药品说明书：
【药品名称】
通用名称：奥利司他胶囊
商品名称：舒尔佳
英文名称：Orlistat Capsules
汉语拼音：AoLiSiTaJiaoNang【成份】
本品主要成份为：奥利司他。化学名：(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧杂环丁基]甲基]-十二烷基酯分子量：C29H53NO5
【性状】
本品内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症】
奥利司他胶囊结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。奥利司他胶囊具有长期的体重控制（减轻体重、维持体重和预防反弹）的疗效。服用奥利司他胶囊可以降低与肥胖相关的危险因素和与肥胖相关的其它疾病的发病率，包括高胆固醇血症、2型糖尿病，糖耐量低减，高胰岛素血症、高血压，并可减少脏器中的脂肪含量。
【用法用量】
成人：奥利司他胶囊的推荐剂量为餐时或餐后一小时内服0.12g胶囊一粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。长期服用奥利司他胶囊的治疗效果（包括控制体重和改善危险因素）可以持续。病人的膳食应营养均衡，微低热能，大约30％热能来自脂肪，食物中应富含水果和蔬菜。脂肪、碳水化合物和蛋白质的摄入应分布于每日三餐。没有证据表明超过每日三次，每次0.12g能增强疗效。对老年人无需调整剂量。测定粪便中脂肪含量表明，奥利司他胶囊的药效在给药后24～48小时即可显现。停止治疗后48～72小时粪便中脂肪含量便恢复
【不良反应】
临床研究经验奥利司他胶囊主要引起胃肠道不良反应，其与药物阻止摄入脂肪吸收的药理作用有关。常见不良反应为：油性斑点，胃肠排气增多，大便紧急感，脂肪(油)性大便，脂性泻，大便次数增多和大便失禁。随膳食中脂肪成份增加，上述不良反应发生率也相应增高。病人应被告知发生胃肠道反应的可能性，以及如何妥善处理，诸如：改善饮食结构，尤其是脂肪含量的控制。低脂饮食可减少发生胃肠道不良反应的可能性，这有助于病人自行检测和调整脂肪摄入量。这些胃肠道不良反应通常是轻度的和一过性的，它们在治疗早期(前3个月)出现，大部分病人只出现一时期的不良反应。通常在服用奥利司他胶囊的病人中较多出现的胃肠道急性反应有：腹痛/腹部不适、胃肠胀气、水样便、软便、直肠痛/直肠部不适，牙齿不适、牙龈不适。观察到的其它少见不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、头痛、月经失调、焦虑、疲劳、泌尿道感染。上市后经验偶有对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管神经性水肿和过敏反应。极少出现有大疱疹、肝转氨酶和碱性磷酸酯酶升高、以及罕见的肝炎等病例报道。上市后，病人联合服用奥利司他和抗凝血剂时，会产生凝血酶减少，INR（InternationalNormalizedRatio）增加及由于用抗凝血剂治疗不平衡而导致止血参数的变化。
【禁忌】
慢性吸收不良综合征或胆汁淤积症及对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。
【注意事项】
经过最多不超过两年的奥利司他治疗，大部分病人维生素A、E、K和β胡萝卜素水平仍在正常范围内。为了保证有足够的营养物质，可以考虑补充复合维生素。应该教育病人遵从膳食指导（见【用法用量】）。当奥利司他胶囊与高脂成份饮食(比如一天2000卡热量，超过30%是由大于67克的脂肪供给)合用时，发生胃肠道事件（见【不良反应】）的可能性会增加。每日脂肪摄入量应分布于三顿主餐中。当奥利司他胶囊与高脂含量的某一餐同服时，发生胃肠道反应的可能性增加。在2型糖尿病患者，奥利司他胶囊可导致体重减轻的同时常常伴随着血糖控制的改善，从而可能或需要减少口服降糖药的剂量(比如磺酰脲类药物)。奥利司他胶囊与环孢霉素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。因此建议在奥利司他胶囊与环孢霉素联合用药时应对后者的血清浓度进行比通常情况下更为密切的监测。与抗凝血剂联合口服用药时应病人进行血凝固参数的监测。与胺碘酮联合口服用药的药代动力学研究结果显示：胺碘酮和去乙基胺碘酮的系统吸收将减少25～30%。由于胺碘酮的药代动力学较为复杂，该结果的临床作用不明。未进行过病人接受胺碘酮稳定治疗的同时服用奥利司他所产生的疗效的研究，预计可能会降低胺碘酮的疗效。（见【药物相互作用】）请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
对18岁以下儿童：尚未做过奥利司他胶囊用于儿童的安全性和疗效研究。
妊娠与哺乳期注意事项：
孕妇及哺乳期妇女禁用。
老人注意事项：
参见【用法用量】，或遵医嘱。【药物相互作用】
在药代动力学研究中，没有观察到奥利司他与酒精、地高辛、二甲双胍、硝苯地平、口服避孕药、苯妥英类、他汀类或华法令之间有药物相互作用。但是，当华法令或其他抗凝血剂与奥利司他胶囊联合用药时，应监测病人的国际通用出凝血时间正常值比率。已经观察到在与奥利司他胶囊同服时，维生素D、E和β胡萝卜素的吸收减少。如果需要补充复合维生素，应在服用奥利司他胶囊至少2小时后服用，或在睡觉前服用。与奥利司他胶囊同时服用时，已观察到环孢菌素A的血浆浓度降低。因此，当奥利司他胶囊和环孢霉素A同时给药时，应加强对环孢霉素A血浆浓度的监测
【药理作用】
奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键，使酶失活，而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收，从而减少热量摄入，控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。
【贮藏】
密封。
【规格】
120毫克
【包装规格】
铝塑包装。 7粒/盒，14粒/盒，21粒/盒；12粒/盒，24粒/盒，48粒/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理总局标准YBH01682014
【批准文号】
国药准字H20143119
【说明书修订日期】
2014年06月02日
【生产企业】
企业名称：山东新时代药业有限公司
企业简称：山东新时代药业
医师专业问答：
问：吃了奥利司他胶囊还能吃排便的西梅汁吗
答：吃了奥利司他胶囊后不建议立即食用排便的西梅汁，以免影响药物吸收和效果。奥利司他胶囊通过抑制胃肠道对脂肪的吸收，减少热量摄入，达到减肥效果。而西梅汁则富含膳食纤维，能促进肠道蠕动，帮助排便。两者作用机制不同，同时服用可能会相互影响，导致胃肠道不适。西梅汁中的果糖可能影响奥利司他胶囊的吸收和效果。此外，对于有胃肠道问题或对西梅汁过敏的人群，同时服用可能会加重症状。建议在服用奥利司他胶囊期间避免食用高果糖食物如西梅汁，并注意观察身体反应。如有不适，请及时咨询医生。
问：吃了奥利司他胶囊拉出来红油正常吗
答：吃了奥利司他胶囊后出现红油是正常现象，通常无需过度担心。吃了奥利司他胶囊后出现红油可能是正常的，因为奥利司他是脂肪酶抑制剂，可以减少脂肪的吸收。在肠道中，未被吸收的脂肪会形成油脂，导致排便时出现红油。红油的出现可能与药物剂量、个体差异有关。如果红油量较大或伴有其他不适症状，可能需要咨询医生以排除其他潜在问题。如果只是轻微的红油现象，通常无需特殊处理。但应密切观察排便情况和身体反应。
问：吃奥利司他胶囊能喝酒吗
答：吃奥利司他胶囊期间应避免饮酒，以免影响药物效果和加重肝脏负担。吃奥利司他胶囊后，由于其主要作用是抑制胃肠道对脂肪的吸收，而酒精主要通过肝脏代谢。两者同时摄入可能导致肝脏负担加重，影响药物的代谢和吸收。长期大量饮酒会增加肝脏负担，可能影响奥利司疗效。此外，酒精还可能与药物发生相互作用，产生不良反应。建议在服用奥利司他期间避免饮酒，保持健康的生活方式有助于药物的疗效和身体的恢复。
问：奥利司他胶囊能减肥吗
答：奥利司他胶囊可以辅助减肥，但应在医生指导下使用，并结合合理的生活方式调整。奥利司他胶囊通过抑制胃肠道中脂肪酶的活性，减少脂肪的吸收，从而达到减肥的目的。该药物能够降低食物中的脂肪被身体吸收的比例，使得摄入的热量减少，长期使用有助于减轻体重。奥利司他胶囊适合于体重指数（BMI）在24kg/m²及以上的人群。但需要注意的是，该药物只能短期使用，并且需要配合合理的饮食和运动计划。此外，孕妇、哺乳期妇女以及有严重肝肾功能不全的人群应避免使用。对于想要减肥的人群，除了药物治疗外，还可以通过控制饮食、增加运动等方式来达到减肥的目的。
问：雅塑奥利司他胶囊的功效与作用
答：雅塑奥利司他胶囊具有降低体重、改善血脂异常、调节食欲功效和作用。1.降低体重该药物通过抑制胃肠道对脂肪的吸收，减少热量摄入，从而达到减轻体重的目的。2.改善血脂异常由于其能够减少体内脂肪的吸收和合成，有助于降低血液中的胆固醇水平，改善血脂异常情况。3.调节食欲该药物可以增加饱腹感，减少进食量，同时还能促进胃肠蠕动，帮助消化，从而起到调节食欲的作用。服用雅塑奥利司他胶囊时应遵循医嘱，并注意饮食调整，避免高脂食物，如油炸食品、动物内脏等。此外，还应注意监测身体反应，如有不适及时就医。
问：吃奥利司他胶囊减肥反弹吗
答：吃奥利司他胶囊减肥后，不注意饮食和运动可能反弹。奥利司他胶囊是一种减肥药物，通过抑制胃肠道对脂肪的吸收来减少热量摄入。由于药物通过减少脂肪吸收减轻体重，停药后需保持健康饮食和运动习惯避免体重反弹。除了药物治疗外，饮食和运动也是影响体重的重要因素。如果在停止服用奥利司他胶囊后，没有控制饮食或增加运动量，可能会导致体重反弹。建议在服用奥利司他胶囊期间，配合低脂、高蛋白饮食和适量运动，以提高减肥效果并降低反弹风险。同时，应定期监测体重变化，以便及时调整生活方式。
问：乌鲁木齐奥利司他胶囊月经不调
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问：北京奥利司他胶囊月经不调
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问：[备孕期间可以吃奥利司他胶囊吗？]
答：[备孕期间可以吃奥利司他胶囊吗？]如果在备孕期肥胖人群出现体重超标的情况，并且影响到怀孕以及胎儿的健康，则可以在医生指导下服用奥利司他胶囊进行治疗。但如果本身体重正常或偏低时则不建议使用该药物。1.可以：若女性在备孕期间过度摄入高热量、高脂肪的食物，如肥肉等，导致身体过于肥胖，此时可能会增加机体患糖尿病、高血压等疾病的风险，还可能会影响受精卵着床及胚胎发育。而奥利司他胶囊是一种减肥药，主要成分为奥利司他，临床上主要用于肥胖症和体重超标的治疗。因此对于此类情况的人群而言，在医生指导下应用此药物后通常能够有效控制体重，有利于顺利妊娠。2.不可以：由于该药物具有一定的副作用，比如腹痛、腹泻等，所以并不适合所有处于备孕阶段的人群服用。此外，对于对该药物过敏者也不可盲目用药，以免引起皮肤瘙痒、红疹等不良反应。另外，如果正在哺乳期或者孕妇，则要禁止使用该药物，以免会对自身以及宝宝造成不利的影响。需要注意的是，虽然奥利司他胶囊属于相对比较安全的减肥药物，但是并不能长期服用，避免对身体健康产生危害。同时还要注意合理饮食，尽量以清淡易消化为主，可以适当吃新鲜水果和蔬菜，补充维生素的同时还可以促进胃肠蠕动，有助于预防便秘的发生。
问：【甲状腺患者能不能吃奥利司他胶囊？】
答：【甲状腺患者能不能吃奥利司他胶囊？】甲状腺患者一般能吃奥利司他胶囊，但需要在医生指导下进行用药治疗。甲状腺是人体内分泌器官之一，主要作用是合成、分泌甲状腺激素。而奥利司他胶囊是一种减肥药，主要用于肥胖或体重超重患者的长期治疗，可以抑制脂肪吸收，从而达到减重的效果。如果甲状腺功能亢进症的患者服用后没有出现不适症状，则可以在医生指导下使用该药物进行治疗，通常不会对病情造成不良影响。但如果甲状腺功能亢进症的患者服用后出现了恶心、呕吐等胃肠道反应，则不建议继续服用，以免加重原有病情。因此，甲状腺患者是否可以服用奥利司他胶囊需根据实际情况判断。另外，对于甲状腺功能亢进症的患者，在日常生活中要注意合理饮食，尽量以清淡易消化的食物为主，避免进食辛辣刺激性食物，如辣椒、花椒等。同时还要注意多休息，保证足够的睡眠时间，避免熬夜。若期间出现明显不适，还需及时就医诊治，以免延误病情。
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