药品说明书：
【药品名称】
通用名称：厄贝沙坦片
商品名称：若朋
英文名称：Irbesartan Tablets
汉语拼音：EBeiShaTanPian【成份】
厄贝沙坦。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
【用法用量】
口服。
1.推荐起始剂量为0.15g，一日1次。根据病情可增至0.3g，一日1次。
2.可单独使用，也可与其它抗高血压药物合用。对重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意时，可加用小剂量的利尿药(如噻嗪类)或其它降压药物。【不良反应】
1.以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定： 非常常见(≥1/10);常见(≥1/100);偶见(≥1/1000，1/100); 罕见(≥1/10000，1/1000);非常罕见《1/10000)。 2.用于高血压： 在高血压患者的安慰剂对照试验中，不良事件总发生率在厄贝沙坦组(56.2%)与安慰剂组(56.5%)间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦治疗组(3.3%)要小于安慰剂组(4.5%)。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、年龄、种族或治疗期无关。 安慰剂对照试验中，有1965名患者接受厄贝沙坦，以下是报告的药物不良反应： 2.1神经系统异常-常见：头晕;偶见：体位性头晕 2.2心脏异常-偶见：心动过速，水肿 2.3血管异常-偶见：潮红 2.4呼吸、胸、膈异常-偶见：咳嗽 2.5胃肠道异常-常见：恶心呕吐;偶见：腹泻、消化不良/胃灼热 2.6生殖系统和乳房异常-偶见：性功能障碍 2.7全身性异常及给药处情形-常见：疲劳;偶见：胸痛 2.8检查： 常见：接受厄贝沙坦治疗组普遍观察到血浆肌酸激酶水平明显增加(1.7%)。但增加者中无一与临床可识别的骨骼肌事件有关。 3.用于伴有肾病的高血压和2型糖尿病： 除了在高血压项下提到的药物不良反应外，在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中，报道有0.5%的患者(即偶见)出现体位性头晕和体位性低血压，超过安慰剂组。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中，报道有2%的患者出现以下不良反应，并超过安慰剂组。 3.1神经系统异常-非常常见：头晕：常见：体位性头晕 3.2血管异常-常见：体位性低血压 3.3骨骼肌、结缔组织和骨异常-常见：骨骼肌疼痛 3.4检查： 在厄贝沙坦治疗的糖尿病患者中高血钾的发生率要高于安慰剂组。在伴有微量白蛋白尿和正常肾功能的糖尿病高血压患者中，应用厄贝沙坦300mg组的患者有29.4%(属于非常常见)出现高血钾(≥5.5mEq/L).而安慰剂组高血钾的发生率为22%。在伴有慢性肾功能不全和明显的蛋白尿的糖尿病高血压患者中，应用厄贝沙坦300mg组的患者有46.3%(属于非常常见)出现高血钾(≥5.5 mEq/L)，而安慰剂组高血钾的发生率为26.3%。在用厄贝沙坦治疗的伴有进展性糖尿病肾病的高血压患者中，有1.7%的患者(属于常见)出现血红蛋白减少，但无临床意义。 4.此外，厄贝沙坦上市以来，已有下列不良反应的报道： 4.1免疫系统异常一罕见：象其它血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂一样，少量病例出现诸如出疹、荨麻疹、血管神经性水肿等高敏感性反应。 4.2代谢和营养异常-非常罕见：高血钾 4.3神经系统异常-非常罕见：头痛，眩晕 4.4耳和迷路异常-非常罕见：耳鸣 4.5胃肠道异常-非常罕见：味觉缺失 4.6肝胆异常-非常罕见：肝功能异常，肝炎，黄疸 4.7骨骼肌、结缔组织和骨异常-非常罕见：肌痛、关节痛 4.8肾和泌尿道异常-非常罕见：肾功能损伤，包括个例在有风险的患者中发生肾衰。(请见注意事项) 4.9全身性异常-非常罕见：虚弱
【禁忌】
对本品过敏者禁用。怀孕的第4至第9个月。(参见【注意事项】)哺乳期。
【注意事项】
1.低血压一容量不足患者：在无其它合并症的高血压患者中，本品极少导致低血压。与ACE抑制剂相似，在钠不足/血容量不足患者中，例如接受大量利尿剂和/或限盐治疗或血液透析的患者中，可能出现症状性低血压。在开始厄贝沙坦治疗前，必须纠正血容量不足和/或钠不足或考虑较低的起始剂量。肾血管性高血压：存在双侧肾动脉狭窄或单个功能肾的动脉发生狭窄的患者，使用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时，发生严重低血压和肾功能不全的危险增加。尽管本品的研究中没有发现这种情况，但使用时应考虑血管紧张素-Ⅱ受体拮抗剂的类似效应。肾功能损害和肾脏移植：当肾功能损害的患者使用本品时，推荐对血清钾和肌酐定期监测。没有关于近期行肾移植患者使用本品的经验。 2.合并有2型糖尿病和肾脏疾病的高血压患者：在所有的亚组中，对晚期肾脏疾病患者研究结果进行分析显示厄贝沙坦对肾脏和心血管事件的效应是不一致的。尤其是本品似乎对妇女和非白种人群受益较少。 3.高钾血症：就如其它影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物，使用本品过程中可能会发生高血钾，尤其是存在肾功能损害、由于糖尿病肾损害所致的明显蛋白尿和，或心力衰竭。建议密切监测这些患者的血清钾水平。 4.锂剂：不建议本品和锂剂合用。 5.主动脉和二尖瓣狭窄，肥厚梗阻性心肌病：就如使用其它的血管扩张剂，主动脉和二尖瓣狭窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品时应谨慎。原发性醛固酮增多症：原发性醛固酮增多症的患者通常对那些通过抑制肾素-血管紧张素系统的抗高血压药物没有反应。因此不推荐这些患者使用本品。胎儿/新生儿发病率和死亡率：尽管尚无本品在孕妇中使用的经验，但据报道，在妊娠中晚期，子宫内暴露于ACE抑制剂可导致发育期胎儿损伤和死亡。因此，与任何直接作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物相似，不得在妊娠期使用本品。如果在治疗期间发现怀孕，必须尽快停止本品治疗。 6.一般注意事项：对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄)，使用能影响该系统的血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗时，与出现急性低血压、氮质血症、少尿、或少见的急性肾功能衰竭有关。就如使用任何抗高血压药物，对缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死或中风。如同使用血管紧张素转换酶抑制剂所观察的结果，厄贝沙坦和其它血管紧张素拮抗剂在降低血压方面，对黑人的疗效明显差于非黑人，可能由于黑人的高血压患者中低肾素水平比例较高。对驾驶和操作机器能力的影响：尚未研究厄贝沙坦对驾驶和操作机器的能力的影响，但根据其药效学特性，厄贝沙坦未必会对这类能力产生影响。在驾车或操作机器时，应该考虑到在高血压治疗中偶尔可出现头晕或疲倦。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
安博维在儿童的安全性和疗效尚未建立。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.作为保险措施，在妊娠的前三月最好不使用本品； 2.本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇； 3.本品禁用于哺乳期。
老人注意事项：
尽管75岁以上的老年人可考虑由75mg作为起始剂量，但通常对老年患者不需调整剂量。【药物相互作用】
1.利尿剂和其它抗高血压药物： 当本品和其它降血压药物合用时，其降血压效应可能增强。然而，本品可和其它降血压药物如长效钙通道阻断剂、β受体阻断剂和噻嗪类利尿剂安全地合用。当首次使用本品之前已用过高剂量利尿剂可能导致容量消耗和低血压的风险。补钾药物和保钾利尿剂：基于其它能影响肾素-血管紧张紊系统的药物的临床使用经验，合用保钾利尿剂、补充钾、含钾的盐替代物或者其它能增加血清钾水平(例如肝素钠)的药物可以导致血清钾的增高，因此不建议合用。 2.锂剂： 当锂剂和血管紧张素转换酶抑制剂合用时，有报道血清锂可逆性升高和出现毒性作用。而且噻嗪类利尿剂可减少肾脏对锂的清除，类似的效应在本品的使用中罕有报道。因此不推荐合并使用(4.4)。如果本品需要和锂剂合用时，推荐对血清锂浓度进行仔细监测。 3.非甾体抗炎药物： 象其他具有抗高血压作用的药物一样，厄贝沙坦的抗高血压作用会被非甾体抗炎药物所减弱。 4.有关药物相互作用的其它信息： 在健康男性受试者中，当和厄贝沙坦150mg合用时，地高辛的药代动力学没有改变。当和氢氯噻嗪合用时，厄贝沙坦药代动力学没有受影响。厄贝沙坦主要由CYP2C9代谢，较少部分通过葡萄糖醛酸化代谢。抑制葡萄糖醛酸转移酶途径不会导致临床意义的相互作用。在体外试验中，可观察到厄贝沙坦和华法林、甲苯磺丁脲(CYP2C9底物)和尼非地平(CYP2C9抑制剂)之间的相互作用。然而在健康男性受试者中，当厄贝沙坦和华法林合用时没有观察到有意义的药代动力学和药效学的相互影响。当和尼非地平合用时，厄贝沙坦的药代动力学不受影响。CYP2C9诱导剂如利福平对厄贝沙坦药代动力学的影响没有相关研究。基于体外试验资料，和那些代谢依靠细胞色素P450同工酶CYP1A1，CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2D6，CYP2E1或CYP3A4的药物不会发生相互作用。
【药理作用】
1.厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-Ⅱ受体(AT1亚型)拮抗剂。不管血管紧张素-Ⅱ的来源或合成途径如何，它应该能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-Ⅱ的作用。其对血管紧张素-Ⅱ受体(AT1)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-Ⅱ水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时，血清钾不会受到明显影响。 2.厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE激肽酶Ⅱ)，在该酶的作用下能生成血管紧张素-Ⅱ，也能将缓激肽降解为非活性代谢物。 3.厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。在使用与临床相关剂量时没有异常的机体或靶器官毒性作用的证据。在临床前安全性研究中，高剂量(鼠使用剂量为≥250mg/kg/日：恒河猴使用剂量为≥100mg/kg/日)的厄贝沙坦导致了红细胞参数(红细胞数，血红蛋白，血容比积)的减少。在很高剂量时(≥500mg/kg/日)，厄贝沙坦可在鼠和恒河猴中诱导肾脏变性作用(如间质性肾炎，肾小管肿胀，血浆尿素氮和肌酐浓度的升高)，被认为是继发于该药的低血压效应，后者可能导致肾脏灌注不足。而且厄贝沙坦可诱导肾小球旁器的增生，肥厚(当鼠使用剂量为≥90mg/kg/日;恒河猴使用剂量为≥10mg/kg/日)。所有这些改变被认为是由于厄贝沙坦的药理作用所致。就厄贝沙坦在人类使用的治疗剂量而言，肾小球旁器细胞的增生/肥厚与其无关。
【贮藏】
30℃以下干燥处保存。
【规格】
75mg
【包装规格】
6片*2板/盒，75mg*6s/盒，75mg*6s*4板/盒，75mg*6s*3板/盒，75mg*36s/盒，75mg*6s*10板/盒，75mg*100s/瓶，75mg*12s*1板/盒，12s*2板/盒
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H20000545
【生产企业】
企业名称：安徽环球药业股份有限公司
企业简称：安徽环球药业
医师专业问答：
问：服用厄贝沙坦片期间能服用他达拉非吗
答：在服用厄贝沙坦片期间应避免使用他达拉非，因为两种药物可能存在相互作用，可能导致不良反应。服用厄贝沙坦片期间不建议服用他达拉非。因为厄贝沙坦片是一种血管紧张素受体拮抗剂，用于治疗高血压和心力衰竭等疾病，而他达拉非是一种磷酸二酯酶-5抑制剂，用于治疗勃起功能障碍。两种药物作用机制不同，同时使用可能会导致血压下降过低或勃起异常等不良反应。对于有勃起功能障碍的高血压患者，在医生指导下可以考虑同时使用这两种药物。但必须密切监测血压和心率变化，并遵循医生的建议调整剂量。在服用厄贝沙坦片期间，应避免自行添加其他药物，特别是与降压药有相互作用的药物。如果需要使用他达拉非或其他药物，请咨询医生或药师的意见。
问：服厄贝沙坦氢胶囊牙齿能增生吗
答：服厄贝沙坦氢胶囊不会导致牙齿增生。服用厄贝沙坦氢胶囊不会导致牙齿增生。该药物主要用于治疗高血压和心力衰竭，其作用是降低血压。牙齿增生通常与药物无关，而是与牙齿发育、牙周疾病等因素有关。牙齿增生可能与遗传、不良口腔卫生习惯、牙周炎等因素有关。长期服用某些药物，如糖皮质激素，也可能导致牙槽骨增生。而厄贝沙坦氢胶囊并不包含此类成分。定期进行口腔检查和清洁，保持良好的口腔卫生习惯，避免吸烟和过量饮酒等不良生活习惯。
问：吃厄贝沙坦会导致下肢水肿吗
答：吃厄贝沙坦可能导致下肢水肿，特别是对于有肾脏疾病或心力衰竭的患者。厄贝沙坦是一种血管紧张素受体拮抗剂，通过阻断血管紧张素II的作用来扩张血管、降低血压。长期高剂量使用或某些特定情况下，可能会导致水钠潴留，从而引起下肢水肿。水肿可能与药物剂量、个体差异和肾功能有关。对于有肾脏疾病或心力衰竭的患者，水肿风险可能更高。监测患者的体重变化和水肿情况，定期检查肾功能和电解质水平。如果出现水肿症状，应调整药物剂量或考虑更换其他降压药。
问：阿利沙坦酯片与厄贝沙坦区别
答：阿利沙坦酯片与厄贝沙坦的区别在于成分、适应症和禁忌证。1.成分阿利沙坦酯片的主要成分为阿利沙坦酯，而厄贝沙坦的主要成分为厄贝沙坦。2.适应症阿利沙坦酯片适用于轻至中度原发性高血压的治疗，而厄贝沙坦则适用于治疗原发性高血压、单药治疗无法控制的高血压以及糖尿病肾病患者。3.禁忌证阿利沙坦酯片禁用于对阿利沙坦酯或本品中任何辅料过敏者，而厄贝沙坦禁用于对厄贝沙坦或本品中任何辅料过敏者。在选择药物时，应考虑患者的具体情况和药物的适应症。同时，应遵循医生的建议，避免自行调整剂量或更换药物。
问：「厄贝沙坦的壮阳作用？」
答：「厄贝沙坦的壮阳作用？」临床上没有明确表明厄贝沙坦具有壮阳的作用。如果需要使用该药物治疗疾病，建议患者先到医院内科完善血常规、尿常规等检查后，在医生指导下进行针对性用药。厄贝沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，常用剂型为片剂、胶囊剂，适用于原发性高血压肾病患者的治疗，也可用于降低心血管和肾脏并发症危险。在服用此药期间，通常不会起到壮阳的效果，因此不建议盲目自行服药或更改剂量。若自身存在勃起功能障碍的情况，则需及时前往男科就诊，并遵医嘱应用枸橼酸西地那非片、他达拉非片等药物改善。需要注意的是，对本品活性成份或其他任一成份过敏者禁用此药。另外，妊娠期妇女以及哺乳期女性慎用。如果正在服用其他药品，则服用本品前请咨询医师或药师。
问：厄贝沙坦氢片能长期服用吗
答：厄贝沙坦氢片可以长期服用，但需在医生指导下进行。厄贝沙坦氢片是一种复方制剂，由厄贝沙坦和氢两种药物组成。厄贝沙坦氢片适用于高血压患者，长期服用需监测血压和肾功能，如有不适或副作用需调整剂量或换药。若患者对其中任一成分过敏，则不可服用此药。例如，对厄贝沙坦或氢过敏的患者应避免使用，以免出现皮疹、呼吸困难等过敏反应。长期服用时需定期检查血压、电解质水平和肾功能，以评估药物疗效和潜在风险。同时，应注意饮食控制和适量运动，以辅助降压治疗。
问：厄贝沙坦分散片能长期服用吗
答：长期服用厄贝沙坦分散片需在医生指导下进行。厄贝沙坦分散片是一种用于治疗高血压和心力衰竭的药物，属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。长期服用是针对慢性疾病如高血压或心力衰竭的治疗，需监测肾功能和电解质。长期服用厄贝沙坦分散片可能影响肾脏功能，特别是对于有肾脏疾病的患者，应定期检查肾功能。此外，长期服用可能导致电解质紊乱，特别是低钾血症，需监测电解质水平。长期服用前应进行全面评估，包括病史、症状和实验室检查。在治疗过程中，应定期复查血压和肾功能，以确保药物的有效性和安全性。
问：奥美沙坦和厄贝沙坦哪个副作用小
答：由于个体差异，无法直接比较奥美沙坦和厄贝沙坦哪种药物的副作用更小。建议在医生指导下选择合适的降压药，并监测可能出现的不良反应。1、奥美沙坦：主要通过阻断血管紧张素Ⅱ受体来扩张外周动脉，降低血压。常见的副作用包括头痛、头晕、疲劳等，长期使用可能导致高钾血症或肾功能损害。2、厄贝沙坦：是一种非肽类血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，可抑制血管紧张素转换酶活性，减少醛固酮分泌，从而达到降压效果。可能引起咳嗽、心悸、胸痛等症状，少数患者会出现过敏性皮疹、荨麻疹等情况。两种药物都属于临床常用的降压药物，在治疗高血压时应根据患者的实际情况进行选择，并定期监测血压变化及身体状况。若出现不适症状应及时就医处理。
问：吃厄贝沙坦氢氯嗪片小便多要紧吗
答：吃厄贝沙坦氢氯嗪片小便多是正常现象。厄贝沙坦氢氯嗪片是一种复方制剂，其中厄贝沙坦为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，氢为利尿剂。厄贝沙坦氢氯嗪片中的氢导致的利尿作用引起的小便增多。如果患者在服用厄贝沙坦氢氯嗪片期间出现严重水肿、少尿、无尿等异常情况，可能是由于药物剂量过大或与其他药物相互作用引起的。此时应立即就医，避免加重肾脏负担。建议定期监测血压和肾功能，避免饮酒和高盐饮食，保持充足的水分摄入，以减少小便次数。同时，注意观察身体反应，如有不适及时就医。
问：血压高可以吃厄贝沙坦氢片吗
答：血压高患者可在医生指导下使用厄贝沙坦氢片。厄贝沙坦氢片适用于原发性高血压患者，其通过双重机制降低血压。但使用时需注意监测电解质平衡和肾功能，避免与其他可能影响肾功能的药物同时使用，并遵循医嘱进行调整。若患者对其中任何一种成分过敏，则应禁用此药，以免引发皮疹、瘙痒等不适症状。在服用厄贝沙坦氢片期间，应注意定期测量血压和尿液检查，以评估治疗效果和可能出现的副作用。
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