托西酸舒他西林分散片(贝隆)

处方药物

英文名：Sultamicillin Tosilate Dispersible Tablets
主治：扁桃体炎  肺炎  淋病  气管炎  肾炎  软组织感染  皮肤软组织感染  下呼吸道感染  上呼吸道感染

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：托西酸舒他西林分散片
  商品名称：贝隆
  英文名称：Sultamicillin Tosilate Dispersible Tablets
  汉语拼音：Tuoxisuɑn Shutɑxilin Fensɑn Piɑn

• 【成份】

  本品主要成份为：托西酸舒他西林。其化学名称为：（+）羟甲基-（2S，5R，6R）-6-[（R）-（2-氨基-2-苯乙酰氨基）-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0正庚烷-2-羧酸酯，（2S，5R）-3，3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0 正庚烷-2-羧酸酯S,S-二氧化物对甲苯磺酸盐。 分子式： C25H30N4O9S2#8226;C7H8O3S 分子量：766.8

• 【性状】

  本品为白色或类白色片。

• 【适应症】

  （1）上呼吸道感染 鼻窦炎、中耳炎、扁桃体炎等（2）下呼吸道感染 支气管炎、肺炎等（3）泌尿道感染及肾盂肾炎（4）皮肤、软组织感染（5）淋病。

• 【用法用量】

  口服。

  成人(包括老年人)及体重≥30kg的儿童 一次0.375～0.75g，一日2次。
  体重 <30公斤的小儿 按体重一日 50 mg/kg，分2次服用。

  疗程一般为5～14日 ，必要时可延长。由溶血性链球菌所引起的感染，疗程至少10日，以防止急性风湿热或肾小球肾炎的发生。治疗非特异性淋病时，可单剂量口服2.25 g，加服1 g丙磺舒，以延长氨苄西林和舒巴坦的血药浓度的维持时间。

• 【不良反应】

  （1）过敏反应 斑丘疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、偶可发生剥脱性皮炎及严重过敏反应（过敏性休克）等。 （2）消化道反应 腹泻、稀便、恶心、腹痛、痉挛、上腹痛及呕吐等。 （3）思睡、镇静、疲劳，不适及头痛等。 （4）贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等血液系统异常。 （5）肝功能异常 如血清氨基转移酶和血清胆红素增高。 （6）偶见间质性肾炎。 （7）二重感染 长期或大量应用本品可致耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌或白念珠菌感染。

• 【禁忌】

  （1）青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者禁用。 （2）传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者禁用。

• 【注意事项】

  （1）患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。 （2）对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者慎用。 （3）本品与其他青霉素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应产生，则应立即停用本品，并采取相应措施。 （4）肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量或给药间期。 （5）对怀疑为伴梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。 （6）长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。 （7）对实验室检查指标的干扰： 　　①硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响； 　　②可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。 （8）本品可透过胎盘进入胎儿体内。但在人类尚缺乏足够的对照研究，因此孕妇一般避免使用，仅在有明确指征时应用本品。 （9）本品可分泌入母乳中，可能使婴儿致敏并引起腹泻、皮疹、念球菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚不明确。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  由于尚未有妊娠及哺乳期妇女使用的安全性资料，因此，妊娠及哺乳期妇女应慎用。
  
  老人注意事项：
  尚不明确。

• 【药物相互作用】

  （1）丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄，因而使本品的血药浓度升高，血消除半衰期（t1/2b）延长，毒性也可能增加。 （2）本品与别嘌醇合用时，皮疹发生率显著增高，故应避免合用。 （3）本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。 （4）本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时，远期后遗症的发生率较两者单用时高。 （5）本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环，因此可降低口服避孕药的效果。 （6）氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性，因此不宜与本品合用，尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。 （7）本品可加强华法林的作用。

• 【药理作用】

  本品口服后，经肠内酯酶水解成舒巴坦及氨苄西林。舒巴坦和氨苄西林同时存在时，不仅保护氨苄西林免受b 内酰胺酶的水解破坏，而且还扩大了氨苄西林的抗菌谱，对葡萄球菌产酶株、不动杆菌属和脆弱拟杆菌等细菌也具有良好的抗菌活性。本品对包括产酶菌株在内的葡萄球菌、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、淋病奈瑟菌、梭杆菌属、消化球菌属、消化链球菌属及包括脆弱拟杆菌在内的拟杆菌属均具抗菌活性。 氨苄西林为青霉素类抗生素，作用于细胞活性繁殖阶段，通过对细胞壁黏肽生物合成的抑制，而起杀菌作用。舒巴坦本身抑菌作用较弱，是一种竞争性、不可逆的b 内酰胺酶抑制药，与b 内酰胺类抗生素联合应用后，能获得良好的协同作用。

• 【贮藏】

  密闭，在阴凉干燥处保存。

• 【规格】

  0.125g

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  WS1-（X-062）-2004Z

• 【批准文号】

  国药准字H20050959

• 【生产企业】

  企业名称：东药集团沈阳施德药业有限公司
  企业简称：固邦天然生物

医师专业问答：

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