磁共振引导聚焦超声治疗系统(ExAblate)

处方药物

英文名：MR Guided Focused Ultrasound
主治：

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：磁共振引导聚焦超声治疗系统
商品名称：ExAblate
英文名称：MR Guided Focused Ultrasound
汉语拼音：CiGongZhenYinDaoJuJiaoChaoShengZhiLiaoJiTong
【成份】
该系统由以下部分组成：操作台、病人床(含子宫肌瘤治疗组架)、冷却系统、机柜、聚焦超声(FUS)PDU隔离变压器、附件，其中附件包括：DQA胶、床垫及病人附件包(耦合胶垫、病人膜、胶带、卡片、空白光盘)。ExAblate 2000型号为固定式组架，ExAblate2100型号为可分离式架。产品具体性能及功能见注册产品标准。附件：注册产品标准
【适应症】
该产品用于对子宫肌瘤患者进行超声治疗。适用于绝经期前或围绝经期患有症状性子宫肌瘤，并希望行子宫保留术患者的子宫肌瘤消融治疗。患者子宫大小不超过16孕周(或子宫肌瘤直径范围为2.5-12cm)的已育妇女。禁忌症及注意事项应严格遵照产品说明书。需配合经注册批准可与本系统配合使用的GE公司生产的SignaEXCITE 1.5T HD, Signa EXCITE 3.0T HD; 1.5T SignaHDx, 3.0T Signa HDx; 1.5T SignaHDxt, 3.0T SignaHDxt; Discovery MR750 3.0T, Discovery MR 750w 3.0T磁共振系统。配套线圈为1.5T Pelvic Coil, 3.0T BodyCoil。
【规格】
ExAblate 2000；ExAblate 2100
【批准文号】
国械注进20143285748