药品说明书:
【药品名称】
通用名称:氟伐他汀钠缓释片
商品名称:来适可
英文名称:Fluvastatinsodiumextendedreleasetablets
汉语拼音:FuFaTaTingNaHuanShiPian(LaiShiKe)【成份】
本品主要成分是氟伐他汀钠。
【性状】
本品为黄色圆形薄膜衣片,去除包衣后显淡黄色。
【适应症】
用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonⅡa和Ⅱb型)的患者。
【用法用量】
在开始本品治疗前及治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食。推荐剂量为20或40毫克,每日一次,晚餐时或睡前吞服。
【不良反应】
1.在安慰剂一对照试验中,以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上:消化不良,失眠,恶心,腹痛,和头痛。消化不良与剂量有关并且多见于剂量为80毫克/日的患者。发生率为0.5-0.9%的不良反应为窦炎,胀气。感觉减退牙病。尿路感染和转氨酶升高。2.自从氟伐他汀钠上市以来有关于过敏反应的个别报告,特别是皮疹和荨尊麻疹,极罕见的病例包括其它皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿、面部水肿、血管炎和红斑狼疮样反应。3.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。4.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。5.怀孕和哺乳期妇女以及未采取可靠避孕措施的育龄妇女。6.严重肾功能不全(肌酐大于260umol/l,肌酐清除率小于30m1/min)的患者。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
1.肝功能象其它降低胆固醇的药物一样,要在开始服用氟伐他汀钠胶囊之前及治疗期间定期检查肝功能。如果谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)持续升高大于正常高限的3倍或以上必须停药。有个别关于可能是药物引起肝炎的报告。要求慎用于有肝病史或大量饮酒的患者。2.骨骼肌功能服用其它HMG-CoA还原酶抑制剂的患者有发生肌病的报告。罕见与氟伐他汀钠有关的这类症状。如出现不明原因的肌肉疼痛,触痛或无力合并磷酸肌酸激酶水平显著升高,特别是伴有发热或全身不适时要考虑为肌病,必须停用本品。3.包括本品在内的日MG-辅酶A还原酶抑制剂对纯合子家族性高胆固醇血症的疗效尚无报告。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
由于在18岁以下年龄组缺乏使用来适可的临床经验,18岁以下患者不推荐使用来适可。
妊娠与哺乳期注意事项:
由于HMG-辅酶A还原酶抑制剂减少胆固醇的合成,并且可能使某些具生物活性的胆固醇衍生物合成减少,若妊娠或哺乳期妇女服用则可能对胎儿或婴儿有害。因此,HMG-CoA还原酶抑制剂禁用于怀孕和哺乳期妇女,也禁用于未采取可靠避孕措施的育龄妇女。治疗期间如怀孕,必须停用来适可。没有氟伐他汀在乳汁中排泌的资料,因此,哺乳期妇女不应服用本品。
老人注意事项:
老年患者的研究结果未显示耐受性降低或需要调整剂量。【药物相互作用】
1.食物:晚餐时或晚餐后4小时服用氟伐他汀,其降血脂作用无明显差异。2.离子交换树脂:在服用考来烯胺后四小时再服用本品,与两药单用相比会产生临床显著的累加作用。为了避免相互作用造成氟伐他汀合树脂结合,因此服用离子交换树脂后至少4小时才能给予本品。3.苯扎贝特:本品合苯扎贝特合用可使氟伐他汀的生物利用度增加约50%免疫抑制剂、吉非贝齐、烟酸合红霉素:改类药物与本品合用的临床研究发现对耐受性无影响,但发生肌病的危险性增加,需密切观察。
【药理作用】
本品是一个全合成的降胆固醇药物,为羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂,可将HMG-CoA转化为3-甲基-3,5-二羟戊酸,本品的作用部位在肝脏,具有抑制内源性胆固醇的合成,降低肝细胞内胆固醇的含量,刺激低密度脂蛋白受体的合成,提高LDL微粒的摄取降低血浆总胆固醇浓度的作用。对年龄35-75岁患轻-中度高胆固醇血症(基线LDL一C为115-190mg/dl,或3.0-4.9mmol/l)及冠状动脉性心脏病的男、女患者采用定量冠状动脉造影术进行该品对冠状动脉粥样硬化的研究这是一个随机,双盲,安慰剂对照的临床研究,429例患者除标准治疗外还给予氟伐他汀20毫克每日两次或安慰剂在基线时和两年半时分别行血管造影加以评估。基于每个病人前、后最小管腔直径,狭窄百分直径或形成新病变的变化而言,氟伐他汀钠显著减慢了冠状动脉病变的进展。
【贮藏】
储存于25℃以下。
【规格】
80mg
【包装规格】
每盒装7片,80mg*28s/盒,80mg*14s/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH04152009
【批准文号】
国药准字H20090179
【说明书修订日期】
核准日期:2009年4月9日
【生产企业】
企业名称:北京诺华制药有限公司
医师专业问答:
问:氟伐他汀钠缓释片功效及副作用
答:氟伐他汀钠缓释片主要用于治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常。长期使用可能会导致肌肉疼痛、肝功能损害等不良反应。氟伐他汀钠缓释片是一种降低低密度脂蛋白胆固醇水平的药物,适用于患有冠心病或存在冠心病危险因素的人群。该药通过抑制肝脏合成胆固醇来发挥作用,从而达到调节血脂的目的。但需要注意的是,由于其作用机制涉及胆汁酸代谢,因此可能引起轻度至中度的消化道不适症状,如恶心、呕吐、腹泻等。对于有严重肾功能不全的患者应谨慎使用此药物,并且在用药期间要定期监测肌酸激酶水平以评估是否有横纹肌溶解的风险。此外,还应注意观察是否出现过敏反应,如皮疹、瘙痒等症状。建议患者在医生指导下合理服用氟伐他汀钠缓释片进行降脂治疗,同时注意饮食调整,减少饱和脂肪酸和反式脂肪酸摄入,增加膳食纤维和水果蔬菜摄入量,有助于改善血脂水平并预防心血管疾病的发生。
问:氟伐他汀钠缓释片对肝脏损害大吗
答:氟伐他汀钠缓释片对肝脏损害一般不大。氟伐他汀钠缓释片属于一种他汀类的降脂药物,主要用于治疗高胆固醇血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病。该药物主要是通过抑制肝脏内胆固醇的合成,从而达到降低胆固醇的作用。如果患者长期服用氟伐他汀钠缓释片,可能会导致肝脏内的胆固醇合成减少,从而引起肝功能损害的情况。但如果患者遵医嘱按照正常剂量服用,一般不会对肝脏造成损害。因此,建议患者需要在医生指导下服用氟伐他汀钠缓释片进行治疗,不可以自行盲目用药,以免因用药不当引起不良后果。同时,建议患者在服用氟伐他汀钠缓释片期间需要注意避免同时服用其他具有肝毒性的药物,如抗生素、抗结核药物等,以免加重肝脏损害的情况。如果患者出现明显的不适症状,建议及时就医治疗,以免延误病情。
问:氟伐他汀钠缓释片是什么药
答:氟伐他汀钠缓释片是一种降血脂的药物,属于一种降脂药物,主要用于治疗高胆固醇血症等疾病。氟伐他汀钠缓释片是一种降血脂的药物,具有降血脂、稳定斑块的作用,主要用于治疗高胆固醇血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病。此药物的主要作用机制是通过抑制肝脏内胆固醇的合成,从而达到降低胆固醇的目的。在服用期间可能会出现恶心、呕吐、腹痛等不良反应,部分患者还可能会出现肝功能异常、黄疸等症状,如果出现上述症状,建议患者及时停止用药,并到医院就医治疗。此外,患者在服用药物期间,建议定期到医院进行复查,并遵医嘱调整用药剂量,避免盲目自行用药。在日常生活中,患者还要注意饮食健康,多吃一些低盐低脂的食物,少吃辛辣油腻的食物。同时,患者还要调整自身的作息习惯,保证充足的睡眠时间,避免长时间熬夜。
问:氟伐他汀钠缓释片功效及副作用
答:氟伐他汀钠缓释片的功效通常是降血脂,同时也可以治疗高胆固醇血症等疾病,其副作用包括引起肝功能损伤、过敏等。1、功效氟伐他汀钠缓释片是一种降血脂的药物,属于一种降血脂药物,主要成分是氟伐他汀钠,能够起到降血脂的作用,主要用于治疗高胆固醇血症、冠状动脉粥样硬化性心脏病等疾病。2、副作用患者在服用氟伐他汀钠缓释片后可能会出现肝功能损伤的情况,比如转氨酶升高、黄疸等。同时,还有可能会出现过敏反应,比如皮疹、瘙痒等。另外,如果患者长期服用此药,也可能会出现胃肠道反应,比如腹痛、消化不良等。患者在服用药物时需要严格遵医嘱,不可私自盲目用药,以免引起不良反应,给身体带来一定的伤害。如果用药一段时间后,症状没有得到改善,建议及时到正规医院进行检查并治疗,以免延误病情。
问:氟伐他汀钠缓释片怎么样
答:氟伐他汀钠缓释片一般用于治疗高胆固醇血症,对于药物效果不佳的患者,可以遵医嘱更换其他药物进行治疗。氟伐他汀钠缓释片是一种降脂药物,主要成分为氟伐他汀钠,一般用于治疗高胆固醇血症,可通过抑制肝脏内胆固醇的合成,从而达到降低胆固醇的效果。对于药物效果不佳的患者,可以在医生指导下更换其他药物进行治疗,如阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片等。需要注意的是,上述药物都需要在医生指导下服用,避免自行盲目用药,以免引起不良反应。此外,用药期间要注意监测肝功能,如果出现肝功能异常的情况,建议及时停药,并及时就医治疗。在日常生活中,还要注意饮食健康,多吃一些新鲜的水果和蔬菜,避免吃高脂肪、高热量的食物,同时还要加强体育锻炼,有助于增强体质,也可以控制体重。如果用药期间出现其他不适症状,建议及时就医治疗。
问:氟伐他汀钠缓释片吃多久停药
答:氟伐他汀钠缓释片一般服用3-7天可以停药。氟伐他汀钠缓释片的主要作用,是控制高胆固醇血症以及混合性血脂异常。血脂异常是指胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白,高密度脂蛋白异常。在血脂的这四项检测中,一般是以一项高为主要表现。比如在化验当中主要是胆固醇高的,称为高胆固醇血症。如果患者出现上述疾病,可以使用上述药物进行治疗。
问:氟伐他汀钠缓释片80mg量大吗
答:氟伐他汀钠缓释片80mg量一般不算大,但具体用药需在医生指导下根据患者的病情决定。氟伐他汀钠缓释片的主要成分是氟伐他汀钠,为降脂药,主要是通过抑制肝脏内胆固醇的合成,从而达到降低胆固醇的作用,适用于高胆固醇血症的治疗,也可用于治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病、家族性高胆固醇血症等疾病。氟伐他汀钠缓释片的剂量主要根据患者的病情来判断,一般情况下,患者的病情不同,其用药剂量也会有所不同,因此,具体的用药剂量需在医生的指导下根据患者的病情决定,此药物的不良反应较小,也不算大。此外,对药物成分过敏、活动性肝脏疾病以及孕妇等人群禁止使用此药物。患者在用药期间要注意休息,避免劳累,以免引起肝功能异常,导致药物的治疗效果下降。在饮食上,患者可以适当进食富含维生素的蔬菜水果,如西红柿、苹果等,避免食用辛辣刺激的食物,以免影响药物的治疗效果。如果患者出现其他不适症状,建议及时就医治疗。
问:氟伐他汀钠缓释片和辛伐他汀的区别
答:氟伐他汀钠缓释片和辛伐他汀的区别在于功效、治疗病症等不同。氟伐他汀钠缓释胶囊是用于降低血脂的药物,主要适用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的患者。辛伐他汀是调脂类药物,可以有效调节血脂,帮助纠正血脂代谢的紊乱及高脂血症、高胆固醇血症,能够保护心脑血管,避免出现心脑血管疾病。
问:氟伐他汀钠缓释片的副作用
答:氟伐他汀钠缓释片的副作用是损害肝肾功能、消化功能不良等。氟伐他汀钠缓释片可以造成肝肾功能的损害,尤其是肝功能转氨酶的升高,如果转氨酶升高超过正常值的3倍,可以暂时停用这种药物。氟伐他汀钠缓释片还会出现恶心,不愿意吃饭等消化功能不良的一些表现。这些症状在停用药物以后,绝大部分可以完全缓解,没有必要来进行药物治疗。
问:氟伐他汀钠缓释片80mg
答:氟伐他汀钠缓释片80mg他汀类调脂药,用于治疗无法控制的高胆固醇血症和混合型高脂血症。临床建议在晚餐或晚餐后4小时服用80mg,也可口服一天任意时间,不影响药效。如果患者出现肝功能损害,可以考虑谷丙转氨酶和谷草转氨酶升高3倍以上,或者肌酸激酶增高、孕妇、未成年人、肌酐清除率低于30ml/min的人群不能服用。特别要注意的是,服药期间不能饮酒,以免加重肝损伤,加重药物副反应。
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