贝那普利氢氯噻嗪片

处方药物国家医保目录（甲类）

英文名：BenazeprilHydrochlorideandHydrochlorothiazideTablets
主治：高血压  肾病  糖尿病  心力衰竭  糖尿病肾病  糖尿

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：贝那普利氢氯噻嗪片
  英文名称：BenazeprilHydrochlorideandHydrochlorothiazideTablets
  汉语拼音：BeiNaPuLiQingLvSaiQinPian

• 【成份】

  贝那普利，氢氯噻嗪。化学名：(3s)-3-{[((1s)-1-乙氧羰基)-3-苯基丙基]氨基}-2,3,4,5-四氢-2-氧代-1H-1-苯并氮卓-1-乙酸分子量：C24H28N2O5

• 【性状】

  本品为浅粉色薄膜衣异形片，除去包衣后显白色。

• 【适应症】

  高血压用药.特别适用于单药疗不能达标的高血压患者、高危高血压患者，尤其是盐敏感型高血压。同时适用于高血压合并糖尿病、肾病、收缩期高血压、高血压合并心力衰竭和高血压老年患者。也可用以预防卒中复发。

• 【用法用量】

  贝那普利氢氯噻嗪片治疗高血压推荐剂量为10/12.5mg，每天1次.对于单独使用血管紧张素转换酶抑制剂（如盐酸贝那普利）血压不能完全控制的患者，改用贝那普利氢氯噻嗪片每天1次，可以取得更好的血压控制结果。对于使用氢氯噻嗪或其他噻嗪类利尿剂血压不能完全控制的患者，改用贝那普利氢氯噻嗪片可以达到更大幅度的血压下降。接受氢氯噻嗪25mg(或50mg)每天次的患者在使用贝那普利氢氯噻嗪片之前，应该至少停用利尿剂3天。使用贝那普利氢氯噻嗪片后根据需要调整剂量。贝那普利氢氯噻嗪片可以替代盐酸贝那普利和氢氯噻嗪的联合治

• 【不良反应】

  预计发生频率：非常罕见（0.01%）；罕见（≥0.01%，0.1%）；不常见（≥0.1%，1%）；常见（≥1%，10%）；非常常见（≥10%）。使用本品报告的不良反应与使用贝那普利或氢氯噻嗪报告的不良反应相似；这些不良反应通常为轻度的和一过性的。心血管系统常见：心悸，体位性低血压。少见：症状性低血压，胸痛。胃肠道常见：非特异性胃肠功能紊乱。少见：腹泻，便秘，恶心，呕吐，腹痛。皮肤常见：皮疹，发红，搔痒和光过敏泌尿生殖系统常见：尿频。少见：低钾血症，血尿素氮和血清肌酐升高（停药恢复）。这种变化多发生在肾动脉狭窄的患者（见“注意事项”）。罕见：低钠血症。代谢影响少见：血尿酸水平升高。呼吸道常见：咳嗽、呼吸道症状。中枢神经系统常见：头疼、头晕、疲劳少见：瞌睡、失眠、神经紧张、眩晕、焦虑、感觉异常感觉器官罕见：耳鸣和味觉障碍过敏和免疫反应少见：血管性水肿，颜面和口唇水肿（见“注意事项：过敏样和相关反应”）。骨骼肌肉系统少见：关节痛，关节炎，肌痛，肌肉骨骼疼痛。实验室研究在使用本品20/25毫克或更高的剂量时可以观察到患者出现轻度的BUN和血清肌酐的增高，停药后恢复，（参见“注意事项”）。在一些研究中发现血清钾的轻度下降，只有0.2%使用本品的患者出现低钾血症（比正常值下降0.5mmol/l以上）。在使用本品的患者中还报道了下面的一些不良反应：低钠血症，血尿酸升高和血红蛋白下降。贝那普利由于贝那普利单独治疗和/或其他ACE抑制剂更多的上市后经验，增加了以下的不良反应：少见：心绞痛、心律不齐、肝炎（主要胆汁郁积性）、淤胆性黄疸（参见“注意事项：肝衰竭”）、天疱疮。罕见：心肌梗死、胰腺炎、肾功能损伤、血小板减少（参见“注意事项：粒细胞缺乏症/中性白细胞减少症”）。Stevens-Johnson综合征；溶血性贫血。不明频率：小肠血管性水肿，过敏样反应，高钾血症，粒细胞缺乏症，中性粒细胞减少症。氢氯噻嗪氢氯噻嗪在临床上使用很多年，有时使用的剂量要超过在本品中的量。下面所列为单独使用包括氢氯噻嗪在内的噻嗪类利尿剂的不良反应。电解质和代谢紊乱参见“注意事项”。其他常见：荨麻疹和其他形式的皮疹、厌食、轻度恶心和呕吐，体位性低血压（酒精、麻醉剂或镇静剂可加重此症状），阳痿。少见：光敏感，腹痛，便秘，腹泻和胃肠道不适，肝内淤胆或黄疸，心律不齐，头疼，头晕或轻微头疼，睡眠障碍，抑郁，感觉异常，视觉障碍，特别是在治疗的最初几周，以及血小板减少症，有时伴随紫癜。罕见：坏死性脉管炎、毒性表皮坏死松解、皮肤红斑狼疮样反应、皮肤红斑狼疮再激活，胰腺炎，白细胞减少，粒细胞缺乏症，骨髓抑制，溶血性贫血，超敏反应，呼吸困难，包括肺炎和肺水肿。

• 【禁忌】

  已知对贝那普利、氢氯噻嗪或贝那普利氢氯噻嗪片中任一辅料过敏；已知对其他ACE抑制剂或对其他磺胺类衍生物过敏；在以前的ACE抑制剂治疗过程中有血管性水肿病史；无尿症、严重肾衰竭（肌酐清除率30mL/min）和肝衰竭；顽固性低钾血症、低钠血症和症状性高尿酸血症患者，以及妊娠妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）禁用。

• 【注意事项】

  过敏样和相关反应可能由于血管紧张素转换酶抑制剂影响类花生酸和多肽的代谢，包括内源性缓激肽的代谢，因此接受ACE抑制剂（包括贝那普利）的患者可能会发生多种不良反应，一些可能是严重的。血管性水肿有报道，在接受ACE抑制剂，包括贝那普利治疗的患者中出现颜面、唇、舌、声门和喉部血管性水肿。如果发生血管性水肿，必须立刻停止使用本品，并给予适当的治疗和监护，直至体征和症状完全消退。如果肿胀只局限于脸部和唇部，则症状通常可不经治疗或在给予抗组胺药物治疗后消退。喉头血管性水肿可能是致命的。当累及舌头、声门或喉头时，需要立刻给予适当的治疗，如皮下注射肾上腺素1:1000（0.3–0.5毫升）和/或采取措施保证气道通畅。与其他肤色的人群相比，接受ACE抑制剂治疗的非洲黑人血管性水肿的发生率更高。脱敏过程中的过敏样反应两名接受ACE抑制剂治疗的患者在进行膜翅目毒液（黄蜂毒液）脱敏时发生危及生命的过敏样反应。暂时停用ACE抑制剂可以避免这些反应。与透析膜接触的过敏样反应接受ACE抑制剂治疗的患者在用高流量透析膜透析过程中会发生过敏样反应。在使用右旋糖酐硫酸盐吸附剂进行LDL-清除的患者中也观察到这类反应的发生。症状性低血压与其他ACE抑制剂一样，少见有症状性低血压发生，特别在由于长期利尿剂治疗、低盐饮食、透析、腹泻或呕吐而导致盐或体液缺失的患者中。在开始本品治疗之前必须对盐和/或体液缺失进行治疗。当本品与其他抗高血压药物联合使用时需要谨慎。在本品中含有的噻嗪类利尿剂可能会加强其他抗高血压药物的作用。如果发生低血压，可使患者仰卧，必要时给予生理盐水静脉输液。一旦血压和体液恢复正常，可以重新给予本品治疗。对于具有严重充血性心衰的患者，给予ACE抑制剂治疗可能会导致血压过度降低，并可能伴有少尿和/或进行性氮质血症，并伴有急性肾衰竭（少见）。对于这样的患者，有必要在治疗开始时给予严格的医学监督，之后在治疗的最初2周以及在贝那普利或利尿剂剂量增加时都要进行严密的监控。肾功能损伤本品在肾损伤患者中慎重使用。在这类患者中，噻嗪类药物可能会引起氮质血症，重复给药可使效应被累积。当肾素-血管紧张素-醛固酮系统被贝那普利抑制后，在敏感的患者中可能会发生肾功能的改变。对于严重充血性心衰的患者，其肾脏功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的活性，使用包括贝那普利在内的ACE抑制剂，可以导致少尿和/或进行性氮质血症，甚至发生急性肾功能衰竭（少见）。在一项小规模的高血压伴双侧或单侧肾动脉狭窄患者的试验中，使用贝那普利治疗，出现了血尿素氮和血肌酐的增高；这种增高在停用本品或利尿剂治疗，或两者同时停用后逆转。对于这种类型的患者，在使用本品治疗的最初几周里必须监测肾功能。部分无明显肾血管疾病的高血压患者在使用贝那普利治疗，特别是合并使用利尿剂后会出现血尿素氮增高（通常为轻度和一过性的）和血肌酐的增高。在这种情况下，需要减少本品的剂量。对高血压患者的评估应该总是包括肾脏功能的监测（见“禁忌”和“用法用量”）。在肾功能损伤患者和老年患者中的使用临床试验发现，在使用本品的老年患者和年青患者之间，药物的有效性或安全性没有差异。在肌酐清除率>30毫升/分钟（血清肌酐约请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  在儿童中未对贝那普利氢氯噻嗪片进行过有关有效性和安全性的研究。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  不推荐哺乳期妇女使用本品。
  
  老人注意事项：
  对于老年患者（肌酐清除率30-60mL/min）需要监测详见【注意事项】。

• 【药物相互作用】

  不推荐联合使用保钾利尿剂（如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利）、补钾药物或含钾的盐类，因为联用时可能会增加高钾血症的发生风险。如果必须联用，建议密切监测血清钾浓度。在锂剂治疗的过程中使用ACE抑制剂（包括贝那普利）可以出现血清锂水平的增加和锂中毒的症状。由于噻嗪类利尿剂可以减少肾脏对锂的清除率，因此噻嗪类利尿剂与ACE抑制剂联合使用时（如本品），发生锂中毒危险有可能会升高。本品和锂剂联合使用需要谨慎，建议经常监测血清锂的浓度。同时接受ACE抑制剂（包括贝那普利）和胰岛素或口服降糖药的糖尿病患者可能出现低血糖的情

• 【药理作用】

  药效学性质治疗/药效动力学分类：抗高血压（血管紧张素转换酶抑制剂和利尿剂）。本品联合血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂贝那普利与利尿剂氢氯噻嗪，它们的降血压作用具有协同性。贝那普利抑制肾素-血管紧张素系统，可以阻断氢氯噻嗪的反射性调节刺激效应，从而使得两者在抗高血压治疗中具有协同作用。氢氯噻嗪诱导的肾素－血管紧张素系统的刺激效应使得血压更依赖于血管紧张素Ⅱ的水平，从而增强了贝那普利的疗效。临床对照试验显示了联合应用贝那普利和氢氯噻嗪对于血浆肾素活性的刺激和醛固酮的抑制有累加作用。临床前安全性数据在兔中，给予高至10毫克/千克的剂量下，未观察到致畸性。在大鼠中，围产期和产后给予药物，未在幼崽和后代中观察到药物相关的不良反应。药物的每个成份，盐酸贝那普利和氢氯噻嗪，已被分开单独检验。对于贝那普利，在小鼠中给予高至150毫克/千克/天的剂量下，在大鼠中给予高至500毫克/千克/天剂量下，以及在兔中给予高至5毫克/千克/天剂量下，没有观察到致畸性。对于氢氯噻嗪，在大鼠（高至1000毫克/千克）或小鼠（高至3000毫克/千克）中未观察到致畸性。致突变在一系列的体内和体外试验中，没有检测到致突变活性。致癌没有对本品进行致癌性试验。对于每个活性成份，盐酸贝那普利和氢氯噻嗪，经过单独分开检测。给予大鼠或小鼠贝那普利，剂量高至150毫克/千克/天（是推荐的人体每日最大剂量的250倍），没有发现有致肿瘤活性的证据。按照从试验中获得的数据，氢氯噻嗪也未显示有致癌活性。（在小鼠中，仅在高剂量处理的雄性中发现到肝细胞肿瘤；但是此疾病的发生率未超过对照组的历史发生率水平）。

• 【贮藏】

  30度以下，密封保存

• 【规格】

  每片含盐酸贝那普利10毫克,氢氯噻嗪12.5毫克

• 【有效期】

  36个月

• 【执行标准】

  YBH04162009

• 【批准文号】

  国药准字H20090180

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2009年4月9日

• 【生产企业】

  企业名称：北京诺华制药有限公司
  企业简称：Novartis Consumer Health SA

医师专业问答：

问：高血压可以喝氢片吗

答：高血压患者可以服用氢片来控制血压，但需注意药物可能带来的副作用，并按医嘱进行监测和调整。高血压患者可以服用氢片，因为该药物具有降低血压的作用。氢片通过抑制肾小管对钠的重吸收，减少血容量，从而降低血压。但需要注意的是，氢片可能会导致电解质紊乱和血糖升高，因此在使用时应监测电解质和血糖水平，并根据医生建议调整剂量。高血压患者在服用氢片的同时，还应遵循低盐、低脂饮食，并进行适量的有氧运动。

问：高压低压都高，可以吃替米沙坦氢片吗

答：在医生指导下，高压低压都高的患者可以考虑服用替米沙坦氢片来控制血压。高压和低压都高，表明患者可能患有高血压。替米沙坦氢片是一种常用的降压药，通过降低血压来保护心脏和肾脏。对于高血压患者，服用该药物可以有效控制血压。替米沙坦氢片适用于原发性高血压和某些继发性高血压的治疗。但使用前需进行肾功能、电解质等检查，确保没有禁忌症。同时，应定期监测血压和肾功能。除了药物治疗外，患者还应遵循低盐、低脂饮食，并进行适量的有氧运动。

问：氢片可以治高血压吗

答：氢片通常可用于治疗高血压。但该药物需要在医生指导下使用，以免出现不良反应。氢片是一种利尿剂类药物，其主要成分为氢，通过抑制肾小管对钠离子和氯离子的重吸收来增加尿液排出量，从而达到降低血压的目的[1]。因此，对于原发性高血压、慢性肾功能不全等疾病引起的水钠潴留症状有较好的缓解作用。此外，由于本品具有排钾的作用，在长期服用时可能会导致低血钾症的发生，此时需注意监测电解质水平并及时补充钾盐。患者应在医师指导下用药，并定期检查血糖及电解质情况，尤其是老年糖尿病或痛风病史者。同时还要避免与含钙制剂如碳酸钙咀嚼片同服，以防影响药物效果。另外，还应减少高糖食物摄入，例如蛋糕、巧克力等甜食，以维持良好的血糖控制状态。

问：复穗悦缬沙坦氢片作用

答：复穗悦缬沙坦氢片具有降低血压、减少尿蛋白、改善肾功能功效和作用。1.降低血压复穗悦缬沙坦氢片通过抑制血管紧张素转换酶和阻断血管紧张素受体来扩张血管，从而降低血压。该药物适用于高血压患者，能够有效控制血压，预防心血管疾病的发生和发展。2.减少尿蛋白缬沙坦可以阻断肾素-血管紧张素系统，减少肾脏中过多的钠离子和水分重吸收，进而减少尿液中的蛋白质含量。对于患有慢性肾病或糖尿病肾病导致的蛋白尿，使用复穗悦缬沙坦氢片可能有助于减缓病情进展，保护肾脏功能。3.改善肾功能缬沙坦可以通过阻断肾素-血管紧张素系统，减轻肾脏的高灌注、高滤过状态，从而起到保护肾脏的作用。对于轻度至中度的慢性肾功能不全患者，使用复穗悦缬沙坦氢片可能有助于延缓肾功能下降的速度，提高生活质量。在服用复穗悦缬沙坦氢片期间，应定期监测血压和肾功能指标，并注意可能出现的不良反应如头痛、头晕、恶心等。此外，避免饮酒和过度摄入盐分，保持健康的生活方式，如适量运动和均衡饮食，对维持良好的心血管健康至关重要。

问：厄贝沙坦氢片能长期服用吗

答：厄贝沙坦氢片可以长期服用，但需在医生指导下进行。厄贝沙坦氢片是一种复方制剂，由厄贝沙坦和氢两种药物组成。厄贝沙坦氢片适用于高血压患者，长期服用需监测血压和肾功能，如有不适或副作用需调整剂量或换药。若患者对其中任一成分过敏，则不可服用此药。例如，对厄贝沙坦或氢过敏的患者应避免使用，以免出现皮疹、呼吸困难等过敏反应。长期服用时需定期检查血压、电解质水平和肾功能，以评估药物疗效和潜在风险。同时，应注意饮食控制和适量运动，以辅助降压治疗。

问：血压高可以吃厄贝沙坦氢片吗

答：血压高患者可在医生指导下使用厄贝沙坦氢片。厄贝沙坦氢片适用于原发性高血压患者，其通过双重机制降低血压。但使用时需注意监测电解质平衡和肾功能，避免与其他可能影响肾功能的药物同时使用，并遵循医嘱进行调整。若患者对其中任何一种成分过敏，则应禁用此药，以免引发皮疹、瘙痒等不适症状。在服用厄贝沙坦氢片期间，应注意定期测量血压和尿液检查，以评估治疗效果和可能出现的副作用。

问：痛风高血压可以吃氢片吗

答：痛风高血压患者在医生指导下可以使用氢片。氢片具有利尿降压和抗炎作用，适合于痛风高血压患者。但需注意电解质平衡和遵医嘱使用，以避免潜在的副作用。如果患者本身存在肾功能不全、高钾血症或低钠血症等疾病，则应谨慎使用氢片，并避免与其他可能影响电解质平衡的药物同时使用。此外，长期大量服用可能导致糖代谢异常，因此糖尿病患者也需慎用。在治疗过程中，建议定期监测血压、血糖和电解质水平，以便及时调整用药方案。同时，保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动和戒烟限酒，有助于控制病情。

问：糖尿病可以吃赖诺普利氢片吗

答：糖尿病患者在医生指导下可以使用赖诺普利氢片，但需监测血糖水平。赖诺普利氢片主要用于治疗高血压，其降压作用可能有助于改善糖尿病患者的循环状况。然而，该药物中的氢成分可能影响血糖控制，因此在使用时需要监测血糖水平，并可能需要调整饮食和药物治疗方案。糖尿病患者应在医生指导下使用该药物，并定期进行血糖、血压和肾功能检查。如果糖尿病患者合并有肾脏疾病或存在高钾血症的风险，则不建议使用赖诺普利氢片，因为该药物可能会加重这些并发症。糖尿病患者应避免自行改变药物剂量或停药，以免导致血糖波动或其他健康风险。同时，保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和定期体检，对于糖尿病管理至关重要。

问：氯沙坦钾氢片能和降尿酸药物一起吃吗

答：氯沙坦钾氢片可以与某些降尿酸药物联合使用，但具体是否适合需要根据患者的病情及合并症情况来确定。因此，在服用前应咨询医生的意见。氯沙坦钾氢片是一种复方制剂，主要成分为氯沙坦钾、氢，适用于治疗原发性高血压。而降尿酸药物包括非布司他、苯溴马隆等，主要用于降低血液中的尿酸水平，缓解痛风症状。由于该药具有利尿作用，可能会增加血清中尿酸浓度，从而影响到降尿酸的效果；同时，如果患者存在高尿酸血症或痛风，则可能加重病情。因此在使用时需谨慎考虑两者之间的相互作用，并密切监测患者的肾功能和电解质平衡。建议定期进行血压测量以及尿常规检查，以评估肾脏功能的变化。此外，还应注意避免饮酒和高嘌呤食物摄入，如动物内脏、海鲜等，以免诱发或加重相关疾病。

问：氢片可以治疗心力衰竭吗

答：氢片可能对轻度至中度的心力衰竭有辅助作用，但不适用于所有心力衰竭患者。氢片通过利尿作用减轻水肿，降低血压，对心力衰竭有一定的改善效果。但其主要适用于轻度至中度的心力衰竭，对于严重或急性心力衰竭，应避免单独使用，以免加重病情。如果存在肾功能损害、高钾血症等疾病，则不宜使用氢片。在使用氢片时，应注意观察患者的反应和症状变化，如有不适及时就医。此外，建议患者遵循医嘱，合理饮食，适量运动，以维持良好的心血管健康。

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