氨苯砜片

处方药物国家医保目录（甲类）国家基本药物目录（2012）

英文名：Dapsone Tablets
主治：带状疱疹红斑狼疮皮肤病肉芽肿银屑病疱疹脓疱肉芽肿

药品说明书：

【药品名称】
通用名称：氨苯砜片
英文名称：Dapsone Tablets
汉语拼音：AnBenZuoPian
【成份】
本品主要成分为4,4'-磺酰基双苯胺
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
1.本品与其他抑制麻风药联合用于由麻风分枝杆菌引起的各种类型麻风和疱疹样皮炎的治疗，也用于脓疱性皮肤病、类天疱疮、坏死性脓皮病、复发性多软骨炎、环形肉芽肿、系统性红斑狼疮的某些皮肤病变、放线菌性足分支菌病、聚会性痤疮、银屑病、带状疱疹的治疗。2.可与甲氧苄啶联合治疗肺孢三者联合用于预防间日疟。
【用法用量】
1抑制麻风口服，与一种或多种其他抗麻风药合用。成人一次50～100 mg，一日一次；或按体重一次0.9～ 1.4mg/kg，一日一次，最高剂量每日200mg。可与开始每日口服12.5～25mg，以后逐渐加量到每日100 mg。小儿按体重一次0.9～1.4mg/kg，一日一次。由于本品有蓄积作用，故每服药6日停药1日，每服药 10周停药2周。
2治疗疱疹样皮炎口服，成人起始每日50mg，如症状未完全抑制，每日剂量可增加至300mg，成人最高剂量每日500mg，待病情控制后减至最低有效维持量。小儿开始按体重一次2mg/kg，一日一次，如症状未完全抑制，可逐渐增加剂量，待病情控制后减至最小有效量。
3预防疟疾，本品100mg与乙胺嘧啶12.5mg联合，1 次顿服，每7日服药1次。
【不良反应】
1.本品治疗初期，部分患者可产生轻度不适，如恶心、上腹不适、纳差、头痛、头晕、失眠、无力等，但不久均可自行消失。 2.贫血，可由于溶血、缺铁或营养不良所致，一般见于治疗初期，且能自行纠正。亦可有粒细胞缺乏、白细胞减少等血液系统反应。 3.药疹，严重者表现为剥脱性皮炎，如有发热、淋巴结肿大、肝、肾功能损害和单核细胞增多，称为；氨苯砜综合征；。 4.急性中毒，一次服用大剂量本品可使血红蛋白转为高铁血红蛋白，造成组织缺氧、紫绀、中毒性肝炎、肾炎和神经精神等损害，如未及时治疗可致死亡。
【禁忌】
对本品及磺胺类药物过敏者、严重肝功能损害和精神障碍者禁用。
【注意事项】
1.下列情况应慎用本品：严重贫血、G-6-PD缺乏、变性血红蛋白还原酶缺乏症、肝、肾功能减退、胃和十二指肠溃疡病及有精神病史者。 2.交叉过敏：砜类药物之间存在交叉过敏现象。此外，对磺胺类、呋塞米类、噻嗪类、磺酰脲类以及碳酸酐酶抑制药过敏的患者亦可能对本品发生过敏。 3.随访检查：1.血常规计数，用药前和治疗第一月中每周一次，以后每月一次，连续6个月，以后每半年一次。2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G-6-PD）测定，如为G-6-PD缺乏者则本品应慎用。3.肝功能试验（如尿胆红素和门冬氨酸氨基转移酶测定），治疗中患者发生食欲减退、恶心或呕吐时应作测定，如有肝脏损害，应停用本品。4.肾功能测定，有肾功能减退者在治疗中应定期测定肾功能，并据以调整剂量。 4.原发性和继发性耐氨苯砜麻风杆菌菌株日渐增多，本品不宜单独用于治疗麻风，应与利福平、氯法齐明、乙硫异烟胺、丙硫异烟胺、氧氟沙星、米诺环素、克拉霉素等联合应用。 5.皮损查菌阴性者疗程6个月，阳性者至少2年或用药至细菌转阴。对未定型和结核样麻风的治疗需持续3年，二型麻风需2～10年，瘤型麻风需终身服药。 6.快乙酰化型患者本品的血药浓度可能很低，需调整剂量。慢乙酰化型患者本品的血药浓度可能较高，亦需调整剂量。 7.肾功能减退患者用药时需减量，如肌酐清除率低于4ml/min时需测定血药浓度，无尿患者应停用本品。 8.用药过程中如出现新的或中毒性皮肤发应，应迅速停用本品。但出现麻风反应状态时不需停药。 9.治疗中如出现严重可逆性发应（I型）或神经炎时，应合用大剂量肾上腺激素。 10.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者应用本品时需减量。 11.治疗庖疹样皮炎时，应服用无麸质饮食，连续6个月，使氨苯砜的剂量可减少50%或停用本品。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
儿童用量酌减，一般对儿童的生长发育无明显影响。

妊娠与哺乳期注意事项：
本品可在乳汁中达有效浓度，对新生儿具预防作用。但砜类药物在G-6PD缺乏的新生儿中可能引起溶血性贫血。孕妇及哺乳期妇女用药前应充分权衡利弊后决定是否采用，如确有应用指征者应在严密观察下应用。

老人注意事项：
老年患者肝肾功能有所减退，用药量应酌减。
【药物相互作用】
1与丙磺舒合用可减少肾小管分泌砜类，使砜类药物血浓度高而持久，易发生毒性反应。因此在应用丙磺舒的同时或以后需调整砜类的剂量。 2利福平可刺激肝微粒体酶的活性，使本品血药浓度降低1/7-1/10，故服用利福平的同时或以后应用氨苯砜时需调整后者的剂量。 3本品不宜与骨髓抑制药物合用，因可加重白细胞和血小板减少的程度，必须合用时应密切观察对骨髓的毒性。 4本品与其他溶血药物合用时可加剧溶血反应。 5与甲氧苄啶合用时，两者的血药浓度均可增高，其机制可能为： (1)抑制氨苯砜在肝脏的代谢。 (2)两者竞争在肾脏中的排泄，本品血药浓度增高可加重其不良反应。 6与去羟肌苷合用时可加减少本品的吸收，因为口服去羟肌苷需同时服用缓冲液以中和胃酸，而本品则需在酸性环境中增加吸收，因此如两者必须同用时应至少间隔2小时。
【药理作用】
本品为砜类抑菌剂，对麻风杆菌有较强的抑菌作用，大剂量时显示杀菌作用。其作用机制与磺胺类药物相似，作用于细菌的二氢叶酸合成酶，干扰叶酸的合成。两者的抗菌谱相似，均可为氨基苯甲酸所拮抗。本品亦可作为二氢叶酸还原酶抑制剂。此外，本品尚具免疫抑制作用，可能与抑制疱疹样皮炎的作用有关。如长期单用，麻风杆菌易对本品产生耐药。
【贮藏】
密封保存。
【规格】
0.1g
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H31020480
【生产企业】
企业名称：上海信谊天平药业有限公司

医师专业问答：

问：氨苯砜治皮炎效果好吗

答：氨苯砜对某些类型的皮炎可能有效，但具体效果因个体差异而异。氨苯砜是一种抗麻风病和抗肉芽肿性皮肤病变的药物，常用于治疗麻风病、银屑病等皮肤病。皮炎是一类炎症性皮肤病，包括接触性皮炎、湿疹等多种类型，主要症状为红斑、瘙痒、水疱等。氨苯砜通过抑制细胞内蛋白质合成来发挥抗菌作用，对于某些类型的皮炎有较好的疗效。但其对其细菌无效，且长期使用可能引起贫血等副作用。患者应遵医嘱使用氨苯砜，避免自行增减剂量或改变用药方式，以免影响治疗效果或增加不良反应的风险。日常生活中应注意保持良好的个人卫生习惯，如勤换衣物、定期洗澡等，以减少皮肤感染的发生。

问：氨苯砜是激素药吗

答：氨苯砜不是激素类药物，而是一种抗菌药物。该药物能够抑制麻风杆菌的生长繁殖，从而起到治疗麻风病的作用。患者需要遵医嘱用药，以免出现溶血性贫血、白细胞减少症等不良反应。虽然氨苯砜不是激素类药物，但其可能与激素类药物存在交叉过敏现象，因此使用前需谨慎评估个体差异。在使用氨苯砜时需注意观察是否出现皮肤潮红、发热等症状，并定期监测肝肾功能。同时，对于孕妇及哺乳期妇女，应慎用此药以避免潜在风险。

问：氨苯砜是什么药

答：氨苯砜是一种抗麻风病药，属于砜类抑菌药，可用于治疗麻风病。氨苯砜主要通过抑制麻风杆菌细胞壁的合成，使麻风杆菌失去繁殖能力，从而达到治疗麻风病的目的。其作用机制是与细菌核糖体结合，抑制细菌蛋白质的合成，影响细菌的繁殖，从而起到治疗疾病的作用。在使用氨苯砜治疗麻风病时，需要注意严格遵医嘱用药，避免自行盲目用药，以免引起不良反应，比如皮肤瘙痒、红肿、恶心、呕吐等。另外，患者在服用药物期间需要注意合理饮食，避免吃辛辣刺激的食物，比如辣椒、酸辣粉等。如果用药后出现不适症状，建议及时到正规医院就医，以免延误病情。

问：氨苯砜一般吃多久能停药

答：氨苯砜一般需要吃多久才能停药，要根据患者的具体情况来判断。氨苯砜是一种抗菌药物，主要用于治疗麻风病，可抑制细菌的生长繁殖，从而达到治疗疾病的效果。由于每个患者的病情不同，用药时间也会有所差异，如果患者病情比较轻微，一般吃2个月左右就可以停药，但如果患者病情比较严重，可能需要吃3-4个月才能停药。另外，患者需要在医生的指导下服用药物，不可自行盲目用药，以免引起不良反应，对身体造成伤害。另外，在服用药物期间，患者要注意合理饮食，避免吃辛辣刺激、油腻的食物，如辣椒、炸鸡等，以免影响药物的治疗效果。如果患者出现不适症状，建议及时前往医院就诊治疗。

问：氨苯砜副作用严重吗

答：氨苯砜一般是指氨苯砜片，其副作用一般是比较严重的，可能会引起贫血、过敏反应、肝脏损伤、胃肠道反应、血液系统反应等。1、贫血氨苯砜片是一种抗菌药物，主要用于治疗盘状红斑狼疮、类风湿关节炎等疾病。部分患者服用该药物后，可能会导致造血系统出现障碍，引起贫血的情况。建议患者需要及时就医，可以在医生指导下更换其他药物进行治疗。同时，患者也可以遵医嘱使用维生素B12、叶酸等进行治疗。2、过敏反应部分患者在服用氨苯砜片后，可能会引起过敏反应，如皮肤瘙痒、红肿等，严重时还可能会出现过敏性休克的情况。建议患者需要及时停止服用氨苯砜片，以免引起过敏反应加重的情况。必要时，患者可以在医生指导下使用氯雷他定、盐酸西替利嗪等抗过敏药物进行治疗。3、肝脏损伤氨苯砜片主要通过肝脏代谢，如果患者长期服用此药物，可能会加重肝脏负担，导致肝脏损伤。建议患者需要及时就医，可以在医生指导下使用复方甘草酸苷、双环醇等药物进行护肝治疗。4、胃肠道反应部分患者在服用氨苯砜片后，可能会对胃肠道造成刺激，引起恶心、呕吐、腹泻等不适症状。如果症状比较轻微，一般不需要特殊治疗，通常在停药后会逐渐缓解。但如果患者症状比较严重，则需要及时就医，以免延误病情。5、血液系统反应部分患者在服用氨苯砜片后，还可能会导致血液系统出现异常，引起白细胞减少、血小板减少等情况。建议患者需要及时停止服用药物，同时还需要及时就医，在医生指导下更换其他药物进行治疗。建议患者在服用该药物时需要注意严格在医生的指导下进行服用，避免自行盲目用药，以免引起不良反应，如果出现不适症状，建议及时就医治疗。