药品说明书:
【药品名称】
通用名称:复方蒿甲醚片
英文名称:Compound Artemether Tablets
汉语拼音:Fufang Haojiami Pian【成份】
本品为复方制剂,每片含苯芴醇0.12g,蒿甲醚0.02g。
【性状】
本品为黄色片。
【适应症】
适用于各型疟疾的治疗。
【用法用量】
口服第一日服2次,每次4片;第二、三日均服1次,每次4片。
【不良反应】
本品反应轻微,个别患者有门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶轻度升高,网织红细胞可能有一过性减少。
【禁忌】
妊娠早期慎用。
【注意事项】
妊娠初期三个月妇女慎用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项:
妊娠初期三个月妇女慎用。
老人注意事项:
尚不明确。【药物相互作用】
苯巴比妥可诱导本品的脱醚甲基,使代谢增快。
【药理作用】
本品中的蒿甲醚为青蒿素的衍生物,对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用,能迅速控制临床发作及症状。青蒿素的作用机制尚不十分清楚,主要是干扰疟原虫的表膜一线粒体功能。青蒿素通过影响疟原虫红内期的超微结构,使其膜系结构发生变化。由于对食物泡膜的作用,阻断了疟原虫的营养摄取,当疟原虫损失大量胞浆和营养物质,而又得不到补充,因而很快死亡。其作用方式是通过其内过氧化物(双氧)桥,经血红蛋白分解后产生的游离铁所介导,产生不稳定的有机自由基及/或其他亲电子的中介物,然后与疟原虫的蛋白质形成共价加合物,而使疟原虫死亡。蒿甲醚的抗疟活性较青蒿素大6倍。小鼠口服蒿甲醚的LD50为895~977mg/kg,大鼠肌肉注射蒿甲醚油剂的LD50为597mg/kg。亚急性毒性试验表明大鼠肌注蒿甲醚油剂每天18mg/kg×14天后,除网织红细胞数减少外,无其他不良反应。本药有一定的胚胎毒性,表现为胚胎吸收。苯芴醇能杀灭疟原虫红内期裂殖体,杀虫比较彻底,治愈率95%左右,但对红细胞前期和配子体无效。
【贮藏】
遮光、密封,在阴凉干燥处保存。
【规格】
本芴醇0.12g, 蒿甲醚20mg
【包装规格】
塑料瓶装。100片每瓶。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H19991414
【生产企业】
企业名称:北京诺华制药有限公司
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