丁苯酞软胶囊(恩必普)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Butylphthalide Soft Capsules
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：丁苯酞软胶囊
  商品名称：恩必普
  英文名称：Butylphthalide Soft Capsules
  汉语拼音：Dingbentai Ruanjiaonang

• 【成份】

  丁苯酞。

• 【性状】

  本品为软胶囊，内容物为黄色或深黄色油状液体。

• 【适应症】

  轻、中度急性缺血性脑卒中。

• 【用法用量】

  根据现有临床研究的用药方法，本品应与复方丹参注射液联合使用。空腹口服，一次两粒（0.2g），一日四次，十至十二天为一疗程，或遵医嘱。

• 【不良反应】

  本品不良反应较少，主要为转氨酶轻度升高，根据部分随访观察的病例，停药后可恢复正常。偶见恶心、腹部不适、皮疹及精神症状等。在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期临床研究中，与药物相关的不良反应见表1：表1与药物相关的不良反应发生率不良反应丁苯酞组n=376对照组n=168例数发生率例数发生率。

• 【禁忌】

  下列患者禁用： 1.对本品或芹菜过敏者禁用。 2.有严重出血倾向者禁用。

• 【注意事项】

  1.餐后服用影响药物吸收，建议餐前服用。 2.肝、肾功能受损者慎用。 3.用药过程中需要注意肝功变化。 4.因本品尚未进行出血性脑卒中临床研究，故不推荐出血性脑卒中患者使用。 5.有精神症状者慎用。 6.吞咽功能障碍者，不宜服用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品用于儿童的疗效，安全性尚未建立。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  本品尚未对妊娠期和哺乳期妇女的疗效和安全性进行研究。
  
  老人注意事项：
  参见用法用量。

• 【药物相互作用】

  本品仅有与复方丹参注射液联用的临床研究结果，未见明显影响。与其它药物是否有相互作用尚缺乏研究资料。

• 【药理作用】

  药理作用本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同，为其人工合成的消旋体。临床研究结果表明，本品（与丹参注射液静脉滴注联合应用）对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者功能恢复。国内外研究表明，缺血性脑损伤的病理机制非常复杂，有多个病理环节参与，是一个多基因和多靶点参与的过程。动物药效学研究提示，本品可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺血作用，明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积，减轻脑水肿，改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量，抑制神经细胞凋亡，并具有抗脑血栓形成和抗血小板聚集作用。 本品可能通过降低花生四烯酸含量，提高脑血管内皮NO和PGI2的水平，抑制谷氨酸释放，降低细胞内钙浓度，抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制而产生上述药效作用。毒性研究重复给药毒性：大鼠经口给药120mg/kg、250mg/kg、500mg/kg，连续6个月，血糖（各剂量组）、胆固醇（高、中剂量组）明显高于对照组，停药后可恢复正常。犬经口连续给药6个月，剂量分别为80、500mg/kg/天，高剂量组动物体重增加缓慢，肝脏明显增大，肝细胞空泡样肿大，血液碱性磷酸酶活性明显增加，停药后上述表现恢复正常；小剂量组动物仅出现唾液分泌增加。 生殖毒性：一般生殖毒性试验中，雌、雄动物经口给药（雌性动物为交配前给药二周，受孕后继续给药15天，雄性动物连续给药8周）80mg/kg、200mg/kgt和500mg/kg，结果对亲代动物生育力无明显影响，未表现出明显胚胎毒性和致畸作用，仅高剂量组动物摄水量明显增加，给药后前几天出现流涎、爬伏症状，围产期毒性试验中，经口给药80mg/kg、200mg/kg和500mg/kg，结果高剂量组动物出现妊娠期延长趋势，其中一只孕鼠难产（剖检为死胎），少数动物无乳汁分泌，并出现仔鼠（4日龄）存活率下降，仔鼠（4日至3周龄）体重明显下降；高剂量组F1代大鼠斜板试验和悬垂试验分数降低（反映协调平衡能力），F2代仔鼠骨骼发育有一定延迟；中、低剂量组未见明显影响。遗传毒性：Ames试验、中国仓鼠肺细胞（CHL）染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。

• 【贮藏】

  遮光，在阴凉处密封保存。

• 【规格】

  0.1g

• 【包装规格】

  O.1g*24S

• 【有效期】

  36个月。

• 【执行标准】

  国家食品药品监督管理局标准WS1-（X-122）-2005Z

• 【批准文号】

  国药准字H20050299

• 【说明书修订日期】

  核准日期：2007年05月23日修改日期：2009年02月23日

• 【生产企业】

  企业名称：石药集团恩必普药业有限公司

医师专业问答：

问：月经期间使用硝呋太尔制霉素软胶囊有影响吗

答：月经期间使用硝呋太尔制霉素软胶囊可能对阴道环境产生影响，需谨慎使用并遵循医嘱。月经期间女性身体处于特殊生理状态，阴道分泌物增多，免疫力相对较低。硝呋太尔制霉素软胶囊主要用于治疗细菌性阴道炎和念珠菌性阴道炎。如果在月经期间使用，可能会导致阴道环境的平衡被打破，加重炎症反应或引发不适症状。但若患者存在细菌性或念珠菌性阴道炎，并且在医生指导下使用，通常不会对月经产生直接的影响。但需注意避免自行增减剂量或改变用药方式。在月经期间应避免自行使用任何药物，如有不适症状应及时就医，并告知医生当前的月经情况。

问：异维A酸软胶囊能根治痘痘吗

答：异维A酸软胶囊对某些类型的痘痘有显著改善作用，但并不能根治痘痘。异维A酸软胶囊是一种治疗痤疮的药物，其主要作用是调节皮肤细胞的生长和分化，减少油脂分泌。对于某些类型的痘痘，如严重囊性痤疮，异维A酸软胶囊可以显著改善症状。但其并不能根治痘痘，因为痘痘的形成与多种因素有关，如内分泌失调、遗传、生活习惯等。长期使用异维A酸软胶囊可能会导致皮肤干燥、脱皮等副作用，因此在使用时需要遵循医生的指导，并注意皮肤保湿。此外，痘痘的治疗是一个综合的过程，除了药物治疗外，良好的生活习惯和饮食调整也是关键。患者应保持良好的生活习惯和饮食习惯，并定期进行皮肤清洁和保湿。对于严重的囊性痤疮，在医生指导下可以考虑使用异维A酸软胶囊。

问：异维A酸软胶囊对肝有影响吗

答：异维A酸软胶囊对肝脏可能有影响，长期或过量使用可能导致肝功能异常。异维A酸软胶囊是一种维生素A衍生物，主要用于治疗严重痤疮。它通过调节皮肤细胞的生长和分化来改善痤疮，但长期或过量使用可能导致肝脏负担增加。长期或过量使用异维A酸软胶囊可能导致肝功能异常，如转氨酶升高、肝炎等。但并非所有患者都会出现肝脏问题，个体差异较大。在使用异维A酸软胶囊期间，应定期监测肝功能指标，并遵循医生的建议和指导。避免与其他可能对肝脏有影响的药物同时使用。

问：硝呋太尔制霉素软胶囊孕妇可以用吗

答：硝呋太尔制霉素软胶囊不建议孕妇使用，因为其中的成分可能对胎儿造成不良影响。硝呋太尔制霉素软胶囊主要用于治疗阴道炎等妇科疾病，孕妇在使用药物时需考虑药物对胎儿的影响。由于孕妇的特殊生理状态，可能导致胎儿发育异常或早产等问题。该药物中的硝呋太尔可能通过胎盘影响胎儿，而制霉素则可能引起子宫收缩，增加流产的风险。因此，在孕期应避免使用此药。如果孕妇出现阴道炎症状，应咨询医生并遵循医嘱进行治疗。避免自行购买和使用药物。

问：沙棘籽油软胶囊能治疗反流性食管炎吗

答：沙棘籽油软胶囊可能对轻度的反流性食管炎有一定的辅助作用，但对严重或长期的病例效果有限。沙棘籽油软胶囊主要含有沙棘籽油，具有一定的抗氧化和抗炎作用。反流性食管炎是由于胃酸反流导致食管黏膜受损，炎症反应加剧。沙棘籽油软胶囊可能通过改善胃肠道功能，减少胃酸反流，从而缓解反流性食管炎的症状。然而，沙棘籽油软胶囊并非专门针对反流性食管炎的药物，其效果可能有限。对于严重的或长期的反流性食管炎，建议在医生指导下使用其他药物治疗。患者应避免食用辛辣、油腻、酸性食物和饮料，保持良好的饮食习惯和生活方式。同时注意减轻压力和避免过度劳累。

问：沙棘油护胃软胶囊和缬沙坦能一起吃吗

答：沙棘油护胃软胶囊和缬沙坦通常可以一起吃，但具体情况需根据个体情况和医生建议来确定。沙棘油护胃软胶囊是一种中药制剂，主要成分为沙棘油，具有保护胃黏膜、促进胃黏膜修复的作用。而缬沙坦是一种血管紧张素受体拮抗剂，主要用于治疗高血压。两者作用机制不同，一般情况下可以同时使用，但具体是否适合个体需咨询医生。在特定情况下，如患者同时存在胃溃疡或高血压等疾病时，可能需要同时使用这两种药物。此时应遵循医生的建议和处方剂量，并注意观察可能出现的相互作用或不良反应。对于有胃溃疡或高血压的患者，在服用沙棘油护胃软胶囊和缬沙坦时，应定期监测血压和胃部症状，并及时与医生沟通。避免自行增减剂量或改变用药方式。

问：人流手术后能吃异维a酸软胶囊吗

答：人流手术后不建议盲目服用异维a酸软胶囊。人流手术后，由于子宫内膜受到损伤，需要时间恢复。异维a酸软胶囊主要作用于皮肤和黏膜的角质层，促进其正常化。在没有皮肤问题的情况下，服用异维a酸软胶囊可能对身体恢复无益，甚至可能加重子宫内膜的修复负担。对于有皮肤问题的人流手术后患者，在医生指导下适量服用异维a酸软胶囊可能有助于改善皮肤状况。但应避免自行增减剂量或改变用药方式。建议在进行人流手术后，遵循医生的建议和指导，避免自行使用药物。如有皮肤问题需要治疗，应在医生的指导下选择合适的药物和剂量。

问：金银花软胶囊是消炎药吗

答：金银花软胶囊是具有消炎作用的药物，但具体使用需根据个体情况和医生建议。金银花软胶囊的主要成分为金银花提取物，具有清热解毒、凉血消炎的功效。因此，它具有一定的消炎作用。金银花软胶囊主要用于治疗热毒血痢、痈肿疔疮等炎症性疾病。但其具体是否适合个体使用，还需根据个体情况和医生建议来确定。对于存在炎症的患者，除了服用金银花软胶囊外，还应保持良好的生活习惯，如合理饮食、充足休息和适当运动。

问：济生肾气丸能和益脉康软胶囊同吃吗

答：济生肾气丸和益脉康软胶囊可以同时服用，但需谨慎并密切监测患者的健康状况。济生肾气丸主要用于肾阳虚引起的水肿、腰膝酸软等症状，而益脉康软胶囊则适用于改善血液循环，缓解心脑血管疾病。两者作用机制不同，一般情况下可以同时服用。但若患者存在高血压、高血脂等心血管疾病，则需谨慎考虑是否需要同时使用这两种药物。在合并使用时，应密切监测患者的血压、血糖和血脂水平，避免出现不良反应或药物相互作用。特别是对于老年人或有慢性病史的患者，更需注意药物之间的相互影响。建议在医生指导下进行药物组合，并定期进行身体检查和相关指标的监测。

问：吃黄体酮软胶囊可以吃辣吗

答：吃黄体酮软胶囊期间应避免食用辣的食物，以免影响药物的吸收和效果。吃黄体酮软胶囊期间应避免食用辛辣食物，因为黄体酮是一种激素类药物，而辣的食物可能会影响药物的吸收和效果。过量摄入辣椒素可能会导致胃肠道不适，影响药物的吸收和代谢，从而影响治疗效果。长期或大量摄入辛辣食物可能增加胃肠道负担，导致消化不良、胃痛等问题。对于服用黄体酮软胶囊的患者来说，应特别注意饮食调整，避免刺激性食物对身体造成额外负担。在服用黄体酮软胶囊期间，建议患者保持清淡饮食，避免辛辣、油腻等刺激性食物。同时注意均衡营养，增加蛋白质和维生素的摄入。

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