药品说明书:
【药品名称】
通用名称:拉坦前列素滴眼液
商品名称:见康
英文名称:Latanoprost Eye Drops
汉语拼音:Latanqianliesu diyanye【成份】
拉坦前列素。化学名称:(Z)-7-[(1R,2R,3R,5S)3,5-二羟基-2-[(3R)-3-羟基-5-苯基-1-戊基]环戊基-5-庚酸异丙酯。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
适用于患有开角型青光眼和高眼压症患者降低眼内压,以及对其他降眼内压药物不能耐受或者疗效差(多次测量达不到目标眼压降低标准)的患者。
【用法用量】
成人
·常规剂量
·经眼给药 患侧一次1滴,每晚1次(用药频率不可超过一日1次,否则可能削弱降眼压效果)。滴眼后按压眼角处泪囊1分钟以减少全身性吸收。
·老年人剂量
老年人用药的安全性和有效性与成人未见差异,可按成人剂量使用。
[国外用法用量参考]
成人
·常规剂量
·经眼给药 原发性开角型青光眼和高眼压症:(1)使用本药0.005%滴眼液,患侧一次1滴,每晚1次。(2)对于单用噻吗洛尔不能充分控制眼压的患者,可采用本药0.005%滴眼液每晚1次,0.5%噻吗洛尔滴眼液一日2次的联合用药方案。此外,也可采用本药0.005%滴眼液每晚1次,0.5%噻吗洛尔滴眼液和2%多佐胺滴眼液一日2次的联合用药方案。
【不良反应】
1.呼吸系统 少数患者出现呼吸道感染。罕见哮喘、哮喘症状加重、呼吸困难。临床研究中,激素或非激素治疗的中度哮喘患者使用本药未发现影响肺功能。 2.皮肤 偶见皮疹;可见眶周皮肤颜色改变(但颜色改变不是永久性的,部分患者继续治疗后可消失)。 3.眼 很常见(>10%)虹膜色素加深、眼睛刺激(包括有异物感)、睫毛变化(变深、变粗、变长、睫毛数量增加)。常见(>1%而<10%)轻至中度结膜充血、短时点状角膜炎(大多无症状)、睑炎、眼痛。偶见(>0.1%而<1%)眼睑水肿、视物模糊。罕见(<0.1%)虹膜炎或葡萄膜炎(这类患者多伴有发生这些疾病的危险因素)、黄斑水肿、无症状的角膜水肿和侵蚀、眶周水肿、眼睑皮肤变深、眼睑局部皮肤反应、倒睫毛偶然引起的眼睛刺激、在睑板腺腺体开口处出现双排睫毛。色素增加在虹膜混合色的患者(蓝-棕、灰-棕、黄-棕、绿-棕)较为多见,其中黄-棕混合色发生率最高,而在纯蓝色虹膜患者未观察到颜色改变,纯灰色、蓝灰色、绿色、棕色虹膜的患者中则较罕见,色素增加系虹膜基底的黑素细胞中黑色素含量增加所致,停药后即可停止进展,但色素沉着不能逆转。 4.其他 少数患者出现身体多个部位疼痛。 [国外不良反应参考] 1.心血管系统 1%-2%患者可见胸痛和(或)心绞痛。眼用制剂通常不引起收缩压、舒张压或心率的显著改变[仅有老年患者用药后引起血压升高(停药后恢复正常)的个案报道]。 2.中枢神经系统 可见头痛。 3.呼吸系统 有发生上呼吸道感染(约4%)、感冒(约4%)、流感(约4%)、哮喘、哮喘加重、呼吸困难的报道。支气管哮喘患者眼部用药后未见诱发支气管收缩。 4.肌肉骨骼系统 1%-2%的患者用药后出现肌痛、关节痛和背痛。 5.皮肤 可见皮疹(1%-2%)、眼周皮肤的疱疹性皮炎复发。 6.眼 使用本药1年的患者中16%的患者发生虹膜色素沉着。8%-40%患者出现轻到中度眼刺激,以疼痛、烧灼感、刺激、异物感、视物模糊、瘙痒、发红、全眼不适和(或)干燥为特点。本药还可引起流泪过多、眼睑水肿或红班、睑缘结痂、畏光、复视、眼分泌物增加、葡萄膜炎、房水闪光(1%-2%)、结膜充血(50%)、黄斑囊样水肿、树枝样上皮病、睫毛改变、眼睑色素沉着、眼皮多毛症、单纯性疱疹角膜炎复发、脉络膜剥离、睫状体脉络膜炎。罕有引起糖尿病视网膜病变患者的视网膜动脉栓塞、视网膜剥离和玻璃体出血的报道。此外,报道的不良反应还包括角膜水肿、角膜侵蚀、眼压减低、脉络膜渗出(仅有个案报道)。长期使用本药后可见浅层点状角膜病变。
【禁忌】
对拉坦前列素、苯扎氯胺及制剂处方中其它成分高度敏感者禁用。 妊娠期、哺乳期,严重哮喘或眼睛发炎充血期间等患者禁用。
【注意事项】
(1)闭角型(国外资料)、植入人工晶体的开角型及假晶体症的开角型青光眼患者。(2)感染性、先天性、新生血管性、色素沉着性青光眼患者。(3)无晶体者、晶体后囊撕裂的假性晶体者或植入前房人工晶体者。(4)眼内感染(如虹膜炎或葡萄膜炎)或有眼内感染史者(国外资料)。(5)有发生黄斑囊样水肿危险因素的患者(如糖尿病性视网膜病、视网膜静脉闭塞)。(6)不稳定型哮喘患者。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
儿童用药的安全性与有效性尚未确定。本品不推荐用于儿童。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.孕妇: 本品对人类妊娠安全性的影响尚未建立,但它对妊娠过程、胎儿及新生儿可能存在潜在的药理学影响,所以,孕妇不应使用本品。 2.哺乳期: 拉坦前列素及其代谢物可能会进入乳汁,故哺乳妇女不应使用本品,或者停止哺乳。
老人注意事项:
成人推荐剂量(包括老年人): 每天一次,每次一滴,滴于患眼。晚间使用效果最好。 本品不可超过每天使用一次,因为用药次数增加会削弱降眼压效果。 如果忘记用药,在下次用药时仍应按常规用药。 如果还需使用其它眼用药物,至少应间隔5分钟用药。 与其它滴眼液相同,每次滴眼后应按压眼角处泪囊1分钟以减少全身性吸收(闭塞泪点)。【药物相互作用】
本品与其他抗青光眼药物联合使用具有协同作用,所用其它滴眼药,应至少间隔5min滴用
【药理作用】
作用机制:拉坦前列素是一种新型苯基替代的丙基酯前列腺素F2a,为选择性 F2a受体激动剂。本品是以异丙酯为存在形式的前体药物。它通过角膜被吸收,在酯酶的作用下水解为具有生物活性的游离酸,以增加房水的巩膜色素外流达到降低眼压。本品还可使青光眼患者通常会堵塞的眼球小梁结构筛网通畅。致癌、致突变、生存:本品在细菌、小鼠淋巴瘤细胞、微核试验中未见致突变作用。人体淋巴细胞体外实验中见本品具有致染色体畸变现象。小鼠、大鼠口服170μg/kg/d(大约为人用最大剂量的2800倍)20~24个月,未见致癌作用。大鼠体内、外研究表明本品对DNA合成无干扰,动物研究表明本品对雄、雌动物的存活无任何影响。致畸作用:兔妊娠试验表明,服用本品量高于人体最大用量的80倍时,出现4/16母兔发生死胎,估计兔无胚胎毒性的剂量为人体最大用量的15倍。对妊娠妇女因无合适的对照品未做此项研究。妊娠期妇女使用本品应权衡利弊。
【贮藏】
开封前2-8℃冷藏,避光保存。开封后可在低于25℃室温保存,4周内用完。
【规格】
2.5ml:125μg
【包装规格】
滴眼液装于聚乙烯塑料瓶中,外加纸盒包装,1瓶/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH07742009
【批准文号】
国药准字H20093866
【说明书修订日期】
核准日期:2009年08月19日
【生产企业】
企业名称:华润紫竹药业有限公司
企业简称:华润紫竹药业
医师专业问答:
问:妥布霉素滴眼液小孩能用吗
答:妥布霉素滴眼液可以在医生指导下用于治疗某些眼部疾病的小孩,但需注意皮质类固醇对儿童的影响,并严格遵循医嘱使用。妥布霉素滴眼液是一种含有抗生素和皮质类固醇的复方眼药水,主要用于治疗眼部感染和炎症。小孩能用该药物的前提是存在相应的适应症,如细菌性结膜炎、角膜炎等。但需要注意的是,皮质类固醇对儿童的生长发育有潜在影响,因此必须在医生指导下使用。对于小孩使用妥布霉素滴眼液,应严格遵循医嘱,并定期复查。家长应密切观察孩子的反应,如出现异常症状或过敏反应,应立即停药并就医。家长应避免自行给孩子使用该药物,并确保在医生指导下进行治疗。同时,应注意保持良好的眼部卫生习惯,避免眼部感染。
问:妥布霉素滴眼液是激素药吗
答:妥布霉素滴眼液是含有激素成分的的药物,因此属于激素药。妥布霉素滴眼液中含有,这是一种糖皮质激素。具有抗炎、抗过敏和免疫抑制作用,因此该药物是激素药。在眼部使用时,可以缓解眼部炎症和过敏反应。但长期或不当使用可能导致眼压升高、角膜变薄等副作用,需谨慎使用并按医嘱执行。使用前应咨询医生,避免自行增减剂量或改变用药频率。定期复查眼部状况,及时发现并处理可能的副作用。
问:托百士妥布霉素滴眼液小孩能用吗
答:托百士妥布霉素滴眼液在医生指导下可以用于3岁以上的小孩,但需注意剂量控制和可能出现的不良反应。托百士妥布霉素滴眼液是一种含有妥布霉素的抗生素眼药水,主要针对细菌性结膜炎、角膜炎等眼部感染。小孩使用该眼药水是因为其对敏感菌有较好的抗菌作用,但需注意小孩的年龄和体重,避免过量使用。对于3岁以下的小孩,应特别谨慎使用该眼药水,因为其对肾功能可能有影响。在使用前应咨询医生,并严格按照医嘱和说明书操作。家长应密切观察小孩的反应,如出现过敏症状或症状加重,应立即停止使用并就医。同时,保持眼部卫生和避免接触刺激物也是预防眼部感染的重要措施。
问:四味珍层冰硼滴眼液可以缓解疲劳吗
答:四味珍层冰硼滴眼液可能对缓解由某些原因引起的轻微眼部疲劳有一定的帮助作用,但并非专门针对眼部疲劳的药物。四味珍层冰硼滴眼液中含有冰片、硼砂等成分,具有清热解毒、消肿止痛的作用,对于眼部的炎症和刺激有缓解作用。而眼部疲劳通常与长时间用眼、干眼症等因素有关,这些因素可能导致眼部不适和炎症。因此,四味珍层冰硼滴眼液可能对缓解由这些因素引起的疲劳有一定效果。但需要注意的是,四味珍层冰硼滴眼液并非专门针对眼部疲劳的药物。如果长期出现眼部疲劳症状,建议及时就医检查是否存在其他眼部疾病,并根据医生建议进行治疗。日常生活中应保持良好的用眼习惯,避免长时间连续用眼,并定期进行适当的眼部放松活动。同时注意保持室内空气湿度适宜,避免过度干燥对眼睛造成刺激。
问:阿托品滴眼液能否持续使用
答:阿托品滴眼液的使用频率和持续时间应由医生根据患者的具体情况而定,不宜自行决定。阿托品滴眼液主要用于治疗眼部疾病,如青光眼等。其主要作用是松弛瞳孔括约肌和睫状肌,从而扩大瞳孔、降低眼压。持续使用可能导致瞳孔扩大、视力模糊等副作用。阿托品滴眼液的使用频率和持续时间应根据医生的处方进行,一般不宜自行决定。长期或过量使用可能会导致药物依赖性或眼部损伤。患者应严格遵循医生的处方,定期复查眼部状况。若出现不适症状,应及时停药并咨询医生。
问:春天红眼病有什么滴眼液
答:春天红眼病可使用左氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液等抗生素类滴眼液。春季红眼病通常由细菌感染引起,如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等。这些致病菌通过接触传播进入眼部,导致结膜炎的发生。患者可能会出现眼睛发红、疼痛、灼热感、分泌物增多等症状,有时伴有视力模糊。这些症状可能会影响日常生活和工作,因此需要及时就医处理。医生会进行眼科检查,包括裂隙灯检查以评估眼部结构和炎症程度。必要时,还可能进行眼部分泌物培养和药敏试验,以确定病因并指导治疗。针对春季红眼病,可以使用抗生素类滴眼液,如左氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液等。同时,保持良好的个人卫生习惯,避免与他人共用毛巾、洗脸巾等物品,有助于预防疾病的传播。建议患者在日常生活中注意眼部卫生,避免用手揉搓眼睛,以免加重病情。此外,还要注意饮食健康,多摄入富含维生素A的食物,如胡萝卜、菠菜等,有利于保护眼睛健康。
问:近视眼长时间使用滴眼液会有影响吗
答:近视眼患者长时间使用滴眼液可能对眼部造成影响,需谨慎使用并定期检查。近视眼是由于眼球前后轴过长或角膜曲率过大导致的视力减退,而滴眼液是一种通过滴入眼睛来缓解眼部不适和治疗眼部疾病的药物溶液。近视眼患者长时间使用滴眼液可能加重眼部负担,导致不适或加重近视程度。如果滴眼液不含刺激性物质,并在医生指导下使用,可能不会对眼部产生显著影响。例如,人工泪液可以缓解干眼症引起的不适,但应避免长期大量使用。建议定期进行眼科检查,以监测近视度数变化和眼部健康状况。同时,注意合理用眼,避免长时间近距离用眼,有助于减轻眼部负担。
问:左氧氟沙星滴眼液能不能治红眼病
答:左氧氟沙星滴眼液可以治疗由细菌感染引起的红眼病,但对病毒感染无效。左氧氟沙星滴眼液是一种广谱抗生素滴眼液,主要用于治疗眼部细菌感染。左氧氟沙星滴眼液中的左氧氟沙星是一种广谱抗菌药物,能够有效对抗细菌感染,但对病毒感染无作用。如果确诊为病毒感染导致的红眼病,应避免使用左氧氟沙星滴眼液,因为该药物对病毒感染无效,可能会加重病情或产生不良反应。例如,腺病毒性结膜炎通常需要抗病毒治疗,如阿昔洛韦滴眼液。在使用左氧氟沙星滴眼液时,应遵循医生的建议和说明书,不要自行增减剂量或改变用药方式。同时,注意个人卫生,避免与他人共用毛巾、洗脸盆等物品,以减少交叉感染的风险。
问:假性近视用滴眼液能恢复吗
答:滴眼液不能直接恢复假性近视。假性近视是由于长时间近距离用眼导致睫状肌过度紧张,晶状体变凸,暂时性的视力模糊。滴眼液一般指眼科用药,用于缓解眼部不适症状。假性近视是调节功能异常,滴眼液无直接治疗效果。假性近视通常在放松眼睛后可以自行恢复清晰度,无需特殊治疗。但若长期不改善,可能会发展为真性近视。因此,使用滴眼液并不能直接恢复假性近视,但可以缓解因假性近视引起的不适症状,如干涩、疲劳等。建议定期进行眼部检查,保持良好的用眼卫生习惯,避免长时间近距离用眼,适当增加户外活动时间,以预防假性近视进一步恶化。
问:熊胆滴眼液对沙眼有效吗
答:熊胆滴眼液对沙眼的治疗效果有限。熊胆滴眼液是一种中成药,具有清热、明目、退翳的功效。沙眼是由沙眼衣原体感染引起的一种慢性传染性结膜角膜炎。熊胆滴眼液主要用于治疗因肝火上攻或心火移热于小肠所致的眼红、眼痛等症状,而沙眼的主要症状是眼红、眼痛、分泌物增多等。由于熊胆滴眼液没有针对沙眼衣原体的直接作用,因此对于沙眼的治疗效果有限。沙眼通常由沙眼衣原体感染引起,需要使用特定的抗生素进行治疗,如四环素类药物。熊胆滴眼液可能对沙眼的某些症状有一定缓解作用,但其对沙眼衣原体本身没有直接作用。在使用熊胆滴眼液时,应注意避免与其他药物同时使用,特别是含有碘的药物,以免产生不良反应。此外,如果症状持续或加重,应及时就医以获得专业的诊断和治疗建议。
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