注射用重组改构人肿瘤坏死因子(天恩福)

处方药物

英文名：Recombinant Mutant Human Tumor Necrosis Factor
主治：肺癌

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用重组改构人肿瘤坏死因子
商品名称：天恩福
英文名称：Recombinant Mutant Human Tumor Necrosis Factor
汉语拼音：ZhuSheYongChongZuGaiGouRenZhongLiuHuaiSiYinZi
【成份】
重组改构人肿瘤坏死因子。
【适应症】
本品与CAP化疗方案联合可试用于经其他方法治疗无效或复发的晚期非小细胞肺癌患者。
【用法用量】
与上述化疗方案联合使用，每周的第3－7天用药，剂量为60－90万单位/m2,用生理盐水稀释至20毫升，5－8分钟内恒速静脉推注。
【不良反应】
在本品的临床研究中，先后共有约500例受试者接受了本品的治疗，试验中，本品短疗程应用的近期不良反应主要表现为发热、寒战，发生率在50%左右。其他不良反应包括血压变化、乏力、头晕头痛、关节酸痛、骨骼肌痛、恶心呕吐、白细胞减少、血小板下降、血红蛋白下降、肝功能异常等。出现上述不良反应时，可采取相应的对症治疗措施。如出现严重不良反应，应及时停药。在同类产品的临床研究中，曾出现有呼吸困难的不良反应，应引起注意。天然肿瘤坏死因子为多效应细胞因子（见上述药理作用）。研究发现，TNF水平升高与许多疾病的病理过程密切相关，如类风湿性关节炎、成人呼吸窘迫综合症（ARDS）、肝肾功能紊乱等。其中ARDS的病情与支气管肺泡液中TNF水平正相关，所以不能排除过量TNF可引起ARDS并促使病情进一步恶化的可能。本品为改构的肿瘤坏死因子，改构后其性质和特点又可能会发生较复杂的变化，由此可能对造血系统、免疫系统、循环系统、呼吸系统、消化系统、神经系统等产生不良影响和长期后续效应，特别是对某些肿瘤可能具有潜在的促进作用，以及诱发与自身免疫性相关的疾病等，因此对本品可能发生的远期和潜在不良反应需给予密切关注。
【禁忌】
1 对本品所含成份过敏者禁用。 2 严重肝肾功能、心肺功能异常者禁用。3.患有其他严重疾患不能耐受本品不良反应者禁用。
【注意事项】
1鉴于天然TNF对不同肿瘤细胞的作用不同（对于部分肿瘤细胞具有促进生长的作用），而本品与天然TNF具有结构和生物学功能的相似性，所以为保证本品治疗效果及避免不良后果（加速肿瘤进展），必须在上述适应症范围内谨慎应用本品，不得随意扩大适应症。 2本品必须在三甲医院内并在有经验的临床医师指导下使用。 3过敏体质，特别是对肽类药品或生物制品有过敏史者慎用。 4静脉给药时及给药后2小时内，医护人员应严密观察患者，如出现不良反应，可给予对症处理。 5由于本品的某些潜在不良反应尚无试验资料加以证实或排除，因此，在使用本品期间，应密切观察肝肾功能、血液系统、循环系统、呼吸系统等的变化，如发现异常，应及时停药。 6药瓶如有裂缝、破损者不能使用。药品溶解后应为透明液体，如有混浊、沉淀和不溶物等现象，则不能使用。药物溶解后应一次用完，不可多次使用。
【贮藏】
2－8℃避光保存。
【规格】
50万IU/瓶
【批准文号】
国药准字S20040048
【生产企业】
企业名称：上海唯科生物制药有限公司

医师专业问答：

问：「注射用重组人ii型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白？」

答：「注射用重组人ii型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白？」注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是一种抗肿瘤药物。它由一种名为重组人II型肿瘤坏死因子受体和一个针对肿瘤坏死因子的人抗体分子组成。这种复合物可以与肿瘤细胞表面的肿瘤坏死因子受体结合，并激活免疫系统中的细胞介导的毒性作用。该药适用于治疗中、高危复发的恶性实体瘤(包括肺癌、肝癌、乳腺癌等)以及原发性中枢神经系统淋巴瘤患者的单一或联合化疗辅助治疗。在使用过程中可能会出现一些不良反应，如发热、寒战、肌肉疼痛等症状。如果出现严重不适症状，应及时就医处理。此外，在用药期间需要注意以下事项：避免与其他具有潜在相互作用的药物同时使用；定期进行检查以监测病情变化和身体状况；遵循医生的建议和指示正确使用药物；如有任何疑问或担忧，请及时咨询专业医生。

问：『重组改构人肿瘤坏死因子？』

答：『重组改构人肿瘤坏死因子？』通常情况下，重组改构人肿瘤坏死因子一般是指重组人源化肿瘤坏死因子α。其是一种用于治疗恶性肿瘤的药物。重组人源化肿瘤坏死因子α是通过基因工程技术将人类肿瘤坏死因子α分子进行改造后得到的一种蛋白质制剂，可以抑制多种肿瘤细胞株的生长，并且不会对人体正常组织造成损伤。临床上主要用于治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌等疾病，也可以辅助缓解晚期患者的症状，如疼痛、乏力等。需要注意的是，在使用该药物时需要严格遵医嘱，避免自行用药或者超剂量用药，以免引起不良反应，比如高热、皮疹、关节痛等。另外，对于孕妇以及哺乳期妇女来说，要禁止使用此药，以免对胎儿或婴儿产生不利影响。若患者在用药期间出现不适症状，建议及时就医诊治，以免延误病情。

问：【重组改构人肿瘤坏死因子？】

答：【重组改构人肿瘤坏死因子？】通常情况下，重组改构人肿瘤坏死因子一般是指重组人源化肿瘤坏死因子α。其是一种抗肿瘤药物，具有抑制肿瘤生长的作用。重组人源化肿瘤坏死因子α是一种生物制剂，主要是通过基因工程技术合成的蛋白质，可以用于治疗转移性结直肠癌、恶性淋巴瘤以及三阴性乳腺癌等疾病。在临床上还可以联合注射用盐酸吉西他滨一起使用，能够起到协同作用，并且还能够提高患者的生存质量。但是需要注意的是，该药物属于一种处方药，需要严格遵医嘱用药，不可以自行盲目服用，以免出现不良反应。另外如果患者对蛋白质过敏，则不建议使用此药物进行治疗，以免引起皮肤瘙痒、红疹等症状发生。除此之外，在日常生活中还需要注意保持良好的生活习惯，避免熬夜，保证充足的睡眠时间。若期间出现其他不适症状时，则需及时就医诊治，以免延误病情。

问：【注射用重组人ii型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白？】

答：【注射用重组人ii型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白？】注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白是一种处方药，临床上主要用于治疗中、高危成年复发性或者难治性结肠癌、直肠癌。该药物的不良反应包括发热、寒战、肌肉酸痛等全身症状，以及局部疼痛、红斑、硬结等注射部位症状。一、适应症1.中、高危成年复发性或者难治性结肠癌：对于存在基因突变者不适用本品。患者在使用时需要进行分子靶点检测，如果为敏感人群，则可以起到抑制肿瘤生长的作用。2.高危成年非小细胞肺癌：此类患者在接受化疗的同时联合应用此药物，能够进一步提高患者的生存率和生活质量。3.高危成年软组织肉瘤：如未发生远处转移者，可单用或与放疗及化疗联合用于治疗晚期软组织肉瘤，也可作为不能耐受手术切除的早期恶性黑色素瘤患者的单一疗法。4.其他情况：还可用于预防移植术后排斥反应，但具体用药需遵医嘱。二、不良反应1.全身症状：常见的有发热、寒战、肌肉酸痛、乏力等，在出现上述症状后一般无需特殊处理，通常会在停药一段时间后自行恢复。2.注射部位症状：部分患者在注射后可能会出现局部疼痛、红斑、硬结等症状，此时应告知医生并更换注射位置。此外，还可能引起血栓性静脉炎、血管内溶血等情况，若不适感较为严重，建议及时就医诊治。同时应注意避免与其他药物混合滴注，以免影响疗效。