药品说明书：
【药品名称】
通用名称：注射用阿奇霉素
商品名称：澳立平
英文名称：Azithromycin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Aqimeisu【成份】
主要成分：本品主要成份为：阿奇霉素。其化学名称为：(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-a-L-核-已吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-已吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15酮。结构式：（参见阿奇霉素干混悬剂）分子式：C38H72N2O12分子量：749
【性状】
本品为白色或类白色的疏松块状物。
【适应症】
本品适用于敏感致病菌株所引起的下列感染。1.由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。2.由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。
【用法用量】
将本品用适量注射用水充分溶解，配制成0.1g/ml，再加入至250ml或500ml的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中，最终阿奇霉素浓度为1.0-2.Omg/ml，然后静脉滴注。浓度为1.0mg/ml，滴注时间为3小时;浓度为2.0mg/ml，滴注时间为1小时。
1.治疗社区获得性肺炎：成人一次0.5g，一日1次，至少连续用药2日，继之换用阿奇霉素口服制剂一日0.5g，7-10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。
2.治疗盆腔炎：成人一次g，一日1次，用药1日或2日后，改用阿奇霉素口服制剂一日0.25g，7日为一个疗程。转为口服治疗时问应由医师根据临床治疗反应确定。【不良反应】
1.本品常见不良反应有： (1)胃肠道反应：腹泻、腹痛、稀便、恶心、呕吐等。 (2)局部反应：注射部位疼痛、局部炎症等。 (3)皮肤反应：皮疹、瘙痒。 (4)其他反应：如畏食、阴道炎、口腔炎、头晕或呼吸困难等。 2.本品也可引起下列反应： (1)消化系统：消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。 (2)神经系统：头痛、嗜睡等。 (3)过敏反应：支气管痉挛等。 (4)其他反应：味觉异常等。 (5)实验室检查：血清氨基转移酶、肌酐、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高，白细胞、中性粒细胞及血小板计数减少。
【禁忌】
对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率40ml/分钟)不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 2.由于肝胆系统是阿奇霉索排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 3.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevous-Jonson综合征及毒性表皮坏死等)，应立即停药，并采取适当措施。 4.治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 5.本品每次滴注时间不得少予60分钟，滴注液浓度不得高于2.0mg/ml。 6.治疗盆腔炎时若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌药物。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
16岁以下患者使用该品的安全性尚不清楚。
妊娠与哺乳期注意事项：
动物实验显示该品对胎儿无影响，但在人类孕妇中应用尚缺乏经验，故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示该品是否可分泌至母乳中，故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。
老人注意事项：
未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】
1.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度，应注意检测血浆茶碱水平。 2.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 3.与下列药物同时使用时，建议密切观察患者。 地高辛使地高辛水平升高。 麦角胺或二氢麦角胺急性麦角毒性，症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。 三唑仑通过减少三唑仑的降解，而使三唑仑的药理作用增强。 细胞色素P450 系统代谢药提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。 4.与利福布汀合用会增加后者的毒性。
【药理作用】
阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用，包括：革兰阳性需氧菌、金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌(A组β溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、a溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。 该品对于耐红霉素的革兰阳性细菌，包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。
【贮藏】
遮光，密闭，在干燥处保存。
【规格】
0.125g(12.5万单位)
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS1-(X-296)-2003Z
【批准文号】
国药准字H20051380
【生产企业】
企业名称：杭州澳亚生物技术有限公司
企业简称：杭州澳亚
医师专业问答：
问：注射用青霉素钠滴在眼睛里有伤害吗
答：注射用青霉素钠不应直接滴入眼睛，否则可能导致眼部不适甚至严重损伤。注射用青霉素钠是一种广谱抗生素，主要用于肌肉注射或静脉注射，不是用于眼部。如果误将该药物滴入眼睛，可能会导致眼部刺激、疼痛、红肿等不适症状。因为青霉素具有较强的抗菌作用，但对眼部组织也有一定的刺激性。青霉素滴入眼睛后，可能会引起角膜损伤、结膜炎等眼部疾病。此外，如果患者对青霉素过敏，则可能出现更严重的过敏反应，如眼睑水肿、视力模糊等。如果误将注射用青霉素钠滴入眼睛，应立即用大量清水冲洗眼睛，并寻求专业医疗帮助。避免揉搓或用力擦拭眼睛。
问：肾功能不全可以使用阿奇霉素注射液吗
答：肾功能不全患者应避免或减少使用阿奇霉素注射液。阿奇霉素注射液是一种抗生素，主要用于治疗由敏感菌引起的感染。肾功能不全是指肾脏清除废物和调节体内电解质的能力下降。由于阿奇霉素主要通过肾脏排出，肾功能不全可能导致药物在体内积聚，增加不良反应风险。如果肾功能不全是由其他原因导致的，如急性肾损伤，则可能需要特殊处理。例如，急性肾小管坏死可能导致肾功能急剧下降，此时使用阿奇霉素注射液需谨慎，可能需要调整剂量或暂停使用。肾功能不全患者在使用阿奇霉素注射液时，应定期监测肾功能指标，如肌酐、尿素氮等。同时，注意观察是否有药物过敏反应或其他不良反应出现，如有异常应及时就医。
问：青霉素皮试可以用注射用水吗
答：青霉素皮试可以使用注射用水进行稀释，但实际治疗中仍需使用含有适当浓度青霉素的注射液。青霉素皮试是评估患者对青霉素过敏反应的常规方法。注射用水是一种无菌、无色透明的液体，可用于稀释药物或作为溶剂使用。由于注射水中不含有活性成分，因此不会影响皮试结果的真实性。但在实际治疗中，仍需使用含有适当浓度青霉素的注射液。进行皮试时，应确保操作规范，以避免假阳性结果。若患者存在严重的肾功能损害，则可能无法通过血液透析清除体内的青霉素，此时不宜使用青霉素类抗生素。在进行青霉素皮试前，应详细询问患者的病史，并进行全面的身体检查，特别是对于既往有青霉素过敏史或家族过敏史的患者，更应谨慎对待。此外，如果出现任何不适症状，应及时就医并告知医生已进行过青霉素皮试。
问：注射用磷霉素钠的作用与功效
答：注射用磷霉素钠具有抗菌作用、抑制细菌生长、促进伤口愈合功效和作用1.抗菌作用注射用磷霉素钠通过干扰细菌细胞壁合成，导致细菌死亡或繁殖受阻，从而发挥其广谱抗菌作用。2.抑制细菌生长该药物能够有效抑制多种细菌的生长和繁殖，包括葡萄球菌属、链球菌属、大肠杆菌等常见致病菌，有助于控制感染并缓解炎症症状。3.促进伤口愈合注射用磷霉素钠具有一定的抗炎效果，可以减轻局部组织的炎症反应，同时还能促进肉芽组织的生长，有利于伤口的愈合。使用注射用磷霉素钠时应注意可能发生的过敏反应，如出现皮疹、呼吸困难等症状应立即停药并就医。此外，长期大量使用本品可能导致肠道菌群失衡，因此在治疗过程中需监测患者的肝肾功能，并避免与其他有潜在相互作用的药物同时使用。
问：注射门冬氨酸阿奇霉素的作用
答：注射门冬氨酸阿奇霉素具有抗菌作用、缓解呼吸道症状、改善消化道功能功效和作用。1.抗菌作用门冬氨酸阿奇霉素通过抑制细菌蛋白质合成来发挥其抗菌作用，适用于多种由敏感菌引起的感染。2.缓解呼吸道症状该药物能够减少炎症介质释放，从而减轻呼吸道黏膜水肿和分泌物增多，有助于缓解咳嗽、咳痰等症状。3.改善消化道功能门冬氨酸阿奇霉素可以刺激胃酸分泌，促进胃肠蠕动，对于因胃动力不足导致的消化不良有一定的改善效果。在使用门冬氨酸阿奇霉素时，应遵循医嘱，避免自行增减剂量或改变用药方式。同时，应注意可能出现的过敏反应，如皮疹、呼吸困难等，并及时就医处理。此外，长期大量使用可能增加肝脏负担，因此需监测肝功能指标。
问：注射用克林霉素磷酸酯可以治疗咽炎吗
答：注射用克林霉素磷酸酯可能对某些类型的咽炎有效，但需遵医嘱使用。克林霉素磷酸酯适用于由敏感菌株引起的咽炎，其通过抑制细菌蛋白质合成来杀菌。然而，该药物对非细菌性病因无效，且存在耐药性风险，故需在医生指导下使用。若咽炎症状持续或加重，应及时就医以确定合适的治疗方案。如果咽炎是由病毒感染、过敏反应或其他非细菌感染引起，则注射用克林霉素磷酸酯可能无效，并可能导致不良反应。对于咽炎患者，在使用注射用克林霉素磷酸酯时应遵循医嘱，注意观察病情变化。同时，保持良好的生活习惯，避免吸烟和接触有害气体，有助于减少炎症和促进康复。
问：扁桃腺化脓可以注射用克林霉素磷酸酯吗
答：扁桃腺化脓可以使用注射用克林霉素磷酸酯，但需在医生指导下使用。注射用克林霉素磷酸酯是一种广谱抗生素，适用于由敏感菌引起的扁桃体炎。但使用前需评估患者是否对该药物过敏，以及是否存在肝肾功能不全等禁忌情况。此外，若病情较重，可能需要结合其他治疗方法。因此，在医生指导下使用注射用克林霉素磷酸酯可有效治疗扁桃腺化脓。如果对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏，则不宜使用注射用克林霉素磷酸酯，此时应选择其他非青霉素类或头孢菌素类抗生素，如阿奇霉素或多西环素等。对于扁桃腺化脓，除了遵医嘱使用合适的抗生素外，还需注意保持口腔卫生、多喝水、避免辛辣刺激性食物，并适当休息以促进康复。
问：阿奇霉素能注射吗
答：阿奇霉素能注射，通常用于治疗严重或快速耐药性细菌感染。阿奇霉素是一种广谱抗生素，通过抑制细菌蛋白质合成来发挥作用，因此可以用于静脉注射以治疗多种细菌感染。对于特定人群的用药需谨慎，并在使用过程中注意观察可能出现的不良反应。阿奇霉素还适用于长期服用皮质类固醇、免疫缺陷患者以及接受化疗的恶性肿瘤患者等特殊群体。这些人群由于免疫系统受损，易发生感染，此时使用阿奇霉素可减少感染风险。在使用阿奇霉素时，应注意监测患者的药物过敏史及其他可能的药物相互作用。同时，应确保在专业医疗人员监督下进行注射操作，以避免不当使用可能导致的风险。
问：利巴韦林和阿奇霉素能一起注射吗
答：利巴韦林和阿奇霉素不能一起注射。利巴韦林和阿奇霉素是两种不同的药物，分别用于治疗病毒感染和细菌感染。将它们混合在一起可能会导致药物相互作用，影响药效或产生不良反应。因此，这两种药物不能一起注射。如果患者同时患有病毒感染和细菌感染，应在医生的指导下选择适当的治疗方案。若患者对利巴韦林或阿奇霉素过敏，则不建议使用这两种药物。在使用利巴韦林和阿奇霉素时需注意观察患者的病情变化以及可能出现的副作用，并遵循医嘱调整用药方案。
问：注射用乳糖酸红霉素副作用
答：注射用乳糖酸红霉素一般指乳糖酸红霉素注射液。乳糖酸红霉素注射液的副作用主要包括胃肠道不适反应、过敏反应、肝肾功能损伤、血液系统不良反应、神经系统损害等。1、胃肠道不适反应乳糖酸红霉素注射液是一种大环内酯类抗生素，具有抗菌的作用，可以用于治疗急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等疾病。患者使用该药物以后，可能会刺激胃肠道，从而出现恶心、呕吐、腹泻等不适症状。2、过敏反应如果患者属于过敏体质，而且对乳糖酸红霉素注射液过敏，使用以后可能会出现皮肤瘙痒、红肿、皮疹等不适现象。3、肝肾功能损伤乳糖酸红霉素注射液主要通过肝脏和肾脏进行代谢，如果患者长期使用乳糖酸红霉素注射液，可能会加重肝脏以及肾脏负担，从而引起肝肾功能损伤的情况。4、血液系统不良反应使用乳糖酸红霉素注射液后，可能会导致体内的血药浓度升高，从而出现血小板减少、白细胞减少等血液系统不良反应。5、神经系统损害部分患者使用乳糖酸红霉素注射液后，可能会出现头晕、听力减退、嗜睡等神经系统损害。建议患者需要在医生指导下进行用药治疗，不可以自行盲目用药，以免因用药不当引起不适症状。如果患者在用药过程中出现任何不适症状，需要及时停药并就医治疗。
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