硫氧还蛋白还原酶（TR）检测试剂盒（分光光度法）

处方药物

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药品说明书：

【药品名称】
通用名称：硫氧还蛋白还原酶（TR）检测试剂盒（分光光度法）
汉语拼音：LiuYangHaiDanBaiHaiYuanMei（TR）JianCeShiJiHe（FenGuangGuangDuFa）
【成份】
最低检测限应不高于1.70 U/ml；质控品（0.5mg/ml）的TR活性应大于30.0 U/mL；TR活性抑制剂（2.5μM）对质控品（0.5mg/ml）TR活性的抑制率应大于20.0%；在质控品0.075mg/ml~0.5mg/ml试剂盒检测范围内，剂量-反应曲线线性对应一致性（相关系数R）应不低于0.9700；检测10份阴性样本的TR活性，结果均应小于4.0U/ml；平行检测1份重现性质控品的TR活性，结果均应大于12.0U/mL，批间相对偏差（R）应≤15％；批内变异系数（CV）应≤20％；本试剂盒由还原型辅酶Ⅱ(试剂A)，DTNB(试剂B)，TR活性抑制剂，工作液（2×）及96孔板组成。
【适应症】
本产品用于体外定量检测人血浆中硫氧还蛋白还原酶(TR)活性。本产品通过反映人体内细胞或组织水平的异常增生水平，主要用于人体异常增生及其相关疾病如胆囊息肉、子宫肌瘤、乳房结节、甲状腺包块及结节等的辅助诊断。
【规格】
50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、1200人份/盒。
【执行标准】
YZB/鄂1155—2013
【批准文号】
鄂械注准20132401815