药品说明书：
【药品名称】
通用名称：马来酸左旋氨氯地平片
商品名称：玄宁
英文名称：Levoamlodipine Maleate Tablets
汉语拼音：Ma Lai Suan Zuo Xuan An Lv Di Ping Pian【成份】
本品主要成份为：左旋氨氯地平。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其他抗心绞痛药物合用。
【用法用量】
1.治疗高血压的初始剂量为2.5mg(1片)，每日一次；最大剂量为5mg(2片)，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.2Smg(半片)，每日一次；此剂量也可为原使用其他抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。 剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7—1 4天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。
2.治疗心绞痛的初始剂量为2.5—5mg(1—2片)，每B一次。老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为5mg(2片)/日。【不良反应】
常见的不良反应： 1.自主神经系统：潮红 2.全身：疲劳 3.心血管，一般性：水肿 4.中枢和外周神经系统：眩晕，头痛 5.胃肠道：愎痛，恶心 6.心率/心律：心悸 7.心理性：嗜睡 在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。 上市后观察到的较少见不良反应有： 1.自主神经系统：口干，出汗增加 2.全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少 3.心血管，一般性：低血压，晕厥 4.中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤 5.内分泌：乳腺增生·胃肠道；排便习惯改
【禁忌】
对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用。
【注意事项】
1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其他外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHAIII；IV级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰恶化的发生率与
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚无本品用于儿童的资料。
妊娠与哺乳期注意事项：
对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
老人注意事项：
本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积（AUC）增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再逐渐增量为妥。【药物相互作用】
氨氯地平与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、a一肾上腺素能受体阻滞剂、b-肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 用人血浆进行的体外研究数据显示氨氯地平不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。 其他药物对氨氯地平的作用： 西咪替丁：与西眯替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 柚子汁：20名健康志愿者同时服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平，未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。 铝/镁(抗酸剂)：同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。 西地那非(万艾可)(SlLDENAFIL)：单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二者合用，每种药品独立地发挥其降压效应。 氨氯地平对其他药物的作用： 阿托伐他汀(ATORVASTATIN)：同时用10mg氨氯地平和80rag阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。 地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。 乙醇(酒精)：10mg氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无影响。 华法林：氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。 环孢菌素：药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。 药物/实验室试验相互作用：未知。
【药理作用】
药理作用： 氨氯地平为钙离子阻滞剂(亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗flU)，阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。其抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛。降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。 致癌、致突变和致畸： 以每日0.S、1.25和2.5mg/kg的剂量，大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年，未证实有致癌性。最高剂量已达到了小鼠的最大耐受量，但大鼠尚未达到 (以临床最大推荐剂量10mg为基础计算mg/m2)。 基因和染色体水平均末揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天开始给予氨氯地平，每日10mg/kg(8倍于人类最大推荐剂量)，不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人类最大推荐剂量)，未发现有致畸性和其他胚胎毒性。但是大鼠交配前14天开始，直至整个交配期和妊娠期给予10mg/kg的氨氯地平，导致窝崽数明显减少(约50%)，宫内死亡数量明显增加(约5倍)，同时延长妊娠时间和分娩时程。 毒性： 小鼠和大鼠分别单剂量给予氨氯地平高达40mg/kg和100mg/kg，可以导致死亡。狗单剂服用4mg/kg或更高剂量将导致明显的外周血管扩张和低血压。
【贮藏】
遮光，密闭保存。有效期36个月。
【规格】
2.5mg(按左旋氨氯地平计)
【包装规格】
铝一铝泡罩包装，14片/盒。
【有效期】
36个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH03162003
【批准文号】
国药准字H20030690
【说明书修订日期】
核准日期：2007年05月22日修改日期：2008年05月29日 2010年08月17日
【生产企业】
企业名称：石药集团欧意药业有限公司
医师专业问答：
问：长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片好吗
答：长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片需谨慎，在医生指导下进行，并定期监测相关指标。长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片可能对血压控制有积极作用，但需考虑个体差异。对于某些患者，如存在肾功能不全或心力衰竭等并发症时，长期使用可能导致不良反应，如水肿、低血压等。对于高血压患者，长期服用苯磺酸左旋氨氯地平片可能有助于稳定血压。但需定期监测肾功能和电解质水平，以避免潜在的副作用。在使用过程中应定期检查血压、心率和电解质水平，并根据医生建议调整剂量。
问：苯磺酸左旋氨氯地平片降低血压吗
答：苯磺酸左旋氨氯地平片通过扩张血管降低血压，在治疗高血压方面具有显著效果。苯磺酸左旋氨氯地平片通过阻断血管平滑肌细胞上的钙通道，减少细胞内的钙离子浓度，从而导致血管扩张。这种扩张作用使得外周血管阻力降低，心脏泵血时需要克服的阻力减小，最终导致血压下降。该药物适用于轻至中度的高血压患者，对于某些特定人群如老年人、糖尿病患者或合并肾脏疾病的人群可能更为有效。长期使用可以稳定控制血压，但需注意可能出现的头痛、面部潮红等副作用。在使用苯磺酸左旋氨氯地平片时，应定期监测血压和心率，并遵循医生的建议进行调整剂量。同时，应注意避免与其他降压药物同时使用，以免产生相互作用。
问：心脏不好可以吃马来酸左旋氨氯地平片吗
答：心脏不好的人在特定情况下，如高血压或心力衰竭，可以在医生指导下使用马来酸左旋氨氯地平片。马来酸左旋氨氯地平片是一种降压药，适用于某些心脏疾病患者。它能降低血压，减轻心脏负担。但健康的心脏对该药物作用较小，且有潜在副作用，故应在医生指导下使用。如果心脏本身没有器质性病变，而是由于情绪紧张、压力过大等心理因素导致的心悸、胸闷等症状，则不宜使用马来酸左旋氨氯地平片。此时应通过调整心态、放松心情等方式缓解症状。在服用马来酸左旋氨氯地平片时，应注意观察是否有头痛、水肿等不良反应，并遵循医嘱调整剂量。同时，保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动，有助于改善心脏状况。
问：坎地沙坦脂能用苯磺酸左旋氨氯地平片代用吗
答：坎地沙坦酯一般是指坎地沙坦酯片，苯磺酸左旋氨氯地平片一般不能用苯磺酸左旋氨氯地平片代用。坎地沙坦酯片和苯磺酸左旋氨氯地平片都是降压药，但作用机制不同，一般不能互相代用。坎地沙坦酯片属于血管紧张素II受体拮抗剂，主要是通过选择性地阻断血管紧张素II与受体的结合，从而起到舒缓血管、降低外周阻力、降低血压的作用。苯磺酸左旋氨氯地平片属于钙离子拮抗剂，主要是通过抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞，从而起到扩张血管、降低血压的作用。这两种药物都是通过扩张血管来降低血压，如果两种药物互相代用，可能会导致血压过低，出现头晕、乏力、心慌等不适症状，也可能会导致低血压，对身体造成不良的影响，因此这两种药物一般不能互相代用。患者在服用降压药时，需要在医生的指导下合理用药，避免私自盲目服用，也要避免多服或少服。如果患者服用药物以后，出现了明显的不适症状，应及时就医治疗，以免延误病情。在日常生活中，患者还要注意平时的饮食健康，尽量吃清淡类的食物，也可以吃新鲜的水果和蔬菜。但是不建议吃油脂含量偏高的食物，也不可以吃糖分含量偏高的食物。
问：高血压吃左旋氨氯地平片效果不是很好
答：高血压吃左旋氨氯地平片效果不是很好，可能是用药不合理、药物不对症、用药剂量不足、病情比较严重、合并存在其他疾病等原因所引起的，患者需要及时去医院进行治疗。1、用药不合理左旋氨氯地平片属于钙离子拮抗剂，可以用于治疗高血压、心绞痛等疾病引起的不适症状。如果患者未遵医嘱按时用药，可能会使药物无法达到治疗疾病的效果，从而出现血压控制不稳定的情况。患者需要在医生的指导下合理使用药物，避免私自盲目服用，也要避免多服或少服。2、药物不对症如果患者并未存在高血压的情况，而且盲目服用左旋氨氯地平片，可能会使药物不对症，从而无法达到治疗疾病的效果。患者可以遵医嘱配合使用硝苯地平缓释片、厄贝沙坦片等药物进行治疗。3、用药剂量不足如果患者未遵医嘱按时用药，而且服用的药物剂量比较少，可能会影响到药物的吸收效果，也会出现血压控制不稳定的情况。患者可以遵医嘱适当增加药物剂量，也可以遵医嘱更换其他药物进行治疗。4、病情比较严重如果患者病情比较严重，服用药物治疗的时间比较长，可能会出现血压控制不稳定的情况。患者可以遵医嘱配合使用盐酸二甲双胍缓释片、盐酸维拉帕米片等药物进行治疗，也可以通过射频消融手术的方式进行处理。5、合并存在其他疾病如果患者合并存在冠状动脉粥样硬化性心脏病、心律失常、心绞痛等疾病，也可能会引起血压不稳定的情况，患者需要及时就医，明确具体病因后进行对症治疗。高血压患者在日常生活中要注意饮食清淡，避免吃辛辣刺激性食物，以免引起血压升高的情况。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：服用马来酸左旋氨氯地平片会导致肝肿大吗
答：通常情况下，服用马来酸左旋氨氯地平片一般不会导致肝肿大。马来酸左旋氨氯地平片属于钙离子拮抗剂，主要是通过抑制钙离子内流，舒张血管平滑肌，从而起到降低血压的作用，还可以缓解心绞痛的症状。马来酸左旋氨氯地平片一般不会对肝脏造成损伤，所以通常不会出现肝肿大的情况。如果患者出现肝肿大的情况，可能是由于长期饮酒、病毒性肝炎、肝硬化等原因导致的，建议患者及时就医诊治。在服用马来酸左旋氨氯地平片期间，患者需要注意避免与葡萄柚汁同服，以免引起不良反应，同时，也要注意避免与辛辣刺激性食物同食，如辣椒、花椒等，以免影响药物效果。另外，患者在服用药物期间需要注意严格按照医嘱服用，不可盲目用药，以免引起不良反应，如果出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：服用苯磺左旋氨氯地平片，初次服用量是多少
答：服用苯磺左旋氨氯地平片初次服用量，需要在医生的指导下根据患者的血压情况以及病情严重程度进行判断。苯磺左旋氨氯地平片是一种抗高血压的药物，主要成分是苯磺酸氨氯地平，主要用于治疗轻、中度原发性高血压，但在服用苯磺左旋氨氯地平片初次时，需要在医生的指导下根据患者的血压情况以及病情严重程度进行判断，切勿私自用药，以免用药不当，影响到身体健康。部分患者在服用苯磺左旋氨氯地平片后，可能会出现头痛、面色潮红、心悸、恶心、呕吐等不良反应，如果患者在服用药物后出现不适症状，建议及时到正规医院进行检查并治疗，以免延误病情。另外，对该药物过敏的患者、严重主动脉瓣狭窄的患者要禁止服用，以免导致病情加重。
问：血压正常也服用马来酸左旋氨氯地平片么
答：血压正常也不建议服用马来酸左旋氨氯地平片，因为该药物不具备治疗高血压的作用。马来酸左旋氨氯地平片属于钙离子拮抗剂，具有扩张血管、降低血压的作用，通常用于治疗高血压。如果患者血压正常，服用此药物后可能会导致血压下降，出现头晕、乏力等不适症状，严重时还可能会引起心肌梗死、脑出血等并发症。因此，不建议血压正常的患者服用马来酸左旋氨氯地平片。高血压通常是由于遗传、长期精神紧张、饮食不当等因素引起的。建议患者在日常生活中需要注意保持良好的生活习惯，避免过度劳累，以免引起血压升高的情况。另外，在饮食上患者可以适当进食富含蛋白质、维生素等营养物质的食物，如鸡蛋、芹菜等。必要时，患者需要及时就医，在医生指导下使用硝苯地平、螺内酯等药物进行降压治疗。
问：除了左旋氨氯地平片外，吃什么降压药好
答：一般情况下，除了左旋氨氯地平片，患者还可以遵医嘱吃硝苯地平片、苯磺酸氨氯地平片、缬沙坦胶囊、氢片等降压药。1、硝苯地平片硝苯地平片属于钙通道阻滞剂，可以抑制钙离子内流，能够松弛血管平滑肌，从而达到降压的目的。患者在医生指导下服用硝苯地平片，可以治疗高血压引起的头痛、头晕、心律失常等症状。2、苯磺酸氨氯地平片苯磺酸氨氯地平片属于长效的钙通道阻滞剂，可以阻断钙离子内流，能够扩张血管，从而达到降压的目的。患者在医生指导下服用苯磺酸氨氯地平片，可以治疗高血压引起的头痛、心律失常等症状。3、缬沙坦胶囊缬沙坦胶囊属于血管紧张素II受体拮抗剂，可以抑制血管紧张素II与受体结合，阻断血管紧张素II的收缩血管效应，从而达到降压的目的。患者在医生指导下服用缬沙坦胶囊，可以治疗高血压引起的头痛、心律失常、心悸等症状。4、氢片氢片属于利尿剂，可以通过排钠，减少细胞外容量，降低外周血管阻力，从而达到降压的目的。患者在医生指导下服用氢片，可以治疗高血压引起的水肿、蛋白尿等症状。5、维生素C片维生素C片属于抗氧化剂，可以清除体内的自由基，能够延缓血管硬化，同时还可以增强血管的通透性，能够辅助降压。除此之外，患者还可以在医生指导下服用盐酸贝那普利片、卡托普利片、马来酸依那普利片等降压药物。
问：5mg苯磺酸左旋氨氯地平片能掰半服用吗
答：5mg苯磺酸左旋氨氯地平片可以掰半服用，一般不会影响药效。苯磺酸左旋氨氯地平片属于钙离子拮抗剂，主要用于治疗高血压和心绞痛，属于长效的降压药物，可以掰开服用，但服用剂量需要根据病情遵医嘱调整。1、高血压5mg苯磺酸左旋氨氯地平片属于长效降压药物，主要是通过扩张血管来达到降压的效果，临床上主要用于治疗高血压，可以单独服用，也可以与其他的降压药物联合服用，如卡托普利、依那普利等。另外，如果患者服用苯磺酸左旋氨氯地平片后出现头痛、面红、心动过速等不良反应，需要及时就医，在医生指导下调整药物剂量或更换其他药物治疗。2、心绞痛5mg苯磺酸左旋氨氯地平片属于长效降压药物，可以扩张血管来达到降低血压的效果，适用于治疗心绞痛，可以单独服用，也可以与其他的抗心绞痛药物联合服用，如硝酸异山梨酯、硝酸甘油等。另外，如果患者服用苯磺酸左旋氨氯地平片后出现心跳加快、下肢水肿等不良反应，需要及时就医，在医生指导下调整药物剂量或更换其他药物治疗。3、脑卒中5mg苯磺酸左旋氨氯地平片可以扩张脑血管，降低脑血管的阻力，适用于治疗脑卒中，可以单独服用，也可以与其他的抗血小板药物联合服用，如阿司匹林、氯吡格雷等。4、心力衰竭5mg苯磺酸左旋氨氯地平片可以扩张血管，降低心脏的负荷，适用于治疗心力衰竭，可以单独服用，也可以与其他的抗心衰药物联合服用，如美托洛尔、比索洛尔等。5、肾功能不全对于肾功能不全的患者，建议在医生的指导下进行服用，以免加重肾脏的负担，导致病情加重。患者服药期间应避免饮酒，以免引起头痛、头晕、恶心等不良反应。如果服药期间出现不适症状，需及时就医治疗。
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