药品说明书:
【药品名称】
通用名称:氯替泼诺混悬滴眼液
商品名称:露达舒
英文名称:LoteprednolEtabonateOphthalmicSuspension
汉语拼音:LvTiPoNuoHunXuanDiYanYe(LuDaShu)【成份】
本品主要成份为氯替泼诺。分子量:C24H31ClO7
【性状】
本品为白色混悬液。
【适应症】
1.当使用皮质类固醇可以安全的减轻水肿和炎症的情况下,本品可以适用于治疗眼睑和球结膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前节的炎症等对皮质类固醇敏感性的炎症。(例如季节性过敏性结膜炎、红斑痤疮性角膜炎、浅层点状角膜炎、带状疱疹性角膜炎、虹膜炎、睫状体炎、特异反应性角结膜炎等)。2.本品也适用于治疗各种眼部手术后的术后炎症。
【用法用量】
1.本品在使用前应用力摇匀。2.对皮质类固醇敏感性疾病的治疗:在患者侧眼结膜囊中滴入1-2滴本品,每日四次。在最初用药的第一周,剂量可以增加;如果需要可以增加到每小时1滴。注意不要过早的停止用药。如果在用药两天后症状和体征没有改善,患者应该重新接受检查。3.对术后炎症的治疗:在做过手术的眼结膜囊中滴入1-2滴本品,每日四次,在术后24小时就开始使用并持续到术后2周。
【不良反应】
1.局部症状可能会引起视神经损伤后的眼内压增高、视力和视野的缺损、后囊下白内障的形成,包括单纯疱疹病毒在内的病原体引起的继发眼部感染,以及角膜或者巩膜变薄部位的眼球穿孔。在临床研究中发现有少数(5%~15%)使用本品治疗的患者有视力异常/视力模糊,滴注时产生烧灼感、球结膜水肿、分泌物、干眼、溢泪、异物感、瘙痒、刺痛和畏光。极少数(5%以下)病例出现结膜炎、角膜异常、眼睑发红、角膜结膜炎、眼部刺激/疼痛/不适、巨乳头性结膜炎和葡萄膜炎。其中某些症状与临床应用的适应症相似。2.一般症状少数(15%以下)的患者身上出现头痛、鼻炎、咽炎等症状。3.眼内压升高的症状采用对照、随机的研究结果统计显示,经过28天或更长时间治疗,使用本品的患者中眼内压显著升高(≥10mmHg)的有2%(15/901),使用1%泼尼松龙的患者中有7%(11/164),使用安慰剂的患者中有0.5%(3/583)。
【禁忌】
1.本品同其它的眼部皮质类固醇一样,禁用于大多数角膜和结膜的病毒性疾病,包括上皮单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)、牛痘、水痘以及在眼部支原体感染和眼部的真菌性疾病。2.对本品中含有的任何成份和其它的皮质类固醇过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品只能用于眼部。初次处方和用药超过14天的患者,应由医生用放大设备如裂隙灯和合适的荧光染色的帮助下检查后方可使用。2.如果症状和体征在使用两天后未有所改善,应对患者进行重新检查。3.如果本品使用时间达到10天或者更长时间,对于儿童和依从性差的患者,应监测眼内压。4.本品在包装时已灭菌。应指导患者不要让滴管的尖部接触任何表面,因为这样可能会污染滴液。如果疼痛加重、发红、瘙痒或者炎症恶化,患者应去咨询医生。由于本品是含有苯扎氯铵的眼部制剂,应指导患者在使用本品时不要佩带隐形眼镜。5.长期局部使用类固醇,特别易于发生角膜真菌感染。当使用过或正在使用类固醇时,对任何顽固的角膜溃疡都必须考虑到真菌的侵入。适当的时候应进行真菌培养。6.长期使用皮质类固醇可能会抑制宿主反应,因此增加眼部继发感染的危险。在那些可以引起角膜或者巩膜变薄的疾病中,已发生过局部使用类固醇而引起穿孔的情况。当眼部有急性化脓性感染时,类固醇可能掩盖感染或加重已存在的感染。7.长期使用皮质类固醇可能会导致损害视神经的青光眼、视力和视野的缺损、后囊下白内障的形成,因此在患青光眼时应慎用类固醇药物。8.眼部类固醇的使用可能会延长许多眼部病毒感染(包括单纯疱疹病毒)的病期,还可能加重其严重程度。对于有单纯疱疹病毒感染史的患者,在使用皮质类固醇进行治疗时应特别注意。9.在白内障手术后使用类固醇可能会延长愈合,并增加囊泡形成的发生率。10.对急性前葡萄膜炎的临床研究中发现,本品的疗效比1%的醋酸强的松龙差。因此对于需要更有效的皮质激素治疗急性前葡萄膜炎的患者,不应使用本品。11.本品应保存在安全之处,避免儿童接触。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
目前尚无用于儿童用药的安全性和有效性的足够资料。
妊娠与哺乳期注意事项:
动物试验显示高于本品为临床每日最大剂量时家兔和大鼠会出现胚胎毒性和致畸性以及母体毒性(见【药理毒理】)。本品未在人体进行相应研究,因此孕妇慎用。目前尚未知道眼睛局部用皮质类固醇是否会导致充分的全身吸收以至在母乳中产生的可检测的量。全身用药的类固醇可以出现在母乳中,并能抑制生长,影响内源性皮质类固醇的产生或者产生其他不利的影响。因此哺乳期女性慎用本品。
老人注意事项:
目前尚无老年患者使用本品需要特别注意的事项,在权衡利弊的前提下,遵医嘱使用。【药物相互作用】
目前尚无有关药物的相互作用的资料。
【药理作用】
皮质类固醇可以抑制对不同刺激物的炎症反应,推迟和延缓愈合,并可以抑制水肿、纤维蛋白的沉积、毛细血管的扩张、白细胞的迁移、毛细血管的增生,成纤维细胞的增殖,胶原的沉积及与炎症相关的瘢痕的形成。对用于眼部的皮质类固醇作用机制,还没有被广泛接受的解释。但是皮质类固醇可以通过诱导磷脂酶A2抑制蛋白发挥作用,所以被称为脂皮质素。这些蛋白可以有效地控制炎症介质的生物合成,例如通过抑制它们相同前体物质花生四烯酸的释放,从而抑制前列腺素和白细胞三烯的生物合成。花生四烯酸是通过磷脂酶从细胞膜的磷脂中被释放出来的。皮质类固醇能够升高眼内压。氯替泼诺在结构上与其他皮质类固醇类相似,但是它在20号位置上没有酮基且它有高脂溶性,可以增强对细胞的渗透性。由于氯替泼诺是通过对强的松龙类化合物进行结构改造的基础上合成的,因此它会经过一个可预测的转变而成为一种没有活性的代谢产物。基于体内和体外的临床前代谢研究,被广泛代谢为无活性的羧基代谢产物。(详见包装内部说明书)
【贮藏】
密封。
【规格】
0.5%(2.5毫升:12.5毫克,5毫升:25毫克)
【包装规格】
本品由塑料瓶包装,(5mg:1ml)*5ml/瓶/盒。
【有效期】
24月
【批准文号】
H20110477
医师专业问答:
问:妥布霉素滴眼液小孩能用吗
答:妥布霉素滴眼液可以在医生指导下用于治疗某些眼部疾病的小孩,但需注意皮质类固醇对儿童的影响,并严格遵循医嘱使用。妥布霉素滴眼液是一种含有抗生素和皮质类固醇的复方眼药水,主要用于治疗眼部感染和炎症。小孩能用该药物的前提是存在相应的适应症,如细菌性结膜炎、角膜炎等。但需要注意的是,皮质类固醇对儿童的生长发育有潜在影响,因此必须在医生指导下使用。对于小孩使用妥布霉素滴眼液,应严格遵循医嘱,并定期复查。家长应密切观察孩子的反应,如出现异常症状或过敏反应,应立即停药并就医。家长应避免自行给孩子使用该药物,并确保在医生指导下进行治疗。同时,应注意保持良好的眼部卫生习惯,避免眼部感染。
问:妥布霉素滴眼液是激素药吗
答:妥布霉素滴眼液是含有激素成分的的药物,因此属于激素药。妥布霉素滴眼液中含有,这是一种糖皮质激素。具有抗炎、抗过敏和免疫抑制作用,因此该药物是激素药。在眼部使用时,可以缓解眼部炎症和过敏反应。但长期或不当使用可能导致眼压升高、角膜变薄等副作用,需谨慎使用并按医嘱执行。使用前应咨询医生,避免自行增减剂量或改变用药频率。定期复查眼部状况,及时发现并处理可能的副作用。
问:托百士妥布霉素滴眼液小孩能用吗
答:托百士妥布霉素滴眼液在医生指导下可以用于3岁以上的小孩,但需注意剂量控制和可能出现的不良反应。托百士妥布霉素滴眼液是一种含有妥布霉素的抗生素眼药水,主要针对细菌性结膜炎、角膜炎等眼部感染。小孩使用该眼药水是因为其对敏感菌有较好的抗菌作用,但需注意小孩的年龄和体重,避免过量使用。对于3岁以下的小孩,应特别谨慎使用该眼药水,因为其对肾功能可能有影响。在使用前应咨询医生,并严格按照医嘱和说明书操作。家长应密切观察小孩的反应,如出现过敏症状或症状加重,应立即停止使用并就医。同时,保持眼部卫生和避免接触刺激物也是预防眼部感染的重要措施。
问:四味珍层冰硼滴眼液可以缓解疲劳吗
答:四味珍层冰硼滴眼液可能对缓解由某些原因引起的轻微眼部疲劳有一定的帮助作用,但并非专门针对眼部疲劳的药物。四味珍层冰硼滴眼液中含有冰片、硼砂等成分,具有清热解毒、消肿止痛的作用,对于眼部的炎症和刺激有缓解作用。而眼部疲劳通常与长时间用眼、干眼症等因素有关,这些因素可能导致眼部不适和炎症。因此,四味珍层冰硼滴眼液可能对缓解由这些因素引起的疲劳有一定效果。但需要注意的是,四味珍层冰硼滴眼液并非专门针对眼部疲劳的药物。如果长期出现眼部疲劳症状,建议及时就医检查是否存在其他眼部疾病,并根据医生建议进行治疗。日常生活中应保持良好的用眼习惯,避免长时间连续用眼,并定期进行适当的眼部放松活动。同时注意保持室内空气湿度适宜,避免过度干燥对眼睛造成刺激。
问:阿托品滴眼液能否持续使用
答:阿托品滴眼液的使用频率和持续时间应由医生根据患者的具体情况而定,不宜自行决定。阿托品滴眼液主要用于治疗眼部疾病,如青光眼等。其主要作用是松弛瞳孔括约肌和睫状肌,从而扩大瞳孔、降低眼压。持续使用可能导致瞳孔扩大、视力模糊等副作用。阿托品滴眼液的使用频率和持续时间应根据医生的处方进行,一般不宜自行决定。长期或过量使用可能会导致药物依赖性或眼部损伤。患者应严格遵循医生的处方,定期复查眼部状况。若出现不适症状,应及时停药并咨询医生。
问:春天红眼病有什么滴眼液
答:春天红眼病可使用左氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液等抗生素类滴眼液。春季红眼病通常由细菌感染引起,如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌等。这些致病菌通过接触传播进入眼部,导致结膜炎的发生。患者可能会出现眼睛发红、疼痛、灼热感、分泌物增多等症状,有时伴有视力模糊。这些症状可能会影响日常生活和工作,因此需要及时就医处理。医生会进行眼科检查,包括裂隙灯检查以评估眼部结构和炎症程度。必要时,还可能进行眼部分泌物培养和药敏试验,以确定病因并指导治疗。针对春季红眼病,可以使用抗生素类滴眼液,如左氧氟沙星滴眼液、妥布霉素滴眼液等。同时,保持良好的个人卫生习惯,避免与他人共用毛巾、洗脸巾等物品,有助于预防疾病的传播。建议患者在日常生活中注意眼部卫生,避免用手揉搓眼睛,以免加重病情。此外,还要注意饮食健康,多摄入富含维生素A的食物,如胡萝卜、菠菜等,有利于保护眼睛健康。
问:近视眼长时间使用滴眼液会有影响吗
答:近视眼患者长时间使用滴眼液可能对眼部造成影响,需谨慎使用并定期检查。近视眼是由于眼球前后轴过长或角膜曲率过大导致的视力减退,而滴眼液是一种通过滴入眼睛来缓解眼部不适和治疗眼部疾病的药物溶液。近视眼患者长时间使用滴眼液可能加重眼部负担,导致不适或加重近视程度。如果滴眼液不含刺激性物质,并在医生指导下使用,可能不会对眼部产生显著影响。例如,人工泪液可以缓解干眼症引起的不适,但应避免长期大量使用。建议定期进行眼科检查,以监测近视度数变化和眼部健康状况。同时,注意合理用眼,避免长时间近距离用眼,有助于减轻眼部负担。
问:左氧氟沙星滴眼液能不能治红眼病
答:左氧氟沙星滴眼液可以治疗由细菌感染引起的红眼病,但对病毒感染无效。左氧氟沙星滴眼液是一种广谱抗生素滴眼液,主要用于治疗眼部细菌感染。左氧氟沙星滴眼液中的左氧氟沙星是一种广谱抗菌药物,能够有效对抗细菌感染,但对病毒感染无作用。如果确诊为病毒感染导致的红眼病,应避免使用左氧氟沙星滴眼液,因为该药物对病毒感染无效,可能会加重病情或产生不良反应。例如,腺病毒性结膜炎通常需要抗病毒治疗,如阿昔洛韦滴眼液。在使用左氧氟沙星滴眼液时,应遵循医生的建议和说明书,不要自行增减剂量或改变用药方式。同时,注意个人卫生,避免与他人共用毛巾、洗脸盆等物品,以减少交叉感染的风险。
问:假性近视用滴眼液能恢复吗
答:滴眼液不能直接恢复假性近视。假性近视是由于长时间近距离用眼导致睫状肌过度紧张,晶状体变凸,暂时性的视力模糊。滴眼液一般指眼科用药,用于缓解眼部不适症状。假性近视是调节功能异常,滴眼液无直接治疗效果。假性近视通常在放松眼睛后可以自行恢复清晰度,无需特殊治疗。但若长期不改善,可能会发展为真性近视。因此,使用滴眼液并不能直接恢复假性近视,但可以缓解因假性近视引起的不适症状,如干涩、疲劳等。建议定期进行眼部检查,保持良好的用眼卫生习惯,避免长时间近距离用眼,适当增加户外活动时间,以预防假性近视进一步恶化。
问:熊胆滴眼液对沙眼有效吗
答:熊胆滴眼液对沙眼的治疗效果有限。熊胆滴眼液是一种中成药,具有清热、明目、退翳的功效。沙眼是由沙眼衣原体感染引起的一种慢性传染性结膜角膜炎。熊胆滴眼液主要用于治疗因肝火上攻或心火移热于小肠所致的眼红、眼痛等症状,而沙眼的主要症状是眼红、眼痛、分泌物增多等。由于熊胆滴眼液没有针对沙眼衣原体的直接作用,因此对于沙眼的治疗效果有限。沙眼通常由沙眼衣原体感染引起,需要使用特定的抗生素进行治疗,如四环素类药物。熊胆滴眼液可能对沙眼的某些症状有一定缓解作用,但其对沙眼衣原体本身没有直接作用。在使用熊胆滴眼液时,应注意避免与其他药物同时使用,特别是含有碘的药物,以免产生不良反应。此外,如果症状持续或加重,应及时就医以获得专业的诊断和治疗建议。
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