熊去氧胆酸胶囊(优世安)

处方药物

英文名：Ursodeoxycholic Acid Capsules
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：熊去氧胆酸胶囊
  商品名称：优世安
  英文名称：Ursodeoxycholic Acid Capsules
  汉语拼音：Xiongquyangdansuan Jiaonang

• 【成份】

  化学名称：3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。

• 【性状】

  本品为白色不透明硬质胶囊，内容物为白色的粉末或颗粒。

• 【适应症】

  1.胆囊胆固醇结石——必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常； 2.胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）； 3.胆汁反流性胃炎。

• 【用法用量】

  1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg。溶石治疗：一般需6~24个月，服用12个月后结石未见变小者，停止服用。治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。2.胆汁反流性胃炎 晚上睡前用水吞服，必须定期服用，一次一粒（250mg），一日一次。一般服用10~14天，遵从医嘱决定是否继续服药。

• 【不良反应】

  胃肠道紊乱：临床试验中，用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。在治疗原发性胆汁性肝硬化时，发生严重的右上腹疼痛十分罕见。肝胆功能紊乱：用熊去氧胆酸进行治疗时，发生胆结石钙化的病例十分罕见。治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时，发生肝硬化失代偿的情形十分罕见，停止治疗后部分恢复。过敏反应：发生荨麻疹十分罕见。

• 【禁忌】

  下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊： -急性胆囊炎和胆管炎； -胆道阻塞（胆总管和胆囊管）； -经常性的胆绞痛发作； -射线穿不透的胆结石钙化； -胆囊功能受损； -胆囊不能在X射线下被看到时； -对胆汁酸或本品任一成份过敏。

• 【注意事项】

  熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3个月检查一下肝功能指标。除可以在原发性胆汁性肝硬化患者中鉴别应答者或非应答者，此检查也可早期检查出潜在的肝功能恶化，特别是对晚期的原发性胆汁性肝硬化患者。用于溶解胆固醇结石时，为了评价治疗效果，及早发现胆结石钙化，应根据结石大小，在治疗开始后6~10个月，做胆囊Χ射线检查（口服胆囊造影）。于站立位及躺卧位（超声监测）拍Χ射线照片。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  按体重及医疗状况服用，或遵医嘱。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  动物研究未显示熊去氧胆酸对生殖力有影响（见【药理毒理】）。未提供熊去氧胆酸治疗后对生殖力影响的人体资料。 通过动物研究发现妊娠早期使用熊去氧胆酸会有胚胎毒性。目前还缺乏人妊娠前三个月的实验数据。育龄期的妇女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧胆酸胶囊。在开始治疗前，须排除患者正在妊娠。为了安全起见，熊去氧胆酸胶囊不能在妊娠期前三个月服用。 推荐使用非激素或口服低剂量雌激素的避孕措施。但是，服用熊去氧胆酸胶囊溶解胆结石的患者应使用有效的非激素避孕措施，因为口服激素避孕可能增加胆结石。 根据极少数有记录的哺乳期妇女数据，乳汁中熊去氧胆酸水平极低。
  
  老人注意事项：
  老年患者慎用。

• 【药物相互作用】

  熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺（消胆胺）、考来替泊（降胆宁）以及含有氢氧化铝和/或蒙脱石（氧化铝）等抗酸药同时服用，因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合，从而阻碍吸收，影响疗效。如果必须服用上述药品，应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可以影响环孢素在肠道的吸收，服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测，必要时要调整服用环孢素的剂量。个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。联合服用熊去氧胆酸（500 mg/day）和瑞舒伐他汀钙（20 mg/day）的健康受试者所进行的临床研究中，瑞舒伐他汀钙血浆浓度轻微升高。这种相互作用与其他他汀类药物的临床相关性未知。健康受试者中熊去氧胆酸可以降低钙拮抗剂尼群地平的血浆峰浓度（Cmax）和曲线下面积（AUC），因此联合应用尼群地平和熊去氧胆酸时推荐密切监测。可能需要增加尼群地平的剂量。基于这些观察及1例与氨苯砜相互作用（治疗作用降低）的报告和体内外研究结果，推测熊去氧胆酸可能会诱导药物代谢酶细胞色素P450 3A4。然而，诱导作用在对布地奈德（为已知的细胞色素P450 3A底物）进行的设计良好的相互作用研究中未观察到。因此和经过此酶类代谢的药物同时服用应注意，必要时调整给药剂量。雌激素和降胆固醇药物，如安妥明，可增加肝脏胆固醇分泌，因此可能加剧胆结石，此与熊去氧胆酸用于溶解胆结石作用相反。

• 【药理作用】

  熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。 经过口服熊去氧胆酸后，通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌，从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成，而使胆固醇结石逐渐溶解。 依据现有的知识，熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁淤积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸，以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。

• 【贮藏】

  密封保存。

• 【规格】

  250毫克

• 【包装规格】

  铝塑包装，12粒/板，2板/盒。7粒/板，1板/盒、2板/盒。

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  国家药品监督管理局标准YBH09992021

• 【批准文号】

  国药准字H20213697

• 【生产企业】

  企业名称：安士制药（中山）有限公司
  企业简称：康宝莱

医师专业问答：

问：熊去氧胆酸胶囊能降低胆红素吗

答：熊去氧胆酸胶囊可以降低因某些原因导致的胆汁淤积引起的高胆红素血症。熊去氧胆酸胶囊通过促进胆汁分泌和排泄，降低胆汁淤积，进而降低血液中的胆红素水平。对于某些原因导致的胆汁淤积，如肝炎、药物引起的肝损伤等，熊去氧胆酸胶囊可以起到治疗作用。该药物适用于治疗因胆汁淤积引起的黄疸症状。但并非所有黄疸都与胆汁淤积有关，如溶血性黄疸、肝细胞性黄疸等，则可能需要其他治疗方法。在使用熊去氧胆酸胶囊时，应遵循医生的指导，并定期进行血液检查以监测胆红素水平。同时，注意饮食健康、避免饮酒和吸烟等不良习惯有助于肝脏健康。

问：鹅去氧胆酸胶囊的功效与副作用

答：鹅去氧胆酸胶囊具有促进胆汁分泌、降低胆固醇等功效，但长期使用可能会导致肝脏损伤。鹅去氧胆酸胶囊是一种溶石药及利胆药，主要成分为鹅去氧胆酸。该药物能够增加胆汁流量和浓度，从而起到溶解结石的作用，并且还能抑制胆固醇在肠道中的吸收，使血液中胆固醇水平下降。此外，由于其能刺激肝细胞分泌更多的胆汁，因此对于慢性胆囊炎也有一定的治疗效果。但是需要注意的是，如果长时间大量服用此药物，则可能导致肝脏功能受损，出现黄疸、乏力等症状。建议患者在医生指导下合理用药，避免盲目自行增减剂量或改变用药方式，以免引起不良后果。同时，在服药期间应注意观察身体状况，如出现不适症状应及时就医处理。另外，还应定期进行体检，监测相关指标的变化情况。

问：胆汁性肝硬化用熊去氧胆酸吗

答：熊去氧胆酸可以用于治疗胆汁性肝硬化。熊去氧胆酸是一种用于治疗胆汁淤积和胆汁反流的药物，可以促进胆汁分泌和排泄。熊去氧胆酸通过促进胆汁分泌，有助于改善胆汁性肝硬化。熊去氧胆酸可能与其他药物产生相互作用，如抗酸药、质子泵抑制剂等，因此在使用时应避免同时服用这些药物。例如，与抗酸药同时使用可能会降低熊去氧胆酸的吸收率。在使用熊去氧胆酸治疗胆汁性肝硬化时，应定期监测肝功能指标，以评估治疗效果和安全性。此外，患者还应注意饮食健康，避免高脂、高胆固醇食物，以减轻肝脏负担。

问：熊去氧胆酸胶囊的作用与效果

答：熊去氧胆酸胶囊具有降低胆固醇、溶解胆结石、缓解胆汁淤积功效和作用1.降低胆固醇熊去氧胆酸能够促进肝脏合成低密度脂蛋白受体，从而增加其活性，加速低密度脂蛋白的清除，达到降低血液中胆固醇的目的。2.溶解胆结石该药物可以抑制胆固醇在胆汁中的结晶和沉积，同时促进胆汁中的胆盐和磷脂分泌，有助于溶解已形成的胆结石。3.缓解胆汁淤积熊去氧胆酸能刺激胆囊收缩，增加胆汁流量，并调节胆管上皮细胞的功能，减少胆汁淤积的发生。熊去氧胆酸适用于治疗胆固醇性胆石症及胆汁缺乏引起的消化不良症状，但需注意个体差异，在医生指导下使用。

问：胆固醇息肉吃熊去氧胆酸会消失吗

答：熊去氧胆酸可能有助于胆固醇息肉的治疗，但是否完全消失需考虑多种因素。胆固醇息肉是指由于胆固醇沉积在胆囊壁上形成的良性肿瘤。熊去氧胆酸是一种药物，可以溶解胆固醇结晶并减少胆固醇在胆囊中的沉积。熊去氧胆酸可溶解胆固醇，小息肉可能改善，大息肉需手术切除。定期复查是必要的，因为息肉大小、数量等因素会影响治疗效果。例如，如果息肉较大或数量较多，可能需要手术干预。建议患者遵循医生的建议，定期进行超声检查，同时注意饮食健康，避免高胆固醇食物，如动物内脏，以减少胆囊负担。

问：胆汁反流胃炎可以吃熊去氧胆酸片吗

答：胆汁反流胃炎患者可以在医生指导下服用熊去氧胆酸片进行治疗。熊去氧胆酸片是一种利胆药，适用于慢性胆囊炎、胆汁淤积性肝病等疾病。胆汁反流胃炎患者存在胆汁返流的情况，此时使用熊去氧胆酸片可以促进胆汁排泄，改善症状。但需遵医嘱用药，避免私自盲目用药。如果患者对熊去氧胆酸过敏，则不建议服用此药物。因为该药物可能会导致皮肤瘙痒、红肿等不良反应发生。在治疗胆汁反流胃炎时，应注意饮食调整，避免食用辛辣刺激性食物，如辣椒、生姜等，以减少胃肠负担，有利于疾病的恢复。

问：胆汁反流可以吃熊去氧胆酸胶囊吗

答：胆汁反流患者可以遵医嘱服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊可用于胆汁反流的治疗，因为其能够调节胆汁的分泌和流动，促进胆盐的代谢，从而减轻胆汁对胃黏膜的刺激和损伤。患者需要在医生指导下使用，以减少不良反应的发生。如果患者对熊去氧胆酸胶囊过敏，则不能服用。此外，由于熊去氧胆酸胶囊可能会引起腹泻、皮疹等不适症状，因此不推荐长期大量使用。对于胆汁反流患者，日常生活中应避免食用高脂、辛辣食物，以免加重胃肠负担，同时注意保持良好的饮食习惯和生活习惯，也有助于缓解症状。

问：胆囊炎可以吃熊去氧胆酸胶囊吗

答：胆囊炎患者可以遵医嘱服用熊去氧胆酸胶囊。熊去氧胆酸胶囊是一种利胆药，对于胆囊炎引起的不适症状有一定的治疗效果。胆囊炎患者可在医生指导下服用该药，以减轻症状，改善预后。胆囊炎急性发作期不建议使用熊去氧胆酸胶囊。因为此时需要消炎止痛等处理，而该药物主要用于慢性胆囊炎或胆石症患者。在治疗胆囊炎的过程中，患者应注意遵循医嘱用药，并避免暴饮暴食和过度摄入脂肪食物，以减少胆囊负担。

问：胆道闭锁可以吃熊去氧胆酸吗

答：胆道闭锁患者可以遵医嘱服用熊去氧胆酸。熊去氧胆酸能促进胆汁分泌，改善胆汁淤积，但需在医生指导下使用。此外，该药还可用于治疗胆结石，但对胆道闭锁无效。如果肝功能异常是由胆道梗阻引起的，则不建议使用熊去氧胆酸。因为此时使用可能会加重肝脏负担，进一步损害肝功能。对于胆道闭锁或其他肝胆疾病，患者应定期监测肝功能，并遵循医嘱调整饮食结构以减轻肝脏负担。

问：熊去氧胆酸治疗脂肪肝吗

答：熊去氧胆酸可以辅助治疗脂肪肝，通过调节胆汁分泌和胆固醇代谢来缓解病情。熊去氧胆酸能够增加胆汁流量，改善胆汁成分，有助于降低血液中的胆固醇水平，从而减轻脂肪在肝脏内的沉积。但并非适用于所有脂肪肝患者，特别是存在胆结石或胆囊功能障碍的人群应慎用，并且应在医生指导下使用。如果脂肪肝是由酒精摄入过多、肥胖等因素引起的，则可能需要采取不同的治疗方法。例如，戒酒、控制饮食和增加运动量等生活方式调整可能是必要的。建议定期监测肝功能指标和血脂水平，以评估治疗效果。同时，保持健康的生活方式，避免高脂饮食和过度饮酒，对于预防和控制脂肪肝至关重要。

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