盐酸胺碘酮片

处方药物国家医保目录（甲类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Amiodarone Hydrochloride Tablets
主治：室性心动过速  房颤  心房扑动  阵发性室上性心动过速  早搏  室颤  心动过速  室性早搏

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：盐酸胺碘酮片
  英文名称：Amiodarone Hydrochloride Tablets
  汉语拼音：Yansuan Andiantong Pian

• 【成份】

  本品化学名称为：(2-丁基-3-苯并呋喃基)［4-［2-(二乙氨基)乙氧基］-3，5-二碘苯基］甲酮盐酸盐

• 【性状】

  本品为类白色片。

• 【适应症】

  口服适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。

• 【用法用量】

  口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日0.4～0.6g，分2～3次服，1～2周后根据需要改为每日0.2～0.4g维持,部分病人可减至0.2g,每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日0.6～1.2g，分3次服，1～2周后根据需要逐渐改为每日0.2～0.4g维持。

• 【不良反应】

  1.心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应；②房室传导阻滞；③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时；④以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠（或乳酸钠）或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续5～10天。 2.甲状腺：①甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T3.T4均增高，TSH下降。发病率约2％，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗；②甲状腺机能低下，发生率1％～4％，老年人较多见，可出现典型的甲状腺机能低下征象，化验TSH增高，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。 3.胃肠道：便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显。 4.眼部：服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有黄棕色色素沉着，与疗程及剂量有关，儿童发生较少。这种沉着物偶可影响视力，但无永久性损害。少数人可有光晕，极少因眼部副作用停药。 5.神经系统：不多见，与剂量及疗程有关，可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征，服药1年以上者可有周围神经病，经减药或停药后渐消退。 6.皮肤：光敏感与疗程及剂量有关，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间（1～2年）才渐退。其他过敏性皮疹，停药后消退较快。 7.肝脏：肝炎或脂肪浸润，氨基转移酶增高，与疗程及剂量有关。 8.肺脏：肺部不良反应多发生在长期大量服药者（一日0.8～1.2g）。主要产生过敏性肺炎，肺间质或肺泡纤维性肺炎，肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生，并有纤维化，小支气管腔闭塞。临床表现有气短、干咳及胸痛等，限制性肺功能改变，血沉增快及血液白细胞增高，严重者可致死。需停药并用肾上腺皮质激素治疗。 9.其他：偶可发生低血钙及血清肌酐升高。

• 【禁忌】

  1严重窦房结功能异常者禁用；2Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用；3心动过缓引起晕厥者禁用；4对本品过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1.过敏反应，对碘过敏者对本品可能过敏。 2.对诊断的干扰：①心电图变化：例如P-R及Q-T间期延长，服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向，出现u波，此并非停药指征；②极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高；③甲状腺功能变化，本品抑制周围T4转化为T3，导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降，甲状腺功能检查通常不正常，但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。 3.下列情况应慎用：①窦性心动过缓；②Q-T延长综合征；③低血压；④肝功能不全；⑤肺功能不全；⑥严重充血性心力衰竭。 4.多数不良反应剂量有关，故需长期服药者尽可能用最小有效维持量，并应定期随诊，用药期间应注意随访检查：①血压；②心电图，口服时应特别注意Q-T间期；③肝功能；④甲状腺功能，包括T3.T4及促甲状腺激素，每3～6个月1次；⑤肺功能、肺部X射线片，每6～12个月1次；⑥眼科检查。 5.本品口服作用的发生及消除均缓慢，临床应用根据病情而异。对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量，必要时静脉负荷。而对于非致命性心律失常，应用小量缓慢负荷。 6.本品半衰期长，故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  儿童中应用胺碘酮的安全性和有效性尚不明确。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品可以通过胎盘进入胎儿体内，大鼠实验已证实胺碘酮对胎儿有毒性作用临床上有孕妇服用胺碘酮引起胎儿先天性甲状腺肿、甲亢和甲低的报道。新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的25%。已知碘也可通过胎盘，故孕妇使用时应权衡利弊。本品及代谢物可从乳汁中分泌，服本品者不宜哺乳。
  
  老人注意事项：
  老年人口服胺碘酮需严密监测心电图、肺功能。

• 【药物相互作用】

  1增加华法林的抗凝作用，该作用可自加用本品后4～6天，持续至停药后数周或数月。合用时应密切监测凝血酶原时间，调整抗凝药的剂量。2增强其他抗心律失常药对心脏的作用。本品可增高血浆中奎尼丁、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英的浓度。与Ia类药合用可加重Q-T间期延长，极少数可致扭转型室速，故应特别小心。从加用本品起，原抗心律失常药应减少30％～50％剂量，并逐渐停药，如必须合用则通常推荐剂量减少一半。3与β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂合用可加重窦性心动过缓、窦性停搏

• 【药理作用】

  本品属Ⅲ类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞和轻度Ⅰ及Ⅳ类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延长，口服后心电图有QT间期延长及T波改变，可以减慢心率15~20%，使PR和Q-T间期延长10%左右。对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。可影响甲状腺素代谢。本品特点为半衰期长，故服药次数少，治疗指数大，抗心律失常谱广。

• 【贮藏】

  遮光、密封保存。

• 【规格】

  0.2g

• 【包装规格】

  0.2g*24s/盒。

• 【有效期】

  24月

• 【批准文号】

  国药准字H21020779

• 【生产企业】

  企业名称：辽宁绿丹药业有限公司
  企业简称：辽宁绿丹药业

医师专业问答：

问：依托考昔和盐酸胺碘酮能一起吃吗

答：依托考昔和盐酸胺碘酮可以一起使用，但需谨慎考虑可能的相互作用和对胃肠道的影响。依托考昔是一种非甾体抗炎药，主要用于缓解轻至中度的疼痛和炎症。而盐酸胺碘酮是一种抗心律失常药，用于治疗心律失常。两者作用机制不同，一般情况下可以一起使用。但同时使用可能会增加胃肠道不适的风险，特别是对于有消化道溃疡或出血风险的患者。在特定情况下，如患者同时患有胃溃疡或有出血倾向时，应谨慎考虑是否同时使用依托考昔和盐酸胺碘酮。此时建议咨询医生的意见，并根据医嘱调整药物剂量或选择其他治疗方案。对于需要同时使用这两种药物的患者，建议定期进行胃肠道检查，并注意观察是否有消化道症状的出现。如果出现不适症状，应及时就医并告知医生正在使用的药物。

问：盐酸胺碘酮治疗室性早搏能否继续服用

答：盐酸胺碘酮治疗室性早搏的效果因人而异，需根据具体病因和患者反应来决定是否继续服用。盐酸胺碘酮是一种抗心律失常药物，主要用于治疗室性早搏。如果室性早搏是由心肌缺血、电解质紊乱等引起的，盐酸胺碘酮可以有效控制症状。但如果室性早搏是由其他原因如心脏结构异常或遗传因素导致的，则可能需要调整或更换其他治疗方案。在决定是否继续服用盐酸胺碘酮时，应考虑患者的个体差异和对药物的反应。定期监测心电图和电解质水平以评估疗效和安全性是必要的。对于非药物治疗，患者应保持健康的生活方式，包括规律作息、均衡饮食和适量运动。避免过度劳累和情绪波动也有助于减少室性早搏的发生。

问：盐酸胺碘酮片能否用于室性心动过速

答：盐酸胺碘酮片可以用于治疗室性心动过速，但需在医生指导下使用，并密切监测患者的心电图和电解质水平。盐酸胺碘酮片是一种广谱抗心律失常药物，适用于多种室性心律失常，包括室性心动过速。其主要作用机制是通过阻滞钠通道和延长动作电位时程来控制心律失常。室性心动过速可能由多种原因引起，如心脏结构异常、电解质紊乱或药物影响。盐酸胺碘酮片可以有效控制由这些原因导致的室性心动过速。在使用盐酸胺碘酮片治疗室性心动过速时，应密切监测患者的心电图和电解质水平，并根据个体差异调整剂量。

问：盐酸胺碘酮片可以长期服用吗

答：盐酸胺碘酮片在特定情况下可以长期服用，但需密切监测可能的副作用，并遵循医生的指导和建议。盐酸胺碘酮片是一种抗心律失常药物，主要用于治疗各种类型的心律失常。长期服用可能导致心脏传导阻滞、心力衰竭等严重副作用。长期服用盐酸胺碘酮片可能会导致甲状腺功能异常，如甲状腺功能亢进或减退。此外，还可能引起肺纤维化等肺部疾病。对于有心脏疾病或心律失常的患者，在医生指导下可以适当长期服用盐酸胺碘酮片。但应定期进行甲状腺功能检查和肺部影像学检查，以监测可能的副作用。

问：盐酸胺碘酮里面有金属吗

答：盐酸胺碘酮里面不含金属，其主要成分为胺碘酮和盐酸。盐酸胺碘酮是一种抗心律失常药物，其主要成分为胺碘酮。胺碘酮中的金属元素主要是碘，而盐酸是其酸化剂，不含金属元素。因此，盐酸胺碘酮中不含有金属。胺碘酮中的碘是通过化学合成加入的，不含有其他金属元素。该药物中的金属含量极低，不会对人体产生不良影响。对于需要使用盐酸胺碘酮的患者，无需担心其中的金属成分问题。但应遵循医生的建议和处方剂量使用。

问：他达拉非片与盐酸胺碘酮能一起吃吗

答：他达拉非片和盐酸胺碘酮不宜同时使用，因为可能存在潜在的药物相互作用风险。他达拉非片主要用于治疗勃起功能障碍，其作用机制是通过增加阴茎海绵体内的血流量来改善勃起功能。而盐酸胺碘酮是一种抗心律失常药物，主要通过影响心脏电生理活动来控制心律不齐。由于他达拉非片和盐酸胺碘酮的作用机制不同，且他达拉非片可能对心血管系统产生一定的影响，因此在没有充分了解两者相互作用的情况下，不建议同时使用。同时服用可能会增加心血管不良反应的风险。如果患者需要同时使用这两种药物，应咨询医生并告知医生所使用的所有药物，以确保安全性和避免潜在的药物相互作用。

问：盐酸胺碘酮注射作用

答：盐酸胺碘酮注射作用具有降低心率、改善心律失常、增强心肌收缩力功效和作用。1.降低心率盐酸胺碘酮通过阻断心脏β受体和延长动作电位时程来实现降低心率的效果。2.改善心律失常该药物能够稳定细胞膜，减少钠离子内流，从而抑制异位起搏点活动，有效改善各种类型的心律失常。3.增强心肌收缩力盐酸胺碘酮能增加心肌细胞内钙浓度，促进心肌收缩蛋白磷酸化，进而增强心肌收缩力。使用盐酸胺碘酮需注意可能出现的甲状腺功能异常、角膜浑浊或黄斑变性等不良反应。在治疗过程中应定期监测甲状腺功能和眼部状况，并遵循医嘱调整剂量。

问：盐酸胺碘酮片的作用与功效

答：盐酸胺碘酮片具有心律失常控制、心脏传导阻滞改善、心力衰竭辅助治疗功效和作用。1.心律失常控制盐酸胺碘酮片通过抑制钠通道和钾通道，延长动作电位时程，从而减少异位起搏点发放冲动，起到稳定心率的作用。2.心脏传导阻滞改善该药物能够增加细胞膜对离子的通透性，促进离子流动，有助于恢复心脏传导系统的正常功能，缓解传导阻滞症状。3.心力衰竭辅助治疗由于其具有负性肌力作用，可以降低心肌收缩力，减轻心脏负荷，从而在一定程度上帮助控制心力衰竭的症状。使用盐酸胺碘酮片需注意可能出现的甲状腺功能异常、角膜浑浊等不良反应，并定期监测甲状腺功能及眼部状况。此外，应避免与其他可能导致心脏传导阻滞或加重心力衰竭的药物同时使用。

问：房颤能吃盐酸胺碘酮片吗

答：房颤患者可以遵医嘱服用盐酸胺碘酮片。房颤患者可以服用盐酸胺碘酮片是因为该药物是一种抗心律失常药，可用于治疗房颤。但具体用药需在医师指导下进行，并定期监测心电图和其他相关指标以评估疗效和安全性。如果患者对盐酸胺碘酮片过敏，则不建议使用。此外，甲状腺功能亢进症、冠状动脉供血不足等情况下也不宜使用。房颤患者需要避免摄入过多的钠，以免增加心脏负担，因此在服用盐酸胺碘酮片期间应控制饮食中的盐分摄入量。

问：盐酸胺碘酮注射多久起效

答：盐酸胺碘酮注射后，一般在15-20分钟起效，但具体时间需要根据患者的病情、对药物的敏感性等因素来进行判断。盐酸胺碘酮是一种抗心律失常药物，主要用于治疗心律失常、甲状腺功能亢进症、心脏手术等原因引起的心律失常。通常情况下，患者在医生指导下使用盐酸胺碘酮注射后，药物会在15分钟左右起效，但由于每个人的病情不同，对药物的敏感性也不同，因此具体时间也会有所差异。如果患者病情比较严重，对药物不敏感，可能需要20分钟左右才能起效。患者在使用盐酸胺碘酮注射后，可能会出现恶心、呕吐、皮肤瘙痒、头晕、心动过缓等不良反应，如果患者症状比较轻微，一般不需要进行特殊治疗，通常在停药后会自行缓解。但如果患者症状比较严重，则需要及时就医，以免延误病情。

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