电动子宫切除器及配套手术器械
处方药物
英文名:主治:
药品说明书:
【药品名称】
通用名称:电动子宫切除器及配套手术器械
汉语拼音:DianDongZiGongQieChuQiJiPeiTaoShouShuQiXie【成份】
产品由电动子宫切除器、手持电机(电动马达)、抓钳、切割刀管、穿刺套管、扩张器、转换器、举宫器、肌瘤钻、宫颈钳、拨棒、量棒、引导棒、推结棒和电源线组成。切割刀管与电动装置间应配合良好,装卸方便,锁止可靠,距切割刀管6mm处,径向跳动量应不大于2.0mm;抓钳头,其硬度为450HV0.2~490HV0.2;宫颈钳头部,其硬度为510HV0.2~570HV0.2;切割刀管头部,其硬度为370HV0.2~410HV0.2,产品在常规条件下经药物消毒不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A、附录B的要求。
【适应症】
产品与腹腔内窥镜配套使用,供子宫或子宫肌瘤切除手术用。
【规格】
DZ型
【执行标准】
YZB/浙1690-2011《电动子宫切除器及配套手术器械》
【批准文号】
浙食药监械(准)字2011第2220320号
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