波生坦片(全可利)

处方药物

英文名：Bosentan Tablets
主治：肺动脉高压硬皮病

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：波生坦片
商品名称：全可利
英文名称：Bosentan Tablets
汉语拼音：BoShengTanPian
【成份】
化学名称：4-叔丁基-N-[6-（2-羟基-乙氧基）-5-（2-甲基-苯氧基）-[2,2]-二嘧啶-4-基]-苯璜酰胺一水化合物
【适应症】
用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者硬皮病引起的肺高压。
【用法用量】
本品初始剂量为一天2 次、每次62.5mg，持续4 周，随后增加至维持剂量 125mg，一天2 次。高于一天2 次、一次125mg 的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后，早、晚服用本品。
【不良反应】
本品治疗病人中发生率低于1％的不良事件为：碱性磷酸酶增加、
【禁忌】
以下病人禁用本品： • 对于本品任何组分过敏者； • 怀孕或者可能怀孕者，除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿畸形； • 中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN)，尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍； • 伴随使用环孢素A 者； • 伴随使用格列本脲者。
【注意事项】
如果病人系统收缩压低于85mmHg，须慎用本品。血液学变化:用本品治疗伴随剂量相关的
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
　　怀孕或者可能怀孕者禁用。
【药物相互作用】
细胞色素P450 系统: 波生坦对细胞色素P450 同工酶CYP1A2、CYP3A4、 CYP2C9、CYP2C19 和CYP2D6 没有相关的抑制作用。本品不会增加这些酶所代谢药物的血浆浓度。波生坦是CYP3A4 和CYP2C9 的轻微至中度的诱导剂。伴随使用本品时，被这 2 种酶代谢的药物血浆浓度可能降低。华法令: 伴随使用本品，500mg 每日2 次，可使S-华法令和R-华法令的血浆浓度降低大约30%。长期接受华法令治疗的肺动脉高压病人服用本品 125mg， b.i.d.，对凝血时间/INR 没有临床显著的影响。对华法令无须另外调整剂量，但建议进行常规INR 监测。辛伐他汀和其它他汀：伴随使用本品时会降低辛伐他汀和它的主要活性β- 氢氧基酸代谢物的血浆浓度，大约50%。本品的血浆浓度不受影响。本品也降低其它主要受CYP3A4 代谢的他汀类的血浆浓度。对于这些他汀类，须考虑他汀功效下降。格列本脲：在接受格列本脲伴随治疗的病人中观察到转氨酶升高的风险。因此，禁止本品和格列本脲联合使用，应考虑用其它替代的降血糖药物(见禁忌)。联用本品可使格列本脲的血浆浓度降低约40%。本品的血浆浓度也降低30%。本品也可能降低其它主要由CYP2C9 和CYP3A4 代谢的降血糖药物的血浆浓度。使用这些药物病人，须考虑血糖失控的可能性。酮康唑：本品和酮康唑伴随使用可使本品的血浆浓度增加大约2 倍。无需剂量调整，但应考虑本品作用增加。尼莫地平、地高辛、洛沙坦：本品与地高辛和尼莫地平之间没有药代动力学的相互作用。洛沙坦对本品血浆水平没有影响。环孢素A：伴随使用本品可使血液中环孢素A 的浓度降低大约50%。联用本品的初始谷浓度比单独使用时高大约30 倍。但在稳态时，本品的血浆浓度仅仅高出3-4 倍。禁止本品和环孢素A 联用。没有进行他克莫司的药物相互作用的研究，但可预计有相似的相互作用。建议避免将本品和他克莫司伴随使用。激素避孕药: 没有进行与口服、注射或者植入避孕药的特殊相互作用研究。许多这类药物被CYP3A4 代谢，当与本品联用时有避孕失败的可能性。因此应采用另外或者替代的避孕方法。
【药理作用】
本品是一种双重内皮素受体拮抗剂，具有对ETA 和ETB 受体的亲和作用。波生坦可降低肺和全身血管阻力，从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。神经激素内皮素是一种有力的血管收缩素，能够促进纤维化、细胞增生和组织重构。在许多心血管失调疾病，包括肺动脉高压，血浆和组织的内皮素浓度增加，表明内皮素在这些疾病中起病理作用。在肺动脉高压，血浆内皮素浓度与预后不良紧密相关。波生坦是特异性内皮素受体。波生坦与ETA 和ETB 受体竞争结合，与ETA 受体的亲和力比与ETB 受体的亲和力稍高。在动物肺动脉高压模型中，长期口服波生坦能减少肺血管阻力、逆转肺血管和右心室肥大。在动物肺纤维化模型中，波生坦能减少胶原沉积。
【贮藏】
室温保存，15-30℃。
【规格】
125毫克(以C27H29N5O6片计)
【批准文号】
H20110292

医师专业问答：

问：先心病喝波生坦对例假有很大影响吗

答：例假一般指月经，波生坦一般是指波生坦片。先天性心脏病患者喝波生坦片对月经一般不会有很大影响，但需要在医生指导下进行用药治疗。波生坦片属于一种磷酸二酯酶抑制剂，主要用于治疗肺动脉高压，适用于治疗特发性肺动脉高压、肺动脉栓塞、慢性血栓栓塞性肺高压等疾病。波生坦片的主要成分为波生坦，服用后可能会出现头痛、腹泻、恶心、呕吐、心律失常、血压升高等不良反应。由于波生坦片的药物副作用比较小，如果患者病情比较轻，一般不会影响月经，因此患者不必过于担心。如果患者服用药物后出现不适症状，建议及时就医治疗，以免延误病情。在日常生活中，患者要注意多休息，避免过度劳累，同时还要注意饮食健康，多吃一些新鲜的水果和蔬菜，少吃辛辣油腻食物，以免影响药物吸收。如果患者出现不适症状，建议及时就医治疗，以免延误病情。

问：波生坦片治什么病？

答：波生坦片是一种双重内皮素受体拮抗剂，是具有对ETA和ETB受体的亲和作用，可以降低肺和全身血管阻力，在不增加心率的情况下能够增加心脏输出量，可以用于治疗原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者是由于硬皮病引起的肺高压，建议是在医生的指导下进行用药。

问：波生坦需终身吃吗？

答：您好，一般病情好转就可以主见减药，不需要终身服用。这个药物主要是治疗原发性肺动脉高压或者是硬皮病引起的肺高压，相对来讲是目前比较好的降低肺动脉高压的药物，但是如果患者存在中度和重度的肝脏损害，要严禁使用本品或者是要停药或者是说患者在停药的时候要逐渐减量停药。

问：波生坦片服用时的注意事项有哪些？

答：波生坦片服用时的注意事项有饮食清淡、多喝水、遵医嘱用药等。1、饮食清淡在服用药物期间，需要注意平时的饮食健康，尽量吃清淡的食物，比如小米粥、玉米粥等，但是不建议吃油脂含量偏高的食物，比如肥肉、炸鸡等，否则会影响到药物的吸收。2、多喝水在用药期间，需要多喝水，多排尿，从而促进体内的新陈代谢，也可以促进体内的血液循环，对身体有一定的好处。3、遵医嘱用药如果患者的病情比较严重，而且正处于疾病的发病初期，此时遵医嘱用药治疗，一般不会给身体带来损伤，但是也要定期去医院进行复查。除此之外，还要注意多休息等。若出现不适症状，建议及时就医治疗。

问：波生坦片一般要吃多久？

答：波生坦片相对而言价格还是比较昂贵的，一般来讲一盒是56片，价格大概将近4千块钱左右，具体吃多久还要结合患者的实际病情，但是很多人由于肺动脉高压是不可以根治的，都需要终身服用。一般来讲是先持续吃4周，增加至维持剂量，这个药物可以在进餐之前或者是之后吃，早上和晚上服用本品。

问：什么药可代替波生坦片

答：没有药物可代替波生坦片。作为血管内皮素受体拮抗剂，在临床上主要用于肺血管扩张以降低肺动脉高压。应用波生坦最主要的副作用是肝功能损害，在使用过程中需要注意，每月复查一次肝功能。长期应用波生坦也能逆转肺血管纤维化，需要根据监测结果，调整用药方案。在减少或停止服药后，可在一定程度上恢复肝功能损害。

问：波生坦片多少钱一盒？

答：波生坦片每盒56片。大概的价位在4000块钱左右。有很多患有肺动脉高压的患者需要终身服用波生坦片。也有的患者是患有硬皮病引起的，需要服用波生坦片。这个药物是能够很有效的降低肺动脉高压的药。但是患者如果有肝损伤这种情况，需要禁止使用波生坦片。关于用药的剂量和次数，还要在医生的指导下，根据具体的病情和病因针对性的应用。

问：波生坦价格现在多少钱？

答：价格大约是在四千九百块钱到五千块钱左右，但是具体的价格是不明确的，因为药物的生产厂家不一样，药物的规格不一样，出售药物的地方不一样，收费也是不一样的，想要买这种药物的话，最好是到公立的三甲医院去买，因为公立的三甲医院药物都是有明确的收费标准的。

问：波生坦片服用时的注意事项有哪些？

答：波生坦片适应症：用于治疗Whoiii期和Iv期原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者硬皮病引起的肺高压。血液学变化：用全可利治疗伴随剂量相关的血红蛋白浓度降低，应该是由于血液的稀释，多数在全可利治疗开始的数周内观察到，治疗4-12周之后稳定，一般不需要输血。建议在开始治疗前、治疗后第1个月和第3个月检测血红蛋白浓度，随后每3个月检查1次，如果出现血红蛋白显著降低，须进一步评估来决定原因以及是否需要特殊治疗。