药品说明书：
【药品名称】
通用名称：头孢丙烯颗粒
英文名称：Cefprozil Granules
汉语拼音：Toubaobingxi Keli【成份】
本品主要成份为头孢丙烯
【性状】
本品为颗粒或粉末，气芳香。
【适应症】
用于敏感菌所致的下列轻、中度感染。 上呼吸道感染 化脓性链球菌性咽炎/扁桃体炎， 注：通常治疗和预防链球菌感染(包括预防风湿热，应选择肌内注射青霉素。虽然头孢丙烯—般可有效清除鼻咽部的化脓性链球菌，但目前尚无可供借鉴的头孢丙烯预防继发性风湿热的资料。 肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)性中耳炎。 肺炎链球菌、嗜血流感杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)性急性鼻窦炎。 下呼吸道感染 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)引起的急性支气管炎继发细菌感染和慢性支气管炎急性发作。 皮肤和皮肤软组织感染 金黄色葡萄球菌(包括产青霉素酶菌株)和化脓性链球菌引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，但脓肿通常需进行外科引流排脓。 适当时应进行细菌培养和药敏试验以确定病原菌对头孢丙烯的敏感性。
【用法用量】
口服，加入适量温开水中，搅拌均匀后服用。
成人(13岁或以上)上呼吸道感染，每次0.5g(4袋)，每天1次；下呼吸道感染，每次0.5g(4袋)，每天2次：皮肤或皮肤软组织感染，每天0.5g(4袋)，分1次或2次，严重病例每次0.5g(4袋)，每天2次。
2至12岁儿童上呼吸道感染，每次7.5mg/kg体重，每天2次：皮肤或皮肤软组织感染，每次20mg/kg体重，每天1次
6个月婴儿至12岁儿童中耳炎，每次15mg/kg体重，每天2次；急性鼻窦炎，一般每次7.5mg/kg体重，每天2次：严重病例，每次15mg/kg体重．每天2次。
疗程一般7~14天，但β-溶血性链球菌所致急性扁桃体炎、咽炎的疗程至少10天。
肾功能不全
肾功能不全患者服用头孢丙烯应按下表调整剂量：
肌酐清除率（ml/min） 剂量(mg) 服药间隔
30～120 常用量 常规时间
0～29* 50%常用量 常规时间
*血液透析可清除体内部分头孢丙烯，因此应在血透完毕后服用。
肝功能不全肝功能受损患者无需调整剂量。【不良反应】
1.头孢丙烯的不良反应与其他口服头孢菌素相似，主要为胃肠道反应，包括腹泻．恶心，呕吐和腹痛等。亦可发生过敏反应，常见为皮疹、荨麻疹。儿童发生过敏反应较成人多见，多在开始治疗后几天内出现，停药后几天内消失。 其他不良反应较少，包括： 肝胆系统：AST(谷草转氨酶)和ALT(谷丙转氨酶)升高。偶见碱性磷酸酶和胆红素升高。胆汁淤积性黄疸罕见。 中枢神经系统：眩晕，多动，头痛，精神紧张，失眠，偶见嗜睡。所有这些反应均呈可逆性。 血液系统：白细胞减少、嗜酸粒细胞增多。 肾脏：血尿素氮增高，血肌酐增高。 其他：尿布皮炎样皮疹和二重感染，生殖器瘙痒和阴道炎。 下述不良事件，无论是否已明确其与头孢丙烯的因果关系，在上市后监测中均少见。包括过敏、血管神经性水肿，结肠炎(包括伪膜性结肠炎)、多形性红斑、发热、血清病样反应、Stevens-Johnson综合症和血小板减少症。 2.头孢菌素类药物的不良反应 除上述所列使用头孢丙烯发生的不良反应外，头孢菌素类药物尚有以下的不良反应和实验室检查异常： 再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血、肾功能不全、中毒性表皮坏死、中毒性肾源、凝血酶原时间延长、Coomb试验阳性、LDH增高、全血细胞减少、中性粒细胞减少、粒细胞缺乏症。 有几种头孢菌素药物与癫痫发作有关，特别是肾功能损伤患者未减少用药量时（见“用法用量”）。如与药物治疗有关的癫痫发作，应停用药物，并根据临床表现进行抗惊厥治疗。
【禁忌】
禁用于对头孢菌素类过敏患者。
【注意事项】
使用本品治疗前，应仔细询问病人是否有头孢丙烯和其他头孢菌素类药物、青霉素类及其他药物的过敏史。有青霉素过敏史患者服用本品应谨慎。凡以往有青霉素类药物所致过敏性休克史或其他严重过敏反应者不宜使用本品，如发生过敏反应，应停止用药。严重过敏反应需使用肾上腺素并采取其他紧急措施，包括给氧、静脉输液，静注抗组胺药、皮质激素，升压药和人工呼吸。 几乎所有抗菌药物包括头孢丙烯长期使用可引起非敏感性微生物的过度生长，改变肠道正常菌群，诱发二重感染，尤其是伪膜性肠炎。因此应仔细观察用药病人服药后的反应，特别注意对继发腹泻患者的诊断，如在治疗期间发生二重感染，应采取适当的措施。对伪膜性肠炎患者，轻度病例仅需停用药物，而中至重度病例，根据临床症状采取调节水和电解质平衡，补充蛋白，并用对耐药菌有效的抗菌药物治疗。 确诊或疑有肾功能损伤的病人(用法用量)，在用本品治疗前和治疗时，应严密观察临床症状并进行适当的实验室检查。在这些病人中，常规剂量时血药浓度较高或/和排泄减慢，故应减少本品的每日用量。同时服用强利尿剂治疗的病人使用头孢菌素应谨慎，因此这些药物可能会对肾功能产生有害影响。 患有胃肠道疾病，尤其是肠炎病人应慎用头孢丙烯。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚无6个月以下儿童患者使用头孢丙烯的安全性和疗效的资料。然而，已有有关其他头孢菌素类药物在新生儿体内蓄积(由于在此年龄段儿童药物半衰期延长)的报道
妊娠与哺乳期注意事项：
家免、小鼠和大鼠分别经口给予人用最大剂量(100mg)的0.8、8.5、18.5倍(以mg/m2计算)未发现对胎儿的影响。但尚未在妊娠妇女中进行充分和良好对照的研究。因为动物的生殖毒性研究不能完全预测人类的反应，故仅在确有需要时方可用于怀孕妇女。 哺乳妇女单次口服头孢丙烯1g，可在乳汁中可发现少量药物（小于给药量的0.3%），24小时后平均水平在0.25-3.3μg/ml范围，因为尚不清楚头孢丙烯对哺乳婴儿的影响，故哺乳妇女应慎用。
老人注意事项：
健康老年志愿者(大于65岁)给予1g头孢丙烯，与20-40成人相比，AUC升高35%-60%，肾清除率下降40%。临床研究显示，当老年人接受和成人同样剂量时，安全有效性是可以接受的，且和非老年患者相当【药物相互作用】
已有氨基糖苷类抗生素和头孢菌素合用引起肾毒性的报道：与丙磺舒合用可使头孢丙烯的AUC增加—倍。 药物/实验室试验相互作用 头孢菌素类抗生素可引起尿糖还原试验[Benedict或Feling氏试剂或硫酸铜片状试剂(Clinitest®片)]假阳性反应，但尿糖酶学试验(如Tes-Tape®尿糖试纸)不产生假阳性。此类药物可引起假阴性血糖铁氰化反应。血液中头孢丙烯不干扰用碱性苦味酸盐法对血或尿中肌酐量的测定。
【药理作用】
品为第二代头孢菌素类药物，具有广谱抗菌作用。该药的杀菌机制是通过与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，阻碍细菌细胞壁合成，从而导致细菌的溶解死亡。 体外试验证明，头孢丙烯对革兰阳性需氧菌中的金黄色葡葡球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、肺炎链球菌、化脓性链球菌作用明显，对坚忍肠球菌、单核细胞增多性李斯特菌、表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌、Warnei葡萄球菌、无乳链球菌、链球苗C、D、F、G组和草绿色链球菌具抑制作用。对耐甲氧西林葡萄球菌和粪肠球菌无效。对革兰氏阴性需氧菌的流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)高度敏感，可抑制Diversus枸橼酸菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯苗、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、奇异变形杆菌、沙门菌属，志贺菌和弧菌的生长繁殖，对不动杆菌属、肠杆菌属、摩氏摩根菌属、普通变形杆菌、普罗威登菌属、假单胞菌属的多数菌株无抗菌作用。对厌氧菌中的产黑色素类杆菌、艰难梭杆菌、产气荚膜杆菌、梭杆菌属，消化链球菌和痤疮丙酸杆菌具一定抑制作用，对多数脆弱类杆菌株无抗菌作用。 毒理研究： 尚未进行长期致癌性研究。在沙门氏菌或大肠杆菌中进行的Ames试验和中国仓鼠卵巢细胞中进行的染色体畸变试验均未发现致突变作用。在鼠骨髓微核试验中口服给予剂量达人用最高剂量的30倍以上(以mg/m2计算)未发现染色体畸变。 雄性或雌性大鼠经口给予头孢丙烯剂量达人用量高剂量18.5倍(以mg/m2计算)未发现对生殖能力的损害。
【贮藏】
遮光，密封，在阴凉处干燥处保存。
【规格】
每袋0.125克含量
【包装规格】
药用复合膜包装，每盒7袋。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
国药准字H20052697
【生产企业】
企业名称：哈尔滨凯程制药有限公司
医师专业问答：
问：头孢丙烯片是消炎药吗
答：头孢丙烯片是一种消炎药，通过抑制细菌细胞壁合成来发挥抗菌作用，适用于多种细菌感染。头孢丙烯片是一种广谱抗生素，主要通过抑制细菌细胞壁合成来发挥消炎作用。它能有效对抗多种细菌感染，如上呼吸道感染、下呼吸道感染等。头孢丙烯片对革兰氏阳性菌和阴性菌都有一定的抗菌作用，但对某些特定的耐药菌株可能无效。因此，在使用前应进行细菌培养和药敏试验，以确保其有效性。在使用头孢丙烯片时，应遵循医生的建议和处方剂量。同时，注意可能出现的过敏反应或胃肠道不适等副作用。
问：小儿急性喉炎可以吃头孢丙烯吗
答：小儿急性喉炎可能使用头孢丙烯，但需确认是否为细菌感染。头孢丙烯主要针对细菌感染，而小儿急性喉炎可能由病毒或细菌引起。只有在确诊为细菌感染时，才能考虑使用头孢丙烯。对于病毒感染或不明原因的喉炎，不应使用头孢丙烯，以免加重病情或产生耐药性。因此，在处理小儿急性喉炎时，必须由专业医生评估并决定是否使用头孢丙烯，并监测病情变化。如果小儿有头孢类药物过敏史，则应避免使用头孢丙烯。在小儿出现急性喉炎的症状时，应及时咨询医生并遵循医嘱进行治疗，切勿自行用药。同时，保持室内空气流通，避免吸入刺激性气体，有助于缓解症状并促进康复。
问：尿路感染能不能吃头孢丙烯片
答：尿路感染患者可以遵医嘱服用头孢丙烯片。尿路感染是由细菌侵入泌尿系统引起的炎症反应，头孢丙烯片是一种广谱抗生素，具有抗菌作用，能有效抑制多种细菌的生长繁殖，从而减轻尿路感染的症状。但需注意个体差异及可能产生的药物相互作用，用药前最好咨询医生。如果患者对头孢菌素类药物过敏，则不能使用头孢丙烯片。在治疗尿路感染期间，应保持充足的水分摄入以促进排尿，并避免过度疲劳和长时间憋尿，以免加重症状或诱发并发症。
问：慢性盆腔炎可以吃头孢丙烯吗
答：慢性盆腔炎患者可以遵医嘱服用头孢丙烯。慢性盆腔炎患者通常存在细菌感染，头孢丙烯是广谱抗生素，可用于治疗多种革兰氏阳性菌和阴性菌感染。但长期使用需监测肝肾功能，且对头孢类药物过敏者禁用。慢性盆腔炎患者还可以在医生指导下使用甲硝唑、克林霉素等药物进行抗厌氧菌治疗。慢性盆腔炎患者需要定期复查以监测病情进展，并遵循医嘱规范用药。
问：耳前淋巴结肿大可以吃头孢丙烯干混悬剂吗
答：耳前淋巴结肿大可以吃头孢丙烯干混悬剂。耳前淋巴结肿大可能是由于局部炎症或感染引起的，头孢丙烯干混悬剂是一种广谱抗生素，可用于治疗细菌感染。因此，患者可以在医生指导下使用该药物进行治疗。如果耳前淋巴结肿大的原因经确诊为病毒感染，则不建议服用头孢丙烯干混悬剂。因为头孢丙烯干混悬剂仅针对细菌感染有效，并不能治疗病毒感染。在治疗耳前淋巴结肿大的过程中，应注意避免接触可能引起过敏反应的物质，保持良好的个人卫生习惯，以减少并发症风险。
问：拔牙后可以吃头孢丙烯片吗
答：拔牙后可以吃头孢丙烯片。头孢丙烯片是一种广谱抗生素，对多种细菌有抑制作用，而拔牙是一种有创操作，可能会有细菌进入口腔引起感染。因此，在拔牙后使用头孢丙烯片可以预防感染的发生。但需要注意的是，头孢丙烯片需要在医生的指导下使用，不可随意更改剂量或停药时间。如果患者对头孢菌素类药物过敏，则不能服用头孢丙烯片。在拔牙术后，应避免进食过硬、过热的食物，以免影响伤口愈合。同时注意观察术区是否有红肿、疼痛加剧等异常现象，以便及时处理。
问：哺乳期可以吃头孢丙烯片吗
答：哺乳期可以吃头孢丙烯片，但需要谨慎使用。头孢丙烯片属于第三代头孢菌素类抗生素，可用于治疗多种细菌感染。虽然此药物在乳汁中的浓度较低，但仍需谨慎使用，因为部分药物成分可能会通过乳汁进入婴儿体内，引起不良反应。因此，如需用药，应在医生指导下进行，并密切观察婴儿的反应。如果患者对头孢菌素类抗生素过敏，则不建议服用头孢丙烯片。此外，由于个体差异，对于肝肾功能不全者，应慎用或遵医嘱调整剂量。在哺乳期间，若出现感染或其他疾病状况，应咨询医生的意见，以确保安全有效地使用药物。同时，注意观察宝宝的反应，如有异常应及时就医。
问：儿童吃头孢丙烯最多吃几天
答：头孢丙烯一般指的是头孢丙烯片。儿童吃头孢丙烯片并没有具体的时间限制，但一般建议服用3-7天，具体时间需要根据儿童的病情和体质来决定。头孢丙烯片属于头孢菌素类抗生素药物，主要用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染等。如果儿童的病情比较轻微，而且身体对药物的吸收能力比较强，一般服用头孢丙烯片3天左右就可以。但如果儿童的病情比较严重，而且身体对药物的吸收能力比较差，可能服用头孢丙烯片7天左右才可以。在服用头孢丙烯片时，需要严格遵医嘱，避免私自盲目用药，以免引起不良反应，比如腹泻、皮疹、恶心、呕吐等。在日常生活中，还要注意多休息，避免过度劳累。同时也要注意饮食健康，多吃一些新鲜的水果和蔬菜，少吃辛辣刺激油腻的食物。如果服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：头孢丙烯吃几天一个疗程
答：头孢丙烯一般是指头孢丙烯片，通常情况下，头孢丙烯片一般吃7-14天为一个疗程，具体需要根据患者的病情来决定。头孢丙烯片属于头孢菌素类抗生素药物，主要成分是头孢丙烯，具有抗菌消炎的作用，在临床上主要用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染等疾病。如果患者病情比较轻微，通常服用头孢丙烯片7天左右一个疗程，如果患者病情比较严重，则需要服用14天左右一个疗程，具体需要根据患者的病情来决定。建议患者在医生指导下服用头孢丙烯片，以免因用药不当引起不良反应，对身体健康造成影响。同时，患者在服用头孢丙烯片期间需要避免饮酒，以免引起双硫仑样反应，对身体健康造成严重危害。另外，对于头孢丙烯片过敏的患者需要避免使用，以免引起过敏反应。
问：肠炎了吃头孢丙烯颗粒还有蒙脱石散行吗
答：肠炎了吃头孢丙烯颗粒，还可以吃蒙脱石散，但需要在医生的指导下服用。肠炎是指肠道的炎症性疾病，可能与细菌、病毒、真菌等病原体感染有关，患者可能会出现腹痛、腹泻、血便等症状。头孢丙烯颗粒属于头孢菌素类抗生素，具有抗炎、抗感染的作用，可以用于治疗敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染等。肠炎患者吃头孢丙烯颗粒，可以起到抗炎的作用，还可以遵医嘱服用蒙脱石散，可以起到止泻的作用。因此，肠炎患者吃头孢丙烯颗粒，还可以吃蒙脱石散。但需要注意的是，患者要在医生的指导下服用头孢丙烯颗粒和蒙脱石散，以免出现药物不良反应，损害身体健康。另外，对头孢丙烯颗粒和蒙脱石散过敏的患者，要避免服用，以免产生过敏反应，出现皮疹、瘙痒等症状。在日常生活中，患者要注意饮食健康，可以吃鸡蛋、鱼肉、苹果、火龙果等富有营养的食物，提高身体免疫力。如果患者出现腹痛、腹泻等症状，可以到医院就诊治疗。
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