药品说明书：
【药品名称】
通用名称：吸入用伊洛前列素溶液
商品名称：万他维
英文名称：Iloprost Solution for Inhalation
汉语拼音：XiRuYongYiLuoQianLieSuRongYe(WanTaWei)【成份】
伊洛前列素。其化学名为：5-(E)-(1S,5S,6R,7R)-7-羟基-6-[(E)-(3S,4RS)-3-羟基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基]-双环[3.3.0]辛-3-亚基-戊酸分子量：C22H32O4
【性状】
本品为无色或微黄色的澄清液体，3毫升I型无色玻璃安瓿内含2毫升吸入用伊洛前列素溶液。
【适应症】
治疗中度原发性肺动脉高压。
【用法用量】
成人 每次吸入应从2.5微克开始 (吸入装置中口含器所提供的剂量)。可根据不同患者的需要和耐受性逐渐增加伊洛前列素剂量至5.0微克。根据不同患者的需要和耐受性，每天应吸入伊洛前列素6-9次。根据口含器与雾化器所需的药物剂量，每次吸入时间大约应为5-10分钟。肾功能或肝功能不全患者 肝功能异常以及肾功能衰竭需要血液透析的患者，伊洛前列素的清除率是降低的，应考虑减少用药剂量（参见[注意事项]以及[药代动力学]）。儿童以及青少年（18岁以下）目前还没有在儿童或青少年中应用的经验。除非有资料支持，否则本药不能应用于18岁以下的患者（参见[注意事项]）。疗程 ：长期治疗。雾化器的使用 ：如果某种雾化器能达到下列标准，则认为它适用于本药溶液的雾化 ：液滴的中位空气动力学直径（MMAD）或中位直径（MMD）为 3-4 m ；口含器输出剂量为 ：每次吸入伊洛前列素2.5或5 ug；一个剂量为2.5或5 ug伊洛前列素的雾化时间 ：大约为4-10 分钟（为了避免全身性副作用，4分钟内输出的伊洛前列素不得超过5 ug）。为了尽可能减少意外暴露，吸入伊洛前列素时推荐使用装有过滤器或吸入触发装置的雾化器，并保持房间的良好通风。将准备好的溶液用适当的设备（雾化器）吸入。继续以往的治疗并作个体化调整（参见[药物相互作用]）。
【不良反应】
除了由于吸入用药的局部不良反应如咳嗽加重外，吸入伊洛前列素的不良反应主要与前列环素药理学特性有关。临床试验中最常见的不良反应包括血管扩张，头疼以及咳嗽加重。非常常见的不良反应(100位患者中可能有10或者更多的人出现下述情况)：因血管扩张而出现潮热或者面部发红；咳嗽增加；血压降低（低血压）。常见不良反应（100位患者中可能有1-10人出现下述情况）：头痛；颊肌痉挛（口腔开合困难）；晕厥：晕厥是该疾病的一种常见症状，临床试验中伊洛前列素治疗组与对照组晕厥的发生率无明显差异，但是也可能在使用本药时发生，请参见注意事项部分。其他可能的反应：如果患者服用抗凝剂(抗凝血剂)，也许会发生微量的出血。由于大部分肺动脉高压患者服用抗凝药物，常见出血事件（大部分为血肿）。伊洛前列素组出血事件的发生频率与安慰剂对照组相比无明显差异。
【禁忌】
以下患者禁用 ：对伊洛前列素或任何赋形剂过敏。出血危险性增加的疾病（如活动性消化性溃疡，外伤，颅内出血或者其他出血），由于本药对血小板的作用可能会使出血的危险性增加。患有心脏病的患者，如 ：严重心律失常、严重冠状动脉性心脏病、不稳定性心绞痛、 发病6个月内的心肌梗塞、未予控制和治疗的或未在严密检测下的非代偿性心力衰竭、先天性或获得性心脏瓣膜疾病伴非肺动脉高压所致的有临床意义的心肌功能异常。明显的肺水肿伴呼吸困难。近3个月发生过脑血管事件（如短暂性脑缺血发作、中风）或其他脑供血障碍。妊娠，哺乳。
【注意事项】
对于体循环压力较低的患者（收缩压低于85mmHg），不应当开始本药治疗。应注意监测以避免血压的进一步降低。对于急性肺部感染，慢性阻塞性肺疾病，以及严重哮喘的患者应作密切监测。对于能够进行外科手术的栓塞性肺动脉高压患者不应首选本药治疗。有晕厥史的肺动脉高压患者应避免一切额外的负荷和应激，如运动过程中。如果晕厥发生于直立体位时，每天清醒但未下床时吸入首剂药物是有帮助的。如果晕厥的恶化是由基础疾病所造成，应考虑改变治疗方案。肝功能异常患者，肾功能衰竭需要血液透析的患者，伊洛前列素的清除均是降低的，因此应考虑减低剂量（参见[用法用量]以及[药代动力学]）。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
目前尚无儿童及青少年的用药经验。除非得到足够资料的支持，否则本药不能应用于18岁以下的患者（参见[用法用量]）。新生儿、婴儿不得经空气接触本药。
妊娠与哺乳期注意事项：
妊娠或哺乳者禁用
老人注意事项：
对老年人应用此药物无特殊要求。【药物相互作用】
伊洛前列素可增强β-受体阻滞剂，钙离子拮抗剂，血管扩张剂以及血管紧张素转换酶抑制剂等药物的抗高血压作用。因为伊洛前列素有抑制血小板功能的作用，因此与抗凝药物（如肝素，香豆素类抗凝药物）或其他抑制血小板聚集的药物（如乙酰水杨酸，非类固醇抗炎药物，磷酸二酯酶抑制剂以及硝基血管扩张药）合用时可增加出血的危险性。对静脉输注伊洛前列素与地高辛，乙酰水杨酸以及组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）的相互作用作了研究。结果表明静脉输注伊洛前列素不影响患者多次口服地高辛后的药代动力学，对同时给予的t-PA的药代动力学也无影响。动物实验发现伊洛前列素可能导致t-PA稳态血药浓度降低。动物实验表明，预先给予糖皮质激素可减轻伊洛前列素的扩血管作用，但不影响对血小板聚集的抑制作用。这一发现对于本药用于人体的意义尚不清楚。
【药理作用】
伊洛前列素是一种人工合成的前列环素类似物。本品具有以下药理学作用 ：抑制血小板聚集，血小板粘附及其释放反应。扩张小动脉与小静脉。增加毛细血管密度以及降低微循环中存在的炎症介质如5-羟色胺或组胺所导致的血管通透性增加。促进内源性纤溶活性。抗炎作用，如抑制内皮损伤后白细胞的粘附以及损伤组织中白细胞的聚集，并减少肿瘤坏死因子的释放。吸入后可直接扩张肺动脉血管床，可持续降低肺动脉压力与肺血管阻力，增加心输出量，使混合静脉血氧饱和度得到明显改善。对体循环血管阻力以及动脉压力影响很小。全身毒性 急性毒性研究发现，口服或单次静脉给予超过静脉治疗量2个数量级（100倍）的剂量，伊洛前列素可引起严重的中毒症状或死亡。与前列环素一样，伊洛前列素有血流动力学作用（血管扩张，皮肤发红，低血压，抑制血小板功能，呼吸窘迫），以及常见的中毒症状如淡漠、步态异常以及姿势改变。啮齿类或非啮齿类动物持续静脉/皮下注射伊洛前列素，剂量超过人体全身治疗量的14-47倍（根据血浆药物浓度计算），疗程26周，未出现任何组织毒性。只出现预期的药理学作用如低血压，皮肤发红，呼吸困难，肠蠕动加快。潜在的遗传毒性与致癌性 在细菌和哺乳动物细胞体外实验中，未发现伊洛前列素能够导致基因突变，此外，中毒剂量的伊洛前列素未引起人淋巴细胞畸变，且微核试验中亦无致畸变作用。在对大鼠和小鼠致癌性研究中，未发现伊洛前列素有潜在致癌性。生殖毒性 在大鼠胚胎及胎毒性研究中，持续静脉给予伊洛前列素，一些幼鼠发生前爪单一趾骨异常，这一现象与伊洛前列素的剂量无关。在兔以及猴子身上进行的类似胚胎毒性研究中，伊洛前列素达到最大使用剂量并未造成幼兔及幼猴指趾发育异常或其他明显的组织结构异常。在大鼠研究中发现乳汁中含有极微量的伊洛前列素。局部耐受性，接触致敏以及潜在的抗原性 在大鼠吸入伊洛前列素的研究中，给予20微克/毫升的伊洛前列素26周，未出现上呼吸道与下呼吸道明显的局部刺激性症状。在豚鼠身上进行的皮肤致敏作用（极大化检测）以及抗原性研究中未发现有潜在的致过敏作用。
【贮藏】
遮光、密闭保存。有效期2年。
【规格】
2毫升:20微克
【包装规格】
30支/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
H20120276
医师专业问答：
问：丽舒同盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液作用
答：丽舒同盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液具有松弛支气管平滑肌、缓解哮喘症状、改善肺功能功效和作用。1.松弛支气管平滑肌盐酸左沙丁胺醇通过激活β2受体，促进腺苷酸环化酶产生cAMP，从而松弛支气管平滑肌，减轻气道痉挛和炎症反应。2.缓解哮喘症状该药物能够迅速缓解哮喘发作时的症状，如呼吸困难、胸闷等，提高患者的生活质量。3.改善肺功能长期使用可以改善患者的肺功能，减少急性加重次数，使病情得到控制。本品适用于治疗支气管哮喘，但需注意对本品过敏者禁用，严重冠状动脉供血不足及高血压患者慎用。在使用过程中应密切监测心率和血压变化，并遵循医嘱进行剂量调整。
问：硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液可以化痰吗
答：硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液对化痰作用有限。硫酸沙丁胺醇是一种β2受体激动剂，主要用于缓解哮喘等呼吸系统疾病的症状，但并不直接作用于化痰。痰液通常由炎症细胞分泌，其存在可能与呼吸道感染或慢性肺部疾病有关。因此，该药物对于化痰的作用有限，若患者有痰液过多的情况，建议咨询医生后使用其化痰药物。如果患者的痰液较多，可能是由于细菌感染引起的，此时单纯使用硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液可能效果不佳。在治疗过程中，应密切监测病情变化，并遵循医嘱调整用药方案。同时，保持室内空气流通、避免吸烟和接触刺激性气体，有助于改善呼吸道状况。
问：吸入用乙酰半胱氨酸溶液加多少盐水
答：吸入用乙酰半胱氨酸溶液一般加0.9%的盐水，但具体的用量需要在医生指导下根据病情决定。乙酰半胱氨酸溶液是一种祛痰药，可以用于治疗慢性支气管炎、肺部疾病等引起的痰液黏稠、咳痰困难等症状。吸入用乙酰半胱氨酸溶液是一种无色澄清的液体，属于一种雾化药物，使用时需要在医生指导下根据病情决定用量，患者不能私自调整用量。如果患者存在咳痰困难的情况，可以在医生指导下使用吸入用乙酰半胱氨酸溶液进行治疗，具有稀释痰液的作用。但如果患者的病情比较严重，仅使用吸入用乙酰半胱氨酸溶液治疗效果不明显，此时可以遵医嘱加入0.9%的盐水进行治疗，可以使药物更好的进入呼吸道内，从而稀释痰液，有利于痰液排出。另外，在使用该药物治疗期间，患者需要注意避免与强心苷类药物、苯丙醇胺等药物同用，以免产生不良的药物反应。如果患者在使用该药物时出现不适症状，建议及时就医治疗。
问：吸入用乙酰半胱氨酸溶液怎么打开
答：吸入用乙酰半胱氨酸溶液打开的方法是先将药物摇匀，然后吸入。吸入用乙酰半胱氨酸溶液属于一种祛痰药，在临床上主要用于治疗慢性支气管炎、支气管扩张等疾病引起的咳嗽、咳痰。如果吸入后感觉呼吸不畅，可以将药物摇匀后再吸入。吸入用乙酰半胱氨酸溶液属于雾化用药，使用时需要在医生的指导下进行，以免出现药物不良反应。在使用药物期间，要注意合理膳食，多吃清淡易消化的食物，避免吃辛辣油腻食物，以免影响药物效果。同时，也要注意多加休息，避免过度劳累。如果用药一段时间后，症状仍未改善，建议及时就医治疗，以免延误病情。
问：吸入用色甘酸钠溶液怎么用
答：吸入用色甘酸钠溶液的使用方法需要在医生指导下进行，不可自行使用，以免引起不良反应。吸入用色甘酸钠溶液属于一种抗过敏药物，可以用于治疗支气管哮喘、哮喘性支气管炎等疾病引起的咳嗽、喘息等症状。使用上述药物时，一定要在医生指导下用药，不可盲目用药，不可私自增量或减量。使用上述药物时，可能会出现头痛、头晕等不良反应，停药后会逐渐消失。如果对吸入用色甘酸钠溶液过敏的人群要禁止使用，以免出现过敏反应。用药期间要注意合理膳食，多吃清淡易消化的食物，避免吃辛辣油腻食物，以免影响药物吸收，不利于身体健康。如果用药一段时间后症状一直无法缓解，建议及时就医治疗。
问：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液怎么打开
答：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液一般需要通过雾化吸入的方式打开。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是一种短效的β2受体激动剂，一般可以用于治疗支气管哮喘、慢性支气管炎等疾病引起的支气管痉挛，能够扩张支气管，从而缓解支气管痉挛引起的喘息、呼吸困难等症状。由于该药物属于一种雾化吸入的药物，所以需要通过雾化吸入的方式进行使用，能够使药物直接到达肺部，从而起到治疗的目的。患者在使用该药物时，需要严格遵医嘱，不可私自盲目使用。如果使用不当，可能会出现头晕、恶心等不良反应，严重时甚至会出现休克的情况。
问：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液怎么打开盖子
答：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液打开盖子，可以通过旋盖法、垂直加压法、捏皮法等方式进行打开盖子。1、旋盖法吸入用硫酸沙丁胺醇溶液属于一种支气管扩张药，可以用于治疗支气管哮喘、慢性支气管炎等疾病引起的咳嗽、咳痰等不适现象。如果药物打开盖子的时候，可以通过旋盖法的方式进行打开，防止药物提前挥发。2、垂直加压法如果吸入用硫酸沙丁胺醇溶液打开盖子的时候，可以通过垂直加压的方式进行打开，防止药物提前挥发。3、捏皮法如果吸入用硫酸沙丁胺醇溶液打开盖子的时候，可以通过捏皮的方式进行打开，防止药物提前挥发。除此之外，吸入用硫酸沙丁胺醇溶液还可以通过加入少量水的方式打开盖子。如果用药一段时间以后，症状仍不见缓解，还需要及时去医院进行检查，明确病因以后再进行治疗。
问：吸入对乙酰氨基酚溶液的作用
答：吸入对乙酰氨基酚溶液的作用，主要是用于退热。对乙酰氨基酚溶液是一种非甾体类抗炎药，可以用于治疗普通感冒或流行性感冒引起的发热，也可以缓解轻度至中度疼痛，如头痛、关节痛、牙痛、肌肉痛、神经痛等。如果患者出现上述症状，可以在医生的指导下使用该药物进行治疗，能够达到治疗的目的。使用上述药物时，需要严格遵医嘱，不可私自盲目使用，不可私自增量或减量。另外，对该药物过敏的人群、严重肝肾功能不全患者等，要避免使用。如果使用药物以后，疾病仍没有得到有效改善，建议及时到正规医院进行检查并治疗，以免延误病情。
问：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液怎么打开瓶子
答：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液一般可以通过震动杯或者是使用吸管吸入。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液属于一种β2受体激动剂，可以用于治疗支气管哮喘、慢性支气管炎等疾病引起的咳嗽、喘息等症状。如果使用吸入用硫酸沙丁胺醇溶液时，震动杯里面的震动杯吸入，可以帮助药物更好地进入气管，但是如果吸入用硫酸沙丁胺醇溶液时，直接使用吸管吸入，可能会导致药物流失，达不到治疗的目的。使用吸入用硫酸沙丁胺醇溶液时，需要在医生的指导下合理使用，避免私自盲目用药，也要避免多服或者是漏服。如果用药一段时间以后症状没有得到明显改善，建议及时到医院就诊治疗，避免症状持续加重。
问：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的副作用
答：吸入用硫酸沙丁胺醇溶液的副作用，主要包括心悸、头晕、恶心等，需要在医生的指导下合理使用。1、心悸此药属于一种β2受体激动剂，可以用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎等各种疾病引起的支气管痉挛。如果患者的用药量比较多，可能会使心肌的耗氧量增加，从而出现心悸的情况。2、头晕如果患者对药物的吸收比较好，可能会使血压有所升高，从而出现头晕的情况，甚至还会伴有头痛的症状。3、恶心如果患者对药物的吸收不是很好，可能会刺激到胃肠器官，从而出现恶心的情况，甚至还会伴有呕吐的症状。除以上比较常见的副作用以外，还有其他的副作用，比如过敏等。在用药期间，需要严格遵医嘱，不可私自盲目使用。
上一个：培坤丸(喜运)
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