药品说明书:
【药品名称】
通用名称:枸磺新啶片
英文名称:Naphazoline Hydrochloride Nasal Drops
汉语拼音:Juhuangxinding Pian【成份】
本品为复方制剂,其组分为:每片含磺胺甲噁唑0.2g、甲氧苄啶40mg、枸橼酸喷托维林6.25mg、盐酸溴己新4mg。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
镇咳、祛痰、消炎,用于急、慢性上呼吸道感染、肺部感染。
【用法用量】
口服。一次2片,一日2次,首次倍量,儿童酌减。
【不良反应】
1.过敏反应较为常见,可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等,也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。 2.偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。 3.恶心、呕吐、胃纳减退、头痛、乏力、腹泻、便秘等,一般症状轻微。偶有发生难辨梭状芽孢杆菌肠炎,此时需停药。 4.甲状腺肿大及功能减退偶有发生。 5.中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。 6.偶可发生无菌性脑膜炎,有头痛、颈项强直、恶心等表现。 7.对胃黏膜可有轻微刺激反应。
【禁忌】
1.对SMZ和TMP过敏者禁用本品。 2.由于本品阻止叶酸的代谢,可加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏,所有该病患者禁用。 3.重度肝、肾功能损害者禁用。
【注意事项】
对磺胺类药物过敏者禁用,肝、肾功能不全者慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
1.2个月以下婴儿禁忌服用本品。 2.儿童用药应酌减。
妊娠与哺乳期注意事项:
孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
老人注意事项:
尚未明确。【药物相互作用】
1.合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度,使排泄增多。 2.本品不能与对氨基苯甲酸合用。 3.下列药物与本品同用时,需调整其剂量:口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠。 4.与骨髓抑制药合用可能增强此类药物对造血系统的不良反应。 5.雌激素类避孕药与本品长期合用可降低避孕效果。 6.与溶栓药物合用时,可能增加其潜在的毒性作用。 7.与肝毒性药物合用时,可能增加肝毒性发生率。 8.与光敏药物合用时,可能增加发光敏作用的发生率。 9.接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。 10.不宜与乌洛托品合用。 11.本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位,当两者同用时可增强保泰松的作用。 12.与磺吡酮合用时,本品自肾小管分泌排泄减少,可使其血药浓度升高。 13.本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用。 14.本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性。 15.利福平与本品合用时,可明显使本品中的TMP清除增加和血清半衰期缩短。 16.不宜与抗肿瘤药、2,4-二氨基嘧啶类药物合用,也不宜在应用其他叶酸拮抗药的疗程中应用本品。 17.不宜与氨苯砜合用。 18.避免与青霉素类药物合用,因为本品有可能干扰青霉素类药物的杀菌作用。 19.与四环素族抗生素合用,可增加抗菌疗效。
【药理作用】
本品为镇咳、祛痰、抗感染药,是磺胺甲噁唑(SMZ)、甲氧苄啶(TMP)、枸橼酸喷托维林与盐酸溴己新的复方制剂。作用机制为:SMZ作用于二氢叶酸合成酶,干扰合成叶酸的第一步,TMP作用于叶酸合成代谢的第二步,选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用,二者合用可是细菌的叶酸代谢受到双重阻断。本品的协同抗菌作用较单药增强。枸橼酸喷托维林为非成瘾性镇咳药,具有中枢和外周性镇咳作用。盐酸溴己新有较强的溶解粘痰作用。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
复方
【包装规格】
12s
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
WS-10001-(HD-1126)-2002
【批准文号】
国药准字H21023779
【说明书修订日期】
核准日期:2007年04月02日
【生产企业】
企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
企业简称:东北制药
医师专业问答:
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