枸橼酸坦度螺酮胶囊(律康)

处方药物国家医保目录（乙类）

英文名：Tandospirone Citrate Capsules
主治：焦虑症抑郁症焦虑单次发作抑郁症反复发作抑郁症单次发作抑郁症反复发作抑郁症

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：枸橼酸坦度螺酮胶囊
商品名称：律康
英文名称：Tandospirone Citrate Capsules
汉语拼音：Ju Yuan Suan Tan Du Luo Tong Jiao Nang
【成份】
主要成分为枸橼酸坦度螺酮。
【性状】
本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。
【适应症】
1.各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症。2.原发性高血压、消化性溃疡等躯体兼并伴发的焦虑状态。
【用法用量】
通常成人每次口服10mg，1日3次。随病人年龄、症状等的不同可适当增减，最高日剂量不得超过60mg或遵医嘱。
【不良反应】
据国外文献报道，调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳 11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。（1）严重不良反应肝功能异常、黄疸(0.1%) 因为会出现伴AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、-GTP升高的肝功能异常、黄疸等，所以应定期做肝功能检查，密切观察，
【禁忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.慎重给药（对下列病人应慎重给药）（1）器质性脑功能障碍的病人（有可能增强本药的作用）；（2）中度或严重呼吸功能衰竭的病人（可能使症状恶化）；（3）心功能障碍的病人（可能使症状恶化）：（4）肝、肾功能障碍的病人（可能影响药代动力学）。⑸ 老年人（请参照老年患者用药）。 2.重要注意事项（1）用于神经症病人时，若病人病程长（3年以上），病情严重或其它药物（苯二氮卓类药物）无效的难治型焦虑患者，本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时，应及时与医师联系。不得随意长期应用。（2）本
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
尚无本药对早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及小儿的安全性资料。

妊娠与哺乳期注意事项：
1.只能在判断治疗的有益性超过危险性后，才可用于孕妇或有怀孕可能的妇女。（参考“生殖毒性”） 2.最好不用于哺乳期妇女，不得已服药时应避免授乳。（参考“生殖毒性”）

老人注意事项：
据国外文献报道，对老年患者按照90mg/天(临床常用剂量的3倍)给药的药代动力学试验中，老年人的血中浓度高于青年人，故用于老年人时，从小剂量(如，每次5mg)开始。
【药物相互作用】
药物名称临床症状机制，危险因素丁酰苯类药物如氟哌啶醇，螺哌龙等有可能增强锥体外系症状因本药的弱抗多巴胺作用，有可能增强丁酰类药物的药理作用钙拮抗剂如尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等有可能增强降压作用因本药有5-羟色胺受体介导的中枢性降压作用，有可能增强降压作用。
【药理作用】
1.药理作用坦度螺酮是一种抗焦虑药，可选择性地作用于脑内5-HT1A受体。动物试验显示，坦度螺酮与地西泮具有相当的抗焦虑作用。心身疾病动物模型试验显示，坦度螺酮可抑制下丘脑刺激所致升压反应和电休克应激负荷所致的血浆肾素活性升高，抑制心理应激负荷所致的胃溃疡发生和强制浸水应激负荷所致的食欲低下。 2.毒理研究（1）慢性毒性：SD大鼠经口给予3～140mg/kg12个月时，可见流涎、缩瞳、蛋白和血脂参数变动、体重增加受限、脑和脊髓神经细胞内、肾小管脂褐质样物质沉着、肺泡沫细胞积聚等。（2）遗传毒性：坦度螺酮Ames试验结果为阴性，在有代谢活化时哺乳动物细胞染色体畸变试验结果阳性。（3）生殖毒性：一般生殖毒性试验中，SD大鼠给药剂量达50mg/kg以上时出现动情周期异常、受孕率下降、着床率减少、胎仔体重低下，未见无胚胎和胎仔死亡及畸形。致畸敏感期试验中，对SD大鼠给药剂量达80mg/kg以上时出现胎仔和幼仔体重低下，200mg/kg以上时可见波状肋骨增加，未见胎仔死亡。家兔给药剂量为150mg/kg以上时可见胎仔体重降低，未见胎仔死亡、畸形。围产期试验中，SD大鼠给药剂量为50mg/kg以上时可见幼仔生后发育抑制。（4）致癌性：ICR小鼠经口给药20～180mg/kg连续18个月，SD大鼠经口给药10～90mg/kg连续24个月，未见肿瘤发生率升高。（5）依赖性：猴巴比妥依赖状态下单次给药的交叉依赖性试验、连续自行给药试验、大鼠连续4周经口给药后停药1周的依赖性试验，未见精神依赖性和身体依赖性结果。大鼠经口给药60和200mg/天对地西泮连续给药后停药时引起的体重减少无抑制作用，提示与苯二氮类药物之间无交叉依赖性。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【规格】
5mg
【包装规格】
铝塑包装，8粒/板，2板/盒和3板/盒。
【有效期】
暂定18个月。
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH01802009
【批准文号】
国药准字H20052328
【说明书修订日期】
核准日期：2007年03月09日修改日期：2011年11月03日
【生产企业】
企业名称：四川科瑞德制药有限公司
企业简称：成都博佳制药

医师专业问答：

问：枸橼酸坦度螺酮胶囊吃多久见效

答：枸橼酸坦度螺酮胶囊通常需要5到7天才能逐渐生效。由于每个人的身体状况不同，每个人对药物的吸收程度和有效时间也不同。枸橼酸坦度螺酮胶囊主要适用于各种神经症引起的焦虑状态，如广泛性焦虑症，以及伴有原发性高血压和消化性溃疡等身体疾病的焦虑状态。口服枸橼酸坦度螺酮后，血药浓度通常在0.8至1.4小时后达到峰值，血药浓度的半衰期约为1.2至1.4小时，器质性脑功能障碍、呼吸衰竭患者和老年人应谨慎使用枸橼酸坦度螺酮胶囊。使用枸橼酸坦度螺酮胶囊后，如果不起作用，不要大剂量服用。大剂量服用会产生一系列副作用，主要包括嗜睡、恶心、疲劳、情绪不佳、食欲减退或黄疸等不良反应。枸橼酸坦度螺酮胶囊应在医生的指导下使用。不要盲目使用药物，以避免不良后果。

问：盐酸丁螺环酮片与枸橼酸坦度螺酮胶囊的区别

答：盐酸丁螺环酮片与枸橼酸坦度螺酮胶囊的区别主要在于作用不同、不良反应不同、药物的适应证不同、禁忌不同、药物相互作用不同等。1、作用不同盐酸丁螺环酮片是一种抗焦虑药物，主要用于治疗各种焦虑症，对广泛性焦虑症及原发性高血压所致的焦虑状态也有效。枸橼酸坦度螺酮胶囊是一种抗焦虑药，主要用于治疗各种神经症所致的焦虑状态，亦可用于原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。2、不良反应不同盐酸丁螺环酮片服用后可能会出现头晕、头痛、恶心、失眠、嗜睡、口干、便秘、心悸等不良反应，而枸橼酸坦度螺酮胶囊服用后可能会出现恶心、腹泻、心悸、心动过速、视物模糊等不良反应。3、药物的适应证不同盐酸丁螺环酮片主要用于治疗各种焦虑症，对广泛性焦虑症及原发性高血压所致的焦虑状态也有一定的治疗作用。枸橼酸坦度螺酮胶囊主要用于治疗各种神经症所致的焦虑状态，亦可用于原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。4、禁忌不同盐酸丁螺环酮片不适合青光眼、重症肌无力的患者服用。枸橼酸坦度螺酮胶囊不适合对该药物过敏的患者服用。5、药物相互作用不同盐酸丁螺环酮片与枸橼酸坦度螺酮胶囊在药物相互作用方面有所不同。枸橼酸坦度螺酮胶囊可能会增加盐酸丁螺环酮片的血药浓度，因此不建议同时服用，避免增加不良反应发生的风险。建议患者在医生的指导下服用药物，不可自行服用药物，以免出现不良反应，造成严重后果。

问：枸橼酸坦度螺酮胶囊应该如何停药呢

答：枸橼酸坦度螺酮胶囊达到预期效果后要逐渐缓慢停药，这种药物长期服用，骤停后可能会出现停药反应。在医生指导下，医生根据诊断结果决定是否可以停药。停药后应进行常规跟踪观察。建议有器质性脑功能障碍患者和严重呼吸功能衰竭的患者慎用枸橼酸坦度螺酮胶囊。患者要调整好自己情绪，养成良好睡眠习惯，平时多运动防止焦虑症发作。

问：枸橼酸坦度螺酮胶囊副作用

答：枸橼酸坦度螺酮胶囊的副作用一般有胃肠道反应、过敏反应、神经系统反应等。1、胃肠道反应枸橼酸坦度螺酮胶囊对胃肠道有一定的刺激性，服用后可能会出现恶心、呕吐、食欲不振等胃肠道反应。2、过敏反应如果患者对枸橼酸坦度螺酮胶囊的成分过敏，服用后可能会出现皮肤瘙痒、皮疹等过敏反应。3、神经系统反应枸橼酸坦度螺酮胶囊对神经系统有一定的影响，服用后可能会出现头晕、头痛等神经系统反应。除此之外，还可能会出现心悸等副作用。患者服用药物时，应在医生的指导下进行，不可盲目服用，以免服用不当对身体造成严重损伤。

问：谁吃过枸橼酸坦度螺酮胶囊

答：这两个药物同时服用，一般不会产生干扰的，不用担心。你这个情况也可能是与心理因素有关系，本身对于焦虑症的用药情况一定要谨遵医嘱。对于焦虑症的治疗，除了用药治疗，你也可以选择规律的接受一下心理医生的心理开导，帮助你改善一些焦虑的认知。

问：枸橼酸坦度螺酮胶囊能治植物神经紊乱的吗

答：枸橼酸坦度螺酮胶囊能治植物神经紊乱的，主要用于各种神经症导致的焦虑状态，如广泛性焦虑症，也可以用于原发性高血压，消化性溃疡等躯体性疾病伴发的焦虑状态。该药物也会有一些不良反应，比如嗜睡、步态蹒跚、恶心倦怠，但一般患者能够耐受，并不影响疗效。

问：枸橼酸坦度螺酮胶囊能治植物神经紊乱吗？

答：枸橼酸坦度螺酮胶囊能治植物神经紊乱，主要是治疗各种神经症所致的焦虑，如广泛性焦虑症，另外对于消化性溃疡、原发性高血压等躯体疾病伴发的焦虑也是有作用的。所以适应范围还是比较广的，另外在药效上也是非常的明确，口服以后效果比较显著。

问：吃枸橼酸坦度螺酮会发胖吗

答：服用枸橼酸坦度螺酮不会发胖。枸橼酸坦度螺酮胶囊属于神经类药物，可以对焦虑症或是各种神经症所致的焦虑状态起到不错的治疗效果。需要注意的是，在服用枸橼酸坦度螺酮期间可能会出现嗜睡、步态蹒跚、恶心、倦怠感、情绪不佳、食欲下降等不良反应，但并不会造成发胖。服药期间如出现严重不良反应现象,应立即停止使用,并立即就医,服用期间不可随意增减药量,以免造成不良后果。

问：吃枸橼酸坦度螺酮能马上停药吗

答：吃枸橼酸坦度螺酮通常是不建议马上停药。枸橼酸坦度螺酮主要用于治疗焦虑症或者是各种神经症所致的焦虑状态，对于治疗抑郁症等疾病也起到一定的作用。在服用过程中会出现兴奋、肌阵挛、出汗、震颤、发热等症状，还可以表现为消化系统，如食欲不振、口渴等不良反应。患者如果马上停药可能会出现食欲异常，刺激体内激素水平，导致内分泌紊乱，从而引起睡眠障碍。因此吃枸橼酸坦度螺酮的患者不建议马上停药。建议患者在专业的医师指导下进行服用药物，同时保持心情愉悦，饮食上多吃含蛋白质和纤维素多的食物。