磷酸芦可替尼片(捷恪卫)

处方药物

英文名：RuxolitinibPhosphateTablets
主治：

药品说明书：

• 【药品名称】

  通用名称：磷酸芦可替尼片
  商品名称：捷恪卫
  英文名称：RuxolitinibPhosphateTablets
  汉语拼音：LinSuanLuKeTiNiPian(JieGeWei)

• 【成份】

  本品活性成份为磷酸芦可替尼。化学名称： （R） -3-(4 -(7H -吡咯并 [2,3[2,3 -d] 嘧啶 -4-基)-1H -吡唑 -1-基)-3-环戊基丙腈 磷酸盐分子式： C17 H18 N6·H 3PO 4分子量： 404.36本品辅料包括乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙纤维素、聚维酮、胶态二氧化硅、硬脂酸镁

• 【性状】

  本品为白色至类白色片

• 【适应症】

  用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF)（亦称为慢性特发性骨髓纤维化），真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF)的成年患者，治疗相关疾病相关脾肿大或疾病相关症状。

• 【用法用量】

  只有具备抗肿瘤药物应用经验的医生，方可使用本品治疗。
  在开始本品治疗之前，必须进行全血细胞计数，包括白细胞分类计数。
  初次使用本品时应每周监测一全血细胞计数，包括白细胞、血小板和红细胞分类计数4周后可每 2至 4周监测一次全血细胞计数直到本品剂量达到稳定，然后可以根据临床需要进行监测（参见[注意事项]）
  给药剂量
  起始剂量
  对于血小板计数在 100,000//mm3和 200,000/mm3之间的患者， 本品推荐起始剂量为每日两次， 每次 15mg 。对于血小板计数 。对于血小板计数 >200,000/mm3的患者，则推荐起始剂量为每日两次， 每次 20mg 。 对于血小板计数在 50,000/ mm 3和< 100,000/mm3之间的患者， 推荐最大起始剂量为每日两次，每次 5mg 。目前有关 5mg 每日两 次的研究数据有限，对于 5mg 每日两次剂量长期维持给药的疗效尚不确定，以 此剂量长期使用应当仅限于判断获益超过潜在风险的患者并 谨慎调整药物剂量 。
  剂量调整
  针对开始治疗时血小板计数不低于 100×10 9/L 的骨髓纤维化患者的血液学毒性的剂量调整指南
  治疗中断和重新给药
  当血小板计数低于 50 ×10 9/L 或中性粒细胞绝对计数（ ANC ）低于 0.5 ×10 9/L 时，中断治疗。当血小板计数恢复至 50 ×10 9/L 以上 且 ANC 恢复至 0.75 ×10 9/L 以上时，可重新给药。表 1说明了中断之后重新开始 本品 治疗 时可以给予 的最大允许剂量。
  表1：骨髓纤维化：开始治疗时血小板计数不低于100×109/L的患者经因血小板减少中断之后重新开始本品治疗的最大起始剂量
  当前的血小板计数 重新开始本品治疗的最大剂量*
  ≥125×109/L 20 mg每日2次
  100至<125×109/L 15 mg每日2次
  75至<100×109/L 10 mg每日2次，持续至少2周；如果可耐受，可以升高剂量至15 mg每日2次。
  50至<75×109/L 5 mg每日2次，持续至少2周；如果可耐受，可以升高剂量至10mg每日2次。
  <50×109/L 继续暂停
  *显示的是最大剂量 。重新开始治疗时，从至少低于停药显示的是最大剂量 。
  在因 ANC 低于 0.5 ×10 9/L 中断 治疗 之后 ，当 ANC 恢复至 0.75 ×10 9/L 以上 时， 从比治疗中断的前一周给药最大剂量 低 5mg 每日 2次的剂量、或从 5mg 每 日 1次的剂量开始重新给药，以剂量高者为准
  减量
  出现血小板计数降低时应当考虑按表 2中所述进行减量，其目的在于避免因为血小板减少而中断治疗。
  表2：骨髓纤维化：开始治疗时血小板计数不低于100×109/L的患者血小板减少时的给药推荐
  血小板计数 25 mg 20 mg 15 mg 10 mg 5 mg
  每日2次 每日2次 每日2次 每日2次 每日2次
  新剂量 新剂量 新剂量 新剂量 新剂量
  100至<125×109/L 20 mg每日2次 15 mg每日2次 无变化 无变化 无变化
  75至<100×109/L 10 mg每日2次 10 mg每日2次 10mg每日2次 无变化 无变化
  50至<75×109/L 5 mg每日2次 5 mg每日2次 5 mg每日2次 5 mg每日2次 无变化
  <50×109/L 暂停治疗 暂停治疗 暂停治疗 暂停治疗 暂停治疗
  针对开始治疗时血小板计数不低于 100 ×10 9/L 的骨髓纤维化患者疗效不足时的剂量调整
  如果 疗效 不足并且血小板和中性粒细胞计数都低，可以 以 5mg 每日 2次的 增 量逐渐将剂加，直 至最大剂量 25 mg 每日 2次。在治疗最初 4周之内不应增加剂量，增加频率不得高于每 2周 1次。对满足下列所有条件的患者可以考虑增加剂量：
  a. 与治疗前基线相比未能达到触诊的脾脏长度缩小50％或经计算机断层扫描（CT）或核磁共振成像（MRI）测量的脾脏体积缩小35％；
  b. 第4周时血小板计数超过125×109/L并且血小板计数从未低于100×109/L；
  c. ANC水平超过0.75×109/L。
  由于临床数据有限 ，采用 5mg 每日2次的剂量进行长期维持治疗并没有显示效果，并且以此剂量长期使用应当仅限于获益超过潜在风险的患者。如果治疗 6个月后没有出现脾脏缩小或症状改善，则终止本品治疗。
  针对开始治疗时血小板计数为 50 ×10 9/L 至<100 <100×10 9/L 的骨髓纤维化患者的血液学毒性剂量调整
  治疗中断和重新给药
  当血小板计数低于25×10 9/L 或 ANC 低于 0.5×10 9/L 时，中断治疗。
  当血小板计数恢复至 35×10 9/L 以上或 ANC 恢复至 0.75×10 0.75×10 9/L 以上时，可重 新给药。 从比 血小板计数低于 25×10 9/L 或者 ANC 低于0.5×10 9/L 导致中断药的前一周给药最大剂量 低 5mg 每日 2次的剂量、或从 5 mg 每日 1次的剂量 开始 重 新给药，以剂量高者为准 。
  减量
  当血小板计数低于 35×10 35×10 9/L 时，按表 3所述减少 所述减少 芦可替尼 的剂量
  表3： 骨髓纤维化：针对开始治疗时血小板计数为50×109/L至<100×109/L的患者的血小板减少的剂量调整
  血小板计数 给药推荐
  <25×109/L ? 中断给药。
  25×109/L至<35×109/L ? 减少剂量5 mg每日1次。
  且在之前的4周内，血小板计数下降小于20％ 若患者剂量为5 mg每日1次，则将剂量维持在5 mg每日1次上。
  25×109/L至<35×109/L ? 减少剂量5 mg每日2次。
  且在之前的4周内，血小板计数下降不低于20％ ? 若患者剂量为5 mg每日2次，则将剂量减为5 mg每日1次。
  ? 若患者剂量为5 mg每日1次，则将剂量维持在5 mg每日
  针对起始血小板计数为50 ×10 9/L 至<100 ×10 9/L 的的骨髓纤维化患者疗效 不足的剂量调整
  在治疗最初 4周之内不得增加剂量，频率高于每 2周 1次。
  如果出现了 开始治疗时血小板计数不低于 100 100×10 9/L 的骨髓纤维化患者 的 疗效不足 时，若满足以 下所有条件，则可以以5mg 每日 1次的增量将剂逐渐 增加，直 至最大剂量 10mg 每日 2次：
  a) 血小板计数仍维持在不低于40×109/L，且
  b) 在之前的4周内，血小板计数下降不超过20％
  c) ANC大于1×109/L，且
  d) 在之前的4周内，未因不良事件或血液学毒性导致减量或中断治疗。
  超过 6个月的 持续 治疗 应限制在获益大于潜风险的患者上。如果治疗6个 月后没有出现脾脏缩小或症状改善，则终止本品治疗。
  针对出血的剂量调整
  若出血，则需中断治疗，无论目前的小板计数如何。一旦出血事件缓解 ， 如果 导致 出血的 原因已被控制， 可考虑以 原剂量重新开始治疗。若出血事件缓解 ， 但导致出血的原因仍存在， 可考虑以略低的剂量重新开始本品治疗。
  治疗中止
  只要患者的获益仍然超过对其带来风险，则可继续治疗。但是，如果自开始治疗至 6 个月后，脾脏体积没有缩小且症状改善，应中止治疗。
  对于已经出现一定程度临床改善的患者，如果脾脏与基线体积相比增大 40％ （大致相当于脾脏体积 增加 25％ ），并且与疾病相关症状不再有实质性改善，建议应中止治疗。
  与强效 CYP3A4 抑制剂或者氟康唑合并给药 时的剂量调整
  当本品 与强效 CYP3A4 抑制剂或者 CYP2C9和 CYP3A4酶双重抑制剂 （例如氟康唑）合并使 用时，本品每日总剂量 应当减少约 50％ ，每天给药两次 或在无法 达到每日两次给药时将频率减少为对应的一剂量 （参见[药物相互作用）。
  当本品 与强效 CYP3A4 抑制剂或者 CYP2C9和 CYP3A4酶双重抑制剂 （例如氟康唑）合并使 用时，建议增加血液学参数（例如每周两次）以及与本品相关药物不良反应的 临床症状和体征的监测频率。
  特殊人群
  肾损伤患者
  对轻度或者中肾损伤患，无需额外调整剂量。
  如果患者存在重度肾损 伤（肌酐清除率小于 30ml/min ），应该根据血小板计数，将推荐起始剂量减少大约 50％ ，每天给药两次。在 本品 治疗期间，应从安全 治疗期间，应从安全 性和疗效方面对患者进行密切监测。
  有关 患有终末期肾病（ 患有终末期肾病（ ESRD ESRD）、正在接受血液透析的患者，如何 判断最佳给药方案面的数据有限。 基于此 人群中的现有数据 的药代动力学 /药效动力学模 拟表明 ，对于正在接受伴 血液透析的ESRD的患者，起始剂量是单次给药 15mg -20mg，仅在 血液透析当天完成后给药。如果患者的小板计数在100,000/mm3和 200,000/mm3之间，则单次给药剂量为 15mg ，如果患者的血小板 计数>200 ,000/mm3，则 推荐 单次给药剂量为 20mg 或每隔 12 小时给 10 mg （共给 药 2次） 。后续给药 （单次给药或每隔 12 小时给药 10 mg 、共给药 2次） 是在每 次透析周期内血液当天给药，每天一次。 推荐剂量的根据是数模拟，对于 ESRD患者，应在密切监测个体的安全性和疗效之后才能进行任何剂量调整。对于腹膜透析或者连续静脉 -静脉血液透析患者，尚缺乏给药方案 相关数据（参 见[药代动力学]）
  肝损伤患者
  如果患者存在 轻、中或重度的 肝功能损伤 （对应 Child-Pugh分级 A、B和 C级） ，应该根据血小板计数推荐 的起始剂量将减少大约 50％ ，每天给药两次。应 该根据安全性和疗效的密切监测结果，对后续给药剂量进行调整。诊断存在肝损 在接受 本品 治疗期间，应该进行全血细胞计数监测，包括白细胞和计数，在开始使用 本品 治疗后前 6周内至少每一至两周监测一次，如果之后患 者的肝功能和血细胞计数达到稳定，则此后监测可以根据临床情况而定。为了 降低血细胞减少症的发生风险，可以调整 本品 的给药剂量。
  给药方法
  本品 为口服给药，可与食物 同服或不与食物 同服。
  若漏服某次药物，患者不应补该补该次药物，而是应该按照原定给药方案，按时服用下次药物。

• 【禁忌】

  1.对活性成分或任何辅药过敏

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  本品在18岁年龄以下儿童中使用的安全性和疗效尚未明确。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  暂无数据
  
  老人注意事项：
  对于老年患者（≧65岁）无需额外调整剂量。

• 【贮藏】

  30℃以下保存

• 【规格】

  5mg*60s

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  进口药品注册标准JX20140057

• 【批准文号】

  H20170134

医师专业问答：

问：成都中医肿瘤去哪里-乳腺癌骨转转移双磷酸盐多少钱

答：成都中医肿瘤去哪里-乳腺癌骨转转移双磷酸盐多少钱-成都中医肿瘤医院有：1.成都海大中医肿瘤医院、2.成都西南中医院、3.成都市第三人民医院、4.成都市第二人民医院、112.成都市妇女儿童中心医院等，-乳腺癌骨转移患者使用双磷酸盐治疗的价格通常在10000-30000元之间，具体价格可能因患者个体差异而异。双膦酸盐是一种常用的抗骨质疏松药物，通过抑制破骨细胞活性来减少骨质吸收，适用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症。对于乳腺癌骨转移的患者，则可以起到缓解疼痛、防止进一步骨折的作用。双膦酸盐的价格相对较低，主要因为其原料成本相对较低，且该药属于医保报销范畴内的药品，因此价格较为亲民。如果患者存在多处骨转移或需要长期使用双膦酸盐进行治疗，则可能会导致药物消耗量增加，进而引起药物费用上升。在接受双膦酸盐治疗期间，患者应注意监测肾功能，避免与影响肾功能的药物同时使用，以减少潜在的风险。

问：磷酸氢二钾对身体有害吗

答：适量摄入磷酸氢二钾通常不会对身体有害，但过量可能引起胃肠道不适和电解质失衡。磷酸氢二钾是一种常用的食品添加剂，主要用作缓冲剂和稳定剂。适量摄入通常不会对身体造成危害，但过量摄入可能导致胃肠道不适、电解质失衡等副作用。长期或大量摄入磷酸氢二钾可能会导致钙流失、骨质疏松等问题。对于特殊人群如孕妇、儿童或患有肾脏疾病的人群，应特别注意摄入量。在日常饮食中，应避免过量摄入含有磷酸氢二钾的食品或饮料。定期进行健康检查，特别是关注电解质平衡和骨骼健康。

问：磷酸二氢钙对人体有害吗

答：正常情况下，适量摄入磷酸二氢钙对人体无害。磷酸二氢钙是一种常见的食品添加剂，主要用作酸度调节剂和缓冲剂。过量摄入可能导致钙离子在体内积聚，引起高钙血症，长期摄入可能对肾脏造成负担。对于正常人群，适量摄入磷酸二氢钙通常不会对人体造成危害。但长期或过量摄入可能增加患肾结石的风险。此外，对于患有肾结石、高钙血症等疾病的人群，应避免使用磷酸二氢钙。正常人群应避免过量摄入磷酸二氢钙，并注意饮食平衡。对于有相关疾病的人群，则应遵医嘱使用或避免使用。

问：磷酸钙肾结石能吃杨梅吗

答：磷酸钙肾结石患者应谨慎食用杨梅。磷酸钙肾结石是由于体内钙磷代谢失调，导致尿液中磷酸盐浓度升高，形成结晶并逐渐堆积形成结石。而杨梅富含维生素C和柠檬酸，具有一定的酸度。酸性环境可能促进磷酸盐的溶解，从而增加尿液中的磷酸盐含量，不利于结石的预防和治疗。对于磷酸钙肾结石患者来说，适量食用杨梅可能对结石的形成有一定影响。但需要注意的是，杨梅中的草酸含量较高，过量摄入可能会与体内的钙结合形成草酸钙沉淀，反而加重结石的风险。对于磷酸钙肾结石患者，建议在医生指导下控制饮食，避免高磷、高草酸食物的摄入。同时注意保持充足的水分摄入，促进尿液排出。

问：焦磷酸钠对人体有害吗

答：适量摄入焦磷酸钠对人体无害，但过量或长期摄入可能对健康产生负面影响。焦磷酸钠是一种食品添加剂，适量使用可以增加食品的口感和保水性。但过量摄入可能对人体产生不良影响，如引起胃肠道不适、肾脏负担加重等。长期或大量摄入焦磷酸钠可能导致钙盐沉积在体内，影响骨骼健康。此外，对于患有肾结石、高磷血症等疾病的人群，应避免摄入过多的焦磷酸钠。对于普通人群，应控制焦磷酸钠的摄入量，避免过量食用含有该添加剂的食品。而对于特殊人群，则应咨询医生或营养师的意见。

问：碱性磷酸酶对于女性和男性的正常指标相同吗

答：碱性磷酸酶在男性和女性中的正常指标略有差异，在非妊娠期女性中略低，在男性中略高。碱性磷酸酶是一种广泛分布于人体组织中的酶，其活性与骨骼生长、代谢及胆汁分泌有关。在男性和女性中，由于生理差异，如骨骼发育和胆道系统结构的不同，导致正常范围略有差异。女性在怀孕期间，由于胎儿骨骼的发育，血清中的碱性磷酸酶水平会升高。对于非妊娠期的女性和男性来说，正常范围通常为40-110U/L。然而，在某些病理情况下，如肝胆疾病或骨骼疾病时，无论男女都可能出现碱性磷酸酶水平的升高或降低。对于异常的碱性磷酸酶水平，建议进行进一步检查以确定具体原因，并根据医生建议进行治疗。

问：果糖二磷酸钠口服液能和ad钙奶一起喝吗

答：果糖二磷酸钠口服液和AD钙奶可以一起服用，但应在医生指导下进行，并注意观察身体反应。果糖二磷酸钠口服液是一种用于治疗低磷酸血症的药物，而AD钙奶是一种含有钙和维生素D的营养品。两者的主要作用机制和适用人群不同。果糖二磷酸钠口服液主要用于治疗低磷酸血症，而AD钙奶则主要用于补充钙和维生素D。因此，从药物相互作用的角度来看，两者可以一起服用。果糖二磷酸钠口服液可能会与AD钙奶中的某些成分产生化学反应，但这种可能性较低。如果患者同时存在低磷酸血症和缺钙的情况，可以在医生指导下同时服用这两种产品。在服用果糖二磷酸钠口服液期间，应避免与含酒精或可能影响肝脏功能的药物同时使用。此外，还应注意饮食均衡，适量摄入富含磷的食物。

问：骨质疏松的耳聋人可以使用磷酸钠吗

答：骨质疏松的耳聋人应谨慎使用磷酸钠，避免加重病情。磷酸钠具有抗炎和免疫抑制作用，长期使用可能导致骨质疏松和耳聋。对于骨质疏松的耳聋人，使用磷酸钠可能会加重骨质疏松和导致听力下降。糖皮质激素类药物会影响钙代谢，加速骨质流失，同时也会对内耳产生毒性作用。对于已经存在骨质疏松和耳聋的患者，使用磷酸钠可能会加重病情。对于此类患者，应避免长期使用糖皮质激素类药物，并在医生指导下进行治疗。可考虑采用非甾体抗炎药或其他非激素类抗炎药物来控制炎症。

问：儿童发烧浑身没劲吃果糖二磷酸钠管用吗

答：儿童发烧浑身没劲时，不建议直接使用果糖二磷酸钠。儿童发烧浑身没劲可能是由于感染或其他疾病引起的。果糖二磷酸钠主要用于治疗低磷酸血症和改善心肌能量代谢，对发烧本身并没有直接的治疗作用。在儿童发烧时，应首先确定病因并进行针对性治疗。如果体温过高或持续不退，应及时就医。果糖二磷酸钠可能对某些特定情况下的低磷酸血症有帮助，但并非针对所有发烧症状。家长应密切观察孩子的体温变化，并根据医生建议给予适当的退烧药物。同时，保持室内空气流通、适当增加水分摄入也是必要的。

问：吃了磷酸西格列汀片后还能停药吗

答：吃了磷酸西格列汀片后是否能停药需根据个体情况和医生建议而定，在调整药物剂量或停药前应与医生充分沟通并定期监测相关指标。吃了磷酸西格列汀片后是否能停药取决于患者的病情和治疗目标。磷酸西格列汀片主要用于治疗2型糖尿病，通过降低血糖水平来控制疾病。如果患者的血糖控制良好且没有其他并发症，医生可能会建议逐渐减少药物剂量或停药。然而，如果患者有严重的糖尿病并发症或需要长期控制血糖，通常不建议自行停药。在决定是否停药时，应考虑患者的个体差异和对药物的反应。对于某些患者，可能需要终身服用该药物以维持血糖稳定。此外，医生的建议是关键因素，应遵循专业医疗指导进行调整。在调整药物剂量或停药前，应与医生充分沟通并定期监测血糖水平和其他相关指标。同时，注意饮食控制和适量运动也是管理糖尿病的重要措施。

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