甲磺酸雷沙吉兰片(雷吉克)
英文名：Resagiline Mesylate Tablets主治：
药品说明书：
【药品名称】
通用名称：甲磺酸雷沙吉兰片
商品名称：雷吉克
英文名称：Resagiline Mesylate Tablets
汉语拼音：Jiahuangsuan Leishajilan Pian【成份】
本品的主要成分为甲磺酸雷沙吉兰。化学名称:(R)-N-2-丙炔基-1-苗胺甲磺酸盐分子式:C,H,,N -CH,SO,H分子量:267.34辅料:甘露醇、玉米淀粉、预胶化淀粉、硬脂酸、滑石粉和二氧化硅。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用。
【用法用量】
口服给药。无论是否与左旋多巴合用，用量均为1mg每日一次。服用本品不受进食影响。老年人:无需调整剂量。儿童:由子本品用于几童和青少年的安全性和有效性尚未建立，本品不推荐用于儿童和青少年。肝功能损害患者:本品禁用于重度肝功能损害患者(参见禁忌)。雷沙吉兰应避免用于中度肝功能损害患者。轻度肝功能损害惠者开始服用本品时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时，应停止服用雷沙吉兰(参见注意事项])。肾功能损害患者:无需调整剂量。
【不良反应】
安全性特征概述在帕金森病患者的临床研究中,最常报告的不良反应为:单药治疗中出现的头痛、抑郁、眩晕和流感(流行性感冒和鼻炎);左旋多巴联合治疗中出现的异动症、直立性低血压、跌倒、腹痛、恶心呕吐和口千;两种疗法中出现的肌肉骨骼疼痛、背部和颈部疼痛以及关节痛。这些不良反应与药物停药率升高无关。
【禁忌】
对本品活性药物成份或任何成份过敏者禁用本品(参见〔成份)。禁用于与其他单胺氧化爵(MAO)抑制剂包括药物与无需医生处方的天然药物如圣约翰草)或哌替啶合用(参见药物相互作用)。停用富沙吉兰与开始使用MAO抑制剂或哌替啶乏间必须至少间隔14天。禁用于重度肝损害患者。
【注意事项】
雷沙吉兰与其他药物合用雷沙吉兰应避免与氟西汀或氟伏沙明合用(参见药物相互作用)。停用氟西汀与开始服用雷沙吉兰应至少间隔5周。停用雷沙吉兰与并始氟西汀或氟伏沙明应至少间隔14天。不推荐雷沙吉兰与右美沙芬或拟交感神经药物合用，如含有麻黄碱或伪麻黄碱减轻鼻或口腔充血的药物以及感冒药(参见药物相互作用)。雷沙吉兰与左旋多巴合用由于雷沙吉兰可增强左旋多巴的作用，因此左旋多巴的不良反应可能会增加，加重已有的异动症。减少左旋多色的剂量可缓解不良反应。已有雷沙吉兰与左旋多巴合用时发生低血压反应的报告。帕金森病患者由于存在步态问题对低血压不良反应尤其敏感。多巴胺能的影响日间睡眠增多(EDS)及睡眠突然发作(SOs)雷沙吉兰可能导致不定期白天瞌睡、嗜睡，特别是如果与其他多巴胺能药物联用时，导致在日常生活活动中入睡。必须告知患者，并建议患者在雷沙吉兰治疗期间驾驶或操作机械时小心谨慎。发生嗜睡和/或突发性睡眠发作的愚者必须避免驾驶或操作机器(参见“对驾驶和操作机械的影响”。冲动控制障碍ICDs)多巴胺受体激动剂和/或其他多巴胺能药物治疗可能出现冲动控制障碍(ICDs),类似的ICDs也见于雷沙吉兰上市后的报告。应定期监测患者冲动控制障碍的发生。患者及其看护者应知晓雷沙吉兰治疗中所观察到的冲动控制障碍的行为症状，包括强迫、强迫思维、病理性赌博、性欲增强、性欲亢进、强迫行为以及强迫消费或购物。黑色素瘤临床研发阶段出现的黑色素瘤病例，提示要考虑与雷沙吉兰相关的可能性。已收集到的数据表明与发生皮肤癌(不仅仅是黑色素瘤)的高风险相关的是帕金森病本身，而非特定的某种药物。任何可疑的皮肤损伤均需由专科医生进行评估。肝功能损害轻度肝功能损害患者开始服用雷沙吉兰时需谨慎。中度肝功能损害患者应避免服用雷沙吉兰。惠者的肝功能损害由轻度转变为中度时应停止服用雷沙舌兰。对驾驶和操作机械的影响雷沙吉兰可能影响驾驶和操作机械的能力。服用本品的患者在操作危险机械，包括驾车时应要特别小心，直至可以确定雷沙吉兰对反应能力不会产生不利影响。接受本品治疗并出现嗜睡和/或突发性睡眠发作的患者必须被告知避免驾驶或从事警觉性受损司能使自己或其他人面临严重损伤或死亡风险例如操作机械)的活动，直到他们获得雷沙吉兰和其他多巴胺能药物治疗的足够经验以衡量此类药物是否对他们的精神和/或运动表现产生不良影响。如果在治疗期间的任何时间发生嗜睡增加和/或日常生活活动中(例如看电视，作为乘客乘坐汽车新发入睡，患者不得驾驶或参与潜在危险的活动。在使用雷沙吉兰之前，如果曾发生嗜睡和/或无预警的入睡，患者在治疗期间不得驾驶、操作机械或在高处作业。应告诫患者注意镇静药物、酒精或其他中枢神经系统抑制剂(如苯二氮卓类、抗精神病药、抗抑郁药与雷沙吉兰联用或伴随服用增加雷沙吉兰血浆水平的药物如环丙沙星时可能产生的累加效应。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
由于本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未建立，本品不推荐用于儿童和青少年。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠尚无妊娠期妇女服用雷沙吉兰的临床资料。动物试验显示，雷沙吉兰对于生殖毒性没有直接或间接的有害作用(参见〔药理毒理)。作为预防措施，雷沙吉兰应尽量避免用手妊娠期妇女。哺乳临床前数据表明雷沙吉兰抑制催乳素分泌，因此可抑制泌乳。尚不清楚雷沙吉兰是否经人乳汁分泌。雷沙舌兰应慎用于哺乳期妇女。生育能力尚未获得雷沙吉兰对于人类生育能力影响的数据，临床前数据显示雷沙吉兰对于生育能力没有影响。
老人注意事项：
无需调整剂量。【药物相互作用】
MAO抑制剂由于非选择性MAO抑制剂有导致高血压危象的风险，因此雷沙吉兰不可与其他MAO抑制剂联用(包括药物与无需医生处方的天然药物如圣约翰草)(参见〔禁忌)。哌替啶曾有雷沙吉兰与哌替啶和MAO抑制剂(包括其它选择性MAO-B抑制剂)合用发生严重不良反应的报告(参见禁忌)。拟交感神经药物曾有MAO抑制剂与拟交感神经药物合用出现药物相互作用的报告。因此,鉴于雷沙吉兰的MAO抑制活性，不推荐其与拟交感神经药物联合应用(如含有麻黄碱或伪麻黄碱减轻鼻或口腔的充血的药物以及感冒药)(参见注意事项)。右美沙芬曾有非选择性MAO抑制剂与右美沙芬合用时出现药物相互作用的报告。因此，鉴手雷沙吉兰的MAO抑制活性，不推荐其与右美沙芬联合应用(参见〔注意事项)。SNRI/SSRI/三环类和四环类抗抑郁药物应避免雷沙吉兰与氟西汀和氟伏沙明合用(参见注意事项)。临床试验中雷沙吉兰与选择性5-经色胺再摄取抑制剂(SSRis)/选择性5-经色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)联合应用的情况请参见不良反应。MAO抑制剂与SSRIs、SNRls、三环类和四环类抗抑郁药物联合应用时，有发生严重不良反应的报告。因此，鉴于雷沙吉兰的MAO抑制活性，与抗抑郁药物联合应用时应谨慎。影响CYP1A2活性的药物体外代谢研究表明，细胞色素P450 1A2(CYP1A2)是雷沙吉兰的主要代谢酶。cYP1A2抑制剂雷沙吉兰和环丙沙星(CYP1A2抑制剂联合应用时，雷沙吉兰AUC增加83％。雷沙吉兰和茶碱(CYP1A2酶底物)联合应用时，二者的药代动力学参数均不受影响。因此，CYP1A2强抑制剂可能会改变雷沙吉兰的血浆水平，应用时需谨慎。CYP1A2诱导剂由于诱导CYP1A2酶代谢，吸烟患者的雷沙吉兰血浆水平有降低的可能。其他细胞色素P450同功酶体外研究结果显示，雷沙吉兰浓度为1 u g/ml(相当于帕金森病患者多次重复剂量给予雷沙吉兰1mg时C.mp5.9~8.5ng/ml的160倍)，不会抑制细胞色素P450同功酶CYP1A2、CYP2A6、CYP2c9、cYP2C19、cYP2D6、CYP2E1,CYP3A4和CYP4A。上述结果表明，雷沙吉兰在治疗浓度范围内与这些酶的底物发生有|临床意义的药物相互作用的可能性较低。左旋多巴和其他帕金森病用药物长期服用左旋多巴的帕金森病患者服用雷沙吉兰联合治疗时，左旋多巴对雷沙吉兰的清除率无显著影响。雷沙吉兰和恩他卡朋合用,雷沙吉兰口服清除率增加28％。酪胺/雷沙善兰的相互作用5项酪胺的阳性对照试验(分别在健康志愿者和帕金森病患者中开展)的结果，以及居家患者餐后血压监测结果(作为左旋多巴的联合治疗，464位患者连续6个月每日服用0.5或1mg雷沙吉兰或安慰剂，期间无酪胺服用限制均显示，在无酪胺服用限制的前提下，没有酪胺/雷沙吉兰相互作用的报告。因此，在不限制酪胺饮食的情况下，服用雷沙吉兰是安全的。
【药理作用】
药理作用雷沙吉兰是选择性不可逆MAO-B抑制剂，适用于治疗特发性帕金森病。MA0是含黄素的酶，分为两大类分子A和B，位手全身神经末稍、脑部、肝脏和肠道粘膜的线粒体膜上。MAO在CNS和外周组织中调节儿茶酚胺和血满素的代谢降解。MAO-B是人类脑部的主要MAO形式。在脑、肝脏和肠组织中进行的离体动物研究显示雷沙吉兰是强效不可逆B型单胺氧化酶(MAO-B)选择性抑制剂。在推荐治疗剂量水平，已知雷沙吉兰也是血小板中MAO-B的强效不可逆抑制剂。雷沙吉兰的确切作用机制未知。其中一个机制与其MAO-B抑制活性有关，导致纹状体中多巴胺的细胞外水平增加。在多巴胺能运动机能障碍模型中，雷沙吉兰通过提高多巴胺水平和间接增加多巴胺能活性发挥有效作用。
【贮藏】
不超过30℃密封保存。
【规格】
1mg*14片
【包装规格】
14片/瓶
【有效期】
24个月.
【执行标准】
执行标准】YBH08312021
【批准文号】
国药准字H20213546
【生产企业】
企业名称：常州四药制药有限公司
医师专业问答：
问：苯磺酸氨氯地平片多久见效
答：原研药苯磺酸氨氯地平片作为一种长效降压药物，在治疗高血压和冠心病时具有良好的效果，患者服用后通常会在4到8小时内开始起效。这是因为原研药具有更高的生物利用度和更稳定的药代动力学特性，能够确保药物在体内持续、稳定地释放，从而提供更加持久和平稳的降压效果。与仿制药相比，原研药的生产工艺和质量控制更为严格，能够确保药物的纯度和稳定性，减少不良反应的发生。除了降压外，它还具有以下的优势：1.扩张冠状动脉：苯磺酸氨氯地平片能够直接作用于血管平滑肌，通过抑制钙离子进入细胞内，从而松弛血管平滑肌，扩张冠状动脉。这种扩张作用增加了心肌的血液供应，有效缓解心肌缺血的情况，进而降低心绞痛的发生频率和严重程度。2.增加心肌血液供应：随着冠状动脉的扩张，心肌细胞能够得到更多的氧气和营养物质，这有助于维持心肌细胞的正常功能和代谢。3.降低心脏负荷：原研药苯磺酸氨氯地平片通过扩张外周血管，降低外周阻力，从而减轻心脏的负担。降低心脏负荷有助于减少心肌耗氧量，进一步改善心肌的供血和供氧情况，降低心血管疾病的风险。
问：苯磺酸氨氯地平片的作用
答：作为原研药，苯磺酸氨氯地平片的研发和生产过程严格遵循国际标准和规范，其疗效和安全性得到了广泛的验证和认可。其作用主要体现在以下几个方面：1.平稳降压控压：相比于其他降压药物，苯磺酸氨氯地平片具有更加平稳的降压控压效果。降压稳定，起效和缓，有助于减少血压急剧下降带来的不良影响，如头晕、头痛、心悸等。日常控压稳定，可将血压长久维持在正常范围内，减少心脑血管血管事件发生的概率。2、长效持久：由于其半衰期长达30-50小时，药物能够在体内持续释放，保持稳定的血药浓度，从而持续发挥降压作用。3.安全性好：苯磺酸氨氯地平片的安全性较高，其副作用相对较少且多数较为轻微。在临床试验中，该药物显示出良好的耐受性，大多数患者能够耐受其治疗并达到预期的治疗效果。此外，该药物对肝肾功能的影响较小，适用于各种类型的高血压患者。苯磺酸氨氯地平片的剂量调整较为灵活，医生可以根据患者的具体情况和反应调整药物剂量，以达到更佳的治疗效果。这种灵活的剂量调整有助于更好地满足患者的个体化治疗需求。
问：牛磺酸泡腾片能提高女性的荷尔蒙分泌吗
答：适量摄入牛磺酸泡腾片可能对女性荷尔蒙分泌产生一定的辅助作用，但其效果有限，并不能直接提高荷尔蒙水平。牛磺酸泡腾片主要含有牛磺酸，而牛磺酸在体内可以转化为胆汁酸，胆汁酸与性激素的合成有关。因此，适量摄入牛磺酸可能间接促进女性荷尔蒙分泌。然而，牛磺酸泡腾片并不能直接提高女性荷尔蒙水平。其作用有限，且过量摄入可能对肝脏造成负担。此外，女性荷尔蒙分泌受多种因素影响，如年龄、生活方式和遗传等。对于希望调节荷尔蒙水平的女性，建议通过均衡饮食、适量运动和保持良好作息来改善身体状况。
问：甲磺酸倍他司汀片可以长期用吗
答：甲磺酸倍他司汀片在特定情况下可以短期使用，但不建议长期使用，以免产生不良后果。甲磺酸倍他司汀片是一种抗组胺药，主要用于治疗眩晕、耳鸣等症状。长期使用可能导致中枢神经系统抑制，从而影响患者的注意力和反应能力。对于特定的适应症，如梅尼埃病等，甲磺酸倍他司汀片可能需要长期使用。但长期使用可能会增加药物耐受性和副作用的风险，如嗜睡、乏力等。在使用甲磺酸倍他司汀片时，应严格遵循医生的建议和处方剂量，并定期进行检查以监测药物效果和副作用。
问：甲磺酸倍他司汀片治耳鸣吗
答：甲磺酸倍他司汀片可以治疗由某些原因引起的耳鸣症状，但在使用前应咨询医生并确定病因。甲磺酸倍他司汀片是一种抗组胺药，主要用于治疗眩晕、耳鸣等症状。耳鸣可能是由于内耳血液循环不畅或内耳神经受压引起的，而甲磺酸倍他司汀片可以扩张血管，改善血液循环，从而缓解耳鸣症状。但需要注意的是，甲磺酸倍他司汀片并非所有类型的耳鸣都适用。对于由其他原因如感染、外伤等引起的耳鸣，该药物可能无效甚至加重病情。因此，在使用前应咨询医生并进行相关检查以确定病因。除了药物治疗外，保持良好的生活习惯和避免可能的致病因素也对缓解耳鸣有帮助。例如减少噪音暴露、避免使用过多耳机等。
问：甲磺酸倍他司汀片开车能吃吗
答：甲磺酸倍他司汀片可能会影响驾车安全，因此在开车时应谨慎使用，并遵循医生的建议和指导。甲磺酸倍他司汀片是一种抗组胺药，主要用于治疗眩晕、耳鸣等症状。它可能会影响中枢神经系统，导致嗜睡或注意力不集中。在开车时服用该药物可能会增加发生交通事故的风险。对于需要驾驶的患者，应权衡药物的治疗效果和潜在的驾驶风险。如果服用后出现嗜睡或其他影响驾驶能力的症状，应避免驾驶。在驾驶前应咨询医生是否适合服用甲磺酸倍他司汀片，并了解可能的副作用和注意事项。如果必须驾驶，建议避免在服药后短时间内进行，以减少对注意力和反应能力的影响。
问：多磺酸粘多糖乳膏有激素吗
答：多磺酸粘多糖乳膏不含有激素成分，是一种安全有效的非激素类外用药物。多磺酸粘多糖乳膏是一种非激素类外用药物，其主要成分为多磺酸粘多糖。该药物通过促进皮肤细胞的更新和修复，改善皮肤的血液循环，从而达到治疗皮肤问题的效果。它不含有激素成分，因此不存在激素依赖性或副作用的风险。多磺酸粘多糖乳膏适用于多种皮肤问题，如静脉曲张、静脉炎、淋巴水肿等。对于敏感肌肤或有激素使用禁忌的人群，该药物是一个安全有效的选择。在使用多磺酸粘多糖乳膏时，应按照医生或说明书的指示进行，并注意观察皮肤反应。如果出现过敏或其他不适症状，应立即停止使用并咨询医生。
问：长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片好吗
答：长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片需谨慎，在医生指导下进行，并定期监测相关指标。长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片可能对血压控制有积极作用，但需考虑个体差异。对于某些患者，如存在肾功能不全或心力衰竭等并发症时，长期使用可能导致不良反应，如水肿、低血压等。对于高血压患者，长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片可能有助于稳定血压。但需定期监测肾功能和电解质水平，以避免潜在的副作用。在使用过程中应定期检查血压、心率和电解质水平，并根据医生建议调整剂量。
问：长期吃多维牛磺酸片有害吗
答：长期大量服用多维牛磺酸片可能对身体造成不良影响，特别是对特定人群。长期服用多维牛磺酸片可能会导致某些不良反应，如胃肠道不适、过敏反应等。这是因为多维牛磺酸片中的某些成分可能对特定人群产生负面影响。对于有特定疾病或需要额外补充牛磺酸的人群，如肝病患者或运动员，适量服用多维牛磺酸片可能有益。但长期大量摄入可能导致肝脏负担加重，甚至引发肝功能异常。对于健康人群，不建议长期大量服用多维牛磺酸片。如果需要额外补充牛磺酸，应咨询医生或营养师的建议，并按照推荐剂量使用。
问：运动员可以吃多维牛磺酸片吗
答：在充分了解多维牛磺酸片的作用和适用人群后，运动员可以在医生或专业人员的指导下适量服用该药物。多维牛磺酸片是一种补充牛磺酸的药物，常用于改善心脏功能和促进肌肉发育。运动员由于其度的训练和比赛，对能量和营养的需求较高，因此可能需要额外的牛磺酸补充。但是，运动员在服用多维牛磺酸片前应咨询医生或专业营养师的意见，以确保不会影响其体能表现或造成其他不良反应。运动员在服用多维牛磺酸片时应注意剂量控制，避免过量摄入导致身体负担加重。此外，运动员还应保持均衡饮食，确保从食物中获得足够的营养素。运动员应根据自身情况制定合理的饮食计划，并定期进行体能测试和身体检查。
下一个：神经刺激系统经皮延伸导线和电缆
相关药品：
保健食品
主治：
