洛莫司汀胶囊

洛莫司汀胶囊

处方药物国家医保目录(乙类)

英文名:Lomustine Capsules
主治:淋巴瘤  胃癌  肠癌  恶性淋巴瘤  胶质细胞瘤

药品说明书:

  • 【药品名称】

    通用名称:洛莫司汀胶囊
    英文名称:Lomustine Capsules
    汉语拼音:Luomositing Jiaonang

  • 【成份】

    主要成分:洛莫司汀。 分子式:C9H16ClN3O2 分子量:233.7

  • 【性状】

    本品为胶囊剂,内容物为淡黄色结晶性粉末。

  • 【适应症】

    本品脂溶性强,可通过血脑屏障,进入脑脊液,常用于脑部原发肿瘤(如成胶质细胞瘤)及继发性肿瘤;治疗实体瘤,如联合用药治疗胃癌、直肠癌及支气管肺癌、恶性淋巴瘤等。

  • 【用法用量】

    100~130mg/m2,顿服,每6~8周一次,3次为一疗程.

  • 【不良反应】

    口服后6小时内可发生恶心、呕吐,可持续2~3天,预先用镇静药或甲氧氯普胺并空腹服药可减轻;少数患者发生胃肠道出血及肝功能损害.骨髓抑制,服药后3~5周可见血小板减少,白细胞降低可在服药后第1及第4周先后出现两次,第6~8周才恢复;但骨髓抑制有累计性.偶见全身性皮疹,有致畸胎的可能,亦可能抑制睾丸或卵巢功能,引起闭经或精子缺乏.

  • 【禁忌】

    有肝功能损害、白细胞低于4×109/L、血小板低于80×109/L者禁用,合并感染时应先治疗感染。

  • 【注意事项】

    1.因可引起突变和畸变,孕妇及哺乳期妇女应禁用。 2.对诊断的干扰:本品可引起肝功能一时性异常。 3.下列情况慎用:骨髓抑制、感染、肾功能不全、经过放射治疗或抗癌药治疗的患者或有白细胞低下史者。 4.用药期间应注意随访检查血常规及血小板、血尿素氮、血尿酸、肌酐清除率、血胆红素、丙氨酸氨基转移酶等。 5.病人宜睡前与止吐药、安眠药共服,用药当天不能饮酒。 6.治疗前和治疗中应检查肺功能。

  • 【特殊人群用药】

    儿童注意事项:
    未进行该项实验且无可靠参考文献。

    妊娠与哺乳期注意事项:
    本药有致癌、致畸作用,故妊娠及哺乳期妇女禁用。

    老人注意事项:
    未进行该项实验且无可靠参考文献。

  • 【药物相互作用】

    以本品组成联合化疗方案时,应避免合用有严重降低白细胞和血小板的抗癌药。

  • 【药理作用】

    本品为细胞周期非特异性药,对处于G2-S边界,或 S早期的细胞最敏感,对G2期亦有抑制作用.动物实验表明其与BCNU机理相似.本品进入人体后,其分子从氨甲酰胺键处断裂为两部分:一为氯乙胺部分,将氯解离,形成乙烯碳正离子,发挥烃化作用,致使 DNA链断裂,RNA及蛋白质受到烃化,这些主要与抗瘤作用有关;另一为氨甲酰基部分变为异氰酸酯,或再转化为氨甲酸,以发挥氨甲酰化作用,主要与蛋白质,特别是与其中的赖氨酸末端氨基等反应.据认为这主要与骨髓毒性作用有关,氨甲酰化作用还可破坏一些酶蛋白,使DNA受烃化破坏后较难于修复,有助于抗癌作用.本品虽具烷化剂作用.但与一般烷化剂无交叉耐药性,与长春新碱、甲基苄肼及抗代谢药物亦无交叉耐药性.对小鼠和兔子的试验表明该药物有致癌性.

  • 【贮藏】

    密封保存

  • 【规格】

    40mg

  • 【包装规格】

    6s/盒。

  • 【有效期】

    24个月

  • 【执行标准】

    《中国药典》2005年版二部

  • 【批准文号】

    国药准字H32021377

  • 【说明书修订日期】

    核准日期:2007年03月29日

  • 【生产企业】

    企业名称:南京制药厂有限公司
    企业简称:南京制药厂

医师专业问答:

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