赛乐特盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

处方药物

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药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：赛乐特盐酸帕罗西汀肠溶缓释片
  汉语拼音：YansuanPaluoxitingChangrongHuanshipian

• 【成份】

  本品主要成份是盐酸帕罗西汀，化学名称为：(-)-反式-4R-(4-氟苯基)-3S-{[3’，4’-(亚甲二氧基)苯氧基]甲基}-哌啶盐酸盐半水物。分子式：C19H20FNO3.HCL.1/2H2O分子量：374.84

• 【性状】

  本品为黄色薄膜包衣片（12.5mg规格），或粉红色薄膜包衣片（25mg规格）。

• 【适应症】

  用于治疗成人抑郁症。在二项对符合美国精神障碍诊断统计手册（第四版）标准的抑郁症门诊患者进行的12周对照临床试验中，确立了盐酸帕罗西汀肠溶缓释片治疗抑郁症发作的有效性。

• 【用法用量】

  口服，建议每日早餐时顿服，药片完整吞服勿咀嚼。
  成年人抑郁症和社交恐怖症/社交焦虑症：一般剂量为每日20mg。服用2-3周后根据病人的反应，每周
  以10mg量递增。每日最大量可达50mg，应遵医嘱。
  强迫性神经症：一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日20mg，每周以10mg量递增。每日最大剂量可达60mg。
  惊恐障碍：一般剂量为每日40mg，初始剂量为每日10mg，根据病人的反应，每周以10mg量递增，每日
  最大剂量可达50mg。惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重，故初始剂量为10mg。
  与所有的抗抑郁药一样，治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效，抑
  郁症痊愈后应维持治疗至少几个月，强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与
  其它精神科药物相似，需逐渐减量，不宜骤停。
  老人老人服用本品后，其血药浓度较成人高，为慎重起见，初始剂量宜酌减，每日最大剂量不宜超过40mg。
  儿童因本品对儿童的疗效及安全性数据尚不完善，故不推荐儿童使用。
  肾/肝功损害由于严重肾功能损害(肌酐清除率〈30ml/分或更严重肝功能损害〉的病人，服用本品后血药浓
  度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg，如果需要增加剂量，也应限制在服药范围的低限。

• 【不良反应】

  据文献资料报道盐酸帕罗西汀临床对照研究观察到的主要不良反应为中枢神经系统：嗜睡、失眠、激动、震颤、焦虑、头晕；胃肠道系统包括便秘、恶心、腹泻、口干、呕吐和胃肠胀气；其他还有乏力、性功能障碍(包括阳痿、性欲下降)。多数不良反应的强度和频率随时用药的时间而降低，通常不影响治疗。曾有不安、幻觉、轻躁狂、红-绿色盲、呕吐及血清素综合症的报道。与其它5-羟色胺再摄取抑制剂一样，有报道服用本品造成短暂的血压改变，此情况多发生于有潜在高血压或焦虑患者，但少有心动过速的报道。曾有发生意识障碍的报道。也有报道肝功能异常，但少有严重的肝功能异常，若肝功能检查持续升高应考虑停服本品。还有报道异常出血(多为瘀血和紫癜)，也有血小板减少症的少量报道。很少有惊厥、躁狂、急性青光眼、尿潴留及外周水肿的报道，偶有报道光敏反应、皮疹(包括伴有瘙痒或血管神经水肿的荨麻疹)，Nerolepticmalignant综合症(通常发生在合用或最近停用精神安定类药的患者)。低钠血症者较少见，主要发生在老年人，通常在停药后迅速恢复。也有疑为高催乳素血症/溢乳症的症状报道。本品较三环类抗抑郁药所引起的不良反应如：口干、便秘、和嗜睡少见。锥体外系反应包括口-面部肌张力障碍罕见报道，大多发生有潜在运动障碍的病人或正服用精神科类药物者。也有报道迅速停药而引起的综合症状(如头晕、感觉障碍、睡眠障碍、激动、震颤、恶心、出汗恐怖症/社交焦虑症、意识模糊)。建议终止治疗前逐渐减量。

• 【禁忌】

  对本品过敏者禁用。

• 【注意事项】

  (1)闭角型青光眼、癫痫症、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。(2)出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。(3)用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。(4)服用本品的患者应避免饮酒。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品在儿童用药的安全性和有效性尚不明确，不宜使用。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  目前尚无孕妇及哺乳期妇女服用本品的安全性资料，因此不宜服用，除非医生认为利大于弊时方可考虑使用。

• 【药物相互作用】

  (1)本品与色氨酸合用，可造成高血清素综合症，表现为躁动、不安及胃肠道症状。再者可出现肌张力增高、高热或意识障碍，故本品不宜与色氨酸合用。(2)肝酶的药物酶的诱导剂或抑制剂，可影响本品的代谢和药代动力学性质，当本品与已知的药物代谢抑制剂合用时，应使用剂量范围的低限，而与已知的酶诱导剂合用时，无须考虑调整初始剂量。(3)服用本品的患者应避免饮酒。(4)服用本品前后2周内不能使用单胺氧化酶抑制剂，在停用单胺氧化酶抑制剂2周后，开始服用本药应慎重，剂量应逐渐增加。(5)本品和锂盐合用时应慎重，注意监测血锂浓度。(6)与苯妥英钠及其他抗惊厥药合用时，会降低本药的血药浓度，并可增加不良反应的发生。(7)本品与华法林合用，可导致出血增加。(8)本品与三环类抗抑郁药阿米替林、丙咪嗪合用，可使后者的血浓度增高。(9)本品可明显增加丙环定的血浆水平，若出现抗胆碱作用时应减少丙环定的剂量。

• 【药理作用】

  药理作用仅微弱抑制去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取，与毒蕈碱1、2受体或肾上腺素受体，多巴胺2受体，5-羟色胺1、2受体和组胺H1受体几乎没有亲和力。对单胺氧化酶也没有抑制作用。毒理研究遗传毒性：帕罗西汀细菌突变试验、小鼠淋巴瘤突变试验、程度外DNA合成试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠骨髓微核试验及大鼠显性致死试验结果均为阴性。生殖毒性：给帕罗西汀15mg/kg/天(以mg/m计算，是治疗抑郁症临床推荐剂量的2.9倍)，大鼠的受孕率下降。在2到52周的毒性研究中，发现雄性大鼠生殖道不可逆损伤（50mg/kg/天时可见附睾管上皮空泡，25mg/kg/天时伴随精子生成抑制的睾丸输精管萎缩）。器官形成期大鼠和家兔分别给予帕罗西汀50mg/kg/天和6mg/kg/天(以mg/m计算，分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的9.7和2.2倍)，未显示出致畸毒性。但是在大鼠妊娠后三个月及整个哺乳期连续给药，哺乳期的前4天，幼鼠死亡增加，该作用发生在1mg/kg/天，死亡原因尚不清楚。未能确定造成大鼠幼鼠死亡的无影响剂量。致癌性：在啮齿类动物给药(饲料掺入法)两年的致癌性研究中，小鼠和大鼠给药剂量分别达25mg/kg/天和20mg/kg/天(以mg/m计算，分别相当于治疗抑郁症临床推荐剂量的2.4和3.9倍)，结果高剂量组雄性大鼠网状细胞瘤显著增加(对照、低、中和高剂量组分别为1/100，0/50，0/50，和4/50)，淋巴网状内皮细胞瘤随剂量递增。雌性大鼠不受影响。尽管在小鼠中肿瘤数呈现剂量相关性增加，但没有药物相关的肿瘤小鼠数量的增加。这些发现与人类的相关性尚不清楚。依赖性：目前没有有关帕罗西汀动物或人的滥用、耐受或躯体依赖的系统研究资料。

• 【贮藏】

  密封保存。

• 【规格】

  （1）12.5mg（2）25mg

• 【包装规格】

  12.5mg*10片

• 【有效期】

  暂定18个月

• 【批准文号】

  H20170001

医师专业问答：

问：赛乐特盐酸帕罗西汀片副作用？

答：赛乐特盐酸帕罗西汀片的副作用可能包括胃肠道不适、头痛、嗜睡、失眠、头晕等。撤药时可能出现撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心、出汗、眩晕或感觉异常等。使用本品期间应密切监测不良反应，并在停药前逐渐减量以减少撤药综合症的风险。

问：赛乐特盐酸帕罗西汀片的作用和功效

答：赛乐特盐酸帕罗西汀片是一种抗抑郁药，是一种选择性5－羟色胺再摄取抑制剂。赛乐特的适应证主要是用于治疗抑郁症、广泛性焦虑症状和睡眠障碍。也可用于治疗惊恐障碍、社交恐惧症、强迫性神经症和创伤后应激障碍等。赛乐特禁用于对该药过敏者。有躁狂病史的患者慎用，有自杀倾向的抑郁症患者慎用。患有可能影响新陈代谢或血流动力学的疾病患者、闭角型青光眼患者和肝肾功能不全者也慎用赛乐特。

问：赛乐特盐酸帕罗西汀片副作用

答：赛乐特盐酸帕罗西汀片的副作用可能包括胃肠道不适、头痛、嗜睡、失眠、头晕等。停药时还可能出现撤药综合症，如失眠、焦虑、恶心等。使用时需注意可能出现的不良反应，并在医生指导下逐渐减少剂量以减少撤药综合症的风险。

问：盐酸帕罗西汀赛乐特的副作用

答：盐酸帕罗西汀赛乐特的副作用可能包括胃肠道不适、头痛、嗜睡、失眠、头晕、过敏性皮疹及性功能减退等。停药时还可能出现撤药综合症，建议在医生指导下使用，并注意观察身体变化。

问：盐酸帕罗西汀片赛乐特和乐友,有差别吗

答：盐酸帕罗西汀片赛乐特和乐友一般没有差别。乐友和赛乐特这两种药物是属于一种药物，都是属于盐酸帕罗西汀的。盐酸帕罗西汀片主要用于治疗抑郁症，适用于抑郁症包括伴有焦虑的抑郁症，可以改善抑郁、疲劳、睡眠障碍以及对日常活动缺乏兴趣或乐趣和食欲减退等症状。此外，还可用于治疗强迫症神经症，改善患者的强迫症。此外，还可用于治疗恐慌症、社交恐惧症和社交焦虑症。

问：赛乐特盐酸帕罗西汀片的作用和功效

答：赛乐特盐酸帕罗西汀片的作用和功效是用于治疗社交恐惧症等。赛乐是盐酸帕罗西汀的商标名，是选择性血清素，再摄取抑制剂之一，除了对血清素恢复有作用外，还具有抗胆碱能作用。药物可用于强迫症和社交恐惧症，惊恐障碍和抑郁症的临床治疗，并能显著改善上述疾病的临床症状，药物应从小剂量开始，缓慢加入目标剂量。

问：盐酸帕罗西汀片与奥氮气和丙戊酸钠缓释片

答：你好，根据你的描述，三种药物可以同时服用但是最的指导下，如果三种药物同时服用一般需要减量服用

问：赛乐特盐酸帕罗西汀片价格？

答：赛乐特盐酸帕罗西汀片的主要作用是：治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。适用于抑郁症、强迫症和焦虑症的人群。一般这个药物的价格不是很贵的，建议还是去当地的医院咨询一下，因为药物的价格有很多因素制约。

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