药品说明书：
【药品名称】
通用名称：奥沙利铂甘露醇注射液
商品名称：佳乐同泰
英文名称：Oxaliplatin and Mannitol Injection
汉语拼音：Ao sha li bo Gan lu chun Zhu she ye【成份】
本品主要成份为奥沙利铂。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
适用于经过氟尿嘧啶治疗失败之后的结直肠癌转移的患者，可单独或联合氟尿嘧啶使用。
【用法用量】
在单独或联合用药时，推荐剂量为130mg/㎡，没有主要毒性出现时每3周（21天）给药1次。奥沙利铂一般在250-500 ml5%葡萄糖溶液中输注2-6小时。剂量的调整应以安全性、尤其是神经学的安全性为依据。 特别建议： 不要直接静脉推注；不要与其它药品混合； 所用溶液出现沉淀迹象时应停止使用。
【不良反应】
1.造血系统：奥沙利铂具有较弱的血液毒性。当单独使用时，奥沙利铂可引起下述不良反应：贫血，白细胞减少，粒细胞减少，血小板减少，在时可达3或4级（4级：中性粒细胞＜500/㎜3，血小板＜2500/㎜3，血红素＜6.5g/100ml）。当与5氟尿嘧啶联合应用时，中性粒细胞减少症及血小板减少症等血液学毒性增加。2.消化系统：单独使用奥沙利铂，可引起恶心、呕吐、腹泻。这些症状有时很严重。当与5FU联用时，这些副作用显著增加。建议给予预防性或治疗性的止吐用药。3.神经系统：经常看到以末梢神经炎为特征的周围性感觉神经
【禁忌】
对铂类衍生物有过敏史；妊娠；哺乳。
【注意事项】
奥沙利铂应在具有抗癌化疗经验的医师的监督下使用。特别是与具有潜在神通毒性的药物联合用药时，应严密监测奥沙利铂的神经学安全性（见“不良反应”）。由于奥沙利铂的消化系统毒性，如恶心、呕吐（见“不良反应”），应给予预防性和/或治疗性的止吐用药。当出现血液毒性时（白细胞＜2000/㎜3或血小板＜50000/㎜3）应推迟下周期用药，直到恢复。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
目前尚无充足的儿童用药安全性资料。
妊娠与哺乳期注意事项：
对胎儿可能有毒性。本品在孕期禁用。通过乳汁排泄的研究尚未进行，禁用于哺乳期。【药物相互作用】
不要与碱性的药物或介质一起使用，以免导致奥沙利铂的降解（特别是5FU，trometamol的碱性溶液）。氯化物，包括各种浓度的氯化钠。 ·碱性制剂，包括trometamol. ·含铝的静脉注射器具。
【药理作用】
细胞抑制作用: 奥沙利铂属于新的铂类衍生物，基中央铂原子被一草酸和1，2二氨环己烷包围，呈反式构象。奥沙利铂是一个立体异构体。象其他铂类衍生物一样，奥沙利铂通过产生烷化物作用于DNA，形成链内和链间交联，从而抑制DNA的合成及复制。奥沙利铂与DNA结合迅速，最多需15分钟；而顺铂与DNA的结合分为两个时相，其中包括一个4-8小时后的延迟相。在人体内给药一个小时之后，通过测定白细胞内的加合物，可显示其存在。复制过程的DNA合成，其后DNA的分离、RNA及细胞蛋白质的合成均按抑制。某些对顺铂耐药的细胞系，奥沙利铂治疗仍有效。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【规格】
100ml:奥沙利铂0.1g与甘露醇5.1g
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20050141
【生产企业】
企业名称：四川美大康佳乐药业有限公司
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