富马酸替诺福韦二吡呋酯

英文名：Tenofovir disoproxil fumarate
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：富马酸替诺福韦二吡呋酯
  英文名称：Tenofovir disoproxil fumarate
  汉语拼音：FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhi

• 【成份】

  与富马酸替诺福韦二吡呋酯同时给药，去羟肌酐缓释片或肠溶制剂(Videx，VidexEC)的最大血清浓度(Cmax)和血浆浓度时间曲线下面积(AUC)显著升高。这种相互作用的机制尚不清楚。较高的去羟肌酐浓度有可能导致与去羟肌酐相关的不良事件，包括胰腺炎和肾病。接受富马酸替诺福韦酯和去羟肌酐每日400mg的患者中观察到CD4细胞计数下降。在体重>60kg的成人中，与富马酸替诺福韦二吡呋酯合用时去羟肌酐的剂量应当减至250mg。在体重<60kg的患者中，目前还没有去羟肌酐剂量调整建议的数据。联合给药时，富马酸替诺福韦二吡呋酯和去羟肌酐肠溶剂可以在空腹状态或进食清淡食物(<400Kcal，20%脂肪)后服用。去羟肌酐缓释片与富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在空腹状态时联合给药。富马酸替诺福韦二吡呋酯与去羟肌酐联合服用时应当谨慎，接受联合用药的患者应当密切监测与去羟肌酐有关的不良事件。在出现与去羟肌酐相关的不良事件的患者中，应当停用去羟肌酐。[1] 　　因为替诺福韦主要是通过肾脏清除，所以富马酸替诺福韦二吡呋酯与能够导致肾功能减低或与肾小管主动清除竞争的药物合用，能够使替诺福韦的血清浓度升高和/或使其他经肾脏清除的药物浓度增高。此类药物包括但不限于阿德福韦酯、西多福韦、阿昔洛韦、万乃洛韦、更昔洛韦和缬更昔洛韦。 　　较高的替诺福韦浓度有可能导致富马酸替诺福韦二吡呋酯相关的不良事件，包括肾脏疾病。 　　阿扎那韦和洛匹那韦/利托那韦可使替诺福韦浓度增加。这种相互作用的机制尚不清楚。接受阿扎那韦、洛匹那韦/利托那韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者应当监测与富马酸替诺福韦二吡呋酯有关的不良事件。在出现与富马酸替诺福韦二吡呋酯相关的不良事件的患者中，应当停用富马酸替诺福韦二吡呋酯。 　　富马酸替诺福韦二吡呋酯能够降低阿扎那韦的AUC和Cmin。与富马酸替诺福韦二吡呋酯合用时，建议阿扎那韦300mg与利托那韦100mg同时给药。如果没有利托那韦，阿扎那韦不应与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合给药。

• 【适应症】

  富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物合用，治疗HIV-1感染。

• 【用法用量】

  请遵医嘱。

• 【不良反应】

  　　未接受过治疗的患者　　治疗引发的不良事件 　　在600名未经治疗的患者中进行了双盲对照。患者接受了144周的富马酸替诺福韦二吡呋酯（N=299）或司他夫定（d4T）（N=301）与拉米夫定（3TC）和依非韦伦（EFV）联合治疗（研究903），其中最常见的不良反应为轻至中度的胃肠道事件和头晕。 　　实验室异常 　　司他夫定组除了空腹胆固醇和空腹甘油三酯升高（分别为40%和9%）比富马酸替诺福韦二吡呋酯组（分别为19%和1%）更常见以外，该研究中观察到的其他实验室异常在富马酸替诺福韦二吡呋酯和司他夫定治疗组的发生率相似。 　　接受过治疗的患者　　治疗引发的不良事件 　　接受过治疗的患者中出现的不良反应通常与未经治疗的患者一致，包括轻至中度的胃肠道事件，如恶心、腹泻、呕吐和胃肠胀气。因胃肠道不良事件退出临床研究的患者比例<1%（研究907）。 　　实验室异常 　　该研究中观察到的实验室异常在富马酸替诺福韦二吡呋酯和安慰剂治疗组中的发生率相似。 　　警告　　乳酸性酸中毒/严重肝肿大伴脂肪变性单独使用核苷类似物治疗或联用其它抗逆转录病毒药物治疗时，曾有发生乳酸性酸中毒和严重肝肿大伴脂肪变性的报告，包括出现致死病例。这些病例大多数发生在女性中。肥胖及对核苷的长期暴露可能是危险因素。在有已知肝病危险因素的患者中给予核苷类似物时要特别注意；然而，在没有已知危险因素的患者中也曾经有病例报告。任何患者的临床或实验室结果如果提示有乳酸性酸中毒或显著的肝毒性(可能包括肝肿大和脂肪变性，即便转氨酶没有显著升高)，应当暂停富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗。 　　HIV和乙肝病毒合并感染的患者建议所有HIV患者在开始抗逆转录病毒治疗前检测慢性乙肝病毒(HBV)。富马酸替诺福韦二吡呋酯没有被批准用于治疗慢性HBV感染，在HBV和HIV合并感染的患者中富马酸替诺福韦二吡呋酯的安全性和疗效尚未得到证实。在HBV和HIV合并感染中断富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者中已经报道过出现乙型肝炎病情严重的急性恶化。对HIV和HBV合并感染并中断富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者必须严密监测肝功能，包括临床及实验室随访，至少要持续几个月的时间。如果条件适当，可以准许患者开始抗乙肝病毒治疗。 　　肾功能损害替诺福韦主要通过肾脏清除。曾经报道过肾功能损害，包括急性肾衰和Fanconi综合征(肾小管损伤伴低磷酸血症)的病例，与使用富马酸替诺福韦二吡呋酯有关联[1]。建议在开始治疗前以及在富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗期间(如果有临床必要性)计算所有患者的肌酐清除率。在有肾功能损害危险的患者中应当定期监测肌酐清除率的计算值和血清磷。建议对所有肌酐清除率<50mL/分钟的患者调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期，并密切监测肾功能[1]。在按照此推荐剂量接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的肾功能损害患者中，目前还没有安全性或疗效数据，所以应当对富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的潜在效用和肾毒性的潜在风险进行评估。如果目前正在使用或最近使用过有肾毒性的制剂，应当避免使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗。 　　其他富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含该品的固定剂量复方制剂(如TRUVADA 或ATRIPLA )联合用

• 【药物相互作用】

  　与富马酸替诺福韦二吡呋酯同时给药，去羟肌酐缓释片或肠溶制剂(Videx，VidexEC)的最大血清浓度(Cmax)和血浆浓度时间曲线下面积(AUC)显著升高。这种相互作用的机制尚不清楚。较高的去羟肌酐浓度有可能导致与去羟肌酐相关的不良事件，包括胰腺炎和肾病。接受富马酸替诺福韦酯和去羟肌酐每日400mg的患者中观察到CD4细胞计数下降。在体重60kg的成人中，与富马酸替诺福韦二吡呋酯合用时去羟肌酐的剂量应当减至250mg。在体重60kg的患者中，目前还没有去羟肌酐剂量调整建议的数据。联合给药时，富马酸替诺福韦二吡呋酯和去羟肌酐肠溶剂可以在空腹状态或进食清淡食物(400Kcal，20%脂肪)后服用。去羟肌酐缓释片与富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在空腹状态时联合给药。富马酸替诺福韦二吡呋酯与去羟肌酐联合服用时应当谨慎，接受联合用药的患者应当密切监测与去羟肌酐有关的不良事件。在出现与去羟肌酐相关的不良事件的患者中，应当停用去羟肌酐。[1] 　　因为替诺福韦主要是通过肾脏清除，所以富马酸替诺福韦二吡呋酯与能够导致肾功能减低或与肾小管主动清除竞争的药物合用，能够使替诺福韦的血清浓度升高和/或使其他经肾脏清除的药物浓度增高。此类药物包括但不限于阿德福韦酯、西多福韦、阿昔洛韦、万乃洛韦、更昔洛韦和缬更昔洛韦。 　　较高的替诺福韦浓度有可能导致富马酸替诺福韦二吡呋酯相关的不良事件，包括肾脏疾病。 　　阿扎那韦和洛匹那韦/利托那韦可使替诺福韦浓度增加。这种相互作用的机制尚不清楚。接受阿扎那韦、洛匹那韦/利托那韦和富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗的患者应当监测与富马酸替诺福韦二吡呋酯有关的不良事件。在出现与富马酸替诺福韦二吡呋酯相关的不良事件的患者中，应当停用富马酸替诺福韦二吡呋酯。 　　富马酸替诺福韦二吡呋酯能够降低阿扎那韦的AUC和Cmin。与富马酸替诺福韦二吡呋酯合用时，建议阿扎那韦300mg与利托那韦100mg同时给药。如果没有利托那韦，阿扎那韦不应与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合给药。

• 【药理作用】

  　本品是一种核苷酸类逆转录酶抑制剂，以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录酶，从而具有潜在的抗HIV－1的活性。本品的活性成分替诺福韦双磷酸盐可通过直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶，及通过插入DNA中终止DNA链。在体外，本品可有效对抗多种病毒，包括那些对核苷类逆转录酶抑制剂耐药的毒株。在体外，本品对野生型HIV－1的IC50为1.6微摩尔，对HIV－2为4.9微摩尔，对HBV为1.1微摩尔。

• 【规格】

  原料药

• 【批准文号】

  H20120487

医师专业问答：

问：头天过性生活第二天做hpv准不?

答：头天过性生活第二天做HPV检查通常不会影响准确性。HPV主要是通过性接触传播的，但不是所有人在感染后都会立即产生抗体，所以此时进行检测并不会对结果造成干扰。但是，为了确保检测结果准确可靠，建议在没有新的性行为至少2周后再进行复查。另外，在进行HPV检测前12小时应避免使用阴道冲洗剂及进行性交等活动，以免影响样本采集和检测结果。如果在进行HPV检测时出现异常出血或疼痛等情况，应及时告知医生，并遵医嘱处理。进行HPV检测时，应注意保持局部清洁干燥，避免使用刺激性强的洗液清洗外阴部位，以免影响检测结果的准确性。

问：生殖疣二型的治疗方法

答：生殖疣二型可以通过冷冻治疗、激光治疗、电灼术、光动力疗法、免疫调节治疗等方法进行治疗。1.冷冻治疗冷冻治疗通过液氮快速冷却病变部位，使组织坏死脱落。具体使用液氮对患处进行多次喷洒。对于表浅、数量较少的生殖器湿疣适用。2.激光治疗激光治疗利用高能量激光瞬间气化病变组织，通常采用二氧化碳激光设备。直接瞄准湿疣区域进行烧灼。适用于单个较大或深部湿疣的去除。3.电灼术电灼术是通过高频电流产生高温，迅速凝固并汽化湿疣组织。使用专用电灼设备，在局部麻醉下进行。此方法适合处理小型且较表浅的湿疣。4.光动力疗法光动力疗法是将光敏剂与特定波长光源相结合，破坏异常增生细胞的一种方法。在医生指导下口服或外用光敏剂后，在特定光源照射下执行。对于难以触及或广泛分布的湿疣有较好效果。5.免疫调节治疗免疫调节治疗旨在提高机体免疫力以对抗病毒感染，如抗病毒蛋白敷料等。根据医嘱选择合适的产品，并按说明书指导使用。适用于增强机体抵抗力，辅助控制病情进展。在接受任何一种治疗前，应确保无妊娠计划，因为某些药物可能影响生育能力。同时，患者应注意个人卫生，保持患处干燥清洁，避免过度摩擦或损伤，以减少感染风险。

问：前一天同房第二天查hpv和tct

答：前一天同房第二天查hpv和tct，一般不会影响检查结果，但不建议频繁同房。如果检查结果异常，如hpv检查结果为阳性，或tct检查结果为非典型鳞状细胞或高级别鳞状上皮内病变，建议及时就医，进一步进行阴道镜检查或宫颈活检以明确诊断。HPV检查用于检测是否存在人乳头瘤病毒感染，正常范围是小于1，表示未检测到病毒。如果检查结果为阳性，说明存在特定的hpv感染，可能导致宫颈癌等疾病。需进一步进行阴道镜检查或宫颈活检以确定病变程度。针对hpv感染，可遵医嘱使用干扰素α进行治疗，同时建议患者避免频繁同房，以减少病毒传播风险。在进行hpv和tct检查前，应避免进行性生活，以免影响检查结果准确性。

问：梅毒二期一般是感染多久了

答：梅毒二期的潜伏期通常为2-4周，个人卫生习惯可能会影响潜伏期的长短。梅毒二期指的是梅毒感染后，经过一期梅毒的硬下疳阶段，进入第二阶段，即二期梅毒阶段。梅毒二期的潜伏期通常为4-6周，平均为3周。该病的潜伏期因个体差异而异，但若患者及时发现并接受治疗，通常可以有效控制病情，预后较好。如果患者在感染梅毒螺旋体后，未及时发现并接受治疗，梅毒螺旋体可能会继续繁殖，导致病情进展，此时病情可能较为严重。梅毒的诊断和治疗需要专业医生的评估，建议患者定期进行性健康检查，及时发现和治疗梅毒，以减少并发症的风险。

问：没有梅毒会直接二期吗

答：没有梅毒的人群不会直接进入二期梅毒阶段。梅毒是性传播疾病，由梅毒螺旋体感染引起，具有一定的传染性，其发展过程分为四个时期，即一期、二期、潜伏期和三期。若不存在梅毒螺旋体感染，则不会经历上述全部过程，因此不会直接进入二期梅毒阶段。没有梅毒感染史的人通常不会直接从一期进展到二期梅毒。因为梅毒螺旋体在人体内的繁殖需要一定的时间，且个体免疫系统的反应也会影响病情的发展速度。预防梅毒的关键在于避免高危行为，正确使用安全套，定期体检以及及时发现和治疗潜在感染。对于有风险因素或家族史的人群，建议定期监测以早期发现异常。

问：检查rpr一:二怎么治疗

答：检查rpr一:二的患者可以遵医嘱使用青霉素、头孢曲松、阿奇霉素、多西环素、利福平等药物进行治疗。1.青霉素青霉素通过抑制细菌细胞壁合成来发挥杀菌作用，从而减少梅毒螺旋体的数量。对青霉素敏感的早期梅毒患者首选此药。需监测过敏反应，并遵循医嘱调整剂量。2.头孢曲松头孢曲松是一种广谱抗生素，能够有效地杀死多种类型的细菌，包括梅毒螺旋体。适用于对头孢类药物无过敏史且病情较为严重的梅毒患者。使用时应注意可能出现的肾功能损害。3.阿奇霉素阿奇霉素为大环内酯类抗生素，能干扰细菌蛋白质合成，从而达到抗菌效果。本品可用于对阿奇霉素敏感的非严重、非神经梅毒患者。服药期间应避免哺乳。4.多西环素多西环素可透过细菌细胞膜，与细菌核糖体30S亚基特异性结合，抑制肽链的增长和细菌蛋白质的合成，从而抑制细菌生长繁殖。本品主要用于对四环素类药物敏感的晚期梅毒患者。服用时需注意肝肾毒性及与其他药物相互作用。5.利福平利福平属于利福霉素类抗结核病药，具有较强的抗菌活性，其作用机制是抑制细菌分枝菌酸的合成，进而影响到细菌细胞壁的完整性。本品用于治疗耐药性梅毒患者。长期用药需警惕肝功能异常。在治疗RPR阳性的情况下，建议严格遵照医生指导进行药物治疗，同时定期复查以监测病情变化。除上述提及的治疗方法外，还可根据具体情况考虑光动力疗法等其他治疗方法。

问：尖锐二个月很少发病了

答：尖锐湿疣二个月很少发病了可能是自限性的，也可能是因为机体免疫系统对病毒感染产生了反应。尖锐湿疣是一种由人乳头瘤病毒感染引起的性传播疾病，通常通过直接接触传播。当人体免疫力增强时，能够识别并清除体内的病原体，从而控制病情发展，使病变范围不再扩大甚至逐渐缩小。此外，某些类型的HPV感染存在一定的自限性，即在一定时间内会自然消失，这可能导致尖锐湿疣在短时间内减少或消失。患者可能处于尖锐湿疣的潜伏期，体内病毒复制活动不活跃，因此症状减轻或暂时消失。针对尖锐湿疣的治疗需要个体化评估，并且需定期复查以监测病情变化。建议避免过度的精神压力，保持良好的生活习惯，有助于提高机体抵抗力，促进病情恢复。

问：高危二个月能排除尖锐

答：高危二个月能排除尖锐。因为尖锐湿疣的潜伏期一般为2-6个月，少数患者可在短时间内发病，但也有部分患者无症状，甚至自愈。经过两个月的时间，如果没有出现异常症状，那么此时再发生感染的概率较低，所以可以排除尖锐湿疣的可能性。虽然高危二个月能排除尖锐的可能性较大，但仍需注意观察身体变化，定期复查，并保持良好的个人卫生习惯。在预防尖锐湿疣方面，应避免与感染者直接接触，减少性伴侣数量，并使用安全套以降低感染风险。

问：二型尖疣湿锐病毒怎么治疗

答：二型尖疣湿锐病毒感染可通过冷冻治疗、激光治疗、电灼术、光动力疗法、免疫调节治疗等方法进行治疗。1.冷冻治疗冷冻治疗通过液氮快速冷冻病变部位，使病毒被杀死。对于数量较少且表浅的二型尖疣湿锐病毒感染有较好的效果。2.激光治疗激光治疗利用高能量激光直接破坏异常组织，通常在门诊条件下完成。此方法适合处理较大、较深的病灶。3.电灼术电灼术使用高频电流烧灼去除异常组织，过程简便快捷。该方法适用于局部感染面积较小的情况。4.光动力疗法光动力疗法是将光敏剂与特定波长光源相结合以消除异常组织的方法。对于广泛分布的二型尖疣湿锐病毒感染具有一定的疗效。5.免疫调节治疗免疫调节治疗旨在提高机体免疫力以对抗病毒感染，如使用干扰素或白介素-2等生物制剂。对于复发性或难治性病例，在其他治疗无效时可考虑使用。在接受任何一种上述提及的治疗方法前，应确保不存在对该药物过敏或其他禁忌情况。同时，患者应注意个人卫生，保持患处干燥清洁，避免过度摩擦或损伤，以减少感染风险。

问：二次复发生殖疣怎么治疗

答：二次复发生殖疣可以通过冷冻治疗、激光治疗、光动力疗法、免疫调节治疗、抗病毒治疗等方法进行治疗。1.冷冻治疗冷冻治疗通过液氮快速冷却病变部位，使异常组织坏死脱落。对于表浅、数量较少的复发性生殖疣有较好效果。2.激光治疗激光治疗利用高能量激光直接破坏病变组织。适用于去除较大、扁平或凸起的生殖疣。3.光动力疗法光动力疗法通过特定波长光线激活药物产生细胞毒性反应。主要用于治疗微小、隐藏的生殖疣。4.免疫调节治疗免疫调节治疗旨在增强机体免疫力以对抗病毒感染。适合于反复发作且对传统治疗无效的患者。5.抗病毒治疗抗病毒治疗通过抑制病毒复制来控制病情发展。广泛应用于各类病毒感染性疾病中。在选择二次复发的生殖疣治疗方法时，应考虑个体差异及病灶特点。建议在专业医生指导下进行相应治疗，同时注意个人卫生，保持局部干燥清洁，以减少感染风险。

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