他克莫司胶囊(普乐可复)

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英文名：Tacrolimus Capsules
主治：

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：他克莫司胶囊
商品名称：普乐可复
英文名称：Tacrolimus Capsules
汉语拼音：TaKeMoSiJiaoNang
【适应症】
预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应；治疗肝脏或肾脏移植术后应用其它免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
【用法用量】
下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标，本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整，建议剂量只有起始剂量，因此治疗过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。口服给药每日剂量分两次投予。最好是在空腹或至少进食前1小时或进食后2-3小时服用胶囊，以达到最大吸收量。口服胶囊时，通常须连续服用以抑制移植排斥作用，并没有治疗期间的限制。静脉注射给药输注用浓缩液必须在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食盐水稀释。所形成的最终输注用溶液的浓度必须在0.004-0.1 mg/mL范围间。24小时内输注20-250 mL。此溶液不可以一次全量快速注释给药。当患者的状况允许时，应尽快将静脉注射疗法改为口服疗法。静脉注射疗法不应该连续超过7天。首次免疫抑制剂量 - 成人肝脏移植者为0.1-0.2 mg/kg/天，肾脏移植患者为0.15-0.3 mg/kg/天，分2次口服。应该在肝脏移植手术后约6小时以及肾脏移植手术24小时内开始给药。如果病患的临床状况不适于口服给药，则应该给予连续24小时的静脉输注他克莫司治疗。起始静脉注射剂量对肝脏移植患者为0.01-0.05 mg/kg/天，而对肾脏移植患者为0.05-0.1 mg/kg/天。首次免疫抑制剂量 - 儿童儿童病患通常需要成人建议剂量的1.5-2倍，才能达到相同的治疗血浓度。肝脏及肾脏移植：0.3 mg/kg/天，分2次口服。如果不能口服给药时，应该给予连续24小时的静脉输注，对肝脏移植的儿童为0.05 mg/kg/天，而对肾脏移植的儿童为0.1 mg/kg/天。维持治疗需要口服本药来达到连续免疫抑制作用以维持移植物的生存。在维持治疗中常可减低剂量。主要是根据各病患个体对于排斥及耐受性的临床评估而调整。在病患手术后的恢复期，本药的药物动力学可能会改变，因此需要调整本药的剂量。如果疾病发生变化（例如产生排斥现象），必须考虑更换免疫抑制疗法。增加激素、使用短期的单株/多株抗体以及增加本药的剂量都曾被用来控制排斥发作。如果有中毒征兆（例如明显的不良反应）出现，必须降低本药的剂量。当本药和激素合用时，激素用量通常可以减低，且在少数病例中可以持续地进行单一治疗法。对传统免疫抑制治疗无效如果病患以传统免疫抑制治疗无效，出现排斥作用时，本药的治疗应该以该特定移植中首次免疫抑制所建议的初始剂量来开始给药。同时给予环孢素及本药可能会延长环孢素的半衰期，并且产生毒性作用。应该在考虑环孢素的血浓度以及病患的临床状况后，方可开始使用本药治疗。实际上，通常是在停止给予环孢素后12-24小时才开始使用本药。由于环孢素的清除率可能会受影响，所以在换药后应继续监测环孢素的血药浓度。特殊病人肝功能不全之病患：对于手术前或手术后功能不全，如最初移植物功能不良的病患可能需要减低剂量。肾功能不全之病患：由于他克莫司的肾清除率很低，所以依据药物动力学的原则是不需要调整剂量。但是由于其潜在的肾毒性，所以建议小心监测包括血肌酐、肌酐清除率的计算及排尿量等肾功能。本药的血中浓度不因透析而降低。老年病患有限的经验显示其剂量应同成年患者。
【不良反应】
由于大部分用药者存在有严重的疾病和同时并用许多其它药物，常很难确定与免疫抑制药物有关之不良反应。有证据显示，下列许多药物不良反应是可逆转的，并且可经由剂量降低而改善。和静脉给药相比，口服给药发生不良反应的频率明显地较低。下列药物不良反应乃是依据身体系统及其发生频率来编排的。心血管系统 - 经常性：高血压。偶发性：心绞痛、心悸、渗液（例如心包积液、胸膜积液）。罕见性：包含休克之低血压、心电图异常、心律失常、心房/心室纤颤以及心跳停止、血栓静脉炎、出血（例如胃肠道、大脑）、心力衰竭、心脏扩大、心跳缓慢、心室和/或室间隔肥大（包括心肌病）。特异性：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大脑）、梗塞（例如心肌、肾、脑）、昏厥、心包炎、血管疾病。神经/感觉系统 - 经常性：震颤、头痛、失眠、知觉失常、视觉失常（例如白内障、弱视）。偶发性：抑郁、神经病变、神经过敏、焦虑、紧张、情绪不稳、健忘、脑病变。罕见性：偏头痛、精神混乱、昏眩、反应降低、嗜睡、幻觉、多梦及思维异常、激动、精神异常、青光眼、听觉障碍（例如耳鸣、耳聋）、畏光。特异性：麻痹（例如四肢瘫痪）、昏迷、抽搐、迟钝、言语失常（例如失语症、发音障碍）、反射失常、敌意、视网膜病变、皮质性眼盲、味觉丧失。肾脏 - 经常性：肾功能异常（如血肌酐升高、尿素氮及尿量的增加或减少）。偶发性：肾组织受损（如肾小管坏死）。罕见性：透析依赖性肾功能衰竭、蛋白尿、血尿、肾水肿。特异性：溶血性尿毒症、肾小球病（肾小球炎、肾炎）。消化系统 - 经常性：便秘、腹泻、恶心。偶发性：胆管炎、呕吐、肝功能异常、黄疸、体重及食欲改变、发炎性症状、胃肠道功能失常（例如消化不良）。罕见性：肝组织受损（例如硬化、坏死）、吐血、肠阻塞、腹水、吞咽困难。特异性：胰腺炎、肝肿大、肝衰竭、胆管变形。代谢及电解质 - 经常性：高血钙、高血糖、低血磷。偶发性：糖尿病、酸/碱平衡失调、血量过多症、低血钾、高尿酸血症（包括痛风）、淀粉酶增加。罕见性：血液中镁离子、钙离子、蛋白质、钠离子浓度降低；血中钙离子、磷酸盐浓度增加、脱水；高血脂症、低血糖。特异性：高血镁、肌酸磷酸激酶增加。骨骼与肌肉 - 偶发性：抽筋。罕见性：骨质疏松。特异性：肌肉无力、缺血性骨坏死、关节炎、肌病变。呼吸系统 - 偶发性：肺功能损伤（例如呼吸困难）、肺萎陷。罕见性：气喘。特异性：呼吸衰竭、肺纤维化。皮肤 - 偶发性：脱毛、瘙痒、出汗、皮疹、光过敏。罕见性：男性女乳症、多毛症、荨麻疹。特异性：红斑（例如结节红斑）。血液及淋巴系统 - 经常性：白细胞增生。偶发性：白细胞减少、贫血（例如再生不良性、溶血性）。罕见性：血小板减少、脾肿大、嗜酸性白血球过多、血小板增多症。特异性：凝血异常、骨髓抑制、血小板减少性紫癜。其它 - 偶发性：不同器官系统（例如中枢神经、呼吸、心血管）水肿、局部疼痛（例如关节痛、神经痛、腹痛、胸痛）、无力、发烧。特异性大小便失禁、前列腺异常、甲状腺及甲状旁腺异常。恶性肿瘤 - 已知恶性肿瘤会发生在免疫抑制治疗中。他克莫司治疗中曾有特异性之病例被报告会发生良性及恶性肿瘤（例如淋巴及骨髓的上皮及间叶组织）。自身免疫疾病 - 接受他克莫司的病患中曾有特异性病例发生自身免疫反应（例如血管炎、Lyell综合征、Stevens-Johnson综合征）。过敏反应 - 使用他克莫司治疗的特异性病例中有过敏反应及非抗体产生过敏性反应，例如发红、瘙痒及非抗体产生过敏性休克等。感染 - 如同其它的免疫抑制药物，接受他克莫司治疗的病患对病毒、细菌、霉菌和/或原虫感染的可能性会增加。总体而言，接受他克莫司治疗的病患常有报告发生感染。先前已存在的感染症状可能将会恶化。全身性（败血症）和局部性（脓肿、肺炎）感染皆可能发生。如果他克莫司和其它免疫抑制药物一同给予时，过度免疫抑制的危险性将增加。
【禁忌】
怀孕。对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者。对胶囊的其它成分已知过敏者。对聚乙烯氢化蓖麻油(HCO-60) 或类似结构化合物已知过敏者。
【注意事项】
普乐可复必须在具备有适当装置实验室和丰富医疗资源的单位中小心地加以监测。应由对免疫抑制治疗及在处置移植病患方面有经验之医师开始使用及变更免疫抑制疗法，负责维持治疗的医生应有充足的资料以作为追踪病患的基本要件。
【药理作用】
在分子水平，他克莫司的作用显然是利用其与细胞性蛋白质(FKBP12) 相结合，而在细胞内蓄积产生效用。FKBP12-他克莫司复合物会专一性地结合以及抑制calcinurin，其会抑制T细胞中所产生钙离子依赖型讯息传导路径作用，因此防止不连续性淋巴因子基因的转录。本药是具有高度免疫抑制的药物，其活性在体外及体内实验中都已被证实。本药抑制形成主要移植排斥作用之细胞毒性淋巴球的生成。本药抑制T细胞的活化作用以及T辅助细胞依赖型B细胞的增生作用，也会抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干扰素等淋巴因子的生成与白介素-2受体的表达。在分子水平，本药的效应似乎是由结合到细胞性蛋白质(FKBP)所产生，此蛋白质也会造成该化合物累积在细胞间。在体内试验中发现，本药显示出对肝脏及肾脏移植有效。
【贮藏】
存放在室温(15-30°C)。
【规格】
5毫克
【批准文号】
H20090695

医师专业问答：

问：血小板减少能吃他克莫司胶囊吗

答：血小板减少症患者一般不建议使用他克莫司胶囊。血小板减少症是由于血小板生成减少或破坏增加导致的，而他克莫司胶囊是一种免疫抑制剂，主要用于抑制免疫系统。因此，血小板减少症患者使用他克莫司胶囊可能会影响免疫系统，但并不直接治疗血小板减少。在某些情况下，如器官移植后的排斥反应或自身免疫性疾病导致的血小板减少，医生可能会考虑使用他克莫司胶囊。但这种药物的使用需要严格控制剂量和监测副作用。对于血小板减少症患者，应遵循医生的建议进行治疗。在没有明确指征的情况下，不建议自行使用他克莫司胶囊。

问：他克莫司胶囊会引起肌酐升高吗

答：他克莫司胶囊一般不会引起肌酐升高。他克莫司胶囊是一种免疫抑制剂，主要用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，也可用于治疗特应性皮炎、系统性红斑狼疮、肾病综合征等自身免疫性疾病。此外，该药物还可用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。他克莫司胶囊一般不会对肾脏造成损害，也不会引起肌酐升高。患者服用他克莫司胶囊后可能会出现恶心、呕吐、腹泻等不良反应，如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，通常在停药后会自行缓解。如果症状比较严重，建议患者及时停药，并及时到正规医院就医治疗，以免延误病情。在日常生活中，患者要注意多休息，避免过度劳累，同时也要避免长时间熬夜，以免加重病情。

问：他克莫司胶囊多久起效果

答：他克莫司胶囊一般在2-4周起效，但由于每个人的病情严重情况不一样，所以起效时间也可能会存在一定差异，不能一概而论。他克莫司胶囊是一种免疫抑制剂，主要用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，也可用于治疗特应性皮炎、系统性红斑狼疮、白癜风等疾病。如果患者自身病情比较轻微，并且积极配合医生治疗，一般在2周左右就可以起效。但如果患者病情比较严重，且没有积极配合医生治疗，可能需要4周左右才可以起效，具体时间需要根据患者的病情严重程度进行判断。他克莫司胶囊在服用之后可以达到抑制免疫的效果，能够避免机体产生排斥反应，同时还可以改善皮肤红斑、瘙痒等症状。但患者在服用药物期间可能会出现不良反应，如腹泻、恶心、呕吐等，如果上述不适症状较轻微，一般不需要进行特殊治疗。但如果上述不适症状比较严重，则需要及时停药并到医院就医治疗。

问：他克莫司胶囊多少钱一盒进口

答：他克莫司胶囊一般进口价格在200-500元不等，但由于不同地区、不同药房、不同医院的价格存在一定差异，因此具体价格应以医院或药房的实际价格为准。他克莫司胶囊是一种免疫抑制剂，主要用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，也可用于治疗特应性皮炎、系统性红斑狼疮、白癜风等疾病。他克莫司胶囊的价格在不同地区、不同医院都有一定差异，且不同厂家、不同规格的价格也有一定区别，一般在200-500元不等。如果患者存在上述疾病，可到医院就诊，遵医嘱购买后服用。服用药物期间，患者应避免吃辛辣刺激性食物，比如辣椒、大蒜、芥末等，以免影响药效。患者服用该药物后可能会出现恶心、呕吐、腹泻等不良反应，如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，通常停药后会自行缓解。如果症状比较严重，建议患者及时停药并到医院就医治疗。

问：他克莫司胶囊的作用与功效价格

答：他克莫司胶囊是一种免疫抑制剂，具有抗炎、抗过敏、止痒、免疫抑制的作用，通常情况下，一盒在30-50元左右，但由于不同的生产厂家、不同的剂量，价格也会有所不同。他克莫司胶囊在临床上主要用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，也可以用于治疗特应性皮炎、系统性红斑狼疮、白癜风等疾病。他克莫司胶囊的价格在不同的地区、不同的医院会有所不同，以当地的消费水平为准。他克莫司胶囊的价格在30-50元左右，但由于不同的生产厂家、不同的剂量，会有所不同，建议患者根据自身病情，在医生指导下选择合适的剂量进行治疗。患者在服用他克莫司胶囊时，要注意对该药物过敏者禁止服用，以免引起不良反应。同时，患者在服用该药物期间，要注意避免食用辛辣刺激性食物，以免影响药物疗效。如果患者服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：他克莫司胶囊可以用于治疗皮炎的吗

答：他克莫司胶囊一般可以用于治疗皮炎，但需要在医生指导下用药，不可自行用药。他克莫司胶囊是一种免疫抑制剂，可以抑制T淋巴细胞的活化，从而达到治疗特应性皮炎的效果。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者通常会出现皮肤干燥、红斑、丘疹等症状。他克莫司胶囊可以用于治疗特应性皮炎，还可以用于治疗面部皮炎、系统性红斑狼疮、白癜风等疾病。但患者需要在医生指导下用药，避免自行用药，以免引起不良反应。同时，对本品过敏者、哺乳期女性、孕妇等人群禁止服用。另外，患者在用药期间要注意饮食清淡，避免食用辛辣刺激性食物，以免影响药物吸收。如果用药后出现不适症状，建议患者及时就医治疗。

问：有没有他克莫司胶囊的替代药

答：一般情况下，没有他克莫司胶囊的替代药。他克莫司胶囊是一种免疫抑制剂，可抑制淋巴细胞的活性，从而减少炎症反应，主要用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。同时，他克莫司胶囊也可用于治疗特应性皮炎、系统性红斑狼疮、白癜风、银屑病等疾病。但由于此药物的作用机制是抑制免疫反应，如果患者没有出现免疫相关的不良反应，则一般不建议患者使用该药物进行治疗。如果患者需要使用该药物，可以在医生指导下选择环孢素胶囊、环磷酰胺片等药物进行替代治疗。另外，在用药期间，患者需要注意严格按照医嘱用药，不可自行盲目用药，以免引起不良反应，导致病情加重。同时，患者还需要注意保持清淡饮食，可以适当食用小米粥、面条等食物，避免食用辣椒、花椒等辛辣刺激的食物。如果用药后出现不适症状，建议患者及时就医治疗。

问：吃他克莫司胶囊可以要孩子吗

答：吃他克莫司胶囊一般不建议要孩子，以免影响胎儿的正常发育。他克莫司胶囊是一种免疫抑制剂，主要用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，也可用于治疗特应性皮炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。他克莫司胶囊可能会对胎儿造成不良影响，导致胎儿畸形、发育不良等情况，所以在吃他克莫司胶囊期间一般不建议要孩子。如果在服用他克莫司胶囊期间想要孩子，建议在医生的指导下停药三个月，等药物代谢后再要孩子，同时在备孕期间要注意补充叶酸，可以预防胎儿神经管畸形。在服用他克莫司胶囊期间，患者需要注意避免食用辛辣刺激性食物，例如辣椒、花椒或者是芥末等，以免影响药物效果。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：他克莫司胶囊与来氟米特合用可以吗

答：他克莫司胶囊与来氟米特一般可以合用，通常不会对身体造成不良影响，但需要在医生指导下服用。他克莫司胶囊是一种免疫抑制剂，主要用于预防肝脏、肾脏等器官移植后的移植物排斥反应，也可用于治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制剂效果不佳的患者，该药物具有较强的免疫抑制作用，如果患者同时服用其他药物，可能会导致药物之间发生相互作用，影响药物的治疗效果。来氟米特是一种抗风湿药物，主要用于治疗成人类风湿关节炎，该药物具有抗炎、抗风湿的作用，可缓解类风湿关节炎引起的关节肿胀、疼痛等症状。如果患者同时服用这两种药物，一般不会发生不良反应，也不会对身体造成不良影响，但需要在医生指导下服用。患者在服用药物期间，需要注意饮食清淡，避免食用辛辣刺激性食物，如辣椒、花椒等。患者在服用药物期间如果出现不适症状，建议及时就医治疗，以免延误病情。

问：吃他克莫司胶囊一个月又有加号怎么回事

答：通常情况下，吃他克莫司胶囊一个月又有加号，多考虑是药物剂量不足引起的，但也不排除是疾病加重、药物过期等原因导致的，需要在明确病因后接受对症有效的治疗。1、药物剂量不足他克莫司胶囊是一种免疫抑制剂，能够起到抗炎的作用，可以用来改善自身免疫性炎症性疾病。如果患者在服用药物治疗期间，没有严格遵医嘱用药，可能会导致药物剂量不足，就会导致病情反复发作。建议患者需要严格遵医嘱用药，不可以盲目调整用药的剂量。2、疾病加重如果患者在用药治疗期间，没有控制自身的饮食结构，经常吃一些油腻刺激性的食物，或者是暴饮暴食，也会导致病情加重。建议患者需要及时调整自身的饮食结构，以新鲜的瓜果蔬菜为主。同时，也需要适度到户外锻炼身体，增强身体的免疫力。3、药物过期如果他克莫司胶囊已经过期，此时药物的功效可能会有所下降，甚至会导致药物的性质发生改变，此时可能会出现服用后病情加重的情况。建议患者到正规的医院接受治疗，避免盲目服用过期的药物。除上述较为常见的原因外，还有可能是未对症治疗、药物不合格等多种原因引起的，需要及时就医诊断。

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