吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂(启尔畅)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：BeclometasoneDipropionateandFormoterolInhalationAerosol
主治：鼻炎  过敏性鼻炎

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂
  商品名称：启尔畅
  英文名称：BeclometasoneDipropionateandFormoterolInhalationAerosol
  汉语拼音：XiRuYongBeiLvMiSongFuMoTeLuoQiWuJi(QiErChang)

• 【成份】

  丙酸倍氯米松、富马酸福莫特罗。

• 【性状】

  本品为压力定量给药气雾剂，在耐压容器中的药液为无色至淡黄色澄清溶液，揿压阀门，药液即呈雾状喷出。

• 【适应症】

  因本品局部用于肺无明显全身作用，可用气雾吸入法以缓解哮喘症状和过敏性鼻炎的治疗，本品有治疗和预防作用。

• 【用法用量】

  吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂不推荐用于哮喘的初始治疗。吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂的使用剂量因人而异，应根据疾病的严重程度进行调整。不但在开始使用复方制剂治疗时要考虑这一点，而且在剂量调整时也要考虑。吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂中丙酸倍氯米松的特点是超细颗粒分布，这比非超细颗粒分布配方中丙酸倍氯米松的疗效更强（吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂中超细颗粒丙酸倍氯米松100ug相当于非超细颗粒配方中丙酸倍氯米松250ug）。因此，吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂中丙酸倍氯米松的每日总剂量应低于非超细颗粒配方中丙酸倍氯

• 【不良反应】

  由于本品含有丙酸倍氯米松和富马酸福莫特罗，可以预计与每一成分相关的不良反应的类型和严重程度。这2种化合物同时使用未发现增加其他的不良事件。常见和不常见药物不良反应（ADR）来自临床试验资料。未考虑安慰剂组的发生率。感染和传染：咽炎常见；流感、口腔真菌感染、咽和食管念珠菌病、阴道念珠菌病、胃肠炎、鼻窦炎不常见。血液和淋巴系统异常：粒细胞减少不常见；血小板减少非常罕见。免疫系统异常：过敏性皮炎不常见；过敏反应包括口唇、面部、眼睛和咽部红斑和水肿非常罕见。

• 【禁忌】

  已知对丙酸倍氯米松、富马酸福莫特罗二水合物和/或任何辅助材料过敏者禁用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂。

• 【注意事项】

  1、长效β2-肾上腺素受体激动剂，例如吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂的活性成分之一福莫特罗，可增加与哮喘相关死亡的风险。2、目前，现有的数据尚不足以确定同时使用吸入糖皮质激素类药物或其他长效哮喘控制药物可降低源于LABA的与哮喘相关死亡的风险增加。3、对照临床研究的现有数据表明，LABA可增加儿童和青少年与哮喘相关的住院治疗。4、运动员慎用。5、有下列疾病的患者慎用（可能需要监测）：心律失常，特别是三度房室传导阻滞和快速型心律失常（心动过速和/或不规则心率），特发性主动脉瓣下狭窄，肥大性阻塞性心肌病，重度心脏疾病，特别是急性心肌梗塞、缺血性心脏病、充血性心力衰竭，闭塞性血管疾病，特别是动脉硬化、高血压和动脉瘤。6、已知或可疑QTc间期延长（QTc>0.44秒）的患者（先天性或药物诱导）慎用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂。福莫特罗本身可能诱导QTc间期延长。7、有甲状腺功能亢进、糖尿病、嗜铬细胞瘤和未经治疗的低钾血症的患者也应慎用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂。8、使用β2-受体激动剂治疗时可能引起潜在的严重的低血钾。重度哮喘者需特别注意，因为缺氧可加强低血钾效应。低血钾还可因其他可诱导低血钾的伴随药物治疗而加重，这些药物包括黄嘌呤衍生物、类固醇和利尿剂。在不稳定性哮喘患者中使用大量“急救”支气管扩张剂时也需特别注意，建议在这种情况下应监测血钾水平。9、吸入福莫特罗可能引起血糖升高，因此，糖尿病患者应密切监测血糖。10、如果计划使用卤代类麻醉药，应确保在开始麻醉前至少12小时不要使用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂，因有引起心律失常的风险。11、与所有含皮质激素的吸入性药物一样，活动或静止期肺结核、气道真菌和病毒感染的患者应慎用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂。12、不可无故突然中断吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂治疗。（详见说明书）请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂不推荐在儿童和18岁以下青少年中使用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  孕妇及哺乳期妇女禁用吸入用倍氯米松福莫特罗气雾剂。
  
  老人注意事项：
  尚不明确。

• 【药物相互作用】

  药代动力学相互作用：丙酸倍氯米松通过酯酶代谢很快，细胞色素P450系统不参与代谢。药效学相互作用：哮喘患者应避免使用β-受体阻滞剂（包括滴眼液），如果必须使用β-受体阻滞剂，福莫特罗的效应可能被减弱或抵消。联合使用其他β-肾上腺素能药物能产生潜在的叠加作用，将福莫特罗与茶碱或其他β-肾上腺素能药物合用时应谨慎。同时使用奎尼丁、丙吡胺、普鲁卡因胺、酚噻嗪类、抗组胺药、单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药可能延长QTc间期和增加室性心律失常的风险。左旋多巴、左旋甲状腺素、催产素和乙醇可能消弱心脏对β2-拟交感神经

• 【药理作用】

  本品为丙酸倍氯米松和福莫特罗组成的复方制剂。丙酸倍氯米松：为人工合成的强效肾上腺皮质激素类药物，是倍氯米松的二丙酸酯，具有抗炎、抗过敏等作用，能抑制支气管渗出物，消除支气管粘膜肿胀，解除支气管痉挛。福莫特罗：为长效选择性的β2-受体激动剂，具有舒张支气管平滑肌、缓解支气管平滑肌痉挛及抗变态反应作用。体外研究已经表明，福莫特罗与β2-受体的激动活性比β1-受体高200倍。尽管在支气管平滑肌中β2-受体是主要的肾上腺素能受体，且在心脏中，β1-受体也是主要的受体，但是，在人体心脏中，β2-受体约占全部β-肾上腺素能受体的10-50%。目前尚不明确这些受体的准确功能，即使是高选择性的β2-激动剂也可能对心脏产生影响。

• 【贮藏】

  密封。

• 【规格】

  100微克/6微克/揿,每揿含丙酸倍氯米松100微克和富马酸福莫特罗6微克

• 【包装规格】

  120揿/瓶。

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  H20130127

• 【生产企业】

  企业名称：Chiesi Farmaceutici S.p.A.
  企业简称：Chiesi Farmaceutici S.p.A.

医师专业问答：

问：布福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ功效与作用

答：布福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ具有缓解哮喘症状、支气管扩张、降低气道高反应性功效和作用。1.缓解哮喘症状布福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ中的布是一种糖皮质激素类药物，可以减轻炎症和减少气道水肿，而福莫特罗则为β2受体激动剂，可舒张支气管平滑肌，两者联合使用能够有效缓解哮喘的症状。2.支气管扩张该药中含有的福莫特罗是β2受体激动剂，能激活气道内的β2受体，使支气管平滑肌松弛，从而起到扩张支气管的作用，改善通气功能。3.降低气道高反应性布具有抗炎作用，通过抑制免疫细胞的活化和释放炎症介质来降低气道的高反应性，减少过敏反应引起的不适症状。本品适用于成人及青少年（4-75岁）哮喘的维持治疗，但需注意可能出现的口咽念珠菌感染、声音嘶哑、咳嗽等症状，并避免与其他含有肾上腺素受体激动剂或强效支气管扩张剂的药品同时使用。在使用时应遵循医嘱，定期监测病情变化，以确保安全有效地控制哮喘症状。

问：硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂可以做雾化吗

答：硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂通常不可以做雾化。该药物通过口腔吸入给药，而雾化是将药物溶解在水中形成溶液后进行喷射。硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂是一种β2受体激动剂类平喘药，主要成分为硫酸沙丁胺醇，其作用机制为选择性地兴奋支气管平滑肌上的β2肾上腺素能受体，从而松弛这些肌肉并减少它们对各种刺激物（如组胺、白三烯和前列腺素）引起的收缩反应，进而起到扩张支气管的作用。由于本品是以气溶胶形式经肺部吸收进入血液循环，并非直接作用于呼吸道黏膜表面，因此不适用于雾化治疗。使用时应避免与茶碱类药物合用，以免增加不良反应的发生率；同时还要注意监测心律失常等心血管系统症状的变化情况。若患者存在哮喘急性发作的情况，则需及时就医，在医生指导下采取相应措施缓解病情。

问：肺气肿能用硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂吗

答：硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂可用于缓解肺气肿患者的气道痉挛，但并非首选药物。硫酸沙丁胺醇主要作用于β2受体，用于缓解哮喘和COPD引起的气道痉挛。而肺气肿主要是由于小气道弹性降低和过度膨胀所致，此时使用β2受体激动剂可能无法有效改善症状。因此，对于肺气肿患者，应选择针对病因的药物治疗，如糖皮质激素或支气管扩张剂。在使用任何药物前，应咨询医生并遵循医嘱。如果肺气肿合并有哮喘等疾病，也可以遵医嘱使用硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂，以缓解呼吸困难等症状。建议定期复查肺功能及胸部影像学检查，以便及时调整治疗方案。日常生活中避免吸烟、接触有害气体，并注意保持室内空气流通，有助于减少病情进展。

问：咳嗽可以用布福莫特罗粉吸入剂吗

答：咳嗽患者是否可以使用布福莫特罗粉吸入剂需根据具体病因判断。布福莫特罗粉吸入剂主要用于治疗哮喘和COPD等疾病引起的咳嗽。若咳嗽是由这些疾病导致，且经过医生评估后认为适合使用该药物，则可以使用。但如果是其他原因引起的咳嗽，如普通感冒或肺炎，则不建议使用该药物，以免加重病情或产生不良反应。因此，在确定咳嗽原因后，应在医生指导下选择合适的治疗方法。如果咳嗽是由于过敏性鼻炎、慢性咽炎等非呼吸系统疾病引起，一般不建议使用布福莫特罗粉吸入剂。此时应针对原发病进行相应治疗，如口服抗组胺药或局部喷雾治疗。在使用布福莫特罗粉吸入剂前，应咨询专业医师，并遵循医嘱调整剂量和用药频率。同时注意观察是否有不良反应，如口腔念珠菌感染或声音嘶哑。日常生活中应注意保持室内空气流通，避免接触可能引发过敏的物质，以减少呼吸道刺激。

问：丙酸倍氯米松鼻气雾剂备孕可以用吗

答：丙酸倍氯米松鼻气雾剂备孕一般是不可以用的。丙酸倍氯米松鼻气雾剂是一种糖皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏的作用，可以用于治疗过敏性鼻炎、鼻窦炎、支气管哮喘等疾病。由于该药物具有一定的副作用，如果在备孕期间使用，可能会对子宫内膜造成一定的刺激，从而影响到受精卵的着床，严重时还可能会导致胎儿畸形。所以在备孕期间一般是不建议使用该药物的。如果患者存在过敏性鼻炎等方面的疾病，可以在医生的指导下，配合使用通窍鼻炎片、苍耳子鼻炎胶囊等药物进行治疗。在备孕期间，患者还要注意平时的饮食健康，尽量吃清淡类的食物，比如大米粥、水果沙拉、排骨汤等，从而为身体补充所需要的营养，也可以促进胎儿的正常发育。除此之外，患者也要调整作息习惯，保证充足的睡眠时间，避免长时间地熬夜。如果出现明显的不适症状，患者需要及时就医治疗。

问：沙丁胺醇吸入气雾剂儿童可以用吗

答：沙丁胺醇吸入气雾剂儿童一般可以用，但需要在医生指导下使用。沙丁胺醇吸入气雾剂属于β2受体激动剂，可以扩张支气管，主要用于治疗支气管哮喘、慢性支气管炎等疾病，可以缓解上述疾病引起的支气管痉挛、气喘等症状。如果儿童出现上述疾病，可以在医生指导下使用沙丁胺醇吸入气雾剂进行治疗，一般不会对身体造成不良影响。但需要注意的是，如果儿童对沙丁胺醇吸入气雾剂过敏，则不可以使用，以免引起过敏反应。另外，建议儿童在使用沙丁胺醇吸入气雾剂时，还需注意正确的用法用量，避免过量使用，以免引起不适症状。如果儿童在使用沙丁胺醇吸入气雾剂后出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：异丙托溴铵吸入气雾剂的副作用

答：异丙托溴铵吸入气雾剂的副作用主要包括口干、口苦、头痛、恶心、心悸、皮肤过敏等。1、口干异丙托溴铵吸入气雾剂属于一种支气管扩张剂，具有扩张支气管的功效，也具有抑制分泌的作用。但是，如果患者未遵医嘱按时用药，可能会使支气管扩张剂的药效减弱，从而出现口干的情况。建议患者多喝温水进行改善，也可以多吃富含水分的食物进行缓解，比如西瓜、梨等。2、口苦如果患者未遵医嘱按时用药，可能会使胆汁分泌减少，从而出现口苦的情况。建议患者多喝温水进行改善，也可以遵医嘱配合使用复方甘草片、氢氧化铝溶液等药物进行治疗。3、头痛部分患者在使用该药物时，可能会使脑血管扩张，从而出现头痛的情况，甚至还会伴有视力模糊的症状。建议患者立即停药，也可以遵医嘱配合使用布洛芬缓释胶囊、塞来昔布胶囊等药物进行治疗。4、恶心部分患者在使用该药物时，可能会刺激胃肠道，从而出现恶心的情况，甚至还会伴有呕吐的症状。建议患者多休息进行改善，也可以通过多喝水的方式进行处理。5、心悸如果患者长期使用该药物，可能会使心脏的负荷增加，从而出现心悸的情况。建议患者及时停药，并前往医院就诊。6、皮肤过敏如果患者属于过敏性体质，而且对该药物中的成分过敏，此时使用以后还有可能会诱发皮肤过敏反应，从而出现皮肤瘙痒、红肿等现象。建议患者立即停药，也可以遵医嘱配合使用氯雷他定胶囊、盐酸西替利嗪胶囊等药物进行治疗。建议患者在医生指导下使用上述药物，切勿私自用药，以免用药不当引发不良反应。如果出现其他不适症状，建议患者及时就医治疗。

问：吸入用丙酸倍氯米松混悬液的作用

答：吸入用丙酸倍氯米松混悬液的作用主要是抗炎、抗过敏，需要在医生的指导下合理用药。丙酸倍氯米松混悬液属于一种糖皮质激素类的药物，具有抗炎、抗过敏的功效，可以用于治疗支气管哮喘、过敏性鼻炎等疾病引起的咳嗽、咳痰、喘息等症状。如果患者存在上述疾病，可以在医生的指导下使用这种药物进行治疗，从而达到抗炎的效果。另外，也可以遵医嘱配合使用硫酸特布他林雾化液、异丙托溴铵气雾剂等药物进行雾化治疗，对治疗疾病有一定的帮助作用。在日常生活中，患者还要注意平时的饮食健康，尽量吃清淡类的食物，不建议吃辛辣刺激性、生冷类的食物，否则会使药物的功效有所降低，不利于疾病的恢复。另外，患者还要注意平时的护理，避免吸入刺激性的物质。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗。

问：布福莫特罗吸入粉雾剂能长期用吗

答：布福莫特罗吸入粉雾剂一般是不能长期用的。布福莫特罗吸入粉雾剂属于糖皮质激素类药物，具有抗炎、抗过敏、止咳平喘的作用，在临床上主要用于治疗支气管哮喘、慢性支气管炎等疾病。但患者如果长期使用，可能会导致患者出现心律失常、心悸、头痛、耳鸣、皮疹等不良反应。此外，如果患者对布福莫特罗吸入粉雾剂过敏，则不建议使用，以免出现过敏反应，如皮肤瘙痒、红肿等。因此，布福莫特罗吸入粉雾剂一般不能长期用。另外，建议患者在医生指导下使用布福莫特罗吸入粉雾剂，以免因用药不当引起不适症状。如果患者在用药过程中出现不适症状，需要及时就医治疗。同时，患者在用药期间需要注意避免食用辣椒、芥末等辛辣刺激的食物，以免影响药物效果。

问：布福莫特罗吸入粉雾剂可以长期用吗

答：布福莫特罗吸入粉雾剂一般是不可以长期使用的。布福莫特罗吸入粉雾剂是一种复方制剂，主要成分是布、福莫特罗，具有抗炎、抗过敏的作用，可以用于治疗支气管哮喘、慢性支气管炎等疾病引起的支气管痉挛、喘息等症状。患者在使用布福莫特罗吸入粉雾剂时，需要在医生指导下合理使用，不可以私自盲目用药，以免引起不良反应。如果患者长期使用，可能会导致出现心悸、心律失常、头痛、肌肉痉挛等症状。由于布福莫特罗吸入粉雾剂中含有一定的糖皮质激素，如果患者长期使用，可能会导致体内激素水平出现紊乱，从而引起肥胖、满月脸、骨质疏松等症状。因此，布福莫特罗吸入粉雾剂一般是不可以长期使用的。另外，患者在使用布福莫特罗吸入粉雾剂时，需要注意避免同时使用抗胆碱能药物，如异丙托溴铵气雾剂、噻托溴铵气雾剂等，以免引起不良反应。如果患者在使用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。

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