亚叶酸钙氯化钠注射液(路维芬)

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：Calcium Folinate and Sodium Chloride Injection
主治：贫血  肠癌  巨幼细胞性贫血  直肠癌

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：亚叶酸钙氯化钠注射液
  商品名称：路维芬
  英文名称：Calcium Folinate and Sodium Chloride Injection
  汉语拼音：Yayesuangai Lühuana Zhusheye

• 【成份】

  亚叶酸钙

• 【性状】

  本品为无色至淡黄绿色澄明液体。

• 【适应症】

  与5-氟尿嘧啶合用，用于治疗晚期结肠、直肠癌。

• 【用法用量】

  与5-Fu联合应用，一般剂量为5-Fu370mg/m2缓慢静脉滴注，亚叶酸钙200mg/m2,静脉滴注。

• 【不良反应】

  很少见，偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等过敏反应。

• 【禁忌】

  禁用于恶性贫血及维生素B12缺乏引起的巨幼细胞性贫血。

• 【注意事项】

  1初次使用本品，应在有经验医师指导下用药，并严格按照规定的剂量及用药时间执行。2本品不应与叶酸拮抗剂（如：甲氨蝶呤）同时使用，以免影响后者的治疗作用。3本品应避免光线直接照射及热接触。过期药物不得应用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  服用抗癫痫药的儿童应慎用本品(见药物相互作用)。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  尽管动物研究未显示本品有生殖毒性，但动物实验并不能准确预测人类的反应。由于亚叶酸钙未进行适当的充分对照的妊娠妇女临床研究，因此如非确实必要，本品不应在妊娠期使用。 尚不清楚本品是否经人乳汁分泌，哺乳妇女应慎用本品。

• 【药物相互作用】

  大量叶酸可能对抗苯巴比妥、苯妥英钠和扑米酮的抗癫痫作用，使某些正在服用抗癫痫药儿童的癫痫发作率增加。动物和人的初步研究显示，全身给药时有少量亚叶酸以5-甲基甲氢叶酸的形式进入脊髓，使甲氨蝶呤鞘内给药后的通常血药浓度出现下降。因此高剂量的亚叶酸可能降低甲氨蝶呤鞘内给药的效果。亚叶酸可能增加氟脲嘧啶的毒性。本品可同时与乙胺嘧啶或甲氧苄啶应用以预防后者引起继发性巨幼细胞性贫血。

• 【药理作用】

  药理作用本品是叶酸还原型的甲酰化衍生物，系叶酸在体内的活化形式。叶酸在小肠细胞内经二氢叶酸还原酶还原并甲基化，转变为甲基四氢叶酸，然后作为辅酶参与体内嘌呤和嘧啶核苷酸的合成及某些氨基酸的转化。甲氨喋呤可与二氢叶酸还原酶结合，阻断二氢叶酸转变为四氢叶酸，从而抑制胸腺嘧啶核苷酸、DNA、RNA以至蛋白质的合成。本品进入体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，可限制甲氨喋呤对正常细胞的损害程度，并能逆转甲氨喋呤对骨髓和胃肠粘膜的反应，但对已出现的甲氨喋呤所致神经毒性则无明显作用。

• 【贮藏】

  遮光，密封，阴凉处保存。有效期暂定一年。

• 【规格】

  100ml:0.2g亚叶酸钙与0.9g氯化钠

• 【有效期】

  12个月

• 【批准文号】

  国药准字H20040015

• 【生产企业】

  企业名称：山西康源堂生物科技有限公司
  企业简称：山西康源堂生物科技

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