催乳素(PRL)诊断试剂盒(化学发光法)

处方药物

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药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：催乳素(PRL)诊断试剂盒(化学发光法)
  汉语拼音：CuiRuSu(PRL)ZhenDuanShiJiHe(HuaXueFaGuangFa)

• 【成份】

  ◎测PRL用固相板，8孔×12条(96人份)；8孔×6条(48人份)；微孔内包被有抗PRL抗体，每个微孔可检测1个样品；使用铝箔袋密封，内含干燥剂；◎测PRL用标记物，1瓶×12ml(96人份)；1瓶×6ml(48人份)；鼠单克隆抗PRL抗体与过氧化辣根酶结合物，存放在加入蛋白质稳定剂的缓冲液中；每孔加入量：100μl；◎发光底物A液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3 ml(48人份)；含有鲁米诺及发光增强剂的缓冲液；此组分应与发光底物B液 1：1混合使用，每孔需要量：50μl；◎发光底物B液，1瓶×6 ml(96人份)；1瓶×3 ml(48人份)；含有过氧化氢脲的缓冲液；此组分应与发光底物A液 1：1混合使用，每孔需要量：50μl；◎浓缩洗涤液(20×)，1瓶×30ml(96人份)；1瓶×30 ml(48人份)；；PBST浓缩洗涤液，应稀释20倍使用；◎PRL校准品，6瓶，每瓶复溶后0.5ml(96人份)；6瓶，每瓶复溶后0.5ml(48人份)；◎PRL质控品，2瓶，每瓶复溶后0.5ml(96人份)；2瓶，每瓶复溶后0.5ml(48人份)；

• 【适应症】

  适用于体外血清中PRL的定量测定。催乳素(prolactin，PRL)为腺垂体分泌的一种蛋白质激素，由199个氨基酸残基所组成，分子量为22KD，其对乳腺与泌乳的作用主要为促进乳腺发育生长，引起并维持泌乳。此外，泌乳素还参与性激素、甲状腺激素及应激反应的调节。PRL含量的检测对催乳素腺瘤、路脑肿瘤、原发性甲状腺功能减退、原发性性腺功能减退、男性乳房发育症、肾功能不全、肾上腺皮质功能不全、异位PRL分泌综合征、糖尿病、多卵囊综合征等疾病的筛查、辅助诊断和治疗均具有重要意义。

• 【规格】

  48人份/盒，96人份/盒校准品：0.5ml×6瓶;质控品：0.5ml×2瓶

• 【执行标准】

  YZB/浙2717－2011《催乳素(PRL)诊断试剂盒(化学发光法)》

• 【批准文号】

  浙食药监械(准)字2011第2400300号

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