注射用头孢曲松钠(果复每)

处方药物国家医保目录（甲类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Ceftriaxone Sodium for Injection
主治：肺炎淋病脑膜炎莱姆病腹膜炎伤口感染毒血症

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：注射用头孢曲松钠
商品名称：果复每
英文名称：Ceftriaxone Sodium for Injection
【成份】
本品主要成份为头孢曲松钠，无辅料。
【适应症】
对罗氏芬敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症，脑膜炎，播散性莱姆病（早、晚期），腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染），骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染，免疫机制低下病人之感染，肾脏及泌尿道感染，呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染，生殖系统感染，包括淋病，术前预防感染。
【用法用量】
1.成年人及12岁以下儿童，体重50公斤以上儿童均使用成人剂量，通常剂量是1～2g，每日一次，危重病人或由中度敏感菌引起的感染，剂量可增至4g，每日一次。
2.新生儿、婴儿及12岁以下儿童，建议以下剂量每日使用一次：
新生儿(14天以下)每日剂量为按体重0～50mg/kg。不超过50mg/kg，无需区分早产儿及足月婴儿。
婴儿及儿童(15天至12岁)每日剂量按体重20～80mg/kg。
3.用药方法
肌内注射：本品1.0g溶于1%盐酸利多卡因3.5ml中用于肌内注射，以注射于相对大些的肌肉为好，不主张在处肌肉内注射1g以上剂量。利多卡因溶液绝对不能用于静脉注射。
静脉注射：本品1.0g溶于10ml灭菌注射用水中用于静脉注射，注射时间不能少于2～4分钟。
静脉滴注：本品2g溶于40m1 0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖注射液中，再用同一溶剂稀释至100～250ml静脉滴注。静脉剂量按体重50毫克/公斤以上时，输注时间至少少要30分钟以上。
由于可能会产生药物问的不相容性，故不能将本品与其他药物混合使用，需联合用药时应分开使用。新配制的溶液应立即使用。
4.疗程
疗程取决于病程，通常4～14天，严重复杂感染可适当延长。与一般抗菌药物治疗方案一样，在发热消退或得到细菌被消除的证据之后，应继续使用本品至少48～72小时。
5.特殊用药指导
脑膜炎：婴儿及儿童细菌性脑膜炎，开始治疗剂量每公斤体重100mg(不超过4g)，每日一次，一旦确认了致病菌及药敏试验结果，则可酌情减量。
急性中耳炎：儿童及成人按体重50mg/kg，最大剂量不超过1g。
淋病：治疗淋病(产青霉素酶和不产青霉素酶菌株)推荐用法为单剂量肌内注射250mg。
术前预防性用药：预防污染或非污染手术之后感染，根据感染的危险程度，推荐在术前30～90分钟单剂量注射本品1～2 g。对结肠直肠手术者以本品单独使用或与5-硝基咪唑(如奥硝唑)联合用药(但分开使用)已被证实是有效的。
肝肾功能不全：肾功能不全病人，如其肝功能无损伤则无须减少本品用量，对严重肾功能衰竭病人(肌酐清除率( 10ml/min)，每日本品用量不超过2g。肝功能受损病人，如肾功能完好亦无须减少剂量。严重的肝、肾功能障碍者，应定期检查本品的血药浓度。
正在接受透析治疗的病人，无须在透析后另加剂量，由于这类病人的药物清除率可能会降低，故应进行血药浓度监测，以决定是否需要调整剂量。
【不良反应】
1.本品耐受性较好，不良反应较少见，约5～7%，表现为轻度过敏反应，如皮疹、瘙瘁、荨麻疹、水肿、多形性红斑、发热、支气管痉挛：消化道反应，如恶心、呕吐、腹痛、腹胀、软便、腹泻、舌炎、胃炎、结肠炎、味觉异常、黄疸等;神经系统反应，如头痛、眩晕。偶见嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少、血小板减少、溶血性贫血等血液学改变，一过性血清转氨酶升高、碱性磷酸酶升高，胆红素升高、血尿素氮和血肌酐增加等不良反应。这类反应多可自行逆转，或停药后消失。长期使用本品会使不敏感菌过度生长，可致二重感染如念珠菌病、阴道炎、罕见伪膜性肠炎及凝血障碍。 2.局部副作用：局部应用可出现注射部位疼痛，硬结，少数情况下，静脉用药后发生静脉炎，可通过减慢静脉注射速度(注射时间应大于2～4分钟)以减少这些现象的发生。肌内注射时，如不加用利多卡因会导致疼痛。
【禁忌】
本品禁用于对头孢菌素类抗生素过敏的病人。
【注意事项】
1.使用本品前应详细询问患者过敏史，对于任何过敏体质患者均应慎用本品。对青霉素过敏者可能会对本品产生交叉过敏反应，应慎用。 2.与其他头孢菌素一样，尽管已获得病人的全部病史，但也不排除过敏性休克的可能性。一旦出现过敏性休克，应立即给予肾上腺素或其他紧急措施。 3.包括头孢曲松在内的几乎所有的抗菌药物都曾有发生伪膜性肠炎的报道，所以对使用抗菌药物的腹泻病人考虑到这一诊断是非常重要的。明确诊断后，轻症病例停药即可，中到重度病例则应采取补充液体、电解质和蛋白质等措施，并给予有效的抗菌药。 4.维生素K缺乏者使用本品可能会导致凝血酶原时间延长，应当检测凝血酶原时间，必要时适当补充维生索K。 5.有报道使用本品时会出现胆囊超声图异常，这是由于头孢曲松钙盐沉积所致阴影，可能会误诊为胆囊结石。此阴影会随着本品治疗的结束或终止用药而消失。极少的情况下以上检查所见会伴有症状，有些病例甚至出现胆囊疾病。因此，一旦出现上述症状，应停止本本品，建议进行保守的非手术治疗。 6.研究表明，如同其他头孢类抗生素一样，头孢曲松也会从血浆门蛋白中置换出胆红素。长期使用本品时，应定时测定血象。 7.对驾驶车辆及操作机器能力的影响：研究资料未表明对驾驶车辆及操作能力有不利影响。 8.诊断性试验的影响：进行本品治疗时，库姆斯氏试验极少会呈假阳性表现。如同其他抗菌药物一样，本品也可能使血半乳糖试验出现假阳性结果。因此在使用本品期间，应以酶法测定尿糖。 9.不相容性：本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。头孢曲松与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。据文献报道，本品与氨苯喋啶、万古霉素、氟康唑以及氨基糖苷类抗菌药物具有小相容性，不能混合使用。 10.本品配伍禁忌较多，因此应单独给药。 11.稳定性：本品属β-内酰胺类抗生素，应临用前配制。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
头孢曲松可将胆红素从血清白蛋白上置换下来，患有高胆红素血症的新生儿(尤其是早产儿)可能发展成核黄疸，应慎用或避免使用本品。

妊娠与哺乳期注意事项：
使用20倍人用剂量进行小鼠及人鼠生殖毒性试验未出现胚胎毒性和致畸作用。尚未在怀孕妇女中进行充分良好对照的临床试验。因为动物试验结果不能完全反映人体毒性，妊娠及哺乳期妇女应在确实必要时才用。

老人注意事项：
除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时，一般按成人推荐剂量给药，无需变更。
【药物相互作用】
1.日前为止尚未发现大剂量本品和利尿剂(如呋哺苯氨酸)同时使用所导致的肾功能不全。尚未发现本品增加氨基糖苷类抗菌药物的肾脏毒性作用。 2.尚未发现洒后使用本品者发生类戒酒样副作用，但仍应避免同时饮酒和服用含酒精的饮料。 3.头孢曲松不含有与某些头孢类抗菌药物的出血症状有关的N-甲硫四唑成份。 4.本品的清除不受丙磺舒的影响。 5.体外试验发现氯霉素与头孢曲松合用会产生拮抗作用。头孢菌素类药静脉输注液中加入红霉素、四环素、两性霉素B、血管活性药(问羟胺、去甲肾上腺素等)、苯妥英钠、氯丙嗪、异丙醇、维生素B族、维生素C可出现混浊。由于本品的配伍禁忌较多，故应单独给药。
【药理作用】
头孢曲松为长效、广谱头孢菌素，通过抑制细胞壁的合成产生抗菌作用，对革兰阳性菌和阴性菌均具有较强的杀菌作用。对β-内酰胺酶(包括青霉素酶和头孢菌素酶)有高度稳定性。体外和临床试验显示头孢曲松钠对下列革兰阴性杆菌具有高度抗菌活性：大肠埃希菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、吲哚阳性变形杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌等r/肠杆菌科细菌以及流感嗜血杆菌;对脑膜炎球菌、淋球菌等革兰阴性球菌亦具有良好的抗菌作用; 革兰阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌、草绿色链球菌、牛链球菌等均对本品呈现敏感; 对金葡菌也具有一定抗菌作用，但抗菌作用较上述革兰阳性球菌为差。铜绿假单胞菌、不动杆菌对本品的敏感性差。对某些厌氧菌如脆弱类拟杆菌属、梭状芽孢杆菌属、消化球菌属也有抗菌活性。
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【规格】
0.25g(按C18H18N8O7S3计)
【有效期】
30个月
【批准文号】
国药准字H44020109
【生产企业】
企业名称：广州南新制药有限公司
企业简称：广州南新制药

医师专业问答：

问：注射用头孢曲松钠的副作用

答：注射用头孢曲松钠的副作用主要包括过敏反应、胃肠道不适、血液系统异常、肝肾功能损伤、神经系统症状等。1、过敏反应头孢曲松钠属于第三代头孢菌素类抗生素，如果患者对药物过敏，使用后可能会出现皮肤瘙痒、红肿、皮疹等过敏反应，严重时还可能会出现过敏性休克的情况。2、胃肠道不适注射用头孢曲松钠具有一定的刺激性，患者使用后可能会刺激胃肠道，从而引起恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不适症状。3、血液系统异常头孢曲松钠具有一定的抗炎作用，在一定程度上还可以达到抗感染的效果。如果患者长期使用该药物，可能会导致体内的血小板减少，从而引起紫癜、贫血等血液系统异常的情况。4、肝肾功能损伤由于头孢曲松钠需要通过肝肾进行代谢，如果患者长期使用该药物，可能会导致肝肾功能损伤，从而引起肝功能异常、肾功能异常等情况。5、神经系统症状部分患者在使用该药物后，还可能会出现头晕、头痛、嗜睡等神经系统症状。建议患者需要在医生指导下进行用药治疗，不可以自行盲目用药，以免因用药不当引起不适症状。如果患者出现上述不适症状，建议及时就医治疗，以免延误病情。

问：注射用头孢曲松钠的功效与用法

答：注射用头孢曲松钠属于第三代头孢菌素类抗生素，主要功效是抗菌消炎，可以用于治疗敏感菌引起的感染性疾病。注射用头孢曲松钠属于抗生素类药物，主要用于治疗敏感菌引起的感染性疾病，如呼吸道感染、消化系统感染、泌尿生殖系统感染、皮肤软组织感染等。如果患者存在上述情况，可以在医生指导下使用该药物进行治疗。使用时需要注意，对头孢曲松钠过敏者禁用，有青霉素过敏性休克病史者禁用。此外，由于头孢曲松钠会通过母乳分泌，所以哺乳期妇女也禁用。使用上述药物之前，患者需要先咨询医生，避免私自盲目用药，以免引起不良反应，对身体造成损伤。使用药物期间要注意合理饮食，避免吃辛辣刺激的食物，比如辣椒、酸辣粉等。如果用药一段时间以后没有得到好转，建议患者及时到正规医院就医治疗，以免延误病情。

问：注射用头孢曲松钠是什么剂型

答：注射用头孢曲松钠属于注射剂，为第三代头孢菌素类抗生素药物。注射用头孢曲松钠属于处方药，主要成分是头孢曲松钠，性状为白色或类白色的粉末，能够治疗敏感菌引起的感染性疾病，比如下呼吸道感染、尿路感染、败血症、腹膜炎、脑膜炎等，还能够治疗皮肤软组织感染等。患者在用药时需要在医生的指导下静脉注射，能够抑制细菌细胞壁的合成，起到杀菌的效果。患者在用药时需要肌肉注射或者静脉注射，用药时需要遵医嘱选择合适的剂量，不可以自己私自用药。如果患者对头孢菌素类抗生素过敏不可以用药，以免发生过敏反应，患有肾功能障碍、肝功能障碍等疾病的患者需要谨慎用药，以免导致病情加重。患者在使用注射用头孢曲松钠时需要注意不可以喝酒，也不可以吃辛辣刺激性的食物，比如辣椒、生姜等。

问：注射用头孢曲松钠是什么药

答：注射用头孢曲松钠属于第三代头孢菌素类抗生素药物，具有抗菌谱广、抗菌活性强、对β-内酰胺酶较稳定及对肾脏毒性小等特点。注射用头孢曲松钠属于第三代头孢菌素类抗生素药物，主要通过抑制细菌细胞壁的合成，使细菌的细胞壁缺损，从而导致细菌的溶解和死亡，起到抗菌的作用。其抗菌谱广，对大多数革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均有较好的抗菌作用，可用于治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染等。此外，该药物对于大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等也有一定的抗菌活性。患者在使用该药物时需要注意，对头孢菌素类抗生素过敏者禁用，有青霉素过敏性休克史者禁用。此外，患者在使用该药物时需要注意避免饮酒，以免引起双硫仑样反应，出现恶心、呕吐等不适症状。

问：注射用头孢曲松钠需要做皮试吗

答：注射用头孢曲松钠一般需要做皮试。注射用头孢曲松钠属于一种抗生素类药物，主要成分是头孢曲松钠，可以用于治疗敏感菌引起的感染性疾病，比如急性支气管炎、肺炎、中耳炎、脑膜炎等，还可以用于治疗皮肤软组织感染等疾病。患者在使用该药物之前，需要进行皮试，主要是因为部分患者使用该药物后，可能会出现过敏反应，比如皮肤瘙痒、皮肤红肿等，严重时还可能会出现呼吸困难的情况。因此，在使用该药物之前，患者需要进行皮试。如果患者对该药物过敏，应避免使用，以免出现不适症状。另外，患者在使用该药物时，还要注意避免饮酒，以免引起双硫仑样反应，出现头晕、恶心、呕吐等不适症状。如果患者在用药期间出现不适症状，需要及时到医院就诊，以免延误病情。

问：注射头孢曲松钠眼睛红肿是什么原因

答：注射头孢曲松钠眼睛红肿，可能是药物刺激、过敏、细菌感染、结膜炎、角膜炎等原因导致的。1、药物刺激头孢曲松钠是一种头孢菌素类抗生素，主要用于治疗敏感菌引起的肺炎、支气管炎、腹腔感染、胆道感染、尿路感染等。部分患者使用该药物后，可能会出现头晕、头痛、恶心、腹泻等不良反应，还可能会刺激眼睛，出现眼睛红肿的情况。如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，如果症状比较严重，建议患者立即停药，并及时就医治疗。2、过敏如果患者属于过敏体质，并且对头孢曲松钠过敏，使用后可能会出现过敏反应，比如皮肤瘙痒、红肿、疼痛等不适症状。建议患者立即停药，并通过温水冲洗的方式进行缓解。必要时，患者也可以遵医嘱使用氯雷他定、盐酸西替利嗪等药物进行抗过敏治疗。3、细菌感染如果患者在使用头孢曲松钠时，没有注意用药卫生，可能会导致细菌感染，从而引起眼睛红肿、瘙痒等症状。患者可以遵医嘱使用妥布霉素滴眼液、盐酸左氧氟沙星滴眼液等药物进行治疗。4、结膜炎结膜炎是一种发生于结膜组织的炎症性疾病，多由微生物感染、过敏反应等因素引起，患者可出现眼睛发红、干涩、眼痒、疼痛等症状。患者可在医生指导下使用阿昔洛韦滴眼液、更昔洛韦滴眼液等药物进行治疗。5、角膜炎角膜炎是指角膜防御能力减弱时，外源性或内源性致病因素侵袭角膜组织引起的炎症。患者可出现眼痛、畏光、流泪、眼睑痉挛等症状。患者可在医生指导下使用妥布霉素滴眼液、氟康唑滴眼液等药物进行治疗。如果患者症状较为严重，建议及时就医治疗，以免延误病情。

问：头孢曲松钠肌肉注射2g可以吗，88斤左右

答：头孢曲松钠肌肉注射一般是指注射用头孢曲松钠。一般情况下，不可以使用注射用头孢曲松钠肌肉注射2g来判断婴儿是否可以注射，88斤左右的婴儿可以使用该药物。头孢曲松钠属于第三代头孢菌素类抗生素药物，具有较强的抗菌活性，能够起到抑制细菌生长以及杀灭细菌的作用，在临床上主要用于治疗敏感菌感染所引起的疾病，比如上呼吸道感染、下呼吸道感染、皮肤软组织感染、急性单纯性淋病等。由于不同的婴儿体重标准有所不同，而且患有疾病的严重程度也有所不同，所以不建议私自给婴儿使用药物，以免出现药量控制不当的情况。如果婴儿的体重低于正常标准，可以在医生的指导下使用注射用头孢曲松钠进行治疗，一般需要根据体重选择合适的剂量，通常需要使用2g。在日常生活中，家长还要注意婴儿的护理，根据天气变化及时增减衣物，避免出现身体受凉的情况。同时也要注意饮食健康，可以适当吃新鲜的水果和蔬菜，比如苹果、菠菜等，能够促进新陈代谢，有利于身体健康。

问：注射用头孢曲松钠的作用与功效

答：注射用头孢曲松钠的作用与功效一般是杀菌抗炎，主要用于治疗敏感菌引起的各种感染。注射用头孢曲松钠属于第三代头孢菌素，是一种广谱抗生素，具有杀菌抗炎的作用。可以用于治疗敏感菌引起的下呼吸道感染、胆道感染、腹部感染、泌尿系统感染、皮肤软组织感染、骨关节感染、中枢神经系统感染等。需要注意的是，注射用头孢曲松钠需要在医生指导下使用，不能盲目自行使用，以免产生不良反应，比如皮疹、瘙痒、发热、水肿等过敏反应，损害身体健康。如果出现过敏反应，要立即停止用药，并遵医嘱口服盐酸西替利嗪片、氯雷他定片等药物治疗。如果出现腹痛症状，可以遵医嘱口服硫酸阿托品片、消旋山莨菪碱片等药物治疗。如果出现高热症状，可以到正规医院就诊治疗。

问：孕妇可以注射用头孢曲松钠吗

答：通常情况下，孕妇可以注射用头孢曲松钠。但在用药时需要严格遵医嘱使用，不可盲目用药，以免影响胎儿的生长发育。头孢曲松钠属于第3代头孢菌素，能够破坏细菌的细胞壁，从而达到杀菌的作用，常用于治疗淋病奈瑟菌、脑膜炎球菌、大肠杆菌、肺炎链球菌等病菌感染引起的疾病。由于头孢曲松钠对人体的刺激性较小，如果在怀孕期间出现炎症反应，可以在医生的指导下使用此药物进行治疗，一般不会对胎儿的发育造成影响。但在用药时，需要严格遵医嘱使用，避免盲目用药，以免出现不适症状，比如头晕、恶心、呕吐等，从而影响胎儿的生长发育。另外，如果孕妇对此药物过敏，也不建议使用，以免出现过敏反应，比如皮肤瘙痒、皮疹等。在用药期间，还要及时补充水分，多喝一些温开水，能够促进机体的新陈代谢，有利于疾病的恢复。同时还要加强营养的摄入，多吃一些优质蛋白的食物，如牛奶、鸡蛋等，能够增强身体抵抗力，有利于促进疾病的恢复。