H20043752
【生产企业】
企业名称：上海新亚药业有限公司
企业简称：新亚
医师专业问答：
问：用注射用重组人干扰素α2b可以同房吗
答：在使用注射用重组人干扰素α2b期间应避免同房，以免影响治疗效果或增加感染风险。用注射用重组人干扰素α2b是用于治疗病毒感染的药物，其主要作用是增强免疫系统对病毒的反应。在使用期间，同房可能会增加感染的风险，影响治疗效果。此外，同房时可能会刺激阴道黏膜，加重炎症反应，不利于病情恢复。由于该药物具有一定的刺激性，同房时可能会导致阴道黏膜受损，增加感染的风险。同时，使用期间应避免性生活以减少药物与体液的接触和减少感染机会。在使用用人注射用重组人干扰素α2b期间应避免性生活，并遵循医生的指导进行治疗。同时保持良好的个人卫生习惯和充足的休息有助于提高免疫力和促进病情恢复。
问：注射用青霉素钠滴在眼睛里有伤害吗
答：注射用青霉素钠不应直接滴入眼睛，否则可能导致眼部不适甚至严重损伤。注射用青霉素钠是一种广谱抗生素，主要用于肌肉注射或静脉注射，不是用于眼部。如果误将该药物滴入眼睛，可能会导致眼部刺激、疼痛、红肿等不适症状。因为青霉素具有较强的抗菌作用，但对眼部组织也有一定的刺激性。青霉素滴入眼睛后，可能会引起角膜损伤、结膜炎等眼部疾病。此外，如果患者对青霉素过敏，则可能出现更严重的过敏反应，如眼睑水肿、视力模糊等。如果误将注射用青霉素钠滴入眼睛，应立即用大量清水冲洗眼睛，并寻求专业医疗帮助。避免揉搓或用力擦拭眼睛。
问：子宫肌瘤用注射用绒促性素影响怀孕吗
答：子宫肌瘤用注射用绒促性素对怀孕的影响因人而异。子宫肌瘤是一种常见的女性生殖系统肿瘤，由平滑肌细胞异常增生形成。注射用绒促性素是一种激素类药物，用于调节女性生殖系统的功能。子宫肌瘤可能影响受孕，而绒促性素可促进排卵，两者合用可能提高受孕率。子宫肌瘤的大小、位置和数量等因素会影响其对怀孕的影响。小的、无症状的肌瘤通常不会影响怀孕，但大的肌瘤或位于子宫内膜下的肌瘤可能阻碍受精卵着床或导致流产。注射用绒促性素可以用于治疗不排卵或黄体功能不足，从而提高受孕率。然而，对于某些患者，如多囊卵巢综合征或多胎妊娠的患者，绒促性素可能导致卵巢过度刺激综合征，增加早产、流产等风险。建议定期进行妇科检查，监测子宫肌瘤的变化。在计划怀孕前，应咨询医生是否需要治疗子宫肌瘤或其他相关疾病，以减少对怀孕的影响。同时，遵循健康的生活方式，包括均衡饮食、适量运动和避免吸烟和饮酒，有助于提高受孕率和孕期健康。
问：注射用夫西地酸钠是头孢类药物吗
答：注射用夫西地酸钠不是头孢类药物，而是大环内酯类抗生素。注射用夫西地酸钠是一种广谱抗生素，属于大环内酯类药物，主要用于治疗敏感菌引起的感染。夫西地酸钠是大环内酯类抗生素，与头孢类药物的β-内酰胺结构不同，因此不属于头孢类药物。注射用夫西地酸钠与其他头孢类药物的主要区别在于其化学结构和作用机制。夫西地酸钠通过抑制细菌蛋白质合成来发挥抗菌作用，而头孢类药物则通过破坏细菌细胞壁来达到杀菌效果。在使用注射用夫西地酸钠时，应注意可能出现的过敏反应，如皮疹、呼吸困难等。同时，应避免与其他药物同时使用，特别是具有肝酶诱导或抑制作用的药物，以减少药物间的相互作用。此外，应定期监测肝功能和肾功能，特别是在长期使用或与其他药物合用时。
问：注射用丹参多酚酸盐能不能缓解早搏
答：注射用丹参多酚酸盐可能对早搏有辅助治疗作用。注射用丹参多酚酸盐是一种中药制剂，主要成分是丹参多酚酸盐，具有活血化瘀、抑制血小板聚集等作用。丹参多酚酸盐通过改善微循环和保护心肌，可能对早搏产生影响。早搏可能是由多种原因引起的，如心脏疾病、电解质紊乱或药物副作用等。如果早搏频繁或伴有其他症状，应首先明确病因。注射用丹参多酚酸盐可能对某些原因导致的早搏有效，但并非所有早搏都适用。例如，对于器质性心脏病引起的早搏，单纯使用丹参多酚酸盐可能效果有限。在使用注射用丹参多酚酸盐前，应咨询专业医生，避免自行用药。同时，应注意保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动和充足休息，以减少早搏的发生。
问：青霉素皮试可以用注射用水吗
答：青霉素皮试可以使用注射用水进行稀释，但实际治疗中仍需使用含有适当浓度青霉素的注射液。青霉素皮试是评估患者对青霉素过敏反应的常规方法。注射用水是一种无菌、无色透明的液体，可用于稀释药物或作为溶剂使用。由于注射水中不含有活性成分，因此不会影响皮试结果的真实性。但在实际治疗中，仍需使用含有适当浓度青霉素的注射液。进行皮试时，应确保操作规范，以避免假阳性结果。若患者存在严重的肾功能损害，则可能无法通过血液透析清除体内的青霉素，此时不宜使用青霉素类抗生素。在进行青霉素皮试前，应详细询问患者的病史，并进行全面的身体检查，特别是对于既往有青霉素过敏史或家族过敏史的患者，更应谨慎对待。此外，如果出现任何不适症状，应及时就医并告知医生已进行过青霉素皮试。
问：注射用地西他滨的作用
答：注射用地西他滨具有免疫调节、抗增殖、骨髓抑制解除功效和作用。1.免疫调节注射用地西他滨通过调节免疫细胞的功能，增强机体的免疫反应，从而达到治疗的目的。2.抗增殖注射用地西他滨能够抑制某些细胞的增殖，如白血病细胞，从而减少这些细胞的数量，达到治疗的效果。3.骨髓抑制解除注射用地西他滨可以缓解因化疗或放疗引起的骨髓抑制，恢复骨髓造血功能，减轻贫血等症状。使用注射用地西他滨时，应密切监测患者的血液学指标和肝肾功能。在治疗过程中，患者可能会出现恶心、呕吐等胃肠道反应，以及发热、乏力等全身症状。
问：皮肤过敏注射用什么药最好
答：皮肤过敏可以采取、甲泼尼龙、西咪替丁等药物进行治疗。1.是一种糖皮质激素类药物，具有抗炎和免疫抑制作用，适用于过敏反应引起的皮肤炎症。2.甲泼尼龙甲泼尼龙也是一种糖皮质激素类药物，具有强大的抗炎和免疫抑制作用，适用于严重的皮肤过敏反应。3.西咪替丁西咪替丁是一种H2受体拮抗剂，能够减少胃酸分泌，适用于过敏性皮肤炎症伴有胃酸反流的情况。在治疗皮肤过敏时，应遵循医嘱使用药物，并注意观察症状变化。同时，保持皮肤清洁干燥，避免刺激性物质接触，以减少过敏反应的发生。
问：【注射用去甲斑蝥素片的作用？】
答：【注射用去甲斑蝥素片的作用？】注射用去甲斑蝥素片具有抗肿瘤、免疫调节、肝脏保护、骨髓抑制预防、化疗增效等功效和作用。1.抗肿瘤该药物能诱导肿瘤细胞凋亡，从而发挥抗肿瘤作用。2.免疫调节通过影响机体免疫应答过程中的关键分子，提高机体免疫力，对肿瘤有一定的治疗效果。3.肝脏保护本品能够增强肝细胞再生能力，减轻化疗引起的肝脏损伤。4.骨髓抑制预防可以刺激造血干细胞增殖分化，防止化疗药物导致的骨髓抑制。5.化疗增效此药可增强化疗药物对癌细胞的杀伤力，提高化疗效果。使用注射用去甲斑蝥素片时需注意监测可能出现的血液学毒性及肾功能损害，并及时就医处理。此外，患者在服用期间应注意保持良好的营养状态，避免过度疲劳，以减少不良反应的发生风险。
问：【注射用去氧鬼臼毒素的作用？】
答：【注射用去氧鬼臼毒素的作用？】注射用去氧鬼臼毒素具有细胞毒作用、免疫调节作用、抗病毒作用、抗真菌作用、抗寄生虫作用等功效和作用。1.细胞毒作用细胞毒作用是指该药物能够通过干扰细胞分裂过程来杀死癌细胞或阻止其生长。2.免疫调节作用免疫调节作用指该药能增强机体免疫力或抑制异常免疫反应以达到治疗目的。3.抗病毒作用抗病毒作用说明该品具有直接杀灭或抑制某些特定类型病毒复制的能力。4.抗真菌作用抗真菌作用表示该品对某些种类的真菌有抑制或杀灭效果。5.抗寄生虫作用抗寄生虫作用表明该品可有效控制或消除体内存在的各种寄生虫感染。使用注射用去氧鬼臼毒素时需监测血液学参数，避免与其他可能导致骨髓抑制的药物共用。同时注意个体可能产生的过敏反应，并在医师指导下进行用药调整。
