药品说明书:
【药品名称】
通用名称:雷米普利片
商品名称:瑞泰
英文名称:Ramipril Tablets
汉语拼音:Leimipuli Pian【成份】
本品主要成份为雷米普利。
【性状】
本品为白色至类白色异形片。
【适应症】
原发性高血压;急性心肌梗死2-9天后出现的轻-中度心力衰竭(NYHA II和III)。
【用法用量】
1 单剂量和每天给药量的剂量学
注意:
在雷米普利片治疗初期可能会引起血压过度降低,尤其是患者伴有盐和/或体液流失(如呕吐/腹泻,利尿治疗),心衰-尤其是心肌梗死后-或严重高血压。
如果可能,开始用雷米普利片治疗前,应纠正盐和/或体液流失,减少或停用现正使用的利尿剂(在心衰患者,必须权衡容量负荷过重的风险)。
这些患者的治疗应当以最低单剂量开始,早晨服用1.25mg雷米普利。
首剂后,每当雷米普利片和/或利尿剂剂量增加时,这些病人应给予医疗监护至少8小时,以免发生难以控制的低血压反应。
患有恶性高血压或心衰的患者-尤其是急性心肌梗死后-用雷米普利片治疗时应住院。
除非另有医嘱,以下剂量推荐适用于肾功能正常的患者:
原发性高血压
起始剂量一般为2.5mg雷米普利片晨服,如果该剂量血压不能恢复正常,可增加至每天5mg。
增加剂量时应该有最小3周的间隔。维持剂量一般为每日2.5-5mg,最大剂量不超过每日10mg。
急性心肌梗死后(2-9天)轻中度心衰(NYHA II和III)的治疗
注意:
用药剂量的调整只能在血流动力学稳定的病人住院的情况下进行。
同时服用其他抗高血压药物的患者,必须小心监测,以免发生低血压。
起始每日剂量一般为2.5mg,早晚分服。
如果此起始剂量患者耐受不了(如血压过低),应该降低到1.25mg,早晚分服。
根据患者的情况,剂量可增加。间隔1-2天剂量可加倍,至每日最大剂量5mg雷米普利,早晚分服。
中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-60ml/min或血清肌酐浓度>1.2且<1.8mg/dl),老年患者(超过65岁)或糖尿病患者的剂量起始剂量为1.25mg晨服(见起始剂量注意事项),维持量通常为每天2.5mg雷米普利片。每天最大剂量不能超过5mg雷米普利片。
2 给药方法和持续时间
不管什么时候就餐,足量液体吞服即可。依适应证和剂量的不同,指定的每日剂量可在早晨一次完全服用或分成两次(早晚各一次)服用。
加服利尿剂可增强雷米普利片的降压效果。
对急性心肌梗死后出现心衰的患者,不得早于梗死后2日内开始服用雷米普利片,但也不应迟于梗死后10天才开始服用。另外建议给予雷米普利片至少15个月。【不良反应】
在使用雷米普利片或其他ACE抑制剂治疗期间,已观察到如下列不良反应: 心血管 偶尔地,尤其在使用雷米普利片治疗的初始阶段和伴有盐和/或体液流失的患者(如先前的利尿剂治疗)、心衰-尤其是急性心肌梗死后-,严重高血压,当瑞泰和/或利尿剂的剂量增加时,可能会出现血压过度降低(低血压,直立性低血压),伴有头晕、头重脚轻(一些病人注意力丧失)、出汗、虚弱、视觉障碍等症状,罕见意识丧失(晕厥)。 个别病例使用ACE抑制剂发生下列与血压明显下降相关的不良反应:心动过速,心悸,心绞痛,心肌梗死,TIA,脑卒中。可能出现心律失常或者心律失常加重;在用雷米普利片治疗期间,由于血管狭窄引起的循环紊乱可以加重。 肾脏 偶而可发生肾损害或者肾损害加重,在个别病例导致急性肾功能衰竭。观察发现罕有蛋白尿,有时蛋白尿伴有肾功能恶化。 呼吸道 有时干咳无痰和支气管炎,罕见气短、鼻窦炎、鼻炎,个别病例可能发生支气管痉挛、舌炎和口腔干燥。 个别病例ACE抑制剂引起的血管神经性水肿可能进展并累及喉、咽和/和舌。推荐采取下列紧急措施: 立即皮下注射0.3-0.5mg肾上腺素或者在心电图和血压监测下缓慢静脉注射0.1mg肾上腺素,接着糖皮质激素全身给药。 也推荐抗组胺药物和H2受体拮抗剂静脉给药。除肾上腺素外,在已知C1灭活剂(补体C1酯酶抑制剂)缺乏时,可以考虑使用C1灭活剂。 胃肠道/肝脏 偶尔出现胃肠道副作用,如胃痛、恶心、呕吐、上腹部不适(一些病例胰酶升高)和消化系统紊乱,很少发生呕吐、腹泻、便秘和食欲丧失。 在ACE抑制剂治疗期间,曾有一个综合征的罕见报道,开始时为胆汁郁积型黄疸,接着发展为肝坏死(有时会致命)。该不良反应同用药的关系尚不清楚。 如果出现黄疸或显著的肝酶升高,必须停止用雷米普利片治疗,并将病人置于医疗监护之下。 在用ACE抑制剂治疗期间,个别病例发生肝功能异常、肝炎、胰腺炎和肠梗阻(不全梗阻)。 皮肤,血管 偶发皮肤过敏反应,如斑丘疹或苔癣疹或皮疹,荨麻疹和瘙痒罕见,可能发生严重的皮肤反应,如多形红斑或累及唇、脸和/或四肢的血管神经性水肿,需要停用雷米普利治疗。也可能发生较轻微的非血管神经性水肿,如踝关节周围。 在使用ACE抑制剂治疗期间,极少见牛皮癣样疹或天疱疮样疹、皮肤对光过敏、面红、结膜刺激、脱发、指甲松离及加重或引起雷诺现象。 个别病例上述皮肤反应可能伴有发热、肌痛、关节痛/关节炎、血管炎、嗜酸性粒细胞增多症和/或抗核抗体滴度增加。 如果怀疑是严重的皮肤反应,立即同医生联系,如果必要,必须中止雷米普利片的治疗。 神经系统 少见的副作用是头痛和疲劳。罕见的不良反应是困倦和嗜睡、忧郁、睡眠紊乱、软弱无力、性欲下降、感觉异常、平衡失调、神志迷乱、焦虑、神经质、疲乏、颤抖、听力障碍(如耳鸣)、视力模糊和味觉紊乱或者短暂丧失。 血细胞计数的变化,实验室参数 血红蛋白浓度、红细胞压积、白细胞或血小板计数偶尔可能下降。尤其是肾功能损害,结缔组织病,或同时服用别嘌呤醇、普鲁卡因酰胺或一些抑制免疫反应药物的患者,罕见贫血、血小板减少症、中性粒细胞减少症、嗜酸性粒细胞增多症。个别病例出现粒细胞减少症或全细胞减少症(如引起骨髓抑制的结果)。 有报道个别病例发生同G-6-PDH缺乏相关的溶血/溶血性贫血,尚无证据证明该不良反应同ACE抑制剂有因果关系。 尤其是肾功能损伤的患者,罕见血清尿素氮、肌酐和血钾浓度升高(高钾血症),血钠浓度可能下降。在糖尿病患者已观察到血清钾浓度的升高。 可检出尿蛋白排出量增加。 个别病例可能出现胆红素和肝酶浓度的增加。 注意: 在用雷米普利片治疗前和治疗期间,应定期检查上述实验室指标。 建议短期内检查血清电解质、肌酐浓度和血象,尤其是在治疗开始时,以及处于危险中的病人(肾功能损害和结缔组织疾病的患者),或者使用免疫抑制剂、细胞抑制剂、别嘌呤醇、普鲁卡因酰胺治疗的患者。 用雷米普利片治疗期间,如果有发热、淋巴结肿大和/或咽喉疼痛症状,必须立即检查白细胞计数。 注意患者反应: 用此药治疗需要定期医学检查。由于个体反应的差异,一些患者的反应可以发生明显的改变,以至于他们驾车、操作机器或者工作时没有扶手或者安全支点的能力受到损害,在用药初期、增加剂量时或者改变剂型或者同时饮酒时尤其如此。
【禁忌】
有血管神经性水肿病史的患者,双侧肾动脉狭窄或单肾且伴肾动脉狭窄患者,左心室血液输入或输出减少,低血压或循环状况不稳定的患者,妊娠及哺乳妇女。
【注意事项】
严重、恶性高血压、伴有严重的心力衰竭、已有或可能发展为液体或盐缺乏、已使用利尿剂的患者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
未对本品进行儿童用药的研究,故本品禁用于儿童患者。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠及哺乳妇女禁用。
老人注意事项:
在同时使用利尿剂,有充血性心力衰竭或肝肾功能不全的老年患者,应慎用本品。使用本品时应根据血压控制的需要仔细调节用药剂量。【药物相互作用】
雷米普利片或其他ACE抑制剂与下列药物合用可产生如下作用: 钾盐,保钾利尿剂(如螺旋内酯,阿米洛利,氨苯蝶啶):血钾浓度明显增加(与这些药物同时应用时必须严密监测血清钾浓度). 抗高血压药物(尤其利尿剂)和其它具有潜在降压作用的药物(如硝酸盐,三环类抗抑郁药):雷米普利的降压效果增强(在同时使用利尿剂治疗期间,推荐定期检测血清钠浓度). 催眠药,镇静剂,麻醉剂:血压明显下降(手术前应告知麻醉师正在使用雷米普利治疗). 拟交感类血管升压药(如肾上腺素):可能减弱雷米普利的降压效果(推荐严密监测血压). 别嘌呤醇,普鲁卡因酰胺,细胞生长抑制剂,免疫抑制剂,有全身作用的皮质醇类和其它能引起血象变化的药物:增加血液学反应的可能性,尤其血液白细胞计数下降,白细胞减少症. 锂:血清锂浓度增高,由此增强锂的心脏和神经毒性(需要定期监测血清锂浓度).口服降糖药(如磺脲类,双胍类),胰岛素:由于潜在地降低胰岛素抵抗,本品可增强降糖药效果,具产生低血糖的风险(尤其在治疗初期,应仔细监测血糖水平). 非甾体抗炎药物,止痛剂(如消炎痛,乙酰水杨酸):可能减弱雷米普利的降压效果,还可能增加肾功能损害和血清钾浓度升高的危险. 肝素:可能增加血清钾浓度. 氯化钠:减弱雷米普利的降压作用和缓解心衰症状的效果. 乙醇:增强血压下降和乙醇的作用.
【药理作用】
雷米普利是一个前体药物,从胃肠道吸收后在肝脏水解生成有活性的血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂雷米普利拉,是强效和长时间作用的ACE抑制剂。服用雷米普利会导致血浆肾素活性的升高,和血管紧张素Ⅱ及醛固酮血浆浓度的下降。因为血管紧张素Ⅱ的减少,ACE抑制剂可导致外周血管扩张和血管阻力下降,从而产生有益的血流动力学效应。有证据显示,组织ACE,尤其是血管系统而不是循环中的ACE,是决定血流动力学效应的主要因素。 同激肽酶II一样,血管紧张素转化酶也能降解缓激肽。有证据显示,雷米普利拉引起的ACE抑制,对激肽释放酶-激肽-前列腺素系统能产生某些效应。有人推测这一机制参与了雷米普利的降压和代谢作用。 高血压患者服用雷米普利后导致卧位和立位血压的下降。在服药后的1-2小时内就产生明显的降压效应;峰值效应出现在服药后的3-6小时;已显示治疗剂量的降压效应至少可以维持24小时。 在鼠、兔和猴身上进行的生殖毒理学研究没有发现任何致畸作用。无论雄性还是雌性鼠身上都没有发现对生殖能力的损害。妊娠和哺乳期间的雌鼠,每日给予50mg/kg或更大剂量的雷米普利,会使后代产生不可逆的肾脏损害(肾盂的扩张)。
【贮藏】
密闭,避光,在30℃以下保存。
【规格】
5毫克
【包装规格】
5mg*7’S
【有效期】
60个月
【执行标准】
YBH11652006
【批准文号】
国药准字H20060766
【说明书修订日期】
核准日期:2007年1月31日修改日期:2007年8月13日修改日期:2008年5月26日
【生产企业】
企业名称:赛诺菲(北京)制药有限公司
企业简称:赛诺菲(北京)制药
医师专业问答:
问:雷米普利片对肾病好吗
答:雷米普利片对某些类型的肾病有益。雷米普利片是一种血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI),主要用于治疗高血压和心力衰竭。雷米普利片通过降低血压,对由高血压引起的肾损害有效。雷米普利片可能引起干咳等不良反应,对于双侧肾动脉狭窄、高钾血症或妊娠期妇女应慎用。在使用雷米普利片时,需定期监测肾功能和电解质水平,避免与其他影响肾功能的药物同时使用。患者应遵循医嘱,调整饮食以控制盐分摄入,保持适量运动,有助于改善肾病状况。
问:雷米普利功效及副作用
答:雷米普利功效是指马来酸依那普利,具有降压、抗心力衰竭的功效,可能会出现头痛、恶心、口干、疲劳、眩晕等副作用。1、功效马来酸依那普利是临床上常用的血管紧张素转化酶抑制剂,主要通过抑制血管紧张素转化酶,从而抑制血管紧张素II的生成,达到降压的作用。同时,马来酸依那普利还可以通过抑制血管紧张素II受体的方式,起到抗心力衰竭的作用。2、副作用部分患者在服用马来酸依那普利后,可能会出现头痛、恶心、口干、疲劳、眩晕等副作用。如果患者出现上述不适症状,建议及时就医,在医生指导下更换其他药物进行治疗。同时,患者需要注意严格按照医嘱用药,不可自行盲目用药,以免引起不良反应,导致病情加重。此外,服用马来酸依那普利期间,患者需要注意避免食用辛辣刺激性食物,例如辣椒、花椒或者芥末等,以免影响药物效果。如果患者出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:吃了一个月雷米普利片,停药多久可以怀孕
答:通常情况下,吃了一个月雷米普利片,停药三个月左右可以怀孕。雷米普利片属于血管紧张素转化酶抑制剂,具有降压的作用,也具有治疗心力衰竭的效果。如果存在高血压等疾病,可能会出现头晕、头痛、胸闷、气短等不适症状,此时可以遵医嘱使用该药物进行治疗,通常具有一定的作用。但是该药物服用后,可能会对胎儿的生长发育造成影响,甚至还会出现胎儿畸形的情况,此时需要等到停药三个月左右,药物完全代谢以后再怀孕,此时对胎儿的影响较小。在备孕期间,患者要注意饮食健康,尽量吃清淡易消化的食物,比如大米粥、小米粥等,也可以吃新鲜的水果和蔬菜,比如香蕉、苹果、菠菜、西红柿等,从而为身体补充所需要的营养,也可以促进胎儿的正常发育。但是避免吃辣椒等刺激性的食物,也不可以吃生冷寒凉类的食物,否则会使子宫受到刺激,从而出现腹痛的情况,甚至还会伴有阴道少量出血的现象。在日常生活中,患者还要注意平时的护理,避免吸烟喝酒,也要避免熬夜。如果出现不适症状,建议及时就医治疗。
问:雷米普利片副作用大吗
答:雷米普利片副作用一般不大。雷米普利片属于血管紧张素转化酶抑制剂,可以用于治疗高血压、充血性心力衰竭等疾病。雷米普利片的副作用一般不大,但也可能会出现乏力、疲倦、恶心、干咳等症状,还可能会出现头痛、眩晕等症状。患者需要在医生的指导下服用药物,不能私自用药,以免产生不良反应,比如低血压、肾功能损害等。服用药物期间要注意饮食健康,不要吃辣椒、生姜等辛辣刺激性食物。如果出现头痛、恶心等症状,要立即停止用药,并到正规医院就诊治疗,以免延误病情,对身体造成严重损害。在日常生活中,要注意身体健康,不要吸烟酗酒。要保持心情舒畅,避免出现焦虑、抑郁等不良情绪。
问:咽炎高血压能吃雷米普利吗
答:通常情况下,咽炎高血压的患者一般是能吃雷米普利的,但需要在医生的指导下进行用药治疗。咽炎是咽部黏膜、黏膜下组织和淋巴组织的炎症,通常与感染、不良饮食习惯、环境因素等原因有关,患者可能会出现咽痛、咽部灼热感、异物感等症状,还可能会伴随发热、头痛等不适症状。而雷米普利是一种降压药物,常用剂型有片剂、胶囊剂等,是一种血管紧张素转化酶抑制剂,可以通过抑制血管紧张素转化酶,从而达到降低血压的作用,还可以用于治疗心力衰竭、糖尿病等疾病。因此,咽炎高血压的患者是可以吃雷米普利的,有利于缓解相关不适症状。但患者需要在医生的指导下进行用药治疗,避免盲目用药,以免引起不适症状。此外,建议患者日常生活中,还可以适当进行体育锻炼,如慢跑、游泳等,可以增强抵抗力,有利于疾病的康复。同时,患者还需要注意多喝水,可以保持咽喉部湿润,缓解不适症状。
问:高血压能吃雷米普利吗
答:雷米普利一般是指雷米普利片,高血压患者一般能吃雷米普利片。雷米普利片是一种血管紧张素转化酶抑制剂,可以通过抑制血管紧张素转化酶,从而达到舒张血管、降低血压的作用。高血压是一种以体循环动脉压升高、周围小动脉阻力增高,同时伴有不同程度的心排血量和血容量增加为主要表现的临床综合征。雷米普利片在临床上主要用于治疗原发性高血压,还可以用于心力衰竭、糖尿病伴肾病、慢性肾炎等疾病的治疗。高血压患者一般能吃雷米普利片,因为雷米普利片不仅可以降低血压,还可以降低心脏负荷,减少心血管疾病的发生。建议患者在医生的指导下使用雷米普利片,不要私自随意用药,以免产生不良反应。对雷米普利片过敏的患者、严重肾功能不全的患者以及孕妇不能使用雷米普利片。高血压患者在日常生活中要注意饮食清淡,避免食用高盐、高油、高脂的食物,可以多吃新鲜的蔬菜和水果,如西红柿、胡萝卜、苹果、雪梨等。同时还可以适当参加有氧运动,如慢跑、游泳、散步等,有助于控制血压。
问:雷米普利片的作用
答:雷米普利片的作用一般有降低血压、治疗心肌梗死和降低尿蛋白等。1、降低血压:可以用来降低血压。是一种血管紧张素转化酶抑制剂,可单独使用或与其他药物联合使用。降压效果相当好。如果患者用这种药物不能达到目标血压,可以在医生指导下与其他降压药联用。2、治疗心肌梗死:用于治疗心肌梗死后的心力衰竭,或者一些慢性心力衰竭,主要是改善心室重构,对心力衰竭的远期预后有帮助。但用药期间要注意患者的血压。3、降低尿蛋白:用于非糖尿病肾病患者,但要有适应证。要结合患者的尿蛋白和肌酐。这种药用于肾病,一方面可以降低尿蛋白,另一方面有助于降低血压。建议重度或恶性高血压伴严重心力衰竭,或已经发展为缺氧或缺氧的患者,慎用。
问:雷米普利副作用有哪些
答:雷米普利副作用有刺激性干咳或者血管神经性水肿等。该药物属于血管紧张素转化酶抑制剂,具有降压、抑制心肌重构、改善胰岛素抵抗和减少蛋白尿的作用。在临床上用于高血压的降压治疗,以及慢性心力衰竭、冠心病等。如果患者长期服用后出现严重的不良反应,比如引起严重的刺激性干咳或者血管神经性水肿等。建议患者需要及时到医院就诊,在专业医生的指导下进行治疗。
问:雷米普利片的副作用头晕
答:雷米普利片的副作用主要包括头晕并伴有注意力不集中、疲乏以及肝肾功能损害等。雷米普利片是一种血管紧张素抑制剂,主要通过扩张血管而起到降低血压的作用,主要适用于原发性高血压-急性心肌梗死后出现的轻度到中度心力衰竭-非糖尿病肾病患者。建议患者要在专业医师的指导下使用该药,切勿滥用。
问:雷米普利片怎么样
答:雷米普利片是血管紧张素转化酶抑制剂,口服后在体内转化为有药物活性的雷米普利发挥功效。雷米普利使血浆肾素活性升高,血管紧张素及醛固酮浓度下降,扩张外周血管。因此雷米普利临床上常用于治疗原发性高血压,急性心肌梗死后出现的心衰、非糖尿病肾病等。服药期间需要从小剂量开始,根据血压变化逐渐调整剂量。
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