贝那鲁肽注射液(谊生泰)

处方药物

英文名：BenaglutideInjection
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：贝那鲁肽注射液
  商品名称：谊生泰
  英文名称：BenaglutideInjection
  汉语拼音：Beinalutai Zhusheye

• 【成份】

  活性成份：贝那鲁肽（重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)) 氨基酸序列His-Ala-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys-Glu一Phe一IIe一Ala一Trp一Leu一Val-Lys-Gly-Arg。分子式：C149H225N39O46，分子量：3298.7。辅料：甘露醇、丙二醇、苯酚（2.00-2.40mg/ml）、醋酸、醋酸钠、注射用水

• 【性状】

  无色澄明液体

• 【适应症】

  本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖；适用于单用二甲双胍血糖控制不佳的患者

• 【用法用量】

  本品的起始剂量为每次0.1mg(5μl)，每日三次，餐前5分钟皮下注射，注射部位可选腹部、大腿或者上臂。治疗2周后，剂量应增加至0.2mg(100μl)，每日三次。药品首次使用后，可在不高于25℃的室温条件下保存7天。
  尚无本品静脉或肌肉注射的安全性和有效性资料。
  本品与贝那鲁肽注射系统配套使用。

• 【不良反应】

  本品2期及3期临床试验中，受试者在原用二甲双胍用法用量维持不变基础上合用本品0.1mg和0.2mg治疗12周，最常见的不良反应为轻到中度恶心，症状的发生频率和严重程度会随治疗时间的延长而降低。使用本品发生低血糖的几率较低，与安慰剂类似。临床试验过程中未发现本品对血压及心率的影响。本品其他不良反应还包括头晕、乏力、呕吐等。由于本品的体内起效和降解速度均较快，上述不良反应的发生多在给药后全身性疾病及给药部位反应：乏（10.4％,2.7％)以下为使用本品0.2mg，每日三次，发生的常见（≥1％且＜10％）的不良事件。胃肠系统疾病；呕吐（8.7％,1.8％）、腹泻（4.3％,53％)代谢及营养类疾病：高脂血症（7.5％,5.3％）、低血糖（5.8％,7.1％）、食欲下降（5.5％,3.5％）、胆固醇升高（4.9％,4.4％）、血脂异常（3.2％,3.5％）、厌食（32％，0％)神经系统疾病：头痛（43％,0.9％)感染及侵染类疾病：上呼吸道感染（2.9％,1.8％）、泌尿系感染（2.6％,1,8％)全身性疾病及给药部位反应：疼痛（2.0％，0％)各类检查：甘油三脂升高（6.6％,11.5％）、尿酸升高（4.0％,1,8％）、低密度脂蛋白升高（3.5％,4.4％）、转氨酶升高（2.6％,5.3％)国外同类产品的不良反应情况据文献报道，国外同类产品大样本临床研究中主要的不良反应为恶心、腹泻、呕吐、低血糖、厌食等，此外，还有少数急性胰腺炎及甲状腺相关的不良事件报道，在本品临床研究中虽未观察到，但使用过程中均需加以注意。

• 【禁忌】

  对本品所含任何成份过敏者禁用。

• 【注意事项】

  1．本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。2，本品不得用于有甲状腺髓癌（MTC）既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者（MEN2)。3．暂无本品在充血性心力衰竭患者中的治疗经验。4．在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限，因此不推荐本品用于这些患者。5．本品治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应，包括恶心、呕吐和腹泻。6．已经发现使用其他GLP-1类似物与发生胰腺炎风险相关。7．已经发现其他GLP-1类似物的临床试验报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺肿瘤在内的甲状腺不良事件，尤其是在之前患有甲状腺疾病的患者中。8．尚未研究本品对驾驶和机械操作能力的影响。应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生。9．本品为无色澄明液体，当溶液颜色明显改变或有颗粒、浑浊时不得使用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  尚未确定本品在妊娠和哺乳期妇女中的安全性和有效性。
  
  老人注意事项：
  3期临床研究中对40名65~75岁的患者进行了研究，这些患者与年轻患者间没有观察到安全性或有效性的差异。尚未进行75岁以上患者中的临床研究。

• 【药物相互作用】

  未系统研究本品与其他药物的相互作用。

• 【药理作用】

  药理作用 重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)，即rhGLP-1(7-36），通过基因工程技术获得，其活性成份的氨基酸序列与人体内GLP-1相同。GLP-1具有以下生理作用：对葡萄糖浓度依赖的促胰岛素分泌作用，促进胰岛素体内合成作用，促进β细胞的分化生成，抑制胰高血糖素的释放作用，抑制胃排空和摄食冲动作用，具有提高对胰岛素受体敏感性的作用。 毒理研究 重复给药毒性 50大鼠每天皮下注射一次rhGLP-1(7-36）82.5、165、33μg/kg，连续给药180夫，未见明显毒性。 Beagle犬皮下注射rhGLP-1(7-36）50、100、2000林g/ICg，每周给药6次，连续给药36周。给药期间高剂量组可见注射局部皮下组织硬结。血清生化检查可见Glu降低。给药各剂量组血清白蛋白轻度降低，这与血液中葡萄糖长期低下而出现蛋白分解加快或吸收障碍有关。停药4周上述毒性反应可恢复正常。该试验的NOAEL为50μg/kg。 遗传毒性 rhGLP-1(7-36）Ames试验、哺乳动物细胞染色体畸变试验和微核试验结果均为阴性。 生殖毒性 早期生育力与胚胎发育毒性试验：SD大鼠连续皮下注射给予rhGLP-1(7-36）65-26μg/kg，各剂量组的F0代大鼠的精神、行为、活动、被毛和粪便等一般状态未见明显异常，体重和摄食量未见明显变化，未见对生育力和早期胚胎发育的毒性影响。 胚胎胎仔发育毒性试验：妊娠SD大鼠皮下注射给予rhGLP-1(7-36）65-260μg/kg连续10天，未见胚胎毒性和致畸性。 围产期毒性试验：SD大鼠从妊娠第15天至哺乳期连续皮下注射给予rhGLP-1(7-36）65-260μg/kg，对大鼠胚胎及幼仔出生后生长发育、神经行为以及生殖能力未见明显影响。

• 【贮藏】

  于2~8℃避光、密闭贮藏和运输。

• 【规格】

  2.1毫升:4.2毫克(42000U)

• 【包装规格】

  本品装于笔式注射器用中性硼硅玻璃套筒中，两端分别为溴化丁基橡胶活塞及澳化丁基橡胶垫片。每支含2.1ml溶液，可以进行21次0.2mg注射。包装规格；每盒1支。

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  YBS00272016

• 【批准文号】

  国药准字S20160007

• 【生产企业】

  企业名称：上海仁会生物制药股份有限公司
  企业简称：新昌天然

医师专业问答：

问：注射hpv前需要做什么检查

答：注射HPV疫苗前通常需要进行血常规、尿常规、肝功能检查、梅毒螺旋体检测和人类免疫缺陷病毒抗体检测。若有任何异常结果或既往病史，建议咨询医生后再进行疫苗接种。1.血常规通过观察白细胞、红细胞计数和比例是否正常，判断是否存在感染或炎症。抽取静脉血液送至实验室进行分析，通常需空腹进行。2.尿常规评估肾脏及泌尿系统状况，排除潜在感染或其他异常情况。收集晨起首次排泄的中段尿液样本，送往检验室分析。3.肝功能检查肝功能检查用于评估肝脏健康状态，包括转氨酶水平等指标。抽血后即时处理样品并测量相关生化参数。4.梅毒螺旋体检测梅毒螺旋体检测旨在确认是否存在梅毒感染。无特殊准备，医生会采集血液标本并在医院实验室中检测梅毒螺旋体抗原或抗体。5.人类免疫缺陷病毒抗体检测人类免疫缺陷病毒抗体检测用于确定个体是否感染了HIV。HIV抗体检测通常采用快速检测法，在医疗机构保密状态下完成。以上各项检查前，应避免进食高脂肪食物至少8小时，以免影响血脂、血糖结果。建议提前预约检查时间，按医嘱做好充分准备以获得准确可靠的诊断信息。

问：hpv感染可以注射免疫球蛋白增强免疫力吗

答：HPV感染可以通过注射免疫球蛋白来增强免疫力，但并不能直接治疗HPV感染。免疫球蛋白中含有针对某些特定病原体的抗体，能够帮助机体对抗这些病原体。对于HPV感染，虽然免疫球蛋白不能直接杀灭病毒，但能提高机体对病毒的抵抗力，从而起到一定的预防和辅助治疗作用。但是，免疫球蛋白并非万能药，若想有效控制HPV感染，还需结合其他治疗方法，并定期复查监测病情变化。免疫球蛋白注射可能引起过敏反应或抑制自身产生抗体，因此，在使用前应评估患者是否有对其含有的任何成分过敏史。在考虑使用免疫球蛋白时，需权衡其利弊，并遵循医生指导以确保安全有效地使用。同时注意观察身体反应，出现异常应及时就医。

问：成都中医肿瘤专科医院-直肠癌注射液

答：成都中医肿瘤专科医院-直肠癌注射液-成都中医肿瘤医院有：1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、112.成都市妇女儿童中心医院等，-直肠癌患者不宜使用灌注治疗。因为灌注治疗通常是指将药物通过静脉或动脉途径注入体内，以达到治疗目的的一种方法。而直肠癌患者的肠道功能可能受到影响，使用灌注治疗可能会增加肠道负担，导致不适症状加重。因此，为确保安全和有效的治疗效果，应由专业医生评估后决定是否采用灌注治疗。如果患者需要接受灌注治疗，应在有经验的肿瘤科医师指导下进行，并密切监测病情变化。在治疗直肠癌的过程中，建议定期进行大便常规检查、血常规检查以及影像学检查等，以便及时发现并处理任何可能出现的问题。同时，保持良好的饮食习惯和生活方式也有助于促进康复。

问：成都中医肿瘤排名前十名-治疗肝癌的注射液

答：成都中医肿瘤排名前十名-治疗肝癌的注射液-成都中医肿瘤医院有：1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、122.成都市妇女儿童中心医院等，-治疗肝癌的注射液包括索拉非尼、仑伐替尼、阿帕替尼、紫杉醇和顺铂。这些药物需在专业医生指导下使用，患者应定期监测副作用并遵循医嘱调整用药方案。1.索拉非尼索拉非尼通过抑制肿瘤血管生长因子受体活性来阻断肿瘤血供，从而达到抗肿瘤效果。此药可用于晚期肝癌患者的姑息性治疗。对于无法手术切除的小肝癌患者，可考虑使用索拉非尼以控制病情发展。2.仑伐替尼仑伐替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制VEGFR、FGFR等信号通路，阻断肿瘤新生血管形成，适用于肝癌患者的系统性治疗。对于复发性或转移性肝癌且不适合接受局部治疗者，仑伐替尼是有效的管理选择。3.阿帕替尼阿帕替尼能够阻断VEGF受体，减少内皮细胞增殖，从而抑制新血管形成，改善肝癌微环境，发挥抗肿瘤作用。对于既往接受过至少二线系统化疗后发生疾病进展或复发的肝癌患者，阿帕替尼可以作为三线治疗的选择之一。4.紫杉醇紫杉醇是一种广谱抗肿瘤药物，主要通过干扰微管蛋白装配来阻止癌细胞分裂和增殖，对多种类型的癌症均有一定的治疗效果。紫杉醇常用于晚期肝癌患者的辅助化疗，旨在巩固手术或放疗后的治疗效果。5.顺铂顺铂是一种经典的烷化剂，具有较强的细胞毒性，能够透过生物膜进入细胞核，与DNA结合导致其结构改变，进而影响蛋白质合成及功能，产生细胞毒效应。顺铂广泛应用于各种实体瘤以及某些血液系统的恶性肿瘤的综合治疗中，在肝癌的治疗过程中也占有重要地位。在使用上述药物时需注意观察可能出现的副作用，并定期监测肝肾功能。患者应保持良好的生活习惯，如戒烟限酒、均衡饮食，有助于减轻肝脏负担，促进身体健康。

问：成都中医肿瘤专科医院-肝癌无水酒精注射费用

答：成都中医肿瘤专科医院-肝癌无水酒精注射费用-成都中医肿瘤医院有：1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、108.成都市妇女儿童中心医院等，-肝癌无水酒精注射的费用因个体差异而异，通常在10000-20000元之间，其中可能包括手术费用、麻醉费用、住院费用以及术后管理费用。肝癌无水酒精注射是一种常用的肝癌局部消融治疗方法，通过将酒精注入肿瘤组织中，破坏肿瘤细胞，达到缩小或消除肿瘤的目的。该方法的费用通常较低，约为10000元左右，主要取决于患者的病情严重程度及是否伴有其他基础疾病。如果患者存在复杂的肝脏疾病或其他严重的合并症，则会导致治疗成本增加，此时费用可能会超过20000元。在接受肝癌无水酒精注射前，建议进行全面的身体评估，以减少潜在的风险，并确保治疗效果和安全性。

问：成都肿瘤医院-肝癌无水酒精注射多少钱

答：成都肿瘤医院-肝癌无水酒精注射多少钱-成都中医肿瘤医院有：1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、108.成都市妇女儿童中心医院等，-无水酒精注射治疗肝癌的价格通常在10000-30000元之间，具体价格取决于患者的病情严重程度。无水酒精注射是一种常用的肝癌治疗方法，通过将酒精注入肿瘤组织中破坏其结构来达到治疗目的。对于肝癌早期发现并及时治疗的患者，由于病情较为稳定，不需要额外的辅助治疗，因此价格相对较低。对于复杂的肝癌病例，如多发性肝癌或合并其他疾病的患者，在治疗过程中需要使用更先进的技术和设备，以及更多的药物和耗材，导致价格较高。在接受无水酒精注射治疗时，应考虑选择有经验的医生和正规医疗机构以确保安全和疗效，并注意术后可能出现的并发感染等问题。

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